Risperidona Parke-Davis

A Risperidona Parke-Davis pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
A Risperidona Parke-Davis é utilizada para tratar:

• Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ousentir coisas que não existem, acreditar em coisas que não são verdade, ter uma desconfiança fora do habitual ou confusão;
• Mania Bipolar, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ouhiperactivo. Mania ocorre na doença bipolar;
• Tratamento de curta duração(até 6 semanas) da agressividade persistente em pessoas com demência de Alzheimer que causam dano a si próprio ou aos outros. Tratamentos alternativos (não farmacológicos) devem ser testados antes;
• Tratamento de curta duração(até 6 semanas) de agressividade persistente em crianças com atraso intelectual (com mais de 5 anos de idade) e adolescentes com alterações de conduta.

NÃO tome Risperidona Parke-Davis

• Se tem alergia (hipersensibilidade) à risperidona ou a qualquer outro componente de Risperidona Parke-Davis (ver lista na secção 6).

Se não tem a certeza que tal se aplique a si, fale com o seu médico ou farmacêutico, antes de tomar os comprimidos de Risperidona Parke-Davis.

Tome especial cuidado com Risperidona Parke-Davis

Antes de tomar Risperidona Parke-Davis, confirme com o seu médico ou farmacêutico, se:

• Tem problemas de coração. Os exemplos incluem batimentos cardíacos irregulares ou se tem predisposição para tensão arterial baixa ou se está a tomar medicamentos para baixar a tensão arterial. Risperidona Parke-Davis pode provocar diminuição da tensão arterial. A sua dose pode ter de ser ajustada.
• Tem algum factor que favoreça a ocorrência de acidentes cerebrovasculares, tais como tensão arterial elevada, perturbações da circulação ou alterações da circulação cerebral;
• Tem doença de Parkinson ou demência - É diabético
• Tem epilepsia - É homem e alguma vez teve erecção prolongada e dolorosa. Se sentir isso com Risperidona Parke-Davis, contacte o seu médico de imediato
• Tem problemas em controlar a sua temperatura corporal ou excesso de calor
• Setem, ou alguém da sua família, historial de formação de coágulos, pois este tipo de medicamentos está associado à formação de coágulos
• Tem problemas renais
• Tem problemas de fígado
• Tem níveis anormalmente elevados da hormona prolactina ou se tem um tumor possivelmente dependente da prolactina

Fale com o seu médico de imediato se sentir:

• Movimentos involuntários e ritmados da língua, boca ou face. A suspensão da risperidona pode ser necessária
• Febre,rigidez muscular grave, sudação ou diminuição dos níveis de consciência (uma perturbação chamada Síndroma maligna dos neurolépticos). Pode ser necessário tratamento médico imediato Se não tem a certeza que tal se aplique a si, fale com o seu médico ou farmacêutico, antes de tomar Risperidona Parke-Davis. Risperidona Parke-Davis pode causar aumento de peso.

Doentes idosos com demência
Em doentes idosos com demência, existe um risco aumentado de acidente cerebrovascular. Não deve tomar risperidona se sofre de demência provocada por acidente cerebrovascular.
Durante o tratamento com risperidona deve consultar o seu médico com frequência.

O tratamento médico deve ser interrompido de imediato se notar, ou se o prestador de cuidados notar, alterações súbitas do estado de consciência, fraqueza repentina, perda de sensibilidade na face, braços ou pernas, especialmente de um dos lados do corpo e alterações da fala, mesmo que por um curto período de tempo. Estes podem ser sinais de acidente cerebrovascular.

Crianças e Adolescentes
Antes de iniciar o tratamento para alterações de conduta, devem ser despistadas outras causas de comportamento agressivo.
Se durante o tratamento com risperidona ocorrer cansaço, uma alteração no horário de administração pode melhorar as dificuldades de atenção.

Ao tomar Risperidona Parke-Davis com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.

É especialmente importante que fale com o seu médico ou farmacêutico se está a tomar um dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos que actuam no seu cérebro, para o ajudar a ficar mais calmo (benzodiazepinas) ou alguns medicamentos para a dor (opióides), medicamentos para as alergias (anti-histamínicos), uma vez que a risperidona pode aumentar a sedação provocada por estes medicamentos
• Medicamentos que podem alterar a actividade eléctrica do coração, tais como medicamentos para a malária, para problemas de ritmo cardíaco (p.ex. quinidina), para as alergias (anti-histamínicos), alguns antidepressivos ou outros medicamentos para problemas mentais
• Medicamentos que provocam a diminuição do batimento do coração
• Medicamentos que causam a diminuição do potássio no sangue (por ex. alguns diuréticos);
• Medicamentospara o tratamento da tensão arterial elevada. Risperidona Parke-Davis pode diminuir a tensão arterial
• Medicamentos para a doença de Parkinson (tais como levodopa)
• Diuréticos, usados para tratar problemas de coração e inchaço de partes do corpo devidoà acumulação de líquidos (tais como furosemida ou clorotiazida). Risperidona Parke-Davis tomado isoladamente ou com a furosemida pode provocar um aumento do risco de acidente cerebrovascular e morte em idosos com demência.

Os seguintes medicamentos podem reduzir o efeito da risperidona

• Rifampicina (um medicamento para tratar algumas infecções)
• Carbamazepina, fenitoina (medicamentos para a epilepsia)
• FenobarbitalSe iniciar ou parar de tomar estes medicamentos, pode necessitar de uma dose diferente de risperidona.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito da risperidona

• Quinidina (usada para algumas doenças de coração)
• Antidepressivos tais como paroxetina, fluoxetina, antidepressivos tricíclicos
• Medicamentos denominados beta bloqueantes (utilizados para tratar a tensão arterial elevada)
• Fenotiazinas (utilizadas para o tratamento de psicoses ou para acalmar)
• Cimetidina, ranitidina (bloqueadores da acidez do estômago) Se iniciar ou parar de tomar estes medicamentos, pode necessitar de uma dose diferente de risperidona.

Se não tem a certeza que tal se aplique a si, antes de tomar Risperidona Parke-Davis, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ao tomar Risperidona Parke-Davis com alimentos e bebidas
Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos. Deve evitar beber álcool enquanto estiver a tomar Risperidona Parke-Davis.

Gravidez e aleitamento
Fale com o seu médico antes de tomar Risperidona Parke-Davis se estiver grávida, está a tentar engravidar ou está a amamentar. O seu médico decidirá se poderá tomar Risperidona Parke-Davis.
Foram observados tremores, rigidez muscular e dificuldade em alimentar-se, todos eles reversíveis, em recém-nascidos de mães que tomaram Risperidona Parke-Davis, no último trimestre de gravidez.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Podem ocorrer tonturas, cansaço e problemas de visão durante o tratamento com Risperidona Parke-Davis. Não conduza ou utilize máquinas sem falar com o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Risperidona Parke-Davis Os comprimidos de Risperidona Parke-Davis contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Quanto devo tomar

Para o tratamento da esquizofrenia

Adultos

• A doseinicial habitual é de 2 mg por dia, podendo esta ser aumentada para 4 mg no segundo dia.

• A sua dose pode depois ser ajustada pelo seu médico, dependendo da forma como responde ao tratamento.
• A maioria das pessoas sentem-se melhor com uma dose diária de 4 a 6 mg.
• A dose diária pode tomar-se numa única toma ou ser dividida em duas tomas. O seu médico indicar-lhe-á o que é melhor para si.

Idosos

• A sua dose inicial será normalmente 0,5 mg, duas vezes por dia.
• A sua dose pode ser gradualmente aumentada pelo seu médico para 1 mg a 2 mg, duas vezes por dia.
• O seu médico indicar-lhe-á o que é melhor para si.

Crianças e adolescentes

• Crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem ser tratados para a esquizofrenia com Risperidona Parke-Davis.

Para o tratamento da mania

Adultos

• A sua dose inicial será normalmente 2 mg, uma vez por dia.
• A sua dose pode depois ser ajustada pelo seu médico, dependendo da sua resposta ao tratamento.
• A maioria das pessoas sente-se melhor com uma dose de 1 a 6mg, uma vez dia.

Idosos

• A sua dose inicial será normalmente 0,5 mg, duas vezes por dia.
• A sua dose pode depois ser ajustada gradualmente pelo seu médico, de 1 a 2mg, duasvezes por dia, dependendo da sua resposta ao tratamento.

Crianças e adolescentes

• Crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem ser tratados para a maniabipolar com Risperidona Parke-Davis.

Para o tratamento da agressividade persistente de doentes com demência de Alzheimer

Adultos (incluindo idosos)

• A sua dose inicial será normalmente 0,25 mg, duas vezes por dia.
• A sua dose pode depois ser ajustada gradualmente pelo seu médico, dependendo da suaresposta ao tratamento.
• A maioria das pessoas sentem-se melhor com uma dose de 0.5 mg, duas vezes ao dia.Alguns doentes podem necessitar de 1mg, duas vezes ao dia.
• O tratamento em doentes com demência de Alzheimer não deve ser superior a 6 semanas.

Para o tratamento das alterações da conduta em crianças e adolescentes
A dose dependerá do peso da sua criança:

Crianças com peso inferior a 50 kg

• A dose inicial será normalmente 0,25 mg, uma vez por dia.
• A dose pode ser aumentada, em dias alternados, em incrementos de 0,25 mg por dia.
• A dose de manutenção é 0,25 mg a 0,75 mg, uma vez ao dia.

Crianças com peso igual ou superior a 50 kg

• A dose inicial será normalmente 0,5 mg, uma vez por dia.
• A dose pode ser aumentada, em dias alternados, em incrementos de 0,5 mg por dia.
• A dose de manutenção habitual é 0,5 mg a 1,5 mg, uma vez ao dia.

A duração do tratamento de doentes com alterações da conduta não deve ser superior a 6 semanas.

Crianças com menos de 5 anos não devem ser tratados para as alterações da conduta com Risperidona Parke-Davis.

Doentes com problemas renais ou hepáticos
Independentemente da doença a tratar, todas as doses iniciais e doses seguintes de risperidona devem ser diminuídas para metade. Neste doentes, os aumentos de dose devem ser mais lentos.
A risperidona deve ser utilizada com precaução nestes doentes.

Como tomar Risperdona Parke-Davis
Tome Risperidona Parke-Davis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico dir-lhe-á que quantidade de medicamento deve tomar e por quanto tempo. Tal dependerá da sua condição e varia de pessoa para pessoa. A quantidade de medicamento que deve tomar está explicada no subtítulo ?Quanto devo tomar?.

Tome o seu comprimido com um copo de água.

Se tomar mais Risperidona Parke-Davis do que deveria
Consulte um médico imediatamente. Leve consigo a embalagem do medicamento. Em caso de sobredosagem, poderá sentir-se sonolento ou cansado, ou apresentar movimentos corporais anormais, problemas em manter-se de pé e em andar, tonturas causadas pela tensão arterial baixa e batimentos cardíacos anormais ou desmaio.

Caso se tenha esquecido de tomar Risperidona Parke-Davis
Caso se tenha esquecido de uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se for quase hora de tomar a próxima dose, não tome a dose em falta e continue o tratamento como habitual. Se falhar duas ou mais doses, contacte o seu médico.
Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Risperidona Parke-Davis

Não deve parar de tomar este medicamento a não ser que o seu médico assim o aconselhe. Os seus sintomas podem reaparecer. Se o seu médico decidir terminar o tratamento, a dose deve ser diminuída gradualmente durante alguns dias.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Risperidona Parke-Davis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes: afecta mais do que 1 utilizador em 10
Frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raros: afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raros: afecta menos de 1 utilizador em 10.000
Desconhecido: frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer:
Muito frequentes (afecta mais do que 1 utilizador em 10):

• Parkinsonismo. Este é um termo médico que inclui muitos sintomas. Cada sintoma pode ocorrer numa frequência inferior a 1 em 10 pessoas. Parkinsonismo inclui: aumento da secreção da saliva ou boca molhada, rigidez musculoesquelética, babar, apresenta contracções involuntárias aquando a flexão dos membros, atraso, diminuição ou compromisso dos movimentos corporais, ausência de expressão facial, contracção muscular, rigidez do pescoço, rigidez muscular, passos pequenos, arrastados ou precipitados e ausência de movimentos normais dos braços ao caminhar, pestanejar persistente em resposta a estímulo da testa (um reflexo anormal).
• Dores de cabeça, dificuldades em adormecer ou em dormir.

Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 100):

• Sonolência cansaço, inquietação, incapacidade de permanecer quieto, irritabilidade, ansiedade, vontade de dormir, tonturas, falta de atenção, sensação de exaustão, alterações do sono, tremor;
• Vómitos, diarreia, prisão de ventre, enjoos, aumento do apetite, dor de barriga ou desconforto, garganta irritada, boca seca;
• Aumento de peso, aumento da temperatura corporal, diminuição do apetite;
• Dificuldade em respirar, infecção pulmonar (pneumonia), gripe, infecção das vias respiratórias, visão turva, nariz entupido, sangramento do nariz, tosse;
• Infecção do trato urinário, incontinência urinária durante a noite;
• Espasmo muscular, movimentos involuntários da face, braços e pernas, dores das articulações, dores de costas, inchaço dos braços e pernas, dor dos braços e pernas;
• Erupção cutânea e vermelhidão da pele;
• Batimentos cardíacos rápidos e dores no peito;

• Aumento dos níveis da hormona prolactina no sangue. Pouco frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000):
• Beber água em excesso, incontinência fecal, sede, fezes muito duras, agravamento de perturbações da voz;
• Infecção do pulmão provocado por inalação de alimentos para as vias respiratórias, infecção da bexiga, olho vermelho, infecção do canal sinusoidal, infecção viral, infecção do ouvido, infecção das amígdalas, infecção subcutânea, infecção ocular, infecção do estômago, corrimento ocular, infecção da unhas por fungos;
• Condução eléctrica anómala do coração, descida da tensão arterial ao levantar-se, tensão arterial baixa, sensação de tontura após mudança da posição do corpo, registo anormal da actividade eléctrica do coração (ECG), alteração dos batimentos cardíacos, sensação dos batimentos do coração, aumento ou diminuição do ritmo cardíaco;
• Incontinência urinária, dor ao urinar, urinar com frequência;
• Confusão, perturbações da atenção, baixo nível de consciência, sono em demasia, nervosismo, humor exultante (mania), falta de energia e de interesse;
• Aumento do açúcar do sangue, diminuição das enzimas do fígado, diminuição da contagem de células brancas, hemoglobina e contagem de células vermelhas baixas (anemia), aumento dos eosinófilos (espécie de células brancas), diminuição da creatinina fosfoquinase do sangue, diminuição das plaquetas (células do sangue que ajudam a parar as hemorragias);
• Fraqueza muscular, dor muscular, dor de ouvidos, dor de pescoço, inchaço das articulações, postura anormal, rigidez das articulações, dor musculoesquelética do peito, desconforto no peito;
• Lesão da pele, alteração da pele, peleseca, comichão intensa da pele, acne, perda de cabelo, inflamação da pele provocada por ácaros, descoloração da pele, espessamento da pele, rubor, redução da sensibilidade da pele à dor ou ao toque, inflamação da pele oleosa;
• Falta de menstruação, disfunção sexual, disfunção eréctil, alterações da ejaculação, corrimento da mama, aumento da mama no homem, diminuição do desejo sexual, menstruação irregular, corrimento vaginal;
• Desmaio, alterações do modo de andar, apatia, diminuição do apetite resultando em mánutrição e baixo peso corporal, sentir-se mal, alterações do equilíbrio, alergia, inchaço, alterações do discurso, arrepios, coordenação anormal;
• Sensibilidade dolorosa à luz, aumento da circulação sanguínea no olho, inchaço do olho,aumento das lágrimas;
• Alteração das vias respiratórias, congestão pulmonar, ruídos no pulmão, congestão dasvias respiratórias, dificuldades no discurso, dificuldades em engolir, tosse com expectoração, ruído durante a respiração, síndrome gripal, congestão sinusal;
• Falta de resposta a estímulo, perda de consciência, inchaço repentino dos lábios e olhosem simultâneo com dificuldades em respirar, fraqueza repentina ou perda de sensibilidade da face, braços ou pernas, especialmente num dos lados, instantes de discurso sem sentido, com duração inferior a 24 horas (chamado acidente vascular cerebral menor ou acidente vascular cerebral), movimentos involuntários da face, braços, pernas, zumbidos nos ouvidos, inchaço da face.

Raros (afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000):

• Incapacidade de atingir o orgasmo, alterações menstruais;
• Caspa;
• Alergia a fármacos, arrefecimento dos braços e pernas, inchaço dos lábios, inflamação dos lábios;
• Glaucoma, redução da claridade visual, formação de crostas nas extremidades dos olhos, rotação ocular;
• Perda de emoções;
• Alteração do estado de consciência com diminuição da temperatura corporal e rigidez muscular, inchaço generalizado, síndrome de abstinência, diminuição da temperatura corporal;
• Respiração rápida e pouco profunda, dificuldades em respirar durante o sono;
• Obstrução do intestino;
• Redução do fluxo sanguíneo no cérebro;
• Diminuição das células brancas, secreção inapropriada da hormona que controla o volume da urina;
• Quebra das fibras musculares e dores musculares (rabdomiólise), alterações do movimento;
• Coma devido a diabetes não controlada;
• Amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia);
• Inflamação do pâncreas.

Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em 10.000):

• Complicações que podem colocar a vida em risco devido a diabetes não controlada.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir da informação disponível)

• Reacção alérgica grave resultando em dificuldade de respiração e choque;
• Inexistência de granulócitos (um tipo de células brancas que o ajuda contra as infecções);
• Coágulos sanguíneos nas veias especialmente nas pernas ( os sintomas incluem inchaço,dor e vermelhidão na perna), que poderão estender-se aos pulmões causando dor no peito e dificuldade em respirar. Se sentir alguns destes sintomas procure aconselhamento médico imediatamente.
• Erecção prolongada e dolorosa;
• Ingestão de água excessiva e prejudicial.

Os seguintes efeitos secundários foram reportados com a utilização de uma injecção de longa duração de risperidona. Fale com o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários, mesmo que não esteja a ser tratado com injecções de longa duração de risperidona.

• Infecção do intestino
• Abcesso sob a pele, formigueiro pontadas e dormência da pele, inflamação da pele
• Diminuição da contagem das células brancas que o ajudam a proteger contra as infecções bacterianas
• Depressão

• Convulsão
• Pestanejar incontrolável dos olhos
• Sensação de andar à roda
• Diminuição dos batimentos cardíacos e aumento da tensão arterial
• Dores de dentes e espasmo da língua
• Dores nas nádegas
• Aumento de peso.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Risperidona Parke-Davis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Utilize no prazo de 3 meses após a primeira abertura do frasco de HDPE.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Risperidona Parke-Davis
-A substância activa é risperidona .
Cada comprimido de Risperidona Parke-Davis 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg e 6 mg contém 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg e 6 mg de risperidona, respectivamente.

-Os outros componentes são:
Núcleo:
Lactose mono-hidratada
Celulose microcristalina (E460)
Sílica coloidal anidra
Estearato de magnésio (E470b)

Película de revestimento:
Comprimidos revestidos por película 0,5 mg e 4 mg:
Hipromelose (E464)
Dióxido de titânio (E171)

Macrogol (PEG 400)
Amarelo de quinoleína (E104)
Indigotina (E132)

Comprimidos revestidos por película 1 mg e 6 mg:
Hipromelose (E464)
Dióxido de titânio (E171)
Macrogol (PEG 400)

Comprimidos revestidos por película 2 mg:
Hipromelose (E464)
Dióxido de titânio (E171)
Macrogol (PEG 400)
Óxido de ferro amarelo (E172)
Óxido de ferro vermelho (E172)
Óxido de ferro preto (E172)

Comprimidos revestidos por película 3 mg:
Hipromelose (E464)
Dióxido de titânio (E171)
Macrogol (PEG 400)
Amarelo de quinoleína (E104)

Qual o aspecto de Risperidona Parke-Davis e conteúdo da embalagem

O seu medicamento é um comprimido revestido por película.

Os comprimidos revestidos por película de 0,5 mg são verdes, biconvexos, com forma capsular gravados com ?A? em um dos lados e com ?50? no outro lado. Marcado entre ?5? e ?0?. O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.

Os comprimidos revestidos por película de 1 mg são brancos, biconvexos, com forma capsular gravados com ?A? em um dos lados e com ?51? no outro lado. Marcado entre ?5? e ?1?. O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.

Os comprimidos revestidos por película de 2 mg são cor de laranja claro, biconvexos, com forma capsular gravados com ?A? em um dos lados e com ?52? no outro lado. Marcado entre ?5? e ?2?. O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.

Os comprimidos revestidos por película de 3 mg são amarelos, biconvexos, com forma capsular gravados com ?A? em um dos lados e com ?53? no outro lado. Marcado entre ?5? e ?3?. O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.

Os comprimidos revestidos por película de 4 mg são verdes, biconvexos, com forma capsular gravados com ?A? em um dos lados e com ?54? no outro lado. Marcado entre ?5? e ?4?. O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.

Os comprimidos revestidos por película de 6 mg são verdes, biconvexos, gravados com ?A? em um dos lados e com ?55? no outro lado.

Risperidona Parke-Davis 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg está disponível em embalagens de 6, 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 100 comprimidos revestidos por película e a Risperidona Parke-Davis 6 mg está disponível em embalagens de 6, 28, 30, 50, 56, 60, 100 comprimidos revestidos por película, acondicionados em blisters.

Existem também frascos de plástico para o acondicionamento dos comprimidos revestidos por película de Risperidona Parke-Davis 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg com 100 e 250 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Parke-Davis, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante

Pfizer Italia s.r.l
Via del Commercio, 25/27,
63100 Marino del Tronto
Ascoli Piceno
Itália

Ou

Pfizer Service Company
Hoge Wei 10, B ? 1930,
Zaventem,
Vlaams Brabant
Bélgica

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Austria Finland France Germany Risperidone Pfizer 0.5 mg, 1 mg, 2mg, 3 mg, 4 mg 6 mg filmtabletten Risperidon Pfizer 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg 6 mg kalvopäällysteinen tabletti Risperidone Pfizer 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg 4 mg comprimé pelliculé Risperidon Pfizer 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg 6 mg Filmtabletten

Ireland Risperidone Pfizer 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg & 6 mg film-coated tablets
Norway Risperidone Pfizer 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg & 4 mg tabletter, filmdrasjerte
Netherlands Risperidon Pfizer 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg & 6 mg filmomhulde tabletten
Portugal Risperidona Parke-Davis
Spain Risperidone a Pharmacia 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg & 6 mg comprimidos recubiertos con película
Sweden Risperidon Pfizer
UK Risperidone Pfizer 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg & 6 mg film-coated tablets
Latvia Risperidone 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg & 6 mg apvalkots tabletes

Este folheto foi aprovado pela última vez em