Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- als u een actieve leverziekte heeft
- als u zwanger bent of borstvoeding geeft
- als u gelijktijdig een of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- itraconazol, ketoconazol of posaconazol (antischimmelmiddelen)
- erytromycine, claritromycine of telitromycine (antibiotica om infecties te behandelen)
- hiv-proteaseremmers, zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (gebruikt bij hiv- infecties)
- nefazodon (een middel bij neerslachtigheid).
- gemfibrozil (geneesmiddel om uw cholesterol te verlagen)
- ciclosporine (geneesmiddel dat wordt gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)
- danazol (een kunstmatig hormoon voor de behandeling van endometriose, een aandoening waarbij baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder voorkomt).
Als u niet zeker weet of u een van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt, vraag dit dan aan uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
- Vertel uw arts over alle aandoeningen die u heeft, ook allergieën.
- Vertel het uw arts als u grote hoeveelheden alcohol drinkt.
- Vertel het uw arts als u ooit een leverziekte heeft gehad. Simvastatine Polpharma 10 mg is mogelijk niet geschikt voor u.
- Vertel het uw arts wanneer u een operatie moet ondergaan. Het kan nodig zijn Simvastatine Polpharma 10 mg een korte tijd niet in te nemen.
- Uw arts moet uw bloed onderzoeken voordat u met het gebruik van Simvastatine Polpharma 10 mg start. Dit wordt gedaan om na te gaan of uw lever goed werkt.
- Uw arts kan ook bloedonderzoek doen nadat u gestart bent met Simvastatine Polpharma 10 mg om de werking van uw lever na te gaan.
- Vertel het uw arts als u ernstige ademhalingsproblemen heeft.
Als u na gebruik van Simvastatine Polpharma 10 mg om onverklaarbare redenen last krijgt van pijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Dat is omdat in zeldzame gevallen spierproblemen ernstig kunnen zijn, waaronder afbraak van spieren wat tot nierbeschadiging leidt; in zeer zeldzame gevallen zijn er sterfgevallen geweest.
De kans op spierafbraak is groter bij hogere doses Simvastatine Polpharma 10 mg, vooral in de dosering van 80 mg. Het risico op spierafbraak is ook groter bij bepaalde patiënten. Als een van de volgende punten op u van toepassing is, moet u dat uw arts zeggen:
- u drinkt grote hoeveelheden alcohol
- u heeft problemen met de nieren
- u heeft problemen met de schildklier
- u bent 65 jaar of ouder
- u bent een vrouw
- u heeft ooit tijdens behandeling met cholesterolverlagende geneesmiddelen, die 'statinen' of fibraten genoemd worden, spierproblemen gehad
- u of een naast familielid heeft een erfelijke spierziekte.
Gedurende de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt, zal uw arts nauwlettend controleren of u suikerziekte heeft, of dat u een verhoogd risico heeft op het ontwikkelen van diabetes. U heeft
mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
De veiligheid en werkzaamheid zijn onderzocht bij jongens van 10-17 jaar en meisjes van dezelfde leeftijd bij wie de menstruatie minstens een jaar daarvoor was begonnen (zie 3. Hoe gebruikt u dit middel?). Simvastatine Polpharma 10 mg is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 10 jaar. Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Met name als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, is het belangrijk om dat aan uw arts te zeggen. Gebruik van Simvastatine Polpharma 10 mg samen met één van deze geneesmiddelen kan de kans op spierproblemen vergroten (sommige daarvan zijn ook al genoemd in de paragraaf hierboven, 'Neem Simvastatine Polpharma 10 mg niet in').
- ciclosporine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)
- danazol (een kunstmatig hormoon voor de behandeling van endometriose)
- geneesmiddelen zoals itraconazol, ketoconazol, fluconazol of posaconazol (antischimmelmiddelen)
- fibraten zoals gemfibrozil en bezafibraat (geneesmiddelen die het cholesterol in het bloed verlagen)
- erytromycine, claritromycine, telitromycine, of fusidinezuur (antibiotica om bacteriële infecties te behandelen)
- hiv-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (geneesmiddelen voor de behandeling van AIDS)
- boceprevir of telaprevir (geneesmiddelen tegen infectie met het hepatitis C-virus)
- nefazodon (een geneesmiddel bij neerslachtigheid)
- amiodaron (een geneesmiddel voor de behandeling van onregelmatige hartslag)
- verapamil, diltiazem of amlodipine (geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, pijn op de borst bij hartziekte of andere hartaandoeningen)
- colchicine (een geneesmiddel voor de behandeling van jicht).
Neemt u naast Simvastatine Polpharma 10 mg nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. U moet met name het gebruik van een van de volgende geneesmiddelen aan uw arts melden:
- geneesmiddelen die bloedstolsels voorkomen, zoals warfarine, fenprocoumon of acenocoumarol (antistollingsmiddelen)
- fenofibraat (een ander geneesmiddel om het cholesterol in het bloed te verlagen)
- niacine (een ander geneesmiddel om het cholesterol in het bloed te verlagen)
- rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van tuberculose).
Als u niacine (nicotinezuur) gebruikt of een product dat niacine bevat en Chinees bent, moet u dat ook aan uw arts vertellen.
Vertel elke arts die u een nieuw geneesmiddel voorschrijft dat u Simvastatine Polpharma 10 mg gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Grapefruitsap bevat één of meer componenten die de verwerking van bepaalde geneesmiddelen door het lichaam beïnvloeden, zoals Simvastatine Polpharma 10 mg. Het drinken van grapefruitsap moet vermeden worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u zwanger bent of denkt te zijn, of als u zwanger wilt worden, mag u geen Simvastatine Polpharma 10 mg gebruiken. Als u zwanger wordt terwijl u Simvastatine Polpharma 10 mg gebruikt, dient u onmiddellijk met het innemen te stoppen en uw arts te waarschuwen. Gebruik geen Simvastatine Polpharma 10 mg als u borstvoeding geeft, want het is niet bekend of Simvastatine Polpharma 10 mg in de borstvoeding wordt uitgescheiden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Simvastatine Polpharma 10 mg heeft naar verwachting geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken. U dient er echter rekening mee te houden dat sommige mensen duizelig werden na gebruik van Simvastatine Polpharma 10 mg.
Simvastatine Polpharma 10 mg bevat lactose
Simvastatine Polpharma 10 mg bevat een suiker dat lactose wordt genoemd. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
