Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma contém dois medicamentos: lisinopril e hidroclorotiazida. Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados com este medicamento.
Reações alérgicas graves (raras, afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
Pare de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma e contacte um médico imediatamente se tiver uma reação alérgica grave. Os sinais podem incluir o súbito aparecimento de:
- Inchaço da sua cara, lábios, língua ou garganta. Isto pode causar dificuldade em engolir.
- Inchaço grave e súbito das suas mãos, pés ou tornozelos. - Dificuldade em respirar.
- Comichão intensa na pele (com inchaços ou nódulos).
Problemas hepáticos graves (muito raros, afetam menos de 1 em cada 10.000 pessoas).
Os sinais podem incluir:
- Coloração amarela da pele ou dos olhos, urina de cor escura ou perda de apetite. Se isto lhe acontecer, contacte um médico imediatamente.
Podem ocorrer alterações de algumas células ou componentes do seu sangue. Podem também ocorrer alterações nos níveis de algumas substâncias (açúcar, potássio ou ácido úrico) no seu sangue. É possível que o seu médico peça ocasionalmente análises ao sangue, para verificar se Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma teve algum efeito no seu sangue. Os sinais podem incluir sensação de cansaço, pele pálida, dores de garganta, temperatura elevada (febre), adormecimento e formigueiro, sensação de sede, dores musculares e nas articulações, ou fraqueza, inchaço das articulações ou glândulas, ou sensibilidade à luz solar.
Outros efeitos indesejáveis possíveis: Lisinopril
Efeitos indesejáveis frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 pessoas)
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Dor de cabeça
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Sensação de tonturas ou sensação de cabeça vazia, especialmente quando se levanta depressa (hipotensão ortostática)
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Desmaio
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Diarreia
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Vómitos
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Tosse
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Problemas renais (detetado em análises ao sangue)
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (afetam 1 em cada 100 pessoas) - Alterações do humor
- Adormecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés - Sensação de andar à roda (vertigens)
- Alterações do paladar - Perturbações do sono
- Ver e/ou ouvir alucinações
- Ataque cardíaco, acidente vascular cerebral (AVC) - Taquicardia
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Batimento cardíaco acelerado (palpitações)
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Síndrome de Raynaud
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Irritação e corrimento nasal (rinite)
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Náuseas
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Dor abdominal
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Indigestão
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Elevação das enzimas hepáticas e bilirrubina
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Erupção na pele
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Comichão (prurido)
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Incapacidade de ter uma ereção (impotência)
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Fadiga
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Astenia
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Aumento da ureia no sangue
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Aumento da creatinina no sangue
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Excesso de potássio no sangue (hipercaliemia)
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Pode ocorrer uma descida excessiva da pressão arterial em pessoas com as seguintes situações: doença cardíaca coronária; estreitamento da aorta (uma artéria do coração), das válvulas cardíacas ou da artéria renal; um aumento do espessamento do músculo cardíaco. Se isto lhe acontecer, pode sentir tonturas ou sensação de cabeça vazia, especialmente quando se levanta depressa.
Efeitos indesejáveis raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas) - Alterações nos glóbulos vermelhos (detetado em análises ao sangue)
- Secreção inadequada da hormona antidiurética, síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)
- Alterações na sensação de cheiro - Confusão mental
- Boca seca
- Queda de cabelo
- Reação na pele com comichão (urticária) - Psoríase
- Problemas renais
- Falência renal (uremia)
- Ginecomastia (aumento das mamas nos homens)
- Níveis baixos de sódio no sangue (os sintomas podem ser cansaço, dores de cabeça, náuseas ou vómitos)
Efeitos indesejáveis muito raros (afetam menos de 1 em cada 10.000 pessoas)
- Depressão da medula óssea, anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitose, anemia hemolítica, linfodenopatia, doença autoimune.
- Inchaço da mucosa do intestino, o que pode causar súbita dor de estômago, diarreia ou vómitos
- Inflamação do pâncreas, o que causa dor de estômago moderada a grave - Diminuição do nível de açúcar no sangue (hipoglicemia)
- Respiração sibilante (broncospasmo)
- Sensação de dor e congestão em torno das bochechas e olhos (sinusite) - Inflamação dos pulmões (alveolite alérgica/pneumonia eosinofilica)
- Hepatite hepatocelular ou colestática, icterícia, insuficiência hepática
- Fênfigo (erupções na pele graves acompanhadas de descamação da pele e possível formação de bolhas), necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, pseudolinfoma cutâneo
- Transpiração excessiva
- Urinar menos que o normal ou incapacidade de urinar Efeitos indesejáveis desconhecidos
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Sintomas depressivos
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Afrontamentos
Hidroclorotiazida
Efeitos indesejáveis de frequência muito rara:
- Insuficiência respiratória aguda (os sinais incluem falta de ar grave, febre, fraqueza e confusão).
Efeitos indesejáveis de frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
- Inflamação das glândulas salivares (sialadenite)
- Diminuição do número de células no sangue (incluindo contagem baixa de glóbulos vermelhos e glóbulos brancos)
- Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia) - Anemia aplásica
- Anorexia
- Níveis altos de açúcar no sangue (hiperglicemia) - Presença de glucose na urina (glicosúria)
- Níveis altos de ácido úrico na urina (hiperuricemia), desequilíbrio eletrolítico (incluindo hipocaliemia e hiponatremia - níveis baixo de sódio e potássio no sangue) - Aumento dos níveis de colesterol e triglicéridos
- Gota (uma situação que causa inchaço e dor nas articulações) - Irrequietude
- Depressão
- Perturbação do sono - Perda de apetite
- Adormecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés - Atordoamento
- Alterações de visão que fazem com que os objetos pareçam amarelos, perturbação da visão de forma transitória, dor ocular forte acompanhada de vermelhidão e visão enevoada. Em caso de vermelhidão e dor aguda nos olhos, deverá procurar tratamento médico de imediato para que essa situação não leve a perda total de visão
- Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite)
- Problemas nos pulmões, incluindo pieira. Pode sentir falta de ar, se os seus pulmões ficarem inflamados ou com líquido
- Irritação gástrica, diarreia, obstipação, inflamação do fígado (pancreatite)
- Reações causadas pela sensibilidade à luz solar, reações tipo lúpus eritematoso cutâneo, reativação ou agravamento do lúpus eritematoso cutâneo, urticária, reações anafiláticas, necrólise epidérmica tóxica
- Espasmo muscular, fraqueza muscular - Alteração da função renal
- Inflamação dos rins (nefrite intersticial)
- Sensação de cansaço ou sensação de fraqueza (perda de força) - Temperatura elevada (febre)
- Sintomas depressivos - Afrontamentos
- Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)
- Diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado)
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt