Enalapril Krka pertence ao grupo de medicamentos conhecido como inibidores da enzima conversora da angiotensina (IECA). Este medicamento atua na vasodilatação fazendo com que seja mais fácil o bombeamento cardíaco por todas as partes do corpo. Isto resulta numa redução da pressão sanguínea.
Enalapril Krka pode ser utilizado para tratar: pressão sanguínea elevada (hipertensão);
insuficiência cardíaca sintomática (condição na qual o coração é incapaz de bombear sangue suficiente para as necessidades do corpo);
prevenção de insuficiência cardíaca sintomática numa condição sem sintomas mas com um bombeamento cardíaco debilitado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril Krka.
Não tome Enalapril Krka
se tem alergia ao enalapril ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou qualquer outro IECA;
se sofreu reações alérgicas a IECAs (medicamentos da mesma classe) como inchaço facial, dos lábios, da língua e/ou da garganta com dificuldade de deglutição ou respiração;
se já teve um angiodema na sua família ou se teve angioedema noutras circunstâncias.
se estiver grávida há mais de três meses. (Também é preferível não tomar Enalapril Krka no início da gravidez - ver secção Gravidez)
APROVADO EM 07-05-2018 INFARMED
se tem diabetes ou compromisso da função renal e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
Se algumas das condições acima se aplicar, deverá falar com o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Enalapril Krka
se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar. Este medicamento não é recomendado durante o primeiro trimestre de gravidez e durante o aleitamento.
se está desidratado (seco) devido ao tratamento com diuréticos, diálise, uma dieta pobre em sal, vómitos ou diarreia. Pode estar mais propenso a sofrer uma queda na sua pressão arterial bastante acentuada (hipotensão) quando começar a tomar os comprimidos, podendo sentir-se enfraquecido ou atordoado.
se sofre de um problema cardíaco (exceto o que está a ser tratado) ou se tiver uma condição que envolve os vasos sanguíneos cerebrais.
se tem problemas renais ou constrição da artéria que fornece o sangue aos rins (estenose da artéria renal).
se teve transplante renal recente. se tem problemas de fígado.
se tiver doença vascular do colagénio, a receber terapia imunossupressora (usada para o tratamento de doenças autoimunes como a artrite reumatoide ou após um transplante), estiver a tomar alopurinol (usado para o tratamento da gota), ou está a tomar procainamida (usado para tratar arritmias cardíacas). O seu médico deverá proceder a análises sanguíneas periódicas, verificando o número de glóbulos brancos. Se algum destes pontos se verificar e desenvolver uma infeção (os sintomas podem ser temperatura elevada, febre), deve informar ao seu médico imediatamente.
se tem uma história de angioedema (sintomas tais como erupção cutânea, problemas respiratórios ou de deglutição, inchaço de lábios, face, garganta ou língua - angioedema) ao tomar um IECA.
se está tomar agentes antidiabéticos orais ou insulina para controlar a sua diabetes. Deve monitorizar cuidadosamente a hipoglicemia, especialmente durante o primeiro mês de utilização combinada.
se estiver a tomar suplementos de potássio ou sais contendo potássio.
se estiver a tomar lítio, usado para o tratamento de algumas doenças psiquiátricas. se for de raça negra, porque o efeito do enalapril pode ser reduzido.
se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele em zonas como a garganta) é acrescido:
sirolimus, everolimus e outros medicamentos que pertencem à classe dos inibidores de mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados)
se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
aliscireno.
O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
Ver também a informação sob o título “Não tome Enalapril Krka”.
APROVADO EM 07-05-2018 INFARMED
Se estiver grávida (ou pode vir a estar), tem de informar o seu médico. Enalapril Krka não é recomendado no primeiro trimestre de gravidez, e não o deve tomar se estiver grávida de mais de três meses. Pode prejudicar gravemente os seu bebé (ver Gravidez e amamentação).
Ao tomar Enalapril Krka, se desenvolver qualquer um dos seguintes sintomas deve informar o seu médico imediatamente:
sentir tonturas após a primeira dose. Algumas pessoas reagem à primeira dose ou quando a dose é aumentada sentindo-se tontas, fracas, atordoadas e doentes.
inchaço súbito dos lábios e face, língua, glote, laringe, pescoço e extremidades. Esta condição é chamada angioedema. Isso pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Os IECA causam uma taxa mais elevada de angioedema em doentes de raça negra do que em doentes não negros.
temperaturas altas, dor de garganta ou úlceras na boca (estes podem ser sintomas de infeção causada pela diminuição do número de glóbulos brancos).
amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos (icterícia), que pode ser sinal de doença hepática.
tosse seca que persiste por muito tempo. A tosse tem sido notificada com a utilização de IECAs, mas também pode ser um sintoma de outras doenças do trato respiratório superior.
Se se submeter a qualquer dos seguintes procedimentos, deve informar o seu médico que está a tomar Enalapril Krka:
cirurgia ou receber anestésicos (mesmo no dentista).
tratamento para reduzir o efeito de alergia a picadas de abelha ou vespa (dessensibilização). hemodiálise (com membranas de alto fluxo) ou um tratamento chamado aférese de LDL (com sulfato de dextrano), que consiste na remoção de colesterol do seu corpo por um aparelho.
Quando começar a tomar Enalapril Krka, o seu médico irá monitorizar a sua pressão arterial com frequentemente para garantir que tem sido dada uma dose correta. Além disso, o médico pode querer fazer alguns testes a alguns doentes para medir o potássio e a creatinina (um produto residual encontrado na urina) ou os níveis das enzimas hepáticas.
Crianças e adolescentes
Informações sobre a utilização de Enalapril Krka em crianças acima de 6 anos de idade que tem pressão arterial alta são limitadas, mas para as crianças com problemas cardíacos não há qualquer informação. Enalapril Krka não é recomendado para outras indicações para além da pressão arterial elevada em crianças.
Outros medicamentos e Enalapril Krka
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, deve falar com seu médico antes de começar a tomar Enalapril Krka, pois este pode precisar de alterar a dose do seu medicamento:
Diuréticos poupadores de potássio (por exemplo espironolactona, eplerenona, triamtereno ou amilorida), suplementos de potássio, sais contendo potássio, ou outros medicamentos que podem aumentar o potássio no seu organismo, tal como a heparina e o cotrimoxazol (também conhecido como trimetoprim/sulfametoxazol) podem aumentar os níveis de potássio no sangue levando à hipercaliémia. Hipercaliémia ligeira causa poucos ou nenhuns sintomas e geralmente é diagnosticada por exames sanguíneos ou por eletrocardiograma.
APROVADO EM 07-05-2018 INFARMED
Diuréticos, como tiazídicos ou diuréticos de ansa como a furosemida, bumetanida, outros agentes anti-hipertensivos e nitroglicerina, outros nitratos e outros vasodilatadores, concomitantes com enalapril podem causar hipotensão (pressão arterial baixa).
Lítio, um medicamento usado para o tratamento de algumas doenças psiquiátricas. A utilização de enalapril com lítio não é recomendada.
Os antidepressivos tricíclicos como a amitriptilina (usados para tratar a depressão), antipsicóticos, tais como derivados de fenotiazina (para aliviar a ansiedade grave), narcóticos como a morfina (utilizada no tratamento da dor moderada e grave), ou anestésicos. O tratamento concomitante destes medicamentos e enalapril pode resultar numa maior redução da pressão arterial.
Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs como diflunisal ou diclofenac), incluindo os inibidores da COX-2, ou terapia com ouro, utilizada para aliviar a dor, rigidez e inflamação associada a condições dolorosas, particularmente aquelas que afetam os músculos, ossos e articulações. Estes medicamentos, tomados com enalapril, podem impedir um bom controlo da pressão arterial e aumentar o nível de potássio no sangue. A terapia com ouro, quando tomado com IECAs, incluindo enalapril pode levar ao rubor da face, náuseas, vómitos e pressão arterial baixa.
Simpaticomiméticos tais como a efedrina, noradrenalina ou adrenalina utilizadas no tratamento de hipotensão arterial, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergias. Tomados com enalapril, estes medicamentos podem manter a sua pressão arterial elevada. Medicamentos antidiabéticos, como a insulina, usada para baixar níveis de açúcar no sangue. Tomados com enalapril, estes medicamentos podem diminuir o nível sanguíneo de açúcares ainda mais.
Medicamentos utilizados com maior frequência para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimus, everolimus e outros medicamentos que pertencem à classe dos inibidores de mTOR). Consulte a secção “Advertências e precauções”.
O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções:
se está a tomar um recetor da angiotensina II (ARA) ou aliscireno (ver também a informação sob o título “Não tome Enalapril Krka” e “Advertências e Precauções”.
Enalapril Krka com alimentos, bebidas e álcool
Enalapril Krka comprimidos pode ser tomado com ou sem alimentos, mas com um copo de água.
O álcool aumenta a pressão sanguínea diminuindo o efeito de Enalapril Krka. Deve ingerir a quantidade mínima de álcool.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Se estiver grávida (ou pode vir a estar), tem de informar o seu médico. O seu médico irá avisá-la para parar de tomar Enalapril Krka antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e receitar-lhe-á outro medicamento em vez de Enalapril Krka. Enalapril Krka não é recomendado no primeiro trimestre de gravidez, e não pode ser tomado depois dos três meses de gravidez, podendo ser gravemente prejudicial ao seu bebé se for usado depois do terceiro trimestre de gravidez.
Amamentação
APROVADO EM 07-05-2018 INFARMED
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se estiver prestes a amamentar. Amamentar recém-nascidos (primeiras semanas e após o nascimento) e, especialmente, prematuros está desaconselhado enquanto estiver a tomar Enalapril Krka.
No caso de um bebé mais velho, o seu médico irá avisá-la dos riscos e benefícios de tomar Enalapril Krka durante a amamentação, comparado com outros tratamentos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
As respostas individuais aos medicamentos podem variar. Alguns efeitos secundários que foram notificados com enalapril podem afetar nalguns doentes a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Ocasionalmente podem ocorrer tonturas ou fadiga.
Enalapril Krka contém lactose mono-hidratada.
Se lhe foi dito pelo médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
