Levofloxacin Krka 250 mg Filmtabletten

Abbildung Levofloxacin Krka 250 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Levofloxacin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Krka
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 10.03.2015
ATC Code J01MA12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Chinolone

Zulassungsinhaber

Krka

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Die Bezeichnung ihres Arzneimittels ist Levofloxacin Krka. Levofloxacin Krka Filmtabletten enthalten einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimittelwirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein Chinolon- Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen.

Levofloxacin Krka Filmtabletten eignen sich zur Behandlung von Infektionen:

  • der Nebenh√∂hlen
  • der Bronchien/Lungen, bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen oder Lungenentz√ľndung
  • der Harnwege, einschlie√ülich Nieren und Harnblase
  • der Prostata, bei lange bestehender Infektion
  • der Haut und des Unterhautgewebes, einschlie√ülich der Muskeln. Dieses wird manchmal als ‚ÄěWeichteilgewebe‚Äú bezeichnet

Unter bestimmten Umständen können Levofloxacin Krka Filmtabletten verwendet werden, um das Risiko zu verringern, nach Kontakt mit Milzbranderregern an Lungenmilzbrand zu erkranken oder um das Risiko einer Krankheitsverschlechterung zu verringern.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Levofloxacin Krka darf nicht eingenommen werden und Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren:

wenn Sie allergisch gegen Levofloxacin, eines der anderen Chinolon-Antibiotika, wie z. B. Moxifloxacin, Ciprofloxacin oder Ofloxacin, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

  • Anzeichen einer allergischen Reaktion umfassen: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen im Bereich von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge
  • wenn Sie irgendwann an Epilepsie litten bzw. daran leiden
  • wenn Sie einmal Sehnenbeschwerden, wie z. B. eine Sehnenentz√ľndung, hatten, welche mit einer Behandlung mit einem Chinolon-Antibiotikum zusammenhing. Eine Sehne ist ein Strang, der Ihre Muskeln mit dem Skelett verbindet
  • wenn Sie ein Kind oder Jugendlicher in der Wachstumsphase sind
  • wenn Sie schwanger sind, schwanger werden k√∂nnten oder glauben, schwanger zu sein
  • wenn Sie stillen.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn einer der oben aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levofloxacin Krka einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levofloxacin Krka einnehmen:

  • wenn Sie 60 Jahre oder √§lter sind
  • wenn Sie zurzeit Kortikosteroide anwenden; manchmal werden diese auch als Steroide bezeichnet (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Levofloxacin Krka Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú)
  • wenn Sie einmal einen Krampfanfall hatten
  • wenn Sie eine Hirnsch√§digung erlitten haben, z. B. aufgrund eines Schlaganfalls oder einer anderen Hirnverletzung
  • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben
  • wenn Sie eine Krankheit mit der Bezeichnung ‚ÄěGlukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel‚Äú haben. Dann haben Sie ein erh√∂htes Risiko schwerwiegender Blutbildver√§nderungen, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden
  • wenn Sie einmal eine psychische Erkrankung hatten bzw. haben
  • wenn Sie einmal Herzprobleme hatten bzw. haben. Sie sollten dieses Arzneimittel nur unter Vorsicht anwenden, wenn Sie mit einer Verl√§ngerung des QT-Intervalls (sichtbar im EKG, einer elektrischen Aufzeichnung der Herzaktivit√§t) geboren wurden oder diese bei Verwandten aufgetreten ist, Ihr Salzhaushalt im Blut gest√∂rt ist (insbesondere wenn der Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut erniedrigt ist), Ihr Herzrhythmus sehr langsam ist (Bradykardie), bei Ihnen eine Herzschw√§che vorliegt (Herzinsuffizienz), Sie in der Vergangenheit bereits einmal einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten, Sie weiblich oder ein √§lterer Patient sind oder Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zu anormalen EKG-Ver√§nderungen f√ľhren (siehe auch Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Levofloxacin Krka zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • wenn Sie an einer Erkrankung des Nervensystems leiden (periphere Neuropathie)
  • wenn bei Ihnen eine Vergr√∂√üerung oder ‚ÄěAusbuchtung‚Äú eines gro√üen Blutgef√§√ües (Aortenaneurysma oder peripheres Aneurysma eines gro√üen Gef√§√ües) diagnostiziert wurde.
  • wenn Sie in der Vergangenheit eine Aortendissektion (einen Riss in der Wand der Hauptschlagader) erlitten haben.
  • wenn bei Ihnen undichte Herzklappen (Herzklappeninsuffizienz) diagnostiziert wurden.
  • wenn in Ihrer Familiengeschichte Aortenaneurysmen oder Aortendissektionen oder angeborene Herzklappenfehler, oder sonstige Risikofaktoren oder vorbelastende Umst√§nde bekannt sind (z. B. Bindegewebserkrankungen wie das Marfan-Syndrom oder die Ehlers-Danlos Krankheit, TurnerSyndrom, Sj√∂gren-Syndrom [eine entz√ľndliche Autoimmunkrankheit], oder vaskul√§re St√∂rungen wie Takayasu-Arteriitis, Riesenzellarteriitis, Beh√ßet-Krankheit, Bluthochdruck oder bekannte Atherosklerose, rheumatoide Arthritis [Erkrankung der Gelenke] oder Endokarditis [Herzinnenhautentz√ľndung]).
  • wenn Sie Diabetiker sind
  • wenn Sie einmal eine Lebererkrankung hatten bzw. haben
  • wenn Sie an Myasthenia gravis (Muskelschw√§che) leiden
  • Wenn bei Ihnen jemals nach der Anwendung von Levofloxacin ein schwerer Hautausschlag oder Hautabl√∂sung, Blasenbildung und/oder Geschw√ľre im Mund aufgetreten sind.

Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden

Sie sollten Fluorchinolon-/Chinolon-Antibiotika, einschließlich Levofloxacin Krka, nicht anwenden, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bei Anwendung von Chinolonen oder Fluorchinolonen eine schwerwiegende Nebenwirkung aufgetreten ist. In diesem Fall sollten Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt wenden.

Wenn Sie dieses Arzneimittel bereits anwenden

Wenn Sie pl√∂tzliche, schwere Bauch-, Brust- oder R√ľckenschmerzen versp√ľren, die die Symptome eines Aortenaneurysmas (Ausbeulung der Aortenwand) und einer Dissektion (Aufspaltung der Schichten der Aortenwand) sein k√∂nnen, suchen Sie unverz√ľglich eine Notaufnahme auf. Ihr Risiko kann bei gleichzeitiger Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden erh√∂ht sein.

Sollten Sie pl√∂tzlich unter Atemnot leiden, besonders, wenn Sie flach in Ihrem Bett liegen, oder eine Schwellung Ihrer Fu√ügelenke, F√ľ√üe oder des Bauchs bemerken, oder neu auftretendes Herzklopfen versp√ľren (Gef√ľhl von schnellem oder unregelm√§√üigem Herzschlag), sollten Sie unverz√ľglich einen Arzt benachrichtigen.

Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken und Entz√ľndungen oder Risse der Sehnen k√∂nnen selten auftreten. Das Risiko hierf√ľr ist bei Ihnen erh√∂ht, wenn Sie √§lter sind (√ľber 60 Jahre), ein Organtransplantat erhalten haben, unter Nierenproblemen leiden oder wenn Sie gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden. Entz√ľndungen und Risse der Sehnen k√∂nnen innerhalb der ersten 48 Stunden nach Behandlungsbeginn und sogar noch bis zu mehrere Monate nach Absetzen der Levofloxacin Krka Behandlung auftreten. Beim ersten Anzeichen von Schmerz oder Entz√ľndung einer Sehne (zum Beispiel in Fu√ükn√∂chel, Handgelenk, Ellenbogen, Schulter oder Knie) beenden Sie die Anwendung von Levofloxacin Krka, wenden Sie sich an Ihren Arzt und stellen Sie den schmerzenden Bereich ruhig. Vermeiden Sie jede unn√∂tige Bewegung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erh√∂hen kann.

Selten k√∂nnen bei Ihnen Symptome einer Nervensch√§digung (Neuropathie) auftreten, wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgef√ľhl und/oder Schw√§che, insbesondere in den F√ľ√üen und Beinen oder H√§nden und Armen. Beenden Sie in diesem Fall die Anwendung von Levofloxacin Krka und informieren Sie umgehend Ihren Arzt, um die Entstehung einer m√∂glicherweise bleibenden Sch√§digung zu vermeiden.

Anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und möglicherweise bleibendeschwerwiegende Nebenwirkungen

Fluorchinolon-/Chinolon-Antibiotika, einschlie√ülich Levofloxacin Krka, wurden mit sehr seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, von denen einige lang anhaltend (√ľber Monate oder Jahre andauernd), die Lebensqualit√§t beeintr√§chtigend oder m√∂glicherweise bleibend sind. Dazu geh√∂ren Sehnen-, Muskel- und Gelenkschmerzen der oberen und unteren Gliedma√üen, Schwierigkeiten beim Gehen, ungew√∂hnliche Empfindungen wie Kribbeln, Prickeln, Kitzeln, Taubheitsgef√ľhl oder Brennen (Par√§sthesie), sensorische St√∂rungen einschlie√ülich Beeintr√§chtigung des Seh-, Geschmacks-, Riech- und H√∂rverm√∂gens, Depression, eingeschr√§nktes Erinnerungsverm√∂gen, starke Erm√ľdung und starke Schlafst√∂rungen.

Wenn Sie bei Anwendung von Levofloxacin Krka eine dieser Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, bevor Sie mit der Behandlung fortfahren. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll, möglicherweise auch mit einem Antibiotikum aus einer anderen Wirkstoffgruppe.

Schwerwiegende Hautreaktionen

Im Zusammenhang mit einer Levofloxacin-Anwendung wurde √ľber schwerwiegende Hautreaktionen, einschlie√ülich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), berichtet.

  • Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse kann zun√§chst als r√∂tliche, schie√üscheibenartige oder kreisf√∂rmige Flecken am K√∂rperstamm, oft mit einer Blase in der Mitte, auftreten. Au√üerdem k√∂nnen Geschw√ľre in Mund, Rachen, Nase, im Genitalbereich und an den Augen (ger√∂tete und geschwollene Augen) auftreten. Diesen schwerwiegenden Hautausschl√§gen gehen oft Fieber und/oder grippe√§hnliche Symptome voraus. Die Ausschl√§ge k√∂nnen sich zu einer gro√üfl√§chigen Hautabl√∂sung und lebensbedrohlichen Komplikationen entwickeln oder t√∂dlich verlaufen.
  • DRESS √§u√üert sich zun√§chst durch grippe√§hnliche Symptome und Hautausschlag im Gesicht, dann durch einen ausgedehnten Hautausschlag und hohe K√∂rpertemperatur, erh√∂hte Leberenzymwerte in Blutuntersuchungen, Zunahme einer bestimmten Art wei√üer Blutk√∂rperchen (Eosinophilie) und vergr√∂√üerte Lymphknoten.

Falls Sie einen schwerwiegenden Ausschlag oder ein anderes dieser Hautsymptome entwickeln, wenden Sie Levofloxacin nicht weiter an und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine der oben aufgef√ľhrten Aussagen auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker, bevor Sie Levofloxacin Krka einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.

Einnahme von Levofloxacin Krka zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anwenden. Denn Levofloxacin Krka kann die Wirkweise anderer Arzneimittel beeinflussen. Umgekehrt k√∂nnen einige Arzneimittel die Wirkweise von Levofloxacin Krka beeinflussen.

Im Besondern informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden. Denn wenn Sie diese Arzneimittel gemeinsam mit Levofloxacin Krka einnehmen/anwenden, ist das Risiko von Nebenwirkungen erhöht:

  • Kortikosteroide, die manchmal auch als Steroide bezeichnet werden: Diese werden bei Entz√ľndungen eingesetzt. Die Gefahr einer Sehnenentz√ľndung oder eines Sehnenrisses kann dadurch erh√∂ht sein.
  • Warfarin - wird zur Blutverd√ľnnung verwendet. Die Wahrscheinlichkeit einer Blutung kann erh√∂ht sein. Ihr Arzt muss gegebenenfalls regelm√§√üige Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um zu √ľberpr√ľfen, wie gerinnungsf√§hig Ihr Blut ist.
  • Theophyllin - wird bei chronischen Atemwegserkrankungen eingesetzt. Die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen ein Krampfanfall auftritt, ist bei gleichzeitiger Einnahme von Levofloxacin Krka gr√∂√üer.
  • Nicht steroidale Antirheumatika (NSAR), wie z. B. Acetylsalicyls√§ure, Ibuprofen, Fenbufen, Ketoprofen und Indometacin, die bei Schmerzen und Entz√ľndungen verwendet werden: Die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen ein Krampfanfall auftritt, ist bei gleichzeitiger Einnahme von Levofloxacin Krka gr√∂√üer.
  • Ciclosporin - wird nach Organtransplantationen angewendet. Die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen Nebenwirkungen von Ciclosporin auftreten, ist erh√∂ht.
  • Arzneimittel, die bekannterma√üen Ihren Herzrhythmus ver√§ndern: Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen (Antiarrhythmika wie z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva wie z. B. Amitriptylin und Imipramin), gegen bakterielle Infektionen (bestimmte Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide wie z. B. Erythromycin, Azithromycin und Clarithromycin) und gegen psychiatrische Erkrankungen (bestimmte Antipsychotika).

Probenecid - wird zur Behandlung von Gicht verwendet und Cimetidin - wird zur Behandlung von Magengeschw√ľren und Sodbrennen verwendet. Ihr Arzt wird m√∂glicherweise die Dosis verringern, wenn Sie eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben.

Nehmen Sie Levofloxacin Krka Filmtabletten nicht gleichzeitig mit den folgenden Arzneimitteln ein. Denn diese können die Wirkweise von Levofloxacin Krka Filmtabletten beeinflussen:

  • Eisentabletten (bei Blutarmut), Zinkpr√§parate, magnesium- oder aluminiumhaltige Antazida (bei Sodbrennen), Didanosin oder Sucralfat (bei Magengeschw√ľren). Siehe unter Abschnitt 3., ‚ÄěWenn Sie bereits Eisentabletten, Zinkpr√§parate, Antazida, Didanosin oder Sucralfat einnehmen‚Äú.

Urintests zum Nachweis von Opiaten

Bei Personen, die Levofloxacin Krka einnehmen, k√∂nnen Urintests zum Nachweis von starken Schmerzmitteln, die als ‚ÄěOpiate‚Äú bezeichnet werden, ‚Äěfalsch positive‚Äú Ergebnisse liefern. Wenn Ihr Arzt bei Ihnen einen Urintest durchf√ľhren muss, teilen Sie ihm bitte mit, dass Sie zurzeit Levofloxacin Krka einnehmen.

Tuberkulose-Test

Das Arzneimittel kann in bestimmten Tests zum Nachweis von Tuberkulose-Erregern ‚Äěfalsch negative‚Äú Ergebnisse zur Folge haben.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn:

  • Sie schwanger sind, schwanger werden k√∂nnten oder glauben, schwanger zu sein,
  • Sie stillen oder planen, Ihr Kind zu stillen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

! Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Nach der Einnahme dieses Arzneimittels k√∂nnen bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten; hierzu geh√∂ren Benommenheit, Schl√§frigkeit, Schwindelgef√ľhl oder Ver√§nderungen der Sehf√§higkeit. Einige dieser Nebenwirkungen k√∂nnen Ihre Konzentrationsf√§higkeit und Ihre Reaktionsgeschwindigkeit beeintr√§chtigen. Wenn dies der Fall ist, d√ľrfen Sie weder ein Fahrzeug lenken noch T√§tigkeiten ausf√ľhren, die ein hohes Ma√ü an Aufmerksamkeit erfordern.

Levofloxacin Krka enthält Gelborange S.

Kann allergische Reaktionen auslösen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Einnahme dieses Arzneimittels

Nehmen Sie diese Filmtabletten durch den Mund ein.

  • Die Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Wasser geschluckt.
  • Die Filmtabletten k√∂nnen zu den Mahlzeiten und jederzeit zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
  • Die Tabletten k√∂nnen in gleiche Dosen geteilt werden.

Sch√ľtzen Sie Ihre Haut vor Sonnenlicht.

Halten Sie sich von direkter Sonneneinstrahlung fern, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen und noch 2 Tage nach Behandlungsende. Der Grund daf√ľr ist, dass die Haut f√ľr Sonnenlicht wesentlich empfindlicher wird und m√∂glicherweise brennt, kribbelt oder stark Blasen bildet, wenn Sie nicht die folgenden Vorsichtsma√ünahmen ergreifen:

  • Achten Sie darauf, eine Sonnencreme mit hohem Lichtschutzfaktor zu verwenden
  • Tragen Sie immer einen Hut und Kleidung, die Ihre Arme und Beine bedeckt
  • Vermeiden Sie k√ľnstliche UV-Strahlung (Solarium)

Wenn Sie bereits Eisentabletten, Zinkpräparate, Antazida, Didanosin oder Sucralfat einnehmen,

d√ľrfen Sie diese Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Levofloxacin Krka einnehmen. Nehmen Sie Ihre Dosis dieser Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor oder nach den Levofloxacin Krka Filmtabletten ein.

Wie viel ist einzunehmen?

  • Ihr Arzt wird bestimmen, wie viele Levofloxacin Krka Filmtabletten Sie einnehmen sollen.
  • Die Dosis ist abh√§ngig von der Art Ihrer Infektion und wo sich die Infektion in Ihrem K√∂rper befindet.
  • Die Dauer Ihrer Behandlung h√§ngt davon ab, wie schwerwiegend Ihre Infektion ist.
  • Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung Ihres Arzneimittels zu schwach oder zu stark ist, d√ľrfen Sie die Dosis nicht selbst √§ndern, sondern fragen bitte Ihren Arzt.

Erwachsene und ältere Patienten

Infektion der Nebenhöhlen

  • 2 Levofloxacin Krka 250 mg Filmtabletten, einmal t√§glich,
  • oder 1 Levofloxacin Krka 500 mg Filmtabletten, einmal t√§glich.

Infektion der Bronchien bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen

  • 2 Levofloxacin Krka 250 mg Filmtabletten, einmal t√§glich,
  • oder 1 Levofloxacin Krka 500 mg Filmtabletten, einmal t√§glich.

Lungenentz√ľndung

  • 2 Levofloxacin Krka 250 mg Filmtabletten, ein- oder zweimal t√§glich,
  • oder 1 Tablette Levofloxacin Krka 500 mg Filmtabletten, ein- oder zweimal t√§glich.

Infektionen der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase

  • 1 oder 2 Levofloxacin Krka 250 mg Filmtabletten, einmal t√§glich,
  • oder ¬Ĺ oder 1 Levofloxacin Krka 500 mg Filmtabletten, einmal t√§glich.

Infektion der Prostata

  • 2 Levofloxacin Krka 250 mg Filmtabletten, einmal t√§glich,
  • oder 1 Levofloxacin Krka 500 mg Filmtabletten, einmal t√§glich.

Infektion von Haut und Unterhautgewebe, einschließlich Muskeln

  • 2 Levofloxacin Krka 250 mg Filmtabletten, ein- oder zweimal t√§glich,
  • oder 1 Levofloxacin Krka 500 mg Filmtabletten, ein- oder zweimal t√§glich.

Erwachsene und ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Ihr Arzt muss Ihnen gegebenenfalls eine niedrigere Dosierung verordnen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Levofloxacin Krka eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie einen Arzt oder suchen Sie sofort √§rztliche Hilfe auf. Nehmen Sie die Arzneimittelschachtel mit, damit der Arzt wei√ü, was Sie eingenommen haben. Es k√∂nnen folgende Wirkungen eintreten: Krampfanf√§lle, Verwirrtheitsgef√ľhl, Schwindel/Benommenheit, Bewusstseinstr√ľbung, Zittern und Herzprobleme ‚Äď diese f√ľhren zu unregelm√§√üigem Herzschlag und zu √úbelkeit oder Magenbeschwerden.

Wenn Sie die Einnahme von Levofloxacin Krka vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tablette vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken, sofern nicht schon die nächste Dosis eingenommen werden soll.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Levofloxacin Krka abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Levofloxacin Krka nicht ab, nur weil Sie sich besser f√ľhlen. Es ist wichtig, dass Sie s√§mtliche Filmtabletten einnehmen, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Wenn Sie die Filmtabletten zu fr√ľh absetzen, kann die Infektion gegebenenfalls erneut auftreten, Ihr Zustand kann sich verschlimmern oder die Bakterien k√∂nnen gegen das Arzneimittel resistent werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Brechen Sie die Einnahme von Levofloxacin Krka ab und suchen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus auf, wenn Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:

Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

Allergische Reaktionen. Hierzu gehören u. a.: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen im Bereich von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge

Brechen Sie die Einnahme von Levofloxacin Krka ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie folgende schwerwiegende Nebenwirkungen bemerken ‚Äď m√∂glicherweise ben√∂tigen Sie dringend eine √§rztliche Behandlung:

Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)

  • W√§ssrige Durchf√§lle, gegebenenfalls mit Blutspuren, m√∂glicherweise mit Magenkr√§mpfen und Fieber. Dies k√∂nnten Anzeichen einer schweren Darmerkrankung sein
  • Schmerzen und Entz√ľndungen der Sehnen oder B√§nder mit der M√∂glichkeit des Zerrei√üens. Die Achillessehne ist am h√§ufigsten betroffen
  • Krampfanf√§lle
  • Sehen oder H√∂ren von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind (Halluzinationen, Paranoia)
  • Niedergeschlagenheit, psychische St√∂rungen, Unruhegef√ľhl (Agitiertheit), ungew√∂hnliche Tr√§ume, Albtr√§ume
  • Gro√üfl√§chiger Hautausschlag, hohe K√∂rpertemperatur, erh√∂hte Leberenzymwerte, Blutanomalien (Eosinophilie), vergr√∂√üerte Lymphknoten oder Beteiligung anderer K√∂rperorgane (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, auch als DRESS oder Arzneimittel-Hypersensitivit√§tssyndrom bekannt). Siehe auch Abschnitt 2.
  • Syndrom, das mit einer beeintr√§chtigten Wasserausscheidung und einem niedrigen Natriumspiegel assoziiert ist (SIADH).
  • Abfallen des Blutzuckerspiegels (Hypoglyk√§mie) oder Abfallen des Blutzuckerspiegels bis zum Koma (hypoglyk√§misches Koma). Dies ist f√ľr Diabetiker wichtig

Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

Brennen, Kribbeln, Schmerzen oder Taubheitsgef√ľhl. Hierbei kann es sich um Anzeichen einer Erkrankung handeln, die als ‚ÄěNeuropathie‚Äú bezeichnet wird

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Schwerwiegende Hautausschl√§ge einschlie√ülich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse. Diese k√∂nnen als r√∂tliche, schie√üscheibenartige oder kreisf√∂rmige Flecken am K√∂rperstamm, oft mit einer Blase in der Mitte, Abl√∂sung der Haut, Geschw√ľre in Mund, Rachen, Nase, im Genitalbereich und an den Augen auftreten; es k√∂nnen Fieber und grippe√§hnliche Symptome vorausgehen. Siehe auch Abschnitt 2.
  • Appetitverlust, gelbe Verf√§rbung von Haut und Augen, dunkel gef√§rbter Urin, Juckreiz oder druckempfindlicher Bauch. Dies k√∂nnen Anzeichen einer Lebererkrankung sein, die auch ein t√∂dlich verlaufendes Leberversagen beinhalten kann
  • Ver√§nderung in Ihren Meinungen und Gedanken (psychotische Reaktionen) mit der Gefahr des Auftretens von Suizidgedanken oder suizidalen Handlungen.

Sehr seltene F√§lle von lang anhaltenden (√ľber Monate oder Jahre andauernden) oder dauerhaften Nebenwirkungen wie Sehnenentz√ľndungen, Sehnenrisse, Gelenkschmerzen, Gliederschmerzen, Schwierigkeiten beim Gehen, ungew√∂hnliche Empfindungen wie Kribbeln, Prickeln, Kitzeln, Brennen, Taubheitsgef√ľhl oder Schmerzen (Neuropathie), Depression, Erm√ľdung, Schlafst√∂rungen, eingeschr√§nktes Erinnerungsverm√∂gen sowie Beeintr√§chtigung des H√∂r-, Seh-, Geschmacks- und Riechverm√∂gens wurden mit der Anwendung von Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika in Verbindung gebracht, in einigen F√§llen unabh√§ngig von bereits bestehenden Risikofaktoren.

Fälle der Erweiterung und Schwächung der Aortenwand oder Einrisse der Aortenwand (Aneurysmen und Dissektionen), die reißen können und tödlich sein können, sowie Fälle undichter Herzklappen wurden bei Patienten, die Fluorchinolone einnahmen, berichtet. Siehe auch Abschnitt 2.

Wenn Sie Sehst√∂rungen oder andere Augenbeschwerden unter Levofloxacin Krka bemerken, m√ľssen Sie unverz√ľglich einen Augenarzt konsultieren.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder l√§nger als ein paar Tage dauert:

Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)

Anstieg mancher Leberwerte in Ihrem Blut

Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen)

  • Vermehrung anderer Bakterien oder Pilze, Infektionen durch Candida-Pilze, m√∂glicherweise behandlungsbed√ľrftig
  • √Ąnderungen der Zahl der wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie, Eosinophilie), die sich bei den Ergebnissen entsprechender Blutuntersuchungen zeigen
  • Stressgef√ľhl (Angst), Verwirrtheit, Nervosit√§t, Schl√§frigkeit, Zittern, Schwindelgef√ľhl (Drehschwindel)
  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
  • √Ąnderungen der Geschmackswahrnehmung, Appetitverlust, Magenverstimmung oder Verdauungsst√∂rungen (Dyspepsie), Schmerzen in der Magengegend, Bl√§hungen oder Verstopfung
  • Juckreiz und Hautausschlag, starker Juckreiz oder Nesselsucht (Urtikaria), vermehrtes Schwitzen (Hyperhidrose)
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen
  • Blutuntersuchungen zeigen ungew√∂hnliche Ergebnisse aufgrund von Leber- (erh√∂hte Bilirubinwerte) oder Nierenerkrankungen (erh√∂hte Kreatininwerte)
  • allgemeine Schw√§che

Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)

  • Neigung zu Bluterg√ľssen und Blutungen aufgrund eines Abfalls der Zahl der Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie),
  • niedrige Zahl wei√üer Blutk√∂rperchen (Neutropenie),
  • √ľbertriebene Immunantwort (Hypersensitivit√§t),
  • Kribbelgef√ľhl in H√§nden und F√ľ√üen (Par√§sthesien)
  • H√∂rst√∂rungen (Tinnitus) oder Sehst√∂rungen (Verschwommensehen)
  • ungew√∂hnlich schneller Herzschlag (Tachykardie) oder niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • Muskelschw√§che. Dies ist von besonderer Bedeutung f√ľr Patienten mit Myasthenia gravis (einer seltenen Erkrankung des Nervensystems)
  • eingeschr√§nktes Erinnerungsverm√∂gen
  • Nierenfunktionsst√∂rungen und manchmal Nierenversagen aufgrund einer allergischen Reaktion der Nieren (sogenannte ‚Äěinterstitielle Nephritis‚Äú)
  • Fieber
  • Scharf abgegrenzte, r√∂tliche Flecken mit/ohne Blasenbildung, die sich innerhalb von Stunden nach der Levofloxacin-Anwendung entwickeln und nach der Entz√ľndungsphase mit verbleibender √úberpigmentierung abheilen; nach erneuter Levofloxacin-Anwendung treten sie in der Regel wieder an der gleichen Stelle der Haut oder Schleimhaut auf.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Abfall der Zahl der roten Blutk√∂rperchen (An√§mie): Aufgrund einer Sch√§digung der roten Blutk√∂rperchen kann die Haut blass oder gelb werden; Abfall der Zahl aller Arten von Blutzellen (Panzytopenie)
  • Fieber, Halsschmerzen und allgemeines, anhaltendes Krankheitsgef√ľhl. Dies ist m√∂glicherweise auf eine Verringerung der Zahl wei√üer Blutk√∂rperchen (Agranulozytose) zur√ľckzuf√ľhren.
  • Kreislaufkollaps (Anaphylaxie-√§hnlicher Schock)
  • erh√∂hte Blutzuckerwerte (Hyperglyk√§mie) oder erniedrigte Blutzuckerwerte (Hypoglyk√§mie), die zum hypoglyk√§mischen Koma f√ľhren k√∂nnen. Dies ist f√ľr Diabetiker von besonderer Bedeutung
  • √Ąnderungen der Geruchswahrnehmung, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinnes (Parosmie, Anosmie, Ageusie)
  • Beschwerden beim Bewegen und Gehen (Dyskinesie, extrapyramidale St√∂rungen)
  • vor√ľbergehender Verlust des Bewusstseins oder der K√∂rperhaltung (Synkope)
  • vor√ľbergehender Verlust der Sehf√§higkeit
  • Verminderung oder Verlust des Geh√∂rs
  • anormal schneller Herzrhythmus, lebensbedrohlicher, unregelm√§√üiger Herzschlag, einschlie√ülich Herzstillstand, Ver√§nderung des Herzrhythmus (Verl√§ngerung des QT-Intervalls, sichtbar im EKG, einer elektrischen Aufzeichnung der Herzaktivit√§t)
  • Schwierigkeiten beim Atmen oder pfeifende Atmung (Bronchospasmus)
  • allergische Reaktionen der Lunge
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis)
  • Entz√ľndung der Leber (Hepatitis)
  • erh√∂hte Empfindlichkeit Ihrer Haut f√ľr Sonne und ultraviolettes Licht (UV-Licht) (Photosensibilit√§t),
  • Entz√ľndung der Blutgef√§√üe aufgrund einer allergischen Reaktion (Vaskulitis)
  • Entz√ľndung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
  • Muskelriss und Muskelzerfall (Rhabdomyolyse)
  • R√∂tung und Schwellung des Gelenks (Arthritis)
  • Schmerzen, einschlie√ülich R√ľcken-, Brust- und Gliederschmerzen
  • Porphyrieanf√§lle bei Patienten, die bereits an einer Porphyrie leiden (eine sehr seltene Stoffwechselkrankheit)
  • anhaltende Kopfschmerzen mit oder ohne Verschwommensehen (benigne intrakranielle Hypertonie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚Äěverw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Levofloxacin Krka enthält

Der Wirkstoff ist: Levofloxacin. Jede Filmtablette enthält 250 mg oder 500 mg Levofloxacin als Levofloxacin hemihydrat.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Crospovidon (Typ A) und Magnesiumstearat im Tablettenkern und Hypromellose, Indigocarmin (E132), Gelborange S (E110), Macrogol 4.000, Titandioxid (E 171) und Eisenoxid rot (E172) und Eisenoxid gelb (E172) (nur f√ľr 500 mg) in der Tablettenh√ľlle.

Wie Levofloxacin Krka aussieht und Inhalt der Packung

250 mg Filmtabletten sind pinke, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe und einer Größe von 13,7 mm x 6,7 mm und einer Stärke von 3,8 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

500 mg Filmtabletten sind orange, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe und einer Größe von 19,3 mm x 7,8 mm und einer Stärke von 5,0 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Die 250 mg und 500 mg Filmtabletten sind in Faltschachteln mit 1, 5, 7, 10 oder 14 Filmtabletten in Blistern erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

KRKA, d.d., Novo mesto ҆marjeҰka cesta 6

8501 Novo mesto Slowenien

Hersteller

KRKA, d.d., Novo mesto ҆marjeҰka cesta 6

8501 Novo mesto Slowenien

Zulassungsnummern

250 mg:
500 mg

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Mitgliedstaats Bezeichnung
   
Bulgarien, Lettland, Litauen, Kroatien, Polen, Levalox
Rumänien, Slowakei, Ungarn  
   
Estland Levnibiot
   
Finnland, Irland Levofloxacin Krka
   
Frankreich Levofloxacine Krka
   
Italien, Portugal Levofloxacina Krka
   
Name des Mitgliedstaats Bezeichnung
   
Schweden Levofloxacin Krka
   
Slowenien Leviaben
   
Spanien Levofloxacino Krka
   

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im J√§nner 2022.

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten des BASG - Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen (https://www.basg.gv.at/) verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Levofloxacin Krka 250 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Levofloxacin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Krka
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 10.03.2015
ATC Code J01MA12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Chinolone

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