- als u allergisch (overgevoelig) bent voor simvastatine of één van de andere bestanddelen van Simvastatine Jubilant (zie rubriek 6: ‘Aanvullende informatie’)
- als u een actieve leverziekte heeft
- als u zwanger bent of borstvoeding geeft
- als u gelijktijdig een of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- itraconazol, ketoconazol of posaconazol (antischimmelmiddelen)
- erytromycine, claritromycine of telitromycine (antibiotica om infecties te behandelen)
- hiv-proteaseremmers, zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (gebruikt bij hiv-infecties)
- nefazodon (een middel bij neerslachtigheid)
- gemfibrozil (geneesmiddel om uw cholesterol te verlagen)
- ciclosporine (geneesmiddel dat wordt gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)
- danazol (een hormoon van menselijke oorsprong voor de behandeling van endometriose, een aandoening waarbij baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder voorkomt).
Als u niet zeker weet of u een van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt, vraag dit dan aan uw arts.
- Vertel uw arts over alle aandoeningen die u heeft, ook allergieën.
- Vertel het uw arts als u grote hoeveelheden alcohol drinkt
- Vertel het uw arts wanneer u ooit een leverziekte heeft gehad. Simvastatine Jubilant is mogelijk niet geschikt voor u.
- Vertel het uw arts wanneer u een operatie moet ondergaan. Het kan nodig zijn Simvastatine Jubilant een korte tijd niet in te nemen.
- Uw arts moet uw bloed onderzoeken voor u met het gebruik van Simvastatine Jubilant start. Dit wordt gedaan om na te gaan of uw lever goed werkt.
- Uw arts kan ook bloedonderzoek doen nadat u gestart bent met Simvastatine Jubilant om de werking van uw lever na te gaan.
- Vertel het uw arts als u ernstige ademhalingsproblemen heeft.
Als u na gebruik van Simvastatine Jubilant om onverklaarbare redenen last krijgt van pijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Dat is omdat in zeldzame gevallen spierproblemen ernstig kunnen zijn, waaronder afbraak van spieren wat tot nierbeschadiging leidt; in zeer zeldzame gevallen zijn er sterfgevallen geweest.
De kans op spierafbraak is groter bij hogere doses Simvastatine Jubilant, vooral in de dosering van 80 mg . Het risico op spierafbraak is ook groter bij bepaalde patiënten. Als een van de volgende punten op u van toepassing is, moet u dat uw arts zeggen:
- u drinkt grote hoeveelheden alcohol
- u heeft problemen met de nieren
- u heeft problemen met de schildklier
- u bent 65 jaar of ouder
- u bent een vrouw
- u heeft ooit tijdens behandeling met cholesterolverlagende medicijnen, die ‘statinen’ of fibraten genoemd worden, spierproblemen gehad
- u of naaste familieleden hebben een erfelijke spierziekte
Gedurende de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt, zal uw arts nauwlettend controleren of u suikerziekte heeft, of dat u een verhoogd risico heeft op het ontwikkelen van diabetes. U heeft mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft.
Met name als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, is het belangrijk om dat aan uw arts te zeggen. Gebruik van Simvastatine Jubilant samen met één van deze geneesmiddelen kan de kans op spierproblemen vergroten (sommige daarvan zijn ook al genoemd in de paragraaf hierboven, ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’).
- ciclosporine (een middel dat wordt gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)
- danazol (een kunstmatig hormoon voor de behandeling van endometriose)
- geneesmiddelen zoals itraconazol, ketoconazol, fluconazol of posaconazol (antischimmelmiddelen)
- fibraten zoals gemfibrozil en bezafibraat (middelen die het cholesterol in het bloed verlagen)
- erytromycine, claritromycine, telitromycine, of fusidinezuur (antibiotica om bacteriële infecties te behandelen)
- hiv-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (middelen voor de behandeling van AIDS)
- nefazodon (een middel bij neerslachtigheid)
- amiodaron (een geneesmiddel voor de behandeling van onregelmatige hartslag)
- verapamil, diltiazem of amlodipine (geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, pijn op de borst bij hartziekte of andere hartaandoeningen)
- colchicine (een geneesmiddel voor de behandeling van jicht)
Net als bij bovenstaande geneesmiddelen, moet u het uw arts of apotheker vertellen als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen. U moet met name het gebruik van een van de volgende geneesmiddelen aan uw arts melden:
- middelen die bloedstolsels voorkomen, zoals warfarine, fenprocoumon of acenocoumarol (antistollingsmiddelen)
- fenofibraat (een ander geneesmiddel om het cholesterol in het bloed te verlagen)
- niacine (een ander geneesmiddel om het cholesterol in het bloed te verlagen)
- rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van tuberculose)
Als u niacine (nicotinezuur) gebruikt of een product dat niacine bevat en Chinees bent, moet u dat ook aan uw arts vertellen.
Vertel elke arts die u een nieuw geneesmiddel voorschrijft dat u simvastatine gebruikt.
Grapefruitsap bevat één of meer componenten die de verwerking van bepaalde geneesmiddelen door het lichaam beïnvloeden, zoals Simvastatine Jubilant. Het drinken van grapefruitsap moet vermeden worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of denkt te zijn, of als u zwanger wilt worden, mag u geen Simvastatine Jubilant gebruiken. Als u zwanger wordt terwijl u Simvastatine Jubilant gebruikt, dient u onmiddellijk met het innemen te stoppen en uw arts te waarschuwen. Gebruik geen Simvastatine Jubilant als u borstvoeding geeft, want het is niet bekend of Simvastatine Jubilant in de borstvoeding wordt uitgescheiden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Gebruik bij kinderen
De veiligheid en werkzaamheid zijn onderzocht bij jongens van 10-17 jaar en meisjes van dezelfde leeftijd bij wie de mensturatie minstens een jaar daarvoor was begonnen (zie HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL). Simvastatine Jubilant is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 10 jaar. Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Simvastatine Jubilant heeft naar verwachting geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Men moet echter rekening houden dat sommige mensen duizelig werden na gebruik van Simvastatine Jubilant.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Simvastatine Jubilant bevat een suiker dat lactose wordt genoemd. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
