Não utilize Epoetin alfa HEXAL:
- se tem alergia à epoetina alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se lhe tiver sido diagnosticada Aplasia Eritroide Pura (a medula óssea não pode produzir glóbulos vermelhos suficientes) após o tratamento prévio com qualquer medicamento que estimule a produção de glóbulos vermelhos (incluindo Epoetin alfa HEXAL), ver secção 4.
- se tiver tensão arterial elevada não adequadamente controlada com medicamentos.
- para estimular a produção de glóbulos vermelhos (para que os médicos lhe possam tirar mais sangue) se não puder receber transfusões com o seu próprio sangue durante ou após a cirurgia.
-
se vai ser submetido a grande cirurgia ortopédica eletiva (como cirurgia da anca ou do joelho) e:
- tiver uma doença cardíaca grave
- tiver problemas graves nas veias e nas artérias
- teve recentemente um ataque cardíaco ou trombose
- não pode tomar medicamentos para tornar o sangue mais fluido
Epoetin alfa HEXAL pode não ser adequado para si. Fale com o seu médico. Enquanto estão a utilizar Epoetin alfa HEXAL, algumas pessoas necessitam de medicamentos para reduzirem o risco de coágulos sanguíneos. Se não pode tomar medicamentos que evitam a coagulação sanguínea, não deve tomar Epoetin alfa HEXAL.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Epoetin alfa HEXAL.
Epoetin alfa HEXAL e outros medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos podem aumentar o risco de desenvolvimento de coágulos de sangue em todos os doentes. Este risco pode ser mais elevado se tiver outros fatores de risco para desenvolver coágulos de sangue (por exemplo, se tiver tido um coágulo de sangue no passado ou se tiver excesso de peso, tiver diabetes, tiver uma doença do coração ou se estiver acamado durante um período prolongado devido a
uma cirurgia ou doença). Informe o seu médico sobre qualquer um destes problemas. O seu médico dir-lhe-á se Epoetin alfa HEXAL é adequado para si.
É importante informar o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si. É possível que ainda possa utilizar Epoetin alfa HEXAL, mas consulte primeiro o seu médico.
Se sabe que sofre ou sofreu de:
- tensão arterial elevada;
- ataques epiléticos ou convulsões;
- doença hepática;
- anemia de outras causas;
- porfiria (uma doença rara do sangue).
Se é doente oncológico esteja ciente que os medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos (como Epoetin alfa HEXAL) podem atuar como um fator de crescimento e portanto, em teoria, podem afetar a progressão do seu cancro.
Dependendo da sua situação individual, pode ser preferível uma transfusão de sangue. Discuta este assunto com o seu médico.
Se é um doente com hepatite C e recebe interferão e ribavirina, deve discutir este assunto com o seu médico uma vez que a combinação de epoetina alfa com interferão e ribavirina conduziu, em casos raros, a uma perda do efeito e ao desenvolvimento de uma doença chamada aplasia eritroide pura (AEP), uma forma grave de anemia. Epoetin alfa HEXAL não está aprovado no tratamento da anemia associada a hepatite C.
Se é um doente com insuficiência renal crónica e, em particular, se não responde de forma adequada ao Epoetin alfa HEXAL, o seu médico verificará a sua dose de Epoetin alfa HEXAL uma vez que o aumento repetido da sua dose de Epoetin alfa HEXAL, se não estiver a responder ao tratamento, poderá aumentar o risco de ter problemas de coração ou dos vasos sanguíneos e pode aumentar o risco de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte.
Se é doente oncológico, esteja ciente de que a utilização de Epoetin alfa HEXAL pode estar associada a uma sobrevivência reduzida e a uma taxa de morte superior em doentes com cancro da cabeça e pescoço e cancro da mama metastático a receberem quimioterapia.
Tome especial cuidado com outros medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos:
Epoetin alfa HEXAL pertence a um grupo de medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos tal como a proteína humana eritropoietina o faz. O seu profissional de saúde registará sempre o medicamento exato que está a utilizar. Se, durante o seu tratamento, lhe for administrado outro medicamento deste grupo que não seja Epoetin alfa HEXAL, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de o utilizar.
Ter especial cuidado com Epoetin alfa HEXAL:
Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), em associação com tratamento com epoetina.
SSJ/NET pode aparecer inicialmente sob a forma de manchas avermelhadas tipo alvo ou manchas circulares, muitas vezes com bolhas centrais no tronco. Também podem ocorrer úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos (olhos vermelhos e inchados). Estas erupções cutâneas graves são muitas vezes precedidas de febre e/ou sintomas de tipo gripal. As erupções cutâneas podem evoluir para uma descamação generalizada da pele e complicações potencialmente fatais.
Se desenvolver uma erupção cutânea grave ou outro destes sintomas cutâneos, pare de tomar Epoetin alfa HEXAL e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Outros medicamentos e Epoetin alfa HEXAL
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se estiver a tomar um medicamento chamado ciclosporina (utilizado, p. ex., após transplantes renais), o seu médico poderá pedir análises sanguíneas para verificar o nível de ciclosporina enquanto estiver a tomar Epoetin alfa HEXAL.
Os suplementos de ferro e outros estimulantes sanguíneos podem aumentar a eficácia de Epoetin alfa HEXAL. O seu médico decidirá se os deve tomar.
Se consultar um médico de um hospital ou de uma clínica ou o médico de família, informe-os de que está a fazer o tratamento com Epoetin alfa HEXAL. Este pode afetar outros tratamentos ou os resultados de análises.
Gravidez e amamentação
É importante informar o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si. É possível que ainda possa utilizar Epoetin alfa HEXAL, mas consulte primeiro o seu médico:
- se está grávida ou se pensa estar grávida.
- se está a amamentar.
Epoetin alfa HEXAL contém sódio:
Epoetin alfa HEXAL contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
