Qual a composição de Jivi
A substância ativa é o fator VIII de coagulação humana recombinante com deleção do domínio B PEGuilado (damoctocog alfa pegol). Cada frasco para injetáveis de Jivi contém nominalmente 250 ou 500 ou 1000 ou 2000 ou 3000 UI de damoctocog alfa pegol.
Os outros componentes são sacarose, histidina, glicina, cloreto de sódio, cloreto de cálcio di- hidratado, polissorbato 80, ácido acético glacial e água para preparações injetáveis.
Qual o aspeto de Jivi e conteúdo da embalagem
Jivi é fornecido na forma de pó e solvente para solução injetável. O pó é seco e de cor branca a ligeiramente amarela. O solvente é um líquido límpido. Após a reconstituição, a solução é límpida.
Cada embalagem unitária de Jivi contém:
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um frasco de vidro para injetáveis com pó
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uma seringa pré-cheia de solvente
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um êmbolo de seringa em separado
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um adaptador do frasco para injetáveis
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um conjunto para punção venosa
Jivi está disponível nas seguintes apresentações:
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1 embalagem unitária.
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1 embalagem múltipla com 30 embalagens unitárias.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Bayer AG
51368 Leverkusen Alemanha
Fabricante
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Alemanha
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Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Belgie/Belgique/Belgien | Lietuva |
Bayer SA-NV | UAB Bayer |
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 | Tel. +37 05 23 36 868 |
| Luxembourg/Luxemburg |
Bañep EOOII | Bayer SA-NV |
Te.I.: +359 02 4247280 | Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 |
Ceská republika | Magyarország |
Bayer s.r.o. | Bayer Hungária KFT |
Tel: +420 266 101 11 | Tel:+36 14 87-41 00 |
Danmark | Malta |
Bayer A/S | Alfred Gera and Sons Ltd. |
Tlf: +45 45 23 50 00 | Tel: +35 621 44 62 05 |
Deutschland | Nederland |
Bayer Vital GmbH | Bayer B.V. |
Tel: +49 (0)214-30 513 48 | Tel: +31-(0)297-28 06 66 |
Eesti | Norge |
Bayer OÜ | Bayer AS |
Tel: +372 655 8565 | Tlf: +47 23 13 05 00 |
| Österreich |
Bayer ABEE | Bayer Austria Ges.m.b.H. |
Tnt: +30-210-61 87 500 | Tel: +43-(0)1-711 46-0 |
España | Polska |
Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00 | Bayer Sp. Z o.o. Tel: +48 22 572 35 00 |
France | Portugal |
Bayer HealthCare | Bayer Portugal, Lda. |
Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54 | Tel: +351 21 416 42 00 |
Hrvatska | România |
Bayer d.o.o. Tel: +385-(0)1-6599 900 | SC Bayer SRL Tel: +40 21 529 59 00 |
Ireland | Slovenija |
Bayer Limited Tel: +353 1 216 3300 Ísland | Bayer d. o. o. Tel: +386 (0)1 58 14 400 Slovenská republika |
Icepharma hf. Sími: +354 540 8000 | Bayer spol. S r.o. Tel. +421 2 59 21 31 11 |
Italia | Suomi/Finland |
Bayer S.p.A. | Bayer Oy |
Tel: +39 02 397 8 1 | Puh/Tel: +358-2078521 |
Kózpos | Sverige |
NOVAGEM Limited | Bayer AB |
Tnt: +357 22 48 38 58 | Tel: +46 (0) 8 580 223 00 |
Latvija | United Kingdom (Northern Ireland) |
SIA Bayer | Bayer AG |
Tel: +371 67 84 55 63 | Tel: +44-(0)118 206 3000 |
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
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Instruções detalhadas para a reconstituição e administração de Jivi
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