Não utilize OKEDI
se tem alergia (hipersensibilidade) à risperidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar OKEDI
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Se tem um problema de coração. Exemplos deste tipo de problema incluem um ritmo cardíaco irregular, se tem tendência para uma tensão arterial baixa ou se está a utilizar medicamentos para a tensão arterial. OKEDI pode causar tensão arterial baixa. A sua dose pode necessitar de ser ajustada
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Se sabe que tem fatores que o predispõem a um acidente vascular cerebral, como tensão arterial elevada, doença cardiovascular ou problemas dos vasos sanguíneos do cérebro
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Se já teve movimentos involuntários da língua, boca e face
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Se já teve uma afeção cujos sintomas incluem temperatura elevada, rigidez muscular, transpiração ou um nível de consciência diminuído (também conhecida por “síndrome neuroléptica maligna”)
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Se tem a doença de Parkinson
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Se tem demência
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Se sabe que no passado teve níveis baixos dos glóbulos brancos do sangue (o que pode ter sido causado ou não por outros medicamentos)
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Se é diabético
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Se tem epilepsia
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Se é um homem e já teve uma ereção prolongada ou dolorosa
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Se tem problemas em controlar a sua temperatura corporal ou excesso de calor
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Se tem problemas de rins
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Se tem problemas de fígado
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Se tem um nível anormalmente elevado da hormona prolactina no seu sangue ou se tem um tumor que depende possivelmente da prolactina.
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Se tem, ou alguém na sua família tem, antecedentes de coágulos sanguíneos, dado que os antipsicóticos foram associados à formação de coágulos sanguíneos.
Se não tiver a certeza se qualquer uma das situações acima se lhe aplica, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar risperidona oral ou OKEDI.
Durante o tratamento
Observaram-se, muito raramente, valores perigosamente baixos de um certo tipo de glóbulos brancos necessários para lutar contra infeções no seu sangue em doentes a tomar risperidona. Por conseguinte, o seu médico poderá verificar as contagens dos seus glóbulos brancos antes e durante o tratamento.
Mesmo que tenha anteriormente tolerado a risperidona oral, ocorrem, raramente, reações alérgicas após a administração de injeções de OKEDI. Consulte imediatamente um médico se tiver uma erupção na pele, inchaço da garganta, comichão ou problemas respiratórios, porque estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave.
OKEDI pode causar um aumento do seu peso. Um aumento considerável de peso pode afetar adversamente a sua saúde. O seu médico deverá verificar regularmente o seu peso.
Observou-se diabetes mellitus ou o agravamento de diabetes mellitus preexistente em doentes medicados com OKEDI. Por conseguinte, o seu médico deverá controlar sinais de açúcar elevado no seu sangue. Em doentes com diabetes mellitus preexistente, a glicemia deve ser monitorizada regularmente.
OKEDI aumenta frequentemente os níveis de uma hormona chamada “prolactina”. Esta pode causar efeitos indesejáveis como perturbações menstruais ou problemas relacionados com a fertilidade em mulheres, aumento das mamas nos homens (ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”). No caso de ocorrerem estes efeitos indesejáveis, recomenda-se a avaliação do nível da prolactina no sangue.
Durante uma intervenção aos olhos devido a turvação do cristalino (catarata), podem surgir problemas que podem dar origem a lesão dos olhos. Se estiver a planear ser submetido a uma operação a um dos olhos, certifique-se de que informa o oftalmologista de que está a tomar este medicamento.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e OKEDI
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
É especialmente importante que informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes
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Medicamentos que atuam no seu cérebro como, por exemplo, aqueles que o ajudam a acalmar- se (benzodiazepinas) ou alguns medicamentos para a dor (opioides), medicamentos para as alergias (alguns anti-histamínicos), porque OKEDI pode aumentar o efeito sedativo de todos estes medicamentos.
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Medicamentos que podem alterar a atividade elétrica do seu coração, como, por exemplo, medicamentos para a malária, problemas do ritmo cardíaco, alergias (anti-histamínicos), alguns antidepressivos ou outros medicamentos para problemas mentais.
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Medicamentos que causam um batimento lento do coração.
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Medicamentos que causam uma diminuição do nível de potássio no sangue (como certos diuréticos).
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Medicamentos para tratar a tensão arterial elevada. OKEDI pode diminuir a tensão arterial.
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Medicamentos para a doença de Parkinson (como a levodopa).
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Medicamentos que aumentam a atividade do sistema nervoso central (psicoestimulantes, como o metilfenidato).
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Diuréticos utilizados para problemas do coração ou para o inchaço de certas regiões do corpo resultante da acumulação de demasiado líquido (como a furosemida ou a clorotiazida). OKEDI tomado isolado ou com furosemida, pode causar um maior risco de acidente vascular cerebral ou de morte em pessoas idosas com demência.
Os seguintes medicamentos podem diminuir o efeito da risperidona
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Rifampicina (um medicamento para tratar certas infeções)
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Carbamazepina, fenitoína (medicamentos para a epilepsia)
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Fenobarbital.
Se começar a tomar ou parar de tomar este tipo de medicamentos, pode necessitar de uma dose diferente de risperidona.
Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito da risperidona
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Quinidina (utilizada para certos tipos de doenças do coração)
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Antidepressivos (como a paroxetina, fluoxetina, antidepressivos tricíclicos)
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Medicamentos conhecidos por bloqueadores beta (utilizados para tratar a tensão arterial elevada)
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Fenotiazinas (medicamentos utilizados para tratar a psicose ou para o acalmar)
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Cimetidina, ranitidina (bloqueadores da acidez do estômago)
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Itraconazol e cetoconazol (medicamentos para tratar infeções fúngicas)
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Certos medicamentos utilizados no tratamento do VIH/SIDA, como o ritonvir.
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Verapamil, um medicamento utilizado para tratar a tensão arterial elevada e/ou um ritmo cardíaco anormal
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Sertralina e fluvoxamina, medicamentos utilizados para tratar a depressão ou outras perturbações psiquiátricas.
Se começar a tomar ou parar de tomar este tipo de medicamentos, pode necessitar de uma dose diferente de risperidona.
Se não tiver a certeza se qualquer um dos mencionados acima se lhe aplica, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar OKEDI.
OKEDI com alimentos, bebidas e álcool
Deve evitar consumir bebidas alcoólicas enquanto estiver a utilizar OKEDI.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O seu médico decidirá se o pode utilizar.
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Os seguintes sintomas podem ocorrer em recém-nascidos de mães que utilizaram risperidona no último trimestre (os últimos três meses da gravidez): tremores, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldade em alimentarem-se. Se o seu bebé desenvolver qualquer um destes sintomas, pode ter de contactar o seu médico.
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OKEDI pode aumentar os níveis de uma hormona chamada “prolactina” que pode ter efeitos na fertilidade (ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”).
Condução de veículos e utilização de máquinas
Podem ocorrer tonturas, cansaço e problemas visuais durante o tratamento com OKEDI. Não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas sem falar primeiro com o seu médico.
