Não utilize ADYNOVI:
-
se tem alergia a rurioctocog alfa pegol, a octocog alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
-
se tem alergia às proteínas de ratinho ou de hamster
Se não tiver a certeza sobre estes elementos, fale com o seu médico.
Advertências e precauções
É importante manter um registo do número do lote do ADYNOVI. Assim, sempre que receba uma nova embalagem de ADYNOVI, registe a data e o número do lote (referido na embalagem após EXP) e guarde esta informação num local seguro.
Fale com o seu médico antes de utilizar ADYNOVI.
110
Existe um risco raro de ocorrência de uma reação anafilática (uma reação alérgica grave e súbita) ao ADYNOVI. Deverá ter conhecimento dos sinais iniciais de reações alérgicas como, por exemplo, erupção na pele, urticária, pápulas, comichão generalizada, inchaço dos lábios e da língua, dificuldade em respirar, pieira, sensação de aperto no peito, sensação de indisposição generalizada e tonturas. Estes podem ser sintomas iniciais de choque anafilático; outros sintomas podem incluir tonturas extremas, perda de consciência (desmaio) e dificuldade extrema em respirar.
Se observar algum destes sintomas, interrompa a injeção imediatamente e contacte o seu médico. Os sintomas graves, incluindo a dificuldade em respirar e desmaio (ou quase desmaio), exigem tratamento urgente.
Informe o seu médico se tiver uma doença do coração, pois existe um maior risco de complicações da coagulação do sangue.
Desenvolvimento de inibidores do fator VIII nos doentes
A formação de inibidores (anticorpos) é uma complicação conhecida que pode ocorrer durante o tratamento com todos os medicamentos com o fator VIII. Estes inibidores, sobretudo em concentrações elevadas, impedem o funcionamento correto do tratamento e você ou a sua criança serão monitorizados cuidadosamente para verificar o desenvolvimento destes inibidores. Se a sua hemorragia ou a da sua criança não estiver a ser controlada com ADYNOVI, informe o seu médico imediatamente.
Complicações relacionadas com o cateter
Se precisar de um dispositivo de acesso venoso central (CVAD), deve ser considerado o risco de complicações relacionadas com o CVAD, incluindo infeções locais, a presença de bactérias no sangue e trombose no local de aplicação do cateter.
Crianças e adolescentes
ADYNOVI só pode ser utilizado em adolescentes e adultos (idade igual ou superior a 12 anos). As advertências e precauções indicadas também são aplicáveis a adolescentes.
Outros medicamentos e ADYNOVI
Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. A hemofilia A é rara em mulheres. Por conseguinte, não estão disponíveis dados relativamente à utilização de ADYNOVI durante a gravidez e amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de ADYNOVI sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
ADYNOVI contém sódio
ADYNOVI contém até 12,42 mg de sódio (o principal componente do sal de cozinha/sal de mesa) por frasco para injetáveis, o equivalente a 0,62% da ingestão máxima diária recomendada para um adulto. Dependendo do seu peso corporal e da sua dose de ADYNOVI, pode ter de receber mais do que um frasco. Isto deve ser tido em conta se estiver a seguir uma dieta com pouco sal.
