Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor simvastatine of een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- U heeft een actieve leverziekte of lijdt aan een onverklaarde, aanhoudende verhoging van bepaalde leverenzymen in het bloed (transaminasen).
- U bent zwanger of geeft borstvoeding.
- U gebruikt ook geneesmiddelen die het enzym cytochroom P450 3A4 remmen [bijv. itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol (middelen tegen schimmelinfecties), HIV-proteaseremmers (middelen gebruikt bij HIV-infecties, bijv. nelfinavir), erytromycine, claritromycine, telitromycine (antibiotica) en nefazodon (middel tegen depressie)] (zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen”).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- Als u tijdens de behandeling met Simvastatine Sandoz 80 mg last krijgt van pijn, zwakte of kramp in de spieren, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Simvastatine veroorzaakt soms een aandoening van de skeletspieren (myopathie). In zeldzame gevallen kan simvastatine een ernstige spieraandoening veroorzaken die de nierfunctie kan verminderen (rhabdomyolyse). Het risico op een spierziekte/afbraak van spiercellen is hoger bij patiënten die hoge doses Simvastatine Sandoz 80 mg gebruiken of die daarnaast nog bepaalde andere geneesmiddelen gebruikten (zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen”).
- Vertel het uw arts als u ouder bent dan 65 jaar , als u vrouw bent, als u een verminderde nierfunctie of een onbehandelde verminderde schildklierfunctie heeft, als u of iemand in uw familie ooit spieraandoeningen gehad heeft of als u regelmatig alcohol gebruikt. Deze factoren kunnen namelijk het risico op spieraandoeningen vergroten.
- Als u ooit een leverziekte heeft gehad. Uw transaminasen kunnen matig stijgen; deze zakken meestal weer naar de beginwaarden zonder dat de behandeling met simvastatine gestopt wordt. Aanhoudende verhogingen van de serumtransaminasen zakken meestal langzaam naar de waarden van voor de behandeling wanneer simvastatine (tijdelijk) gestopt wordt.
- Als er bij u een chirurgische ingreep is gepland, is het aan te raden ten minste een paar dagen daarvoor te stoppen met de tabletten Simvastatine Sandoz 80 mg.
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als u:
- ernstige ademhalingsproblemen heeft.
Uw arts zal voor en tijdens de behandeling met Simvastatine Sandoz 80 mg misschien bloed- of leverfunctieonderzoek willen doen om te controleren of uw lever en spieren goed werken.
Gedurende de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt, zal uw arts nauwlettend controleren of u suikerziekte heeft, of dat u een verhoogd risico heeft op het ontwikkelen van diabetes. U heeft mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Simvastatine Sandoz 80 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De volgende geneesmiddelen kunnen een wisselwerking aangaan met Simvastatine Sandoz 80 mg, en kunnen het risico op bijwerkingen op de spieren vergroten. In deze gevallen kan het nodig zijn de dosis van simvastatine aan te passen of de behandeling te stoppen:
-
itraconazol, ketoconazol, posaconazol, erytromycine, claritromycine, telitromycine, HIV-proteaseremmers (zoals nelfinavir) en nefazodon. Deze middelen mogen daarom niet gelijktijdig met Simvastatine Sandoz 80 mg ingenomen worden (zie: “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken”)
-
fibraten (andere cholesterolverlagende middelen, zoals gemfibrozil, bezafibraat)
-
niacine of nicotinezuur (cholesterolverlagende middelen) in hoge doses (>1 g/dag)
-
ciclosporine (middel om afstoting te voorkomen na een orgaantransplantatie)
-
verapamil, diltiazem, amlodipine (middelen om hoge bloeddruk of pijn op de borst te behandelen) en amiodaron (middel voor de behandeling van hartritmestoornissen)
-
fusidinezuur (geneesmiddel voor de behandeling van bacteriële infecties)
-
danazol (een synthetisch hormoon, een remmer van gonadotropine)
-
colchicine een geneesmiddel voor de behandeling van jicht).
Vertel het uw arts als u een van deze middelen gebruikt.
Het is ook belangrijk dat u het uw arts vertelt als u nu of in de afgelopen vier weken de volgende middelen heeft gebruikt:
-
geneesmiddelen voor inname via de mond die het klonteren van het bloed tegengaan (orale anticoagulantia); het antiklontereffect wordt versterkt als deze middelen gelijk met Simvastatine Sandoz 80 mg ingenomen worden
-
rifampicine (een geneesmiddel bij bacteriële infecties), aangezien het cholesterol verlagende effect van simvastatine verminderd kan worden door simvastatine.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Grapefruitsap kan de concentratie van simvastatine in het bloed verhogen. Drink daarom geen grapefruitsap tijdens de behandeling met Simvastatine Sandoz 80 mg .
Alcohol: Vertel het uw arts als u grotere hoeveelheden alcohol gebruikt.
Ouderen
Aanpassing van de dosering is niet nodig.
Kinderen en jongvolwassenen (10-17 jaar)
De veiligheid en werkzaamheid zijn onderzocht bij jongens van 10 tot 17 jaar oud en bij meisjes bij de menstruatie minstens een jaar daarvoor was begonnen (zie: “Hoe gebruikt u dit middel”). Simvastatine is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 10 jaar.
Als u meer wilt weten, vraag dan uw arts.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik Simvastatine Sandoz 80 mg niet als u zwanger bent of wilt worden of denkt dat u zwanger bent. De veiligheid bij zwangere vrouwen is namelijk niet vastgesteld. Als u zwanger wordt terwijl u Simvastatine Sandoz 80 mg gebruikt, stop dan onmiddellijk met de tabletten en neem contact op met uw arts (zie: “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken”).
Borstvoeding
Het is niet bekend of het werkzame bestanddeel van Simvastatine Sandoz 80 mg overgaat in de moedermelk. Wegens het risico op ernstige bijwerkingen bij de zuigeling mag Simvastatine Sandoz 80 mg niet gebruikt worden tijdens de periode van borstvoeding. Als behandeling noodzakelijk is, moet de borstvoeding gestaakt worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U mag autorijden en machines bedienen. Simvastatine heeft geen of een te verwaarlozen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen machines te bedienen. Wel moet u er rekening mee houden dat in zeldzame gevallen duizeligheid is gemeld sinds het middel in de handel is.
Simvastatine Sandoz bevat lactose
Dit geneesmiddel bevat lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
