- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- U lijdt aan een leverziekte.
- U bent zwanger of geeft borstvoeding.
- U gebruikt gelijktijdig één of meer van de volgende geneesmiddelen:
o itraconazol, ketoconazol of posaconazol (antischimmelmiddelen);
o erytromycine, claritromycine of telitromycine (antibiotica om infecties te behandelen); o hiv-proteaseremmers, zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (gebruikt bij
hiv-infecties);
o boceprevir of telaprevir (geneesmiddelen tegen infectie met het hepatitis C-virus); o nefazodon (een geneesmiddel bij neerslachtigheid);
o gemfibrozil (geneesmiddel om uw cholesterol te verlagen);
- ciclosporine (geneesmiddel dat wordt gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan);
- danazol (een hormoon van menselijke oorsprong voor de behandeling van endometriose, een aandoening waarbij baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder voorkomt) (zie rubriek 2 onder “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”).
Wanneer één van het bovenstaande op u van toepassing is, gebruik dan dit geneesmiddel niet en ga terug naar uw arts om uw behandeling te bespreken.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u deze tabletten gebruikt, indien u:
- medische aandoeningen heeft, waaronder allergieën;
- ooit een leverziekte heeft gehad. Simvastatine Mylan is mogelijk niet geschikt voor u;
- een hoge bloeddruk heeft of hoge waarden van vetten en suikers in uw bloed heeft of u een body mass index heeft van meer dan 30 kg/m2. Mogelijk loopt u meer risico op het ontwikkelen van diabetes. Uw arts zal nauwlettend controleren of dit op u van toepassing is;
- regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt;
- een operatie moet ondergaan. Het kan nodig zijn Simvastatine Mylan een korte tijd niet in te nemen;
- een ernstige longziekte heeft.
Bloedonderzoeken
Uw arts moet uw bloed onderzoeken voordat u met het gebruik van Simvastatine Mylan start. Dit wordt gedaan om na te gaan of uw lever goed werkt.
Tijdens het gebruik van simvastatine kan uw arts ook uw bloed onderzoeken om te controleren of uw lever goed werkt.
Zodra u met het innemen van het geneesmiddel bent gestart, zal uw arts willen dat u regelmatig een bloedonderzoek ondergaat om te zien hoe goed het geneesmiddel werkt.
Terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, zal uw arts u zorgvuldig controleren op een te hoog suiker gehalte in uw bloed (diabetes) of op het risico om diabetes te ontwikkelen. Wanneer u een hoog
gehalte aan suikers en vetten in uw bloed heeft, overgewicht heeft en een hoge bloeddruk heeft, dan heeft u waarschijnlijk een verhoogd risico om diabetes te ontwikkelen.
Belangrijk - Houd beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op de hoogte.
Als u na gebruik van Simvastatine Mylan om onverklaarbare redenen last krijgt van pijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Dat is omdat in zeldzame gevallen spierproblemen ernstig kunnen zijn, waaronder afbraak van spieren wat tot nierbeschadiging leidt; in zeer zeldzame gevallen zijn er sterfgevallen geweest.
U zult een groter risico op spierafbraak lopen bij hoge doses Simvastatine Mylan, vooral in de dosering van 80 mg. Het risico op spierafbraak is ook groter bij bepaalde patiënten. Als één van de volgende punten op u van toepassing is, moet u dat uw arts zeggen:
- u drinkt grote hoeveelheden alcohol;
- u heeft problemen met de nieren;
- u heeft problemen met de schildklier;
- u bent 65 jaar of ouder;
- u bent een vrouw;
- u heeft ooit terwijl u werd behandeld met cholesterolverlagende geneesmiddelen, zoals “statinen” of “fibraten”, spierproblemen gehad;
- u of een naast familielid heeft erfelijke spierproblemen.
Veel geneesmiddelen hebben invloed op de manier waarop simvastatine werkt. U moet uw arts informeren voordat u start met andere geneesmiddelen, waaronder geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen, kruidenpreparaten en vitamine supplementen.
-
ciclosporine (wordt gebruikt om afstoting te voorkomen bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan);
- het hormoon danazol;
- antischimmelgeneesmiddelen, zoals itraconazol, ketoconazol, fluconazol of posaconazol;
- fibraten, zoals gemfibrozil, fenofibraat of bezafibraat (om het cholesterol in het bloed verlagen);
- hoge doses niacine of nicotinezuur, die ook worden gebruikt voor de behandeling van hoog cholesterol;
- antibiotica, zoals erytromycine, claritromycine, telitromycine, of fusidinezuur;
- hiv-proteaseremmers, zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir of saquinavir (geneesmiddelen voor de behandeling van AIDS);
- boceprevir of telaprevir (geneesmiddelen tegen infectie met het hepatitis C-virus)
- een geneesmiddel bij neerslachtigheid, nefazodon genoemd;
- geneesmiddelen, zoals amiodaron, verapamil, diltiazem of amlodipine (voor de behandeling van hartproblemen);
- colchicine (een geneesmiddel voor de behandeling van jicht).
Met name als u één van de bovenstaande geneesmiddelen gebruikt, is het belangrijk om dat aan uw arts te vertellen. Gebruik van Simvastatine Mylan samen met één van deze geneesmiddelen kan de kans op spierproblemen vergroten (sommige daarvan zijn ook al genoemd in de rubriek hierboven, “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”).
Raadpleeg eerst uw arts voordat u simvastatine gebruikt met één van deze geneesmiddelen:
- een geneesmiddel dat wordt gebruikt om tuberculose te behandelen, rifampicine genoemd;
- geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van bloedstolsels, zoals warfarine, fenprocoumon of acenocoumarol moeten mogelijk worden vervangen.
Als u niacine (nicotinezuur) gebruikt of een product dat niacine bevat en Chinees bent, moet u dat ook aan uw arts vertellen.
De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen. Grapefruitsap kan de manier waarop uw lichaam simvastatine verwerkt beïnvloeden. Vermijd het drinken van grapefruitsap tijdens de behandeling met simvastatine.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik geen Simvastatine Mylan als u zwanger bent of denkt te zijn. Als u zwanger wordt terwijl u Simvastatine Mylan gebruikt, dient u met innemen te stoppen en onmiddellijk uw arts te waarschuwen.
Gebruik geen Simvastatine Mylan als u borstvoeding geeft, want het is niet bekend of Simvastatine Mylan in de borstvoeding wordt uitgescheiden.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
De veiligheid en werkzaamheid zijn onderzocht bij jongens van 10-17 jaar en meisjes van dezelfde leeftijd bij wie de menstruatie minstens een jaar daarvoor was begonnen (zie “Hoe gebruikt u dit middel?”). Simvastatine is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 10 jaar. Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Simvastatine heeft geen bekend effect op de rijvaardigheid of het gebruik van machines. Simvastatine kan duizeligheid veroorzaken, dus zorg ervoor dat u daar geen last van heeft voordat u gaat rijden of machines gaat gebruiken.
Simvastatine Mylan (10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg) bevat lactose. Simvastatine Mylan 40 mg bevat polydextrose.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
