Risperdal Quicklet

Risperdal Quicklet
Substância(s) ativa(s)Risperidone
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoJanssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Código ATCN05AX08
Grupos farmacológicosAntipsicóticos

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Risperdal pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.

Risperdal é utilizado para tratar:

Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, acreditar em coisas que não são verdade, sentir uma desconfiança fora do habitual ou sentir-se confuso;
Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperactivo. Mania ocorre na doença bipolar;
Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade persistente em pessoas com demência do tipo Alzheimer que causam dano a si próprio ou aos outros. Tratamentos alternativos (não farmacológicos) devem ser tentados antes; Tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade persistente em crianças com atraso intelectual (com mais de 5 anos de idade) e adolescentes com alterações de conduta.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Risperdal:
se tem alergia (hipersensibilidade) à risperidona ou a qualquer outro componente de Risperdal (ver lista na secção 6).

Se não tem a certeza que tal se aplique a si, fale com o seu médico ou farmacêutico, antes de tomar Risperdal.

Tome especial cuidado com Risperdal
Antes de tomar Risperdal, confirme com o seu médico ou farmacêutico, se:

Tem problemas de coração. Os exemplos incluem batimentos cardíacos irregulares ou se tem predisposição para tensão arterial baixa ou se está a tomar medicamentos para baixar a tensão arterial. Risperdal pode provocar diminuição da tensão arterial. A sua dose pode ter de ser ajustada;
Tem algum factor que favoreça a ocorrência de acidentes cerebrovasculares (AVC), tais como tensão arterial elevada, perturbações cardiovasculares ou alterações da circulação cerebral;
Teve movimentos involuntários da língua, boca e face;
Já alguma vez teve uma doença cujos sintomas incluíssem temperatura elevada, rigidez muscular, sudorese ou perda de consciência (também conhecido como ?Síndrome Maligno dos Neurolépticos);
Tem doença de Parkinson ou demência;
É diabético;
Tem epilepsia;
É homem e alguma vez teve erecção prolongada e dolorosa;
Tem problemas em controlar a sua temperatura corporal ou excesso de calor; Tem problemas renais;
Tem problemas de fígado;
Tem níveis anormalmente elevados da hormona prolactina no sangue ou se tem um tumor possivelmente dependente da prolactina;
Se você ou alguém na sua família tem antecedentes (ou história) de coágulos no sangue, uma vez que este tipo de medicamentos estão associados à formação de coágulos sanguíneos.

Se não tem a certeza que tal se aplique a si, fale com o seu médico ou farmacêutico, antes de tomar Risperdal.

Risperdal pode causar aumento de peso. O aumento significativo de peso pode piorar a sua saúde. O seu médico deve avaliar regularmente o seu peso corporal.

Uma vez que a diabetes mellitus ou o agravamento da diabetes mellitus pré-existente tem sido observado em doentes a tomar Risperdal, o seu médico deve avaliar sinais de

níveis elevados de açúcar no sangue. Nos doentes com diabetes mellitus pré-existente, os níveis de açúcar no sangue devem ser regularmente monitorizados.

Doentes idosos com demência
Em doentes idosos com demência, existe um risco aumentado de AVC. Não deve tomar risperidona se sofre de demência provocada por um AVC.
Durante o tratamento com risperidona deve consultar o seu médico com frequência. O tratamento médico deve ser interrompido de imediato se notar, ou se o prestador de cuidados notar, alterações súbitas do estado de consciência, fraqueza repentina, perda de sensibilidade na face, braços ou pernas, especialmente de um dos lados do corpo e alterações da fala, mesmo que por um curto período de tempo. Estes podem ser sinais de AVC.
Crianças e Adolescentes
Antes de iniciar o tratamento para alterações de conduta, devem ser despistadas outras causas de comportamento agressivo.
Se durante o tratamento com risperidona ocorrer cansaço, uma alteração no tempo de administração pode melhorar as dificuldades de atenção.

Ao tomar Risperdal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.

É especialmente importante que fale com o seu médico ou farmacêutico se está a tomar um dos seguintes medicamentos:
Medicamentos que actuam no seu cérebro, para o ajudar a ficar mais calmo (benzodiazepinas) ou alguns medicamentos para a dor (opióides), medicamentos para as alergias (anti-histamínicos), uma vez que a risperidona pode aumentar a sedação provocada por estes medicamentos;
Medicamentos que podem alterar a actividade eléctrica do coração, tais como medicamentos para a malária, para problemas de ritmo cardíaco para as alergias (anti-histamínicos), alguns antidepressivos ou outros medicamentos para problemas mentais; Medicamentos que provocam a diminuição do batimento do coração;
Medicamentos que causam a diminuição do potássio no sangue (tal como alguns diuréticos);
Medicamentos para o tratamento do aumento da tensão arterial. Risperdal pode diminuir a tensão arterial;
Medicamentos para a doença de Parkinson (tais como levodopa);
Diuréticos, usados para tratar problemas de coração ou inchaço de partes do corpo devido à acumulação de líquidos (tais como furosemida ou clorotiazida). Risperdal tomado isolado ou com a furosemida pode provocar um aumento do risco de AVC ou morte em idosos com demência.

Os seguintes medicamentos podem reduzir o efeito da risperidona:
Rifampicina (um medicamento para tratar algumas infecções);

Carbamazepina, fenitoina (medicamentos para a epilepsia);
Fenobarbital
Se iniciar ou parar de tomar estes medicamentos, pode necessitar de uma dose diferente de risperidona.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito da risperidona:
Quinidina (usada para algumas doenças de coração);
Antidepressivos tais como paroxetina, fluoxetina, antidepressivos tricíclicos; Medicamentos chamados beta bloqueantes (utilizados para tratar a tensão arterial elevada);
Fenotiazinas (à semelhança de medicamentos utilizados para o tratamento de psicoses ou para acalmar);
Cimetidina, ranitidina (bloqueadores da acidez do estômago);
Se iniciar ou parar de tomar estes medicamentos, pode necessitar de uma dose diferente de risperidona.

Se não tem a certeza que tal se aplique a si fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Risperdal.

Ao tomar Risperdal com alimentos e bebidas
Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos. Deve evitar beber álcool enquanto estiver a tomar Risperdal.

Gravidez e aleitamento
Fale com o seu médico antes de tomar Risperdal se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar. O seu médico decidirá se poderá tomar Risperdal.
Foram observados tremores, rigidez muscular e dificuldade em alimentar-se, todos eles reversíveis, em recém-nascidos de mães que tomaram Risperdal, no último trimestre de gravidez.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Podem ocorrer tonturas, cansaço e problemas de visão durante o tratamento com Risperdal. Não conduza ou utilize máquinas sem falar com o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Risperdal

Risperdal comprimidos revestidos contêm lactose. Se for informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Risperdal comprimidos revestidos a 2 mg contêm o corante amarelo sunset FCF (E110). Pode causar reacções alérgicas.

Risperdal Quicklet comprimidos orodispersíveis contêm aspartamo (E951), uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.

Como é utilizado?

Quanto devo tomar

Para o tratamento da esquizofrenia

Adultos
A dose inicial habitual é de 2mg por dia, podendo esta ser aumentada para 4mg no segundo dia.
A sua dose pode depois ser ajustada pelo seu médico, dependendo da forma como responde ao tratamento.
A maioria das pessoas sente-se melhor com uma dose diária de 4 a 6mg. A dose diária pode tomar-se numa única toma ou ser dividida em duas tomas. O seu médico indicar-lhe-á o que é melhor para si.

Idosos
A sua dose inicial será normalmente 0,5mg, duas vezes por dia.
A sua dose pode ser gradualmente aumentada pelo seu médico para 1 mg a 2 mg, duas vezes por dia.
O seu médico indicar-lhe-á o que é melhor para si.

Crianças e adolescentes
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem ser tratados para a esquizofrenia com Risperdal.

Para o tratamento da mania

Adultos
A sua dose inicial será normalmente 2 mg, uma vez por dia.
A sua dose pode depois ser ajustada pelo seu médico, dependendo da sua resposta ao tratamento.
A maioria das pessoas sente-se melhor com uma dose de 1 a 6 mg, uma vez dia.

Idosos
A sua dose inicial será normalmente 0,5 mg, duas vezes por dia.
A sua dose pode depois ser ajustada pelo seu médico, de 1 a 2mg, duas vezes por dia, dependendo da sua resposta ao tratamento.

Crianças e adolescentes
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem ser tratados para a mania com Risperdal.

Para o tratamento da agressividade persistente de doentes com demência do tipo Alzheimer

Adultos (incluindo idosos)
A sua dose inicial será normalmente 0,25 mg, duas vezes por dia.
A sua dose pode depois ser gradualmente ajustada pelo seu médico, dependendo da sua resposta ao tratamento.
A maioria das pessoas sente-se melhor com uma dose de 0.5mg, duas vezes ao dia. Alguns doentes podem necessitar de 1mg, duas vezes ao dia.
Tratamento em doente com demência do tipo Alzheimer não deve ser superior a 6 semanas.

Para o tratamento das alterações da conduta em crianças e adolescentes

A dose dependerá do peso da sua criança.

Crianças com peso inferior a 50 kg
A dose inicial será normalmente 0,25 mg, uma vez por dia.
A dose pode ser aumentada, em dias alternados, em incrementos de 0,25mg por dia. A dose de manutenção é 0,25mg a 0,75mg, uma vez ao dia.

Crianças com peso igual ou superior a 50 kg.
A sua dose inicial será normalmente 0,5 mg, uma vez por dia.
A dose pode ser aumentada, em dias alternados, em incrementos de 0,5 mg por dia. A dose de manutenção é 0,5 mg a 1,5mg, uma vez ao dia.

A duração do tratamento de doentes com alterações da conduta não deve ser superior a 6 semanas.

Crianças com menos de 5 anos não devem ser tratados para as alterações da conduta com Risperdal.
Doentes com problemas renais ou hepáticos
Independentemente da doença a tratar, todas as doses iniciais e doses seguintes de risperidona devem ser diminuídas para metade. Nestes doentes, os aumentos de dose devem ser mais lentos.
A risperidona deve ser utilizada com precaução nestes doentes.

Como tomar Risperdal

Tome Risperdal sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico dir-lhe-á que quantidade de medicamento deve tomar e por quanto tempo. Tal dependerá da sua condição e varia de pessoa para pessoa. A quantidade de medicamento que deve tomar está explicada no subtítulo ?Quanto devo tomar?.

Risperdal comprimidos revestidos por película
Tome o seu comprimido com um pouco de água.

Risperdal Quicklet comprimidos orodispersíveis.
Retire o comprimido do blister apenas quando for altura de o tomar.
Puxe a extremidade da folha do blister para expor o comprimido.
Não pressione o comprimido através da folha, pois pode parti-lo.
Retire o comprimido com as mãos secas.
Coloque imediatamente o comprimido na língua.
O comprimido começará a desintegrar-se em segundos.
Poderá então ser engolido com ou sem água.
Risperdal solução oral
A solução vem juntamente com uma seringa doseadora (pipeta). Esta deve ser usada para o ajudar a medir com exactidão a quantidade de medicamento que necessita. Siga as seguintes instruções:
Remova a tampa de segurança infantil. Empurrar a tampa plástica de rosca para baixo, enquanto a roda no sentido contrário aos ponteiros do relógio (fig.1);
Coloque a seringa no frasco;
Enquanto segura o anel inferior, puxe o anel superior até a marca corresponder ao número de mililitros ou miligramas que precisa administrar (fig.2);
Segurando o anel inferior retire a seringa do frasco, (fig.3);
Deite o conteúdo da seringa, para uma bebida não alcoólica, excepto chá, deslizando o anel superior para baixo;
Feche o frasco;
Lave a seringa com água.

Se tomar mais Risperdal do que deveria
Consulte um médico imediatamente. Leve consigo a embalagem do medicamento. Em caso de sobredosagem, poderá sentir-se sonolento ou cansado, ou apresentar movimentos corporais anormais, problemas em manter-se de pé e em andar, tonturas causadas pela tensão arterial baixa e batimentos cardíacos anormais ou ataque.

Caso se tenha esquecido de tomar Risperdal
Caso se tenha esquecido de uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se for quase hora de tomar a próxima dose, não tome a dose em falta e continue o tratamento como habitual. Se falhar duas ou mais doses, contacte o seu médico.
Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Risperdal
Não deve parar de tomar este medicamento a não ser que o seu médico assim o aconselhe, pois os seus sintomas podem reaparecer. Se o seu médico decidir terminar o tratamento, a dose deve ser diminuída gradualmente durante alguns dias.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Risperdal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Fale com o seu médico imediatamente se:

Detectou coágulos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões e causar dor no peito e dificuldade em respirar. Se detectar algum destes sintomas procure aconselhamento médico imediatamente.
Tem demência e se já passou por situações de súbita mudança do estado mental ou súbita fraqueza ou dormência da face, braços ou pernas, especialmente de um dos lados ou fala arrastada, mesmo que por um curto período de tempo. Estes podem ser sinais de um AVC;
Teve febre, rigidez muscular, sudorese ou perda de consciência (uma doença conhecida por ?Sindrome Maligno dos Neurolépticos?). Poderá ser necessário tratamento médico imediato;
É homem e alguma vez teve erecção prolongada e dolorosa. Esta condição é conhecida por priapismo. Poderá ser necessário tratamento médico imediato;
Tem movimentos involuntários rítmicos da língua, boca e face. Poderá ser necessário retirar a risperidona.

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer.

Muito frequente (afecta mais do que 1 utilizador em 10)
Parkinsonismo. Este é um termo médico que inclui muitos sintomas. Cada sintoma pode ocorrer numa frequência inferior a 1 em 10 pessoas. Parkinsonismo inclui: aumento da secreção da saliva ou boca molhada, rigidez musculoesquelética, babar, apresenta contracções involuntárias aquando a flexão dos membros, atraso, diminuição ou compromisso dos movimentos corporais, ausência de expressão facial, contracção muscular, rigidez do pescoço, rigidez muscular, passos pequenos, arrastados ou precipitados e ausência de movimentos normais dos braços ao caminhar, pestanejar persistente em resposta a estímulo da testa (um reflexo anormal).
Dores de cabeça, dificuldades em adormecer ou em dormir.

Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 100):
Sonolência cansaço, inquietação, incapacidade de permanecer quieto, irritabilidade, ansiedade, vontade de dormir, tonturas, falta de atenção, sensação de exaustão, alterações do sono;
Vómitos, diarreia, obstipação, náuseas, aumento do apetite, dor abdominal ou desconforto, garganta irritada, boca seca;
Aumento de peso, aumento da temperatura corporal, diminuição do apetite; Dificuldade em respirar, infecção pulmonar (pneumonia), gripe, infecção das vias respiratórias, visão turva, congestão nasal, sangramento do nariz, tosse;

Infecção do trato urinário, incontinência urinária durante a noite;
Tremores, espasmo muscular, movimentos involuntários da face, braços e pernas, dores das articulações, dores de costas, inchaço dos braços e pernas, dor dos braços e pernas; Erupção cutânea e vermelhidão da pele;
Batimentos cardíacos rápidos e dores no peito;
Aumento dos níveis da hormona prolactina no sangue.

Pouco frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000):
Beber água em excesso, incontinência fecal, sede, fezes muito duras, agravamento ou perturbações da voz;
Diabetes mellitus, níveis elevados de açúcar no sangue
Infecção do pulmão provocado por inalação de alimentos para as vias respiratórias, infecção da bexiga, olho vermelho, infecção do canal sinusoidal, infecção viral, infecção do ouvido, infecção da amígdala, infecção subcutânea, infecção ocular, infecção do estômago, corrimento ocular, infecção das unhas por fungos; Condução eléctrica anormal do coração, descida da tensão arterial ao levantar-se, tensão arterial baixa, sensação de tontura após mudança da posição do corpo, registo anormal da actividade eléctrica do coração (ECG), alteração dos batimentos cardíacos, sensação dos batimentos do coração, aumento ou diminuição do ritmo cardíaco;
Incontinência urinária, dor ao urinar, urinar com frequência;
Confusão, perturbações da atenção, baixo nível de consciência, sono em demasia, nervosismo, humor exultante (mania), falta de energia e de interesse;
Aumento das enzimas do fígado, diminuição da contagem de células brancas, hemoglobina ou contagem de células vermelhas baixas (anemia), aumento dos eosinófilos (células brancas), aumento da creatinina fosfoquinase do sangue, diminuição das plaquetas (células do sangue que ajudam a parar as hemorragias); Fraqueza muscular, dor muscular, dor de ouvidos, dor de pescoço, inchaço das articulações, postura anormal, rigidez das articulações, dor musculoesquelética do peito, desconforto no peito;
Lesão da pele, alteração da pele, pele seca, comichão intensa da pele, acne, perda de cabelo, inflamação da pele provocada por ácaros, descoloração da pele, espessamento da pele, rubor, redução da sensibilidade da pele à dor ou ao toque, inflamação da pele oleosa;
Ausência de menstruação, disfunção sexual, disfunção eréctil, alterações da ejaculação, corrimento da mama, aumento da mama no homem, diminuição do desejo sexual, menstruação irregular, corrimento vaginal;
Desmaio, alterações do modo de andar, apatia, diminuição do apetite resultando em má nutrição e baixo peso corporal, sentir-se mal, alterações do equilíbrio, alergia, edema, alterações do discurso, arrepios, coordenação anormal;
Sensibilidade dolorosa à luz, aumento da circulação sanguínea no olho, inchaço do olho, olho seco, aumento das lágrimas;
Alteração das vias respiratórias, congestão pulmonar, ruído do pulmão, congestão das vias respiratórias, dificuldades no discurso, dificuldades em engolir, tosse com expectoração, ruído durante a respiração, síndrome gripal, congestão sinusoidal;

Não resposta a estímulo, perda de consciência, inchaço repentino dos lábios e olhos em simultâneo com dificuldades em respirar, fraqueza repentina ou perda de sensibilidade da face, braços ou pernas, especialmente num dos lados, instantes de discurso sem sentido, que duram menos de 24 horas (chamado AVC menor ou AVC), movimentos involuntários da face, braços ou pernas, zumbidos nos ouvidos, edema da face. Incapacidade de urinar ou esvaziamento incompleto da bexiga.

Raros (afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000):
Incapacidade de atingir o orgasmo, alterações menstruais;
Caspa;
Alergia a fármacos, arrefecimento dos braços e pernas, inchaço dos lábios, inflamação dos lábios;
Glaucoma, redução da claridade visual, formação de crostas nas extremidades dos olhos, rotação ocular;
Perda de emoções;
Alteração do estado de consciência com aumento da temperatura corporal e rigidez muscular, edema generalizado, síndrome de abstinência, diminuição da temperatura corporal;
Respiração rápida e pouco profunda, dificuldades em respirar durante o sono, otite média crónica;
Obstrução do intestino;
Redução do fluxo sanguíneo no cérebro;
Diminuição das células brancas, secreção inapropriada da hormona que controla o volume da urina;
Quebra das fibras musculares e dores musculares (rabdomiólise), alterações do movimento;
Coma devido a diabetes não controlada;
Amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia);
Inflamação do pâncreas.
Níveis reduzidos de açúcar no sangue.

Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em 10.000):
Complicações que podem colocar a vida em risco devido a diabetes não controlada.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir da informação disponível)
Reacção alérgica grave resultando em dificuldade de respiração e choque; Inexistência de granulócitos (um tipo de células brancas que o ajuda contra as infecções);
Erecção prolongada e dolorosa;
Ingestão prejudicial de água em excesso.

RISPERDAL CONSTA
Os seguintes efeitos secundários foram reportados com Risperdal Consta, uma injecção de longa duração. Fale com o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos

secundários, mesmo que não esteja a tomar Risperdal Consta, uma injecção de longa duração.

Infecção do intestino;
Abcesso sob a pele, sensação de formigueiro ou dormência da pele, inflamação da pele; Diminuição da contagem das células brancas que o ajudam a proteger contra as infecções bacterianas;
Depressão;
Convulsão;
Pestanejar incontrolável dos olhos;
Sensação de andar à roda;
Diminuição dos batimentos cardíacos e aumento da tensão arterial;
Dor de dentes e espasmo da língua;
Dores nas nádegas;
Diminuição de peso.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Risperdal após o prazo de validade impresso no blister, rótulo, embalagem exterior ou frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não conservar acima de 30ºC.

Risperdal comprimidos revestidos
Proteger da luz e da humidade.

Risperdal Quicklet comprimidos orodispersíveis
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Risperdal solução oral
Não congelar.
Conservar na embalagem de origem.

Uma vez aberta a embalagem, qualquer porção de Risperdal solução oral deve ser rejeitada após 3 meses.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Risperdal

A substância activa é a risperidona

Cada comprimido revestido de Risperdal contém 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg e 4mg de risperidona

Os outros componentes são:
Lactose, amido de milho, celulose microcristalina, hipromelose, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, sulfato de laurilsulfato de sódio e propilenoglicol. Os comprimidos a 0,5 mg contêm dióxido de titânio (E171), talco e óxido férrico vermelho (E172).
Os comprimidos a 2 mg contêm dióxido de titânio (E171), talco e amarelo sunset FCF (E110).
Os comprimidos a 3 mg contêm dióxido de titânio (E171), talco e amarelo de quinoleína (E104).
Os comprimidos a 4 mg contêm dióxido de titânio (E171), talco, amarelo de quinoleína (E104) e indigotina (E132).

RISPERDAL solução oral contém ácido tartárico, ácido benzóico, hidróxido de sódio e água purificada.

RISPERDAL QUICKLET comprimidos orodispersíveis contêm os seguintes excipientes: resina polacrilex (polímero de ácido metacrílico com divinilbenzeno), gelatina, manitol, glicina, simeticone, carbómero, hidróxido de sódio, aspartamo (E951), óxido de ferro vermelho (E172) e óleo essencial de hortelã-pimenta. O comprimido orodispersível a 2 mg, 3 mg e 4 mg também contém goma xantana.

Qual o aspecto de Risperdal e conteúdo da embalagem
Risperdal comprimidos revestidos por película

Existem seis tipos de comprimidos orais para engolir, cada um com uma quantidade diferente de risperidona:
Castanho-avermelhado, comprimidos oblongos, biconvexos, ranhurados contendo 0,5 miligramas de risperidona (no comprimido está marcado: RIS0.5);
Brancos, comprimidos oblongos, ranhurados contendo 1 miligrama de risperidona (no comprimido está marcado:RIS1);
Cor-de-laranja, comprimidos oblongos, ranhurados contendo 2 miligramas de risperidona (no comprimido está marcado:RIS2);
Amarelos, comprimidos oblongos, ranhurados contendo 3 miligramas de risperidona (no comprimido está marcado:RIS3);
Verdes, comprimidos oblongos, ranhurados contendo 4 miligramas de risperidona (no comprimido está marcado:RIS4).

Os comprimidos estão disponíveis em caixas de 6 (apenas os doseados a 1 mg), 20 ou 60 unidades (1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg), 60 unidades (0,5 mg) o que significa que cada caixa contém 1 blister de 6 comprimidos, ou ainda 2 ou 6 blisters de 10 comprimidos.

Risperdal Quicklet Comprimidos orodispersíveis
Existem cinco tipos de comprimidos que se desintegram na língua, cada um contendo diferentes quantidades de risperidona:
Comprimidos biconvexos, redondos, cor de coral contendo 0,5 mg de risperidona (gravado numa das faces R 0.5);
Comprimidos biconvexos, quadrados, cor de coral contendo 1 mg de risperidona (gravado numa das faces R1);
Comprimidos biconvexos, quadrados, cor de coral contendo 2 mg de risperidona (gravado numa das faces R2);
Comprimidos biconvexos, redondos, cor de coral contendo 3 mg de risperidona (gravado numa das faces R3);
Comprimidos biconvexos, redondos, cor de coral contendo 4 mg de risperidona (gravado numa das faces R4).

Os comprimidos estão disponíveis em caixa de 20, 28 ou 56 unidades (os doseados a 0,5 mg, 1 mg, e 2 mg) e 28 ou 56 unidades (os doseados a 3 mg e 4 mg).

Risperdal solução oral
Embalagem de 30 e 100 ml de solução oral, com uma pipeta.

Uma pipeta cheia contém 3 mililitros de solução oral que corresponde a 3 miligramas de risperidona (1 mililitro contém 1 miligrama).
A quantidade mínima que pode tomar é de 0,25 mililitros, que contém 0,25 miligramas de risperidona (1 mililitro contém 1 miligrama).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo ? 2734-503 Barcarena

Fabricantes

Risperdal Comprimidos revestidos (0,5 mg)
JANSSEN-CILAG S.P.A,
Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04010- Latina (LT),
Itália

Risperdal Comprimidos revestidos (1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg)
JANSSEN-CILAG S.P.A,
Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04010- Latina (LT),
Itália

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
Turnhoutseweg, 30, 2340 ? Beerse
Bélgica

Risperdal Comprimidos revestidos (1 mg)
Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo - 2730-055 Barcarena Portugal

Risperdal Solução Oral
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
Turnhoutseweg, 30, 2340 ? Beerse
Bélgica

RISPERDAL QUICKLET Comprimidos orodispersíveis (0,5 mg, 1mg, 2mg, 3 mg e 4 mg)
JANSSEN-CILAG S.P.A,
Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04010- Latina (LT),
Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria Bélgica Risperdal Rispolin Risperdal Quicklet Rispolin Quicklet RISPERDAL Risperidone J-C RISPERDAL Instasolv Risperidone J-C Instasolv Bulgária Chipre República Checa Dinamarca Estónia Finlândia França Alemanha Grécia Hungria Islândia Irlanda Itália Lituânia Letónia Liechtenstein Luxemburgo RISPERDAL RISPERDAL RISPERDAL RISPOLEPT RISPOLEPT QUICKLET RISPERDAL RISPERDAL INSTASOLV RISPERDAL, BELIVON RISPERDALORO Belivon Rehablit RISPERDAL RISPERDAL QUICKLET Risperidon-Janssen RISPERDAL RISPERDAL QUICKLET RISPERDAL RISPERDAL RISPERDAL RISPERDAL Quicklet RISPERDAL BELIVON ACTASE RISPOLEPT RISPOLEPT Quicklet RISPOLEPT RISPERDAL Quicklet RISPERDAL RISPERDAL QUICKLET RISPERDAL Risperidone J-C

Malta Holanda Noruega Polónia Roménia Eslováquia Eslovénia Espanha Suécia Reino Unido RISPERDAL Instasolv Risperidone J-C Instasolv RISPERDAL RISPERDAL BELIVON RISPERDAL Quicklet RISPERDAL RISPERDAL smeltetabletter RISPOLEPT RISPOLEPT QUICKLET RISPOLEPT RISPOLEPT QUICKLET RISPERDAL RISPERDAL QUICKLET RISPERDAL RISPERDAL QUICKLET RISPERDAL RISPERDAL FLAS RISPERDAL BELIVON RISPERDAL RISPERDAL Quicklet

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Última atualização em 10.08.2022

Mais medicamentos com o mesmo princípio ativo

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Medicamento
Titular da autorização de introdução no mercado
Decomed Farmacêutica, S.A.
Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Wynn Industrial Pharma, S.A.
Tedec-Meiji Farma, S.A. - Sucursal
LABORATORIOS NORMON, S.A.

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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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