Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6
- als u momenteel een leveraandoening hebt
- bij zwangerschap en het geven van borstvoeding
- bij gelijktijdig gebruik van een of meer van de volgende geneesmiddelen:
o itraconazol, ketoconazol of posaconazol (geneesmiddelen tegen schimmelinfecties)
o bepaalde antibiotica (erytromycine, claritromycine en telitromycine)
o HIV-proteaseremmers, zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir. (HIV proteaseremmers worden gebruikt bij HIV-infecties)
o nefazodon (een medicijn tegen depressie).
o gemfibrozil (een cholesterol-verlagend medicijn)
o ciclosporine (een medicijn dat vaak gebruikt wordt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)
danazol (een kunstmatig hormoon om endometriose te behandelen) Als u niet zeker weet of u een van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt, vraag dit dan aan uw arts.
-
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
- Vertel uw arts over alle medische aandoeningen, inclusief allergieën.
- Vertel uw arts als u grote hoeveelheden alcohol drinkt.
- Vertel het uw arts als u ooit een leveraandoening hebt gehad. Simvastatine is dan mogelijk niet geschikt voor u.
- Vertel uw arts als u binnenkort geopereerd wordt. Mogelijk moet u het innemen van dit middel tijdelijk onderbreken.
- Uw arts moet een bloedonderzoek doen voordat u start met het innemen van dit middel. Dit is om te controleren hoe goed uw lever werkt.
- Mogelijk wil uw arts ook bloedonderzoek doen om te zien hoe goed uw lever werkt nadat u bent begonnen met het innemen van dit middel.
- Vertel het arts indien u een ernstige longziekte heeft.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u pijn, gevoeligheid of zwakte van uw spieren bemerkt. In zeldzame gevallen kunnen spierproblemen ernstig zijn, waarbij de spieren
worden afgebroken en nierschade kan ontstaan; zeer zelden zijn sterfgevallen gemeld.
De kans op spierafbraak is groter bij hogere doses simvastatine, met name bij de 80 mg dosis. Het risico op spierafbraak is ook bij bepaalde patiënten groter. Praat met uw arts als een van de volgende op u van toepassing is:
- u drinkt grote hoeveelheden alcohol
- u hebt nierproblemen
- u hebt problemen met de schildklier
- u bent 65 jaar of ouder
- u bent een vrouw
- u hebt ooit spierproblemen gehad tijdens behandeling met cholesterolverlagende medicijnen, de zogenaamde “statines” of fibraten.
| bioeq pharma GmbH | |
| Simvastatine bioeq pharma 40 mg, filmomhulde tabletten | Date: 2013_07 |
| RVG 34898 | Page: 3 |
- u of een naast familielid hebt met een erfelijke spieraandoening
Gedurende de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt, zal uw arts nauwlettend controleren of u suikerziekte heeft, of dat u een verhoogd risico heeft op het ontwikkelen van diabetes. U heeft mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes als u hoge suiker – en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast simvastatine nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het is met name van belang het uw arts te vertellen als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt. Inname van simvastatine met een van deze geneesmiddelen kan het risico op spierproblemen verhogen (sommige daarvan zijn al vermeld in de bovenstaande rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”)
- ciclosporine (een middel dat vaak wordt gebruikt bij orgaantransplantatiepatiënten)
- danazol (een kunstmatig hormoon tegen endometriose)
- bepaalde middelen tegen schimmels (zoals itraconazol, ketoconazol, fluconazol, of posaconazol (geneesmiddelen voor schimmelinfecties)
- fibraten zoals gemfibrozil, bezafibraaterythromycine (geneesmiddelen voor verlagen van cholesterol)
- erythromycine, clarithromycine, telithromycine of fusidinezuur (medicijnen voor bacteriële infecties)
- HIV proteaseremmers, zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (middelen tegen AIDS)
- nefazodon (middel bij depressie)
- amiodaron (middel bij onregelmatige hartslag)
- verapamil, diltiazem en amlodipine (middelen tegen hoge bloeddruk, pijn op de borst door een hartstoornis of andere hartstoornissen).
- colchicine (een middel bij de behandeling van jicht).
Net als bij bovenstaande geneesmiddelen, moet u het uw arts of apotheker vertellen als u andere geneesmiddelen gebruikt, gaat gebruiken of kortgeleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen. Informeer uw arts met name als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- middelen die het vormen van bloedstolsels tegengaan (anticoagulantia, zoals acenocoumarol, fenprocoumon en warfarine).
- fenofibraat (een ander cholesterol verlagend middel )
- niacine (een ander cholesterol verlagend middel)
- rifampicine (een geneesmiddel tegen tuberculose).
Als u niacine (nicotinezuur) gebruikt of een product dat niacine bevat en van Chinese afkomst bent, moet u dat ook aan uw dokter vertellen.
| bioeq pharma GmbH | |
| Simvastatine bioeq pharma 40 mg, filmomhulde tabletten | Date: 2013_07 |
| RVG 34898 | Page: 4 |
U moet tevens aan elke arts die u een nieuw medicijn voorschrijft vertellen dat u simvastatine gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Grapefruitsap bevat één of meer bestanddelen die die de verwerking van bepaalde geneesmiddelen (zoals simvastatine) door het lichaam beïnvloeden. Daarom moet het drinken van grapefruitsap vermeden worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik dit middel niet tijdens de zwangerschap, ook niet als u van plan bent zwanger te worden of denkt zwanger te zijn, omdat de veiligheid bij zwangere vrouwen niet is vastgesteld. Als u zwanger wordt terwijl u simvastatine gebruikt, moet u direct stoppen met het innemen van de tabletten en contact opnemen met uw arts.
Neem dit middel niet in als u borstvoeding geeft, omdat het niet bekend is of het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Kinderen
De veiligheid en werkzaamheid zijn onderzocht bij jongens van 10 tot 17 jaar en bij meisjes die ten minste één jaar ongesteld zijn (zie punt 3 'Hoe neemt u dit middel in'). Er is geen onderzoek gedaan naar simvastatine bij kinderen jonger dan 10 jaar. Neem contact op met uw arts voor meer informatie.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Simvastatine heeft naar verwachting geen invloed op uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen. Er moet echter rekening mee worden gehouden dat sommige mensen na inname van Simvastatine duizelig worden.
Simvastatine bioeq pharma 10 mg bevat lactose
Dit middel bevat als hulpstof ondermeer lactose monohydraat. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
