Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein

Abbildung Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein
Wirkstoff(e) Metamizol-Natrium
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Winthrop Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 24.11.1999
ATC Code N02BB02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Andere Analgetika und Antipyretika

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Winthrop Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Metapyrin oral 100% Metamizol-Natrium Serumwerk Bernburg AG
Chosalgan-S Metamizol-Natrium V.M.D. n.v./s.a.
Berlosin 1000 mg Zäpfchen Metamizol-Natrium Berlin-Chemie AG
Berlosin 300 mg Zäpfchen Metamizol-Natrium Berlin-Chemie AG
Novalgin Sirup Metamizol-Natrium Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff in Novaminsulfon 500 mg ist Metamizol. Dieser ist ein Schmerzmittel und hilft gegen:

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sprechen Sie vor der Einnahme mit einem Arzt oder Apotheker. Falls einer der hier aufgelisteten Punkte auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen.

Wie wird es angewendet?

Die empfohlene Dosis ist sehr stark abhängig von der Stärke der Schmerzen. Es können pro Tag bis zu 120 Tropfen eingenommen werden.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren. Vor starken Temperaturschwankungen sch√ľtzen. Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der Pyrazolone.
Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein wird angewendet zur Behandlung von

  • akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
  • krampfartigem Leibschmerz (Koliken),
  • Schmerzen bei Krebsleiden (Tumorschmerzen),
  • sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine andere Behandlung nicht in Frage kommt,
  • hohem Fieber, das auf andere Ma√ünahmen nicht anspricht.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber Metamizol oder anderen Pyrazolonen (z. B. Phenazon, Propyphenazon) bzw. Pyrazolidinen (z. B. Phenylbutazon, Oxyphenbutazon) - dies schlie√üt auch Patienten ein, die z. B. mit einer Agranulozytose nach Anwendung dieser Substanzen reagiert haben - oder einem der sonstigen Bestandteile von Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein sind,
  • bei bekannter Schmerzmittelunvertr√§glichkeit (Analgetika-Asthma-Syndrom oder Analgetika-Intoleranz vom Urtikaria-Angio√∂demtyp); dies gilt f√ľr Patienten, die mit krampfartiger Verengung der unteren Atemwege (Bronchospasmus) oder anderen √úberempfindlichkeitserscheinungen auf Schmerzmittel wie Salicylate und Paracetamol oder wie z. B. Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren,
  • wenn bei Ihnen St√∂rungen der Knochenmarksfunktion vorliegen (z. B. nach Behandlung mit Zytostatika, die bei Krebsleiden gegeben werden) oder Erkrankungen der Blutbildung (des h√§matopoetischen Systems),
  • wenn Sie einen angeborenen Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (seltene Stoffwechselkrankheit) haben; Grund: Gefahr der Aufl√∂sung der roten Blutk√∂rperchen (H√§molyse),
  • bei akuter intermittierender hepatischer Porphyrie (seltene Stoffwechselkrankheit); Grund: Gefahr der Ausl√∂sung einer Porphyrie-Attacke,
  • im letzten Drittel der Schwangerschaft,
  • bei Neugeborenen und S√§uglingen unter 3 Monaten oder unter 5 kg K√∂rpergewicht, da kein wissenschaftliches Erkenntnismaterial √ľber die Anwendung vorliegt.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein ist erforderlich

Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein enthält das Pyrazolonderivat Metamizol und besitzt die seltenen, aber lebensbedrohlichen Risiken des Schocks (plötzliches Kreislaufversagen) und der Agranulozytose (schwere Erkrankung aufgrund einer starken Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen; siehe Abschnitt 4.).
Wenn Sie auf Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein mit Überempfindlichkeit (anaphylaktoide Reaktionen) reagieren, sind Sie auch besonders gefährdet, in gleicher Weise auf andere Schmerzmittel zu reagieren.
Zeigen Sie auf Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein allergische oder andere (immunologisch vermittelte) Abwehrreaktionen (z. B. Agranulozytose), sind Sie auch besonders gefährdet, in gleicher Weise auf andere Pyrazolone und Pyrazolidine (chemisch verwandte Stoffe) zu reagieren.

Wenn bei Ihnen Zeichen einer Agranulozytose oder Thrombozytopenie auftreten, muss die Anwendung von Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein sofort abgebrochen werden.
Patienten mit Schmerzmittelunvertr√§glichkeit tragen ein besonderes Risiko f√ľr eine schwere √úberempfindlichkeitsreaktion auf Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden Krankheiten/Unverträglichkeiten vorliegt, ist die Gefahr möglicherweise schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen auf Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein deutlich erhöht:

  • Unvertr√§glichkeit von Schmerz- und Rheumamitteln, die sich z. B. als Juckreiz und Schwellungen (Urtikaria, Angi√∂dem) √§u√üert,
  • Atemnotanf√§lle durch Verengung der kleinsten Luftwege (Asthma bronchiale), insbesondere wenn Sie gleichzeitig unter Entz√ľndungen der Nase und Nebenh√∂hlen (Rhinosinusitis) und Nasenpolypen leiden,
  • chronische Nesselsucht (Urtikaria),
  • √úberempfindlichkeit gegen Farbstoffe (z. B. Tartrazin) bzw. Konservierungsstoffe (z. B. Benzoate),
  • Alkoholunvertr√§glichkeit. Dann reagieren Sie schon auf geringe Mengen Alkohol mit Niesen, Augentr√§nen und starker Gesichtsr√∂tung. Eine solche Alkoholunvertr√§glichkeit kann ein Hinweis auf eine bisher nicht erkannte Schmerzmittelunvertr√§glichkeit sein.
    Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein kann Blutdruckabfälle (hypotensive Reaktionen) auslösen (siehe auch Abschnitt 4.).
    Diese Gefahr ist erhöht,
  • wenn Sie an niedrigem Blutdruck (vorbestehender Hypotonie), deutlichem Fl√ľssigkeitsmangel, Kreislaufschw√§che oder beginnendem Kreislaufversagen (wie z. B. bei Herzinfarkt oder schweren Verletzungen) leiden,
  • wenn Sie hohes Fieber haben.

Deshalb sollte die Anwendung sorgf√§ltig erwogen und eng √ľberwacht werden. Vorbeugende Ma√ünahmen (z. B. Kreislaufstabilisierung) k√∂nnen n√∂tig sein, um das Risiko von Blutdruckabf√§llen zu verringern.
Muss bei Ihnen eine Senkung des Blutdrucks auf jeden Fall vermieden werden (z. B. bei schwerer koronarer Herzkrankheit oder den Blutstrom behindernden Verengungen [relevante Stenosen] der hirnversorgenden Gefäße), darf Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein nur unter sorgfältiger Überwachung der Kreislauffunktion angewendet werden.
Wenn bei Ihnen Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vorliegen, sollte Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und mit entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen angewendet werden (siehe Abschnitt 3.).


√Ąltere Menschen

Bei älteren Menschen kann die Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Metamizol verzögert sein.


Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine hinreichenden Erfahrungen f√ľr den Menschen vorliegen, sollten Sie Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein nicht in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft einnehmen. Im zweiten Schwangerschaftsdrittel sollten Sie Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein nur nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt, und nur nachdem dieser eine strenge Nutzen-Risiko-Abw√§gung vorgenommen hat, einnehmen.
W√§hrend des letzten Schwangerschaftsdrittels d√ľrfen Sie Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein nicht einnehmen. Metamizol, der Wirkstoff von Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein, hemmt die nat√ľrliche Funktion der Blutpl√§ttchen (Thrombozytenaggregation), was besonders bei der Geburt zu vermehrten Blutungen f√ľhren k√∂nnte. Au√üerdem k√∂nnte es zu einem vorzeitigen Verschluss eines f√ľr das ungeborene Kind wichtigen Blutgef√§√ües kommen (dieses, der sogenannte Ductus Botalli verschlie√üt sich nat√ľrlicherweise erst nach der Geburt).
Die Abbaustoffe von Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein gehen in die Muttermilch √ľber, daher d√ľrfen Sie w√§hrend der Einnahme und bis zu mindestens 48 Stunden nach der letzten Einnahme von Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein nicht stillen.
Fragen Sie vor vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Im empfohlenen Dosisbereich ist keine Beeintr√§chtigung des Konzentrations- und Reaktionsverm√∂gens bekannt. Vorsichtshalber sollten Sie aber, zumindest bei h√∂heren Dosierungen die M√∂glichkeit einer Beeintr√§chtigung in Betracht ziehen und auf das Bedienen von Maschinen, das F√ľhren von Fahrzeugen und sonstige gefahrvolle T√§tigkeiten verzichten. Dies gilt insbesondere, wenn Sie Alkohol zu sich genommen haben.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein
1 ml (20 Tropfen) enth√§lt 1,82 mmol (41,87 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Di√§t einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und Ihrer Empfindlichkeit, auf Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein zu reagieren.
Bei unzureichender Wirkung kann die Einzeldosis, abhängig von der Tagesmaximaldosis, bis zu 4-mal täglich in Abständen von 4 bis 6 Stunden eingenommen werden.

Die Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und maximalen Tagesdosen von Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein, falls vom Arzt nicht anders verordnet.

Alter
(Körpergewicht)
Einzeldosis Tagesmaximaldosis
3 ‚Äď 11 Monate(5 ‚Äď 8 kg) 2 ‚Äď 4 Tropfen Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein
(entsprechend 50 - 100 mg Metamizol-Natrium 1 H20)
Bis zu 12 Tropfen Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein (entsprechend bis zu 300 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
1 -3 Jahre
(9 ‚Äď 15 kg)
4 ‚Äď 10 Tropfen Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein (entsprechend
100 - 250 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
Bis zu 30 Tropfen Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein entsprechend bis zu 750 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
4 -6 Jahre
(16 ‚Äď 23 kg)
6 ‚Äď 16 Tropfen Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein (entsprechend
150 - 400 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
Bis zu 48 Tropfen Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein entsprechend bis zu 1.200 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
7 -9 Jahre
(24 ‚Äď 30 kg)
8 ‚Äď 20 Tropfen Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein (entsprechend
200 - 500 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
Bis zu 60 Tropfen Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein (entsprechend bis zu 1.500 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
10 -12 Jahre
(31 ‚Äď 45 kg)
10 ‚Äď 24 Tropfen Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein (entsprechend
250 - 600 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
1.800 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
13 -14 Jahre
(46 ‚Äď 53 kg)
16 ‚Äď 36 Tropfen Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein
(entsprechend 400 - 900 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
2.700 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahre
(> 53 kg)
20 ‚Äď 40 Tropfen Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein (entsprechend
500 ‚Äď 1.000 mg Metamizol-Natrium 1¬†H2O)
Bis zu 120 Tropfen Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein entsprechend bis zu 3.000 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)

√Ąltere Patienten

Bei älteren Patienten sollte die Dosis vermindert werden, da die Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein verzögert sein kann.

Bei reduziertem Allgemeinzustand und eingeschränkter Kreatininclearance

Bei Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand und eingeschränkter Kreatininclearance sollte die Dosis vermindert werden, da die Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein verzögert sein kann.

Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion

Da bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion die Eliminationsgeschwindigkeit vermindert ist, sollten mehrfache hohe Dosen vermieden werden. Bei nur kurzzeitiger Anwendung ist keine Dosisreduktion notwendig. Zur Langzeitanwendung liegen keine Erfahrungen vor.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Tropfen zusammen mit etwas Wasser ein. Zur Entnahme der Tropfen Flasche senkrecht nach unten halten.

Vor Gebrauch bitte beachten:

Kindergesicherter Verschluss mit Originalitätsring.
Verschlusskappe fest nach unten dr√ľcken und gleichzeitig in Pfeilrichtung aufdrehen. Nach Gebrauch wieder fest zudrehen.
Zur Entnahme der Tropfen Flasche senkrecht nach unten halten.


Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Es wird empfohlen, Schmerzmittel nicht l√§nger als 3 bis 5 Tage anzuwenden, ohne nochmals ausdr√ľcklich einen Arzt oder Zahnarzt um Rat zu fragen.
Wenn Sie eine größere Menge Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Gabe zu gro√üer Mengen von Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein kann sich dies √§u√üern in z. B. √úbelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Einschr√§nkung der Nierenleistung bis hin zum akuten Nierenversagen (z. B. unter dem Bild einer interstitiellen Nephritis) und ‚Äďseltener ‚Äď Schwindel, Schl√§frigkeit (Somnolenz), Bewusstlosigkeit, Kr√§mpfen, Blutdruckabfall bis hin zum Schock und Herzrhythmusst√∂rungen (Tachykardie).
Verständigen Sie bitte bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort einen Arzt, damit dieser gegebenenfalls entsprechende Gegenmaßnahmen ergreifen kann.
Hinweis: Nach sehr hohen Dosen kann die Ausscheidung eines harmlosen Stoffwechselproduktes (Rubazonsäure) eine Rotfärbung des Urins verursachen.
Wenn Sie die Einnahme von Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein und Chlorpromazin (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krankheitserscheinungen bei seelischen Erkrankungen) kann zu niedrige Körpertemperatur (schwere Hypothermie) auftreten.
F√ľr die Substanzklasse der Pyrazolone (zu diesen geh√∂rt auch Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein) ist bekannt, dass es zu Wechselwirkungen mit bestimmten Arzneimitteln

  • zur Hemmung der Blutgerinnung (oralen Antikoagulanzien),
  • gegen Bluthochdruck und bestimmte Herzerkrankungen (Captopril),
  • zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen (Lithium),
  • zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen (Methotrexat) und
  • zur Entw√§sserung (Triamteren)

sowie zu √Ąnderungen der Wirksamkeit von Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Antihypertensiva) und Arzneimitteln zur Entw√§sserung (Diuretika) kommen kann.
Inwieweit auch Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein zu diesen Wechselwirkungen f√ľhren kann, ist nicht bekannt.
Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein kann eine Abnahme der Ciclosporin-Serumspiegel bewirken. Diese m√ľssen daher √ľberwacht werden, wenn gleichzeitig Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein angewendet wird.


Bei Einnahme von Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Grundsätzlich ist der gleichzeitige Genuss von Alkohol während einer Behandlung mit Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein zu vermeiden, da negative Wechselwirkungen nicht auszuschliessen sind.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000


Mögliche Nebenwirkungen


Haut, allergische Reaktionen

Gelegentlich: Violetter bis tiefroter, z.T. blasiger Hautausschlag (fixes Arzneimittelexanthem).
Selten: Hautausschlag (makulopapulöse Exantheme), Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide oder anaphylaktische Reaktionen), diese können auch noch nach mehrfacher komplikationsloser Anwendung erfolgen.
Sehr selten: Asthmaanfall (Atemnotanfall durch Verengung der kleinsten Luftwege), großflächige Blasenbildung der Haut und Hautablösung (Stevens-Johnson- oder Lyell-Syndrom), plötzliches Kreislaufversagen (Schock).

Zu den typischen Zeichen leichterer Reaktionen geh√∂ren Symptome wie Augenbrennen, Husten, Nasenlaufen, Niesen, Engegef√ľhl in der Brust, Hautr√∂tung (besonders im Bereich des Gesichts und Kopfes), Nesselsucht und Schwellungen im Gesichtsbereich sowie seltener √úbelkeit und Bauchkr√§mpfe. Spezielle Warnsymptome sind Brennen, Jucken und Hitzegef√ľhl auf und unter der Zunge und besonders auf den Handfl√§chen und Fu√üsohlen.
Solche leichteren Reaktionen k√∂nnen in schwerere Formen √ľbergehen mit starker Nesselsucht, schwerem Angio√∂dem (Schwellungen, auch im Kehlkopfbereich), schwerem Bronchospasmus (krampfartige Verengung der unteren Atemwege), Herzjagen (manchmal auch zu langsamem Pulsschlag), Herzrhythmusst√∂rungen, Blutdruckabfall (manchmal auch mit vorausgehendem Blutdruckanstieg), Bewusstlosigkeit und Kreislaufschock.
Bei Patienten mit Analgetika-Asthma-Syndrom äußern sich Überempfindlichkeitsreaktionen typischerweise in Form von Asthmaanfällen.


Blut und lymphatisches System

Selten: Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie).
Sehr selten: Starke Verminderung bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Agranulozytose) oder Verminderung der Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie). Diese Reaktionen sind vermutlich immunologisch bedingt. Sie k√∂nnen auch auftreten, wenn Metamizol bei fr√ľheren Gelegenheiten ohne Komplikationen gegeben wurde. Es gibt vereinzelt Hinweise, wonach das Risiko einer Agranulozytose m√∂glicherweise erh√∂ht sein kann, wenn Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein l√§nger als eine Woche eingenommen wird.
Die Agranulozytose √§u√üert sich in hohem Fieber, Sch√ľttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden sowie Entz√ľndung im Mund-, Nasen-, Rachen- und Genital- oder Analbereich. Bei Patienten, die Antibiotika (Mittel gegen bakteriell bedingte Entz√ľndungen) erhalten, k√∂nnen diese Zeichen allerdings nur schwach ausgepr√§gt sein. Die Blutsenkungsgeschwindigkeit ist stark erh√∂ht, w√§hrend die Lymphknoten typischerweise nur leicht oder √ľberhaupt nicht vergr√∂√üert sind.
Typische Zeichen einer Thrombozytopenie sind z. B. eine verstärkte Blutungsneigung und Petechien (punktförmige Blutungen in die Haut und Schleimhäute).


Herz-Kreislauf-System

Gelegentlich: Blutdrucksenkung (hypotensive Reaktionen), die m√∂glicherweise durch die Arzneimittelwirkung direkt bedingt ist und nicht von anderen Zeichen einer √úberempfindlichkeitsreaktion begleitet wird. Eine solche Reaktion f√ľhrt nur selten zu einem schweren Blutdruckabfall. Das Risiko einer Blutdrucksenkung kann erh√∂ht sein bei abnorm hohem Fieber (Hyperpyrexie).
Typische Zeichen eines starken Blutdruckabfalls können Herzjagen, Blässe, Zittern, Schwindel, Übelkeit und Ohnmacht sein.


Nieren und Harnwege

Sehr selten: Akute Verschlechterung der Nierenfunktion, in einigen F√§llen mit fehlender oder zu geringer Harnmenge (Oligo- oder Anurie), Ausscheidung von Bluteiwei√üen im Harn (Proteinurie), bzw. Entwicklung zu einem akuten Nierenversagen; Nierenentz√ľndung (akute interstitielle Nephritis).


Folgende Nebenwirkungen können schwerwiegende Folgen haben, nehmen Sie Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein nicht weiter ein und suchen Sie möglichst umgehend einen Arzt auf:

Falls eine der genannten Nebenwirkungen pl√∂tzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie bitte sofort einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelwirkungen (z. B. schwere √úberempfindlichkeitsreaktionen, Stevens-Johnson- oder Lyell-Syndrom, Agranulozytose) unter Umst√§nden lebensbedrohlich werden k√∂nnen. In solchen F√§llen darf Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein auf keinen Fall ohne √§rztliche Aufsicht weiter eingenommen werden. Das rechtzeitige Absetzen kann von entscheidender Bedeutung f√ľr die Besserung sein.
Wenn Zeichen einer Agranulozytose oder Thrombozytopenie (siehe oben) auftreten, muss die Anwendung von Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein sofort beendet und das Blutbild (einschließlich Differenzialblutbild) durch Ihren Arzt kontrolliert werden. Mit dem Abbruch der Behandlung darf nicht gewartet werden, bis die Ergebnisse der Laboruntersuchungen vorliegen.
Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein darf auch nicht weiter angewendet werden, wenn es zu den folgenden Krankheitszeichen kommt, die Hinweis auf eine mögliche Agranulozytose sein können:

  • unerwartete Verschlechterung des Allgemeinbefindens (z. B. Fieber, Sch√ľttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden),
  • wenn das Fieber nicht abklingt oder neu auftritt,
  • wenn es zu schmerzhaften Schleimhautver√§nderungen kommt, besonders in Mund, Nase und Rachen oder im Genital- oder Analbereich.
    Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen:

Vor starken Temperaturschwankungen sch√ľtzen. Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch der Flasche ist Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein 12 Monate haltbar.

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Weitere Informationen

Was Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein enthält
Der Wirkstoff ist Metamizol Natrium 1H2O.
1 ml (ca. 20 Tropfen) Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein, Lösung zum Einnehmen, enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H2O.
Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharin-Natrium 2 H2O, Natriumcyclamat, wasserfreie Citronensäure (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid.
Wie Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein aussieht und Inhalt der Packung
Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein ist eine klare, fast farblos bis leicht gelbliche Lösung und ist in Packungen mit 20 ml, 50 ml und 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Winthrop Arzneimittel GmbH
Urmitzer Straße 5
56218 M√ľlheim-K√§rlich
Tel.: 0180 / 20 20 010*
Fax: 0180 / 20 20 011*
Zusätzliche Hersteller
Amcapharm Pharmaceutical GmbH, Industriestraße 10-12, 61191 Rosbach
A. Nattermann & Cie. GmbH, Nattermannallee 1, 50829 Köln
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2011.
Verschreibungspflichtig
* 0,06 ?/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 ?/min (Mobilfunk).

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Zuletzt aktualisiert: 01.03.2023

Quelle: Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Metamizol-Natrium
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Winthrop Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 24.11.1999
ATC Code N02BB02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden