Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de tomar este medicamento e dirija-se imediatamente ao seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis, que podem ser graves:
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Tonturas graves ou sensação de desmaio devido a pressão arterial baixa (Frequentes – pode afetar até 1 em cada 10 pessoas),
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Broncospasmo (dor no peito, pieira, falta de ar) (Pouco frequente – pode afetar até 1 em cada 100 pessoas),
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Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar, (angioedema) (ver secção 2 "Advertências e precauções") (Pouco frequente – pode afetar até 1 em cada 100 pessoas),
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Reações cutâneas graves, incluindo eritema multiforme (erupção cutânea que começa frequentemente com manchas vermelhas, comichão na face, braços ou pernas) ou erupção cutânea intensa, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas (Muito raros - podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
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Doenças cardiovasculares (batimentos cardíacos irregulares, angina de peito (dor no peito, maxilar e costas, devidas ao esforço intenso), ataque cardíaco (Muito raros - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
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Fraqueza nos braços ou pernas, ou problemas na fala, que pode ser um sinal de um possível AVC (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
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Pâncreas inflamado, que pode causar dor abdominal e de costas grave, acompanhada por mal-estar generalizado (Muito raros - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
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Pele ou olhos amarelados (icterícia), que pode ser um sinal de hepatite (Muito raros - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
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Batimento irregular com risco de vida (Desconhecido),
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Doença no cérebro causada por doença do fígado (Encefalopatia hepática) (Desconhecido).
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Fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ao toque ou dor e, particularmente, se ao mesmo tempo sentir mal-estar ou apresentar temperatura corporal elevada, que pode ser causada por uma rutura muscular anormal (Desconhecido).
Os seguintes efeitos indesejáveis podem incluir:
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
reações cutâneas em pessoas predispostas a reações alérgicas ou asmáticas, dores de cabeça, tonturas, vertigens, picadas e formigueiro, alterações da visão, zumbidos (sensação de barulhos nos ouvidos), tosse, falta de ar, perturbações gastrointestinais (náuseas, dor epigástrica, anorexia, vómitos, dor abdominal, alteração do paladar, boca seca, dispepsia ou dificuldade de digestão, diarreia,
obstipação), reações alérgicas (tais como erupções cutâneas, comichão), espasmos musculares, sensação de fadiga, valores baixos de potássio no sangue.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
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alterações de humor, alterações de sono, depressão, urticária, púrpura (pontos vermelhos na pele), bolhas, problemas renais, impotência (incapacidade de obter ou manter uma ereção), sudação, número elevado de eosinófilos (um tipo de células brancas), alterações nos parâmetros laboratoriais: nível elevado de potássio no sangue reversível após descontinuação, nível baixo de sódio que podem levar à desidratação e pressão arterial baixa, sonolência, desmaios, palpitações (consciência do seu batimento cardíaco), taquicardia (batimentos cardíacos rápidos), hipoglicémia (nível muito baixo de açúcar no sangue), vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), reação de fotossensibilidade (aumento da sensibilidade da pele ao sol), artralgia (dor nas articulações), mialgia
(dores musculares), dor no peito, mal-estar, edema periférico, febre, aumento da ureia no sangue, aumento da creatinina no sangue, quedas.
Raros (podem afetar até 1 em 1 000 pessoas):
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agravamento da psoríase, alteração dos parâmetros laboratoriais: aumento do nível de enzimas hepáticas, valores elevados de bilirrubina sérica, níveis plasmáticos elevados de cálcio, produção de urina diminuída ou ausente, afrontamentos, insuficiência renal aguda.
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urina escura, sensação de mal-estar (náusea) ou enjoo (vómitos), cãibras musculares, confusão e convulsões. Estes podem ser sintomas de uma condição denominada SIADH (secreção inapropriada de hormona antidiurética).
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valores baixos de cloreto no sangue, valores baixos de magnésio no sangue. Muito raros (podem afetar até 1 em 10 000 pessoas):
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confusão, pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia), rinite (obstipação nasal ou corrimento nasal), alteração nos valores sanguíneos, com uma diminuição de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição da hemoglobina,
diminuição do hematócrito, diminuição do número de plaquetas, alteração da função hepática.
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
valores anómalos no eletrocardiograma, alteração dos parâmetros laboratoriais: níveis elevados de ácido úrico, nível elevado de açúcar no sangue, miopia, visão turva, diminuição da visão ou dor nos seus olhos devido à alta pressão ocular (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado), descoloração, dormência e dor nos dedos das mãos e pés (fenómeno de Raynaud).
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Se sofre de lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença colagénica), este pode agravar-se.
Podem surgir alterações no sangue, nos rins, fígado ou pâncreas e nos parâmetros laboratoriais (análises ao sangue). O seu médico pode precisar de mandar fazer exames ao sangue para controlar a sua condição.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt