Novaminsulfon-ratiopharm 500 mg Tabletten

Abbildung Novaminsulfon-ratiopharm 500 mg Tabletten

Medikament kaufen

Menge wählen:
DocMorris
NOVAMINSULFON-ratiopharm 500 mg Tabletten 10 St 10 ST
Lagernd ‚ÄĘ
DocMorris
12,01 ‚ā¨
Update vor 20 Stunden
Zum Shop
Wirkstoff(e) Metamizol-Natrium
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Ratiopharm GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 03.03.1994
ATC Code N02BB02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Andere Analgetika und Antipyretika

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Ratiopharm GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Novaminsulfon - 1 A Pharma Tropfen Metamizol-Natrium 1 A Pharma GmbH
Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein Metamizol-Natrium Winthrop Arzneimittel GmbH
Novalgin Sirup Metamizol-Natrium Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Buscosol Butylscopolamin Metamizol-Natrium CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Berlosin injekt Metamizol-Natrium Berlin-Chemie AG

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten sind ein schmerzstillendes und fiebersenkendes
Arzneimittel aus der Gruppe der Pyrazolone. Der Wirkstoff ist Metamizol-Natrium.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bevor Sie die Tabletten einnehmen, sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker. Falls einer der hier aufgelisteten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein.

Wie wird es angewendet?

Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (die √ľber 53 kg wiegen) k√∂nnen bis zu 1000 mg Metamizol pro Einzeldosis einnehmen (2 Tabletten), und dies bis zu 4-mal am Tag in Abst√§nden von 6‚Äď8 Stunden.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf. F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten sind ein schmerzstillendes und fiebersenkendes
Arzneimittel aus der Gruppe der Pyrazolone.

Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten werden angewendet bei

  • akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
  • krampfartigem Leibschmerz (Koliken),
  • Schmerzen bei Krebsleiden (Tumorschmerzen),
  • sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine andere Behandlung nicht in
    Frage kommt,
  • hohem Fieber, das auf andere Ma√ünahmen nicht anspricht.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Metamizol-Natrium oder andere Pyrazolone (z. B. Phenazon, Propyphenazon) bzw. Pyrazolidine (z. B. Phenylbutazon, Oxyphenbutazon) sind; dies schlie√üt auch Patienten ein, die z. B. mit einer starken Verminderung bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Agranulozytose) nach Anwendung dieser Substanzen reagiert haben,
  • wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei bekannter Schmerzmittel-Unvertr√§glichkeit (Analgetika-Asthma-Syndrom oder Analgetika- Intoleranz vom Urtikaria-Angio√∂demtyp). Dies gilt f√ľr Patienten, die mit krampfartiger Verengung der unteren Atemwege (Bronchospasmus) oder anderen √úberempfindlichkeitserscheinungen, wie Juckreiz, Schnupfen und Schwellungen (Urtikaria, Rhinitis, Angio√∂dem) auf Schmerzmittel wie z. B. Salizylate, Paracetamol, Diclofenac,
    Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren,
  • wenn bei Ihnen St√∂rungen der Knochenmarkfunktion vorliegen, z. B. nach Behandlung mit Zytostatika (Arzneimittel gegen Krebsleiden),
  • wenn bei Ihnen Erkrankungen der Blutbildung vorliegen (Erkrankungen des h√§matopoetischen Systems),
  • wenn Sie an einem angeborenen Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel leiden (Erbkrankheit mit Gefahr der Aufl√∂sung der roten Blutk√∂rperchen),
  • wenn Sie an akuter intermittierender hepatischer Porphyrie leiden (Erbkrankheit mit Bildungsst√∂rung des roten Blutfarbstoffs),
  • wenn Sie in den letzten drei Monaten einer Schwangerschaft sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten einnehmen.

Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten enthalten das Pyrazolonderivat Metamizol und besitzen die seltenen, aber lebensbedrohlichen Risiken des Schocks (pl√∂tzliches Kreislaufversagen) und der Agranulozytose (schwere Erkrankung aufgrund einer starken Verminderung bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen).

Wenn Sie auf Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten mit √úberempfindlichkeit (anaphylaktoide Reaktionen) reagieren, sind Sie auch besonders gef√§hrdet, in gleicher Weise auf andere Schmerzmittel zu reagieren.

Zeigen Sie auf Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten allergische oder andere (immunologisch vermittelte) Abwehrreaktionen (z. B. Agranulozytose), sind Sie auch besonders gef√§hrdet, in gleicher Weise auf andere Pyrazolone und Pyrazolidine (chemisch verwandte Stoffe) zu reagieren.

Wenn bei Ihnen Zeichen einer Agranulozytose, Panzytopenie oder Thrombozytopenie auftreten, m√ľssen Sie die Anwendung von Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten sofort abbrechen und umgehend einen Arzt aufsuchen (siehe Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Schwere √úberempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide oder anaphylaktische Reaktionen)

Wenn bei Ihnen eine der folgenden Krankheiten/Unverträglichkeiten vorliegt, ist die Gefahr
m√∂glicherweise schwerer √úberempfindlichkeitsreaktionen auf Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg
Tabletten deutlich erhöht:

  • Unvertr√§glichkeit von nicht-steroidalen entz√ľndungshemmenden Arzneimitteln (Schmerz- und Rheumamittel), die sich z. B. als Juckreiz und Schwellungen (Urtikaria, Angio√∂dem) √§u√üert (Analgetika-Asthma-Syndrom oder Analgetika-Intoleranz vom Urtikaria-Angio√∂demtyp; siehe Abschnitt 2., ‚ÄěNovaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden‚Äú),
  • Atemnotanf√§lle durch Verengung der kleinsten Luftwege (Asthma bronchiale), insbesondere wenn Sie gleichzeitig unter Entz√ľndungen der Nase und Nebenh√∂hlen (Rhinosinusitis) und Nasenpolypen leiden,
  • chronische Nesselsucht (Urtikaria),
  • √úberempfindlichkeit gegen Farbstoffe (z. B. Tartrazin) bzw. Konservierungsstoffe (z. B. Benzoate),
  • Alkoholunvertr√§glichkeit: Schon bei geringen Mengen Alkohol treten Niesen, Augentr√§nen und starke Gesichtsr√∂tung auf. Eine solche Alkoholunvertr√§glichkeit kann ein Hinweis auf eine bisher nicht erkannte Schmerzmittelunvertr√§glichkeit sein (siehe Abschnitt 2., ‚ÄěNovaminsulfonratiopharm ¬ģ 500 mg Tabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden‚Äú).

Vor der Anwendung von Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten muss der Patient entsprechend befragt werden. Bei Patienten mit erh√∂htem Risiko f√ľr √úberempfindlichkeitsreaktionen d√ľrfen Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten nur nach sorgf√§ltiger Abw√§gung m√∂glicher Risiken gegen den erwarteten Nutzen eingesetzt werden. Werden Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten in solchen F√§llen gegeben, ist der Patient engmaschig √§rztlich zu √ľberwachen und Notfallbereitschaft sicherzustellen.

Ein anaphylaktischer Schock kann insbesondere bei empfindlichen Patienten auftreten (siehe Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú). Daher ist besondere Vorsicht geboten bei Patienten mit Asthma oder einer Veranlagung zu √úberempfindlichkeitsreaktionen (Atopie).

Schwere Hautreaktionen
Bei der Anwendung von Metamizol-Natrium wurden lebensbedrohliche Hautreaktionen (Stevens- Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) berichtet. Falls sich bei Ihnen ein Hautausschlag entwickelt, oft mit Blasen oder Schleimhautsch√§den verbunden, m√ľssen Sie die Behandlung mit Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten sofort abbrechen. Sie d√ľrfen die Behandlung mit Metamizol-Natrium zu keiner Zeit wieder aufnehmen (siehe Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Blutdruckabfall (isolierte hypotensive Reaktionen)
Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten k√∂nnen Blutdruckabf√§lle (isolierte hypotensive Reaktionen) ausl√∂sen (siehe Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Diese Gefahr ist erhöht,

  • wenn Sie an niedrigem Blutdruck (vorbestehender Hypotonie), deutlichem Fl√ľssigkeitsmangel, Kreislaufschw√§che oder beginnendem Kreislaufversagen (z. B. bei Herzinfarkt oder schweren Verletzungen) leiden,
  • wenn Sie hohes Fieber haben.

Ihr Arzt wird die Anwendung sorgf√§ltig abw√§gen und eng √ľberwachen und gegebenenfalls vorbeugende Ma√ünahmen (z. B. Kreislaufstabilisierung) vornehmen, um das Risiko von Blutdruckabf√§llen zu verringern.

Muss bei Ihnen eine Senkung des Blutdrucks auf jeden Fall vermieden werden (z. B. bei schwerer koronarer Herzkrankheit oder den Blutstrom behindernden Verengungen [Stenosen] der hirnversorgenden Gef√§√üe), d√ľrfen Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten nur unter sorgf√§ltiger √úberwachung der Kreislauffunktion angewendet werden.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion

Wenn bei Ihnen eine eingeschr√§nkte Nieren- oder Leberfunktion vorliegt, sollten Novaminsulfonratiopharm ¬ģ 500 mg Tabletten nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abw√§gung und mit entsprechenden Vorsichtsma√ünahmen angewendet werden (siehe Abschnitt 3., ‚ÄěPatienten mit eingeschr√§nkter Nierenoder Leberfunktion‚Äú).

√Ąltere Patienten, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand/mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion
Bei √§lteren Patienten, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand und Patienten mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion kann die Ausscheidung der Abbauprodukte von Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg
Tabletten verz√∂gert sein (siehe Abschnitt 3., ‚Äě√Ąltere Patienten, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand/mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion‚Äú).

Einnahme von Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten k√∂nnen eine Abnahme des Ciclosporin-Blutspiegels bewirken (Arzneimittel zur Unterdr√ľckung des Abwehrsystems). Bei gleichzeitiger Anwendung m√ľssen daher Ihre Ciclosporin-Blutspiegel √ľberwacht werden.

Die gleichzeitige Gabe von Metamizol-Natrium und Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen) kann eine mögliche Schädigung der Blutbildung durch Methotrexat verstärken, insbesondere bei älteren Menschen.

Deshalb sollte diese Kombination vermieden werden.

Metamizol kann die Wirkung von Acetylsalicyls√§ure (ASS) auf die Blutpl√§ttchen verringern. Wenn Sie Acetylsalicyls√§ure in niedriger Dosierung zum Herzschutz anwenden, sollten Sie Novaminsulfonratiopharm ¬ģ 500 mg Tabletten mit Vorsicht anwenden.

Durch Metamizol k√∂nnen die Blutspiegel von Bupropion (zur Behandlung von Depressionen und zur Raucherentw√∂hnung) herabgesetzt werden. Daher ist bei gleichzeitiger Anwendung von Bupropion und Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten Vorsicht geboten.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten und Chlorpromazin (Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann bei Ihnen eine starke Erniedrigung der K√∂rpertemperatur (Hypothermie) auftreten.

F√ľr die Gruppe der Pyrazolone (zu dieser geh√∂rt auch Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten) ist bekannt, dass es zu Wechselwirkungen mit bestimmten Arzneimitteln kommen kann:

  • Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (orale Antikoagulanzien),
  • Captopril (ein Arzneimittel gegen Bluthochdruck und bestimmte Herzerkrankungen),
  • Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen),
  • Arzneimittel zur Entw√§sserung (Diuretika, z. B. Triamteren),
  • Arzneimittel gegen Bluthochdruck (Antihypertensiva).

Inwieweit auch Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten zu diesen Wechselwirkungen f√ľhren, ist nicht bekannt.

Einnahme von Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten zusammen mit Alkohol
W√§hrend der Anwendung von Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten sollten Sie m√∂glichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Vorliegende Daten zur Anwendung von Metamizol w√§hrend der ersten drei Monate der Schwangerschaft sind begrenzt, weisen jedoch nicht auf sch√§dliche Wirkungen auf den Embryo hin. In Einzelf√§llen, wenn keine anderen Behandlungsoptionen bestehen, k√∂nnen Einzeldosen Metamizol w√§hrend des ersten und zweiten Trimenons nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker und nachdem eine strenge Nutzen-Risiko-Abw√§gung einer Anwendung von Metamizol vorgenommen wurde vertretbar sein. Jedoch wird generell die Anwendung von Metamizol w√§hrend des ersten und zweiten Trimenons nicht empfohlen.

W√§hrend der letzten drei Monate der Schwangerschaft d√ľrfen Sie Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten nicht anwenden, da ein erh√∂htes Risiko f√ľr Komplikationen bei Mutter und Kind besteht (Blutungen, fr√ľhzeitiger Verschluss eines wichtigen Blutgef√§√ües, des sogenannten Ductus Botalli, beim ungeborenen Kind, das sich nat√ľrlicherweise erst nach der Geburt verschlie√üt).

Stillzeit
Die Abbauprodukte von Metamizol gehen in betr√§chtlicher Menge in die Muttermilch √ľber und ein Risiko f√ľr das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Insbesondere eine wiederholteAnwendung von Metamizol w√§hrend der Stillzeit muss deshalb vermieden werden. Im Falle einer Einzelanwendung von Metamizol wird M√ľttern geraten, die Muttermilch f√ľr 48 Stunden nach der Anwendung zu sammeln und zu verwerfen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen
Im empfohlenen Dosisbereich ist keine Beeintr√§chtigung des Konzentrations- und Reaktionsverm√∂gens bekannt. Vorsichtshalber sollten Sie aber, zumindest bei h√∂heren Dosierungen, die M√∂glichkeit einer Beeintr√§chtigung in Betracht ziehen und auf das Bedienen von Maschinen, das F√ľhren von Fahrzeugen und sonstige gefahrvolle T√§tigkeiten verzichten. Dies gilt insbesondere, wenn Sie Alkohol zu sich genommen haben.

Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten enthalten Natrium.
Dieses Arzneimittel enth√§lt 32,7 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Tablette. Dies entspricht 1,6 % der f√ľr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

Die Dosierung richtet sich nach der Intensit√§t der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten zu reagieren.

Es sollte immer die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gew√§hlt werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten anwenden sollen.

Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (die √ľber 53 kg wiegen) k√∂nnen bis zu 1000 mg Metamizol pro Einzeldosis einnehmen (2 Tabletten), und dies bis zu 4-mal am Tag in Abst√§nden von 6‚Äď8 Stunden. Die Tagesmaximaldosis betr√§gt 4000 mg (entsprechend 8 Tabletten). 30 bis 60 Minuten nach Einnahme der Tabletten kann eine deutliche Wirkung erwartet werden.

Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten sollte bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet werden. Andere Darreichungsformen und St√§rken dieses Arzneimittels sind f√ľr kleinere Kinder verf√ľgbar; wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

√Ąltere Patienten, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand/mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion Bei √§lteren Patienten, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand und Patienten mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion sollte die Dosis vermindert werden, da die Ausscheidung der Abbauprodukte von Metamizol verz√∂gert sein kann.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Da bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion die Ausscheidungsgeschwindigkeit vermindert ist, sollten mehrfache hohe Dosen vermieden werden. Bei nur kurzzeitiger Anwendung ist keine Dosisreduktion notwendig. Zur Langzeitanwendung liegt keine Erfahrung vor.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten werden unzerkaut und mit ausreichend Fl√ľssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen.
Die Tabletten k√∂nnen mit Hilfe der Bruchrille in 2 gleich gro√üe Dosen geteilt werden, sofern die gew√ľnschte Dosierung dies erfordert.

Sofern Ihre Behandlung mit Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ eine Teilung der Tabletten vorsieht, gehen Sie dabei am besten wie folgt vor:
Legen Sie die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine harte, flache Unterlage (z. B. Tischplatte, Teller). Dr√ľcken Sie dann mit beiden Daumen oder Zeigefingern gleichzeitig kr√§ftig auf die Au√üenseiten links und rechts der Kerbe. Die Tablette bricht dabei in zwei H√§lften auseinander.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Einnahme richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Es wird empfohlen, Schmerzmittel nicht l√§nger als 3 bis 5 Tage einzunehmen, ohne nochmals ausdr√ľcklich einen Arzt oder Zahnarzt um Rat zu fragen.

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Zeichen einer √úberdosierung sind:

Verständigen Sie bitte bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort einen Arzt, damit dieser gegebenenfalls entsprechende Gegenmaßnahmen ergreifen kann. Hinweis: Nach sehr hohen Dosen kann die Ausscheidung eines harmlosen Stoffwechselproduktes (Rubazonsäure) eine Rotfärbung des Urins verursachen.

Wenn Sie die Einnahme von Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Folgende Nebenwirkungen k√∂nnen schwerwiegende Folgen haben; nehmen Sie Novaminsulfonratiopharm ¬ģ 500 mg Tabletten nicht weiter ein und suchen Sie m√∂glichst umgehend einen Arzt auf:

Falls eine der genannten Nebenwirkungen pl√∂tzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie bitte sofort einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelwirkungen (z. B. schwere √úberempfindlichkeitsreaktionen, schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse, Agranulozytose, Panzytopenie) unter Umst√§nden lebensbedrohlich werden k√∂nnen. In solchen F√§llen d√ľrfen Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten auf keinen Fall ohne √§rztliche Aufsicht weiter eingenommen werden. Das rechtzeitige Absetzen kann von
entscheidender Bedeutung f√ľr die Erholung sein.

Wenn Zeichen einer Agranulozytose, Panzytopenie oder Thrombozytopenie (siehe unten) auftreten, muss die Einnahme von Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten sofort beendet und das Blutbild (einschlie√ülich Differenzialblutbild) durch Ihren Arzt kontrolliert werden. Mit dem Abbruch der Behandlung darf nicht gewartet werden, bis die Ergebnisse der Laboruntersuchungen vorliegen. Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten d√ľrfen auch nicht weiter eingenommen werden, wenn es zu den folgenden Krankheitszeichen kommt, die Hinweis auf eine m√∂gliche Agranulozytose sein k√∂nnen:

  • unerwartete Verschlechterung des Allgemeinbefindens (z. B. Fieber, Sch√ľttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden),
  • wenn das Fieber nicht abklingt oder neu auftritt,
  • wenn es zu schmerzhaften Schleimhautver√§nderungen kommt, besonders in Mund, Nase und Rachen oder im Genital- oder Analbereich.

Mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Violetter bis tiefroter, zum Teil blasiger Hautausschlag (fixes Arzneimittelexanthem).
  • Blutdruckabfall (isolierte hypotensive Reaktion), der m√∂glicherweise durch die Arzneimittelwirkung direkt bedingt ist und nicht von anderen Zeichen einer √úberempfindlichkeitsreaktion begleitet wird. Eine solche Reaktion f√ľhrt nur selten zu einem schweren Blutdruckabfall. Das Risiko einer Blutdrucksenkung kann erh√∂ht sein bei abnorm hohem Fieber (Hyperpyrexie). Typische Zeichen eines starken Blutdruckabfalls sind Herzjagen, Bl√§sse, Zittern, Schwindel, √úbelkeit und Ohnmacht.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide oder anaphylaktische Reaktionen). Zu den typischen Zeichen leichterer Reaktionen geh√∂ren Symptome wie Augenbrennen,Husten, Nasenlaufen, Niesen, Engegef√ľhl in der Brust, Hautr√∂tung (besonders im Bereich des Gesichts und Kopfes), Nesselsucht und Schwellungen im Gesichtsbereich sowie ‚ąí seltener ‚ąí √úbelkeit und Bauchkr√§mpfe. Spezielle Warnsymptome sind Brennen, Jucken und Hitzegef√ľhl auf und unter der Zunge und ‚ąí besonders ‚ąí auf den Handfl√§chen und Fu√üsohlen.

Solche leichteren Reaktionen k√∂nnen in schwerere Formen √ľbergehen mit starker Nesselsucht, schwerem Angio√∂dem (Schwellungen, auch im Kehlkopfbereich), schwerem Bronchospasmus (krampfartige Verengung der unteren Atemwege), Herzjagen (manchmal auch zu langsamem Pulsschlag), Herzrhythmusst√∂rungen, Blutdruckabfall (manchmal auch mit vorausgehendem Blutdruckanstieg), Bewusstlosigkeit und Kreislaufschock. Diese Reaktionen k√∂nnen auch noch nach mehrfacher komplikationsloser Anwendung erfolgen und schwerwiegend bis lebensbedrohlich, in manchen F√§llen sogar t√∂dlich sein.

Bei Patienten mit Analgetika-Asthma-Syndrom √§u√üern sich √úberempfindlichkeitsreaktionen typischerweise in Form von Asthmaanf√§llen (siehe Abschnitt 2., ‚ÄěNovaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden‚Äú).

  • Verminderung der Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie).
  • Hautausschlag (z. B. makulopapul√∂ses Exanthem).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Starke Verminderung bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Agranulozytose), einschlie√ülich F√§lle mit t√∂dlichem Ausgang, oder Verminderung der Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie). Diese Reaktionen sind vermutlich immunologisch bedingt. Sie k√∂nnen auch auftreten, wenn Metamizol bei fr√ľheren Gelegenheiten ohne Komplikationen gegeben wurde. Es gibt vereinzelt Hinweise, wonach das Risiko einer Agranulozytose m√∂glicherweise erh√∂ht sein kann, wenn Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten l√§nger als eine Woche eingenommen werden. Die Agranulozytose √§u√üert sich in hohem Fieber, Sch√ľttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden sowie Entz√ľndung im Mund-, Nasen-, Rachen- und Genital- oder Analbereich. Bei Patienten, die Antibiotika (Arzneimittel gegen bakteriell bedingte Entz√ľndungen) erhalten, k√∂nnen diese Zeichen allerdings nur schwach ausgepr√§gt sein. Die Blutsenkungsgeschwindigkeit ist stark erh√∂ht, w√§hrend die Lymphknoten typischerweise nur leicht oder √ľberhaupt nicht vergr√∂√üert sind. Typische Zeichen einer Thrombozytopenie sind z. B. eine verst√§rkte Blutungsneigung und Petechien (punktf√∂rmige Blutungen in die Haut und Schleimh√§ute).
  • Asthmaanfall (Atemnotanfall durch Verengung der kleinsten Luftwege).
  • Gro√üfl√§chige Blasenbildung der Haut und Hautabl√∂sung (Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse).
  • Akute Verschlechterung der Nierenfunktion, in einigen F√§llen mit fehlender oder zu geringer Harnmenge (Oligo- oder Anurie), Ausscheidung von Bluteiwei√üen im Harn (Proteinurie) bzw. Entwicklung zu einem akuten Nierenversagen; Nierenentz√ľndung (akute interstitielle Nephritis).

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Anaphylaktischer Schock.
  • Herzinfarkt im Rahmen einer allergischen Reaktion (Kounis-Syndrom).
  • Blutarmut mit gleichzeitiger St√∂rung der Knochenmarkfunktion (aplastische An√§mie), Verminderung der wei√üen und roten Blutk√∂rperchen und Blutpl√§ttchen (Panzytopenie), einschlie√ülich F√§lle mit t√∂dlichem Ausgang. Anzeichen einer Panzytopenie und einer aplastischen An√§mie sind allgemeines Unwohlsein,
    Infektion, anhaltendes Fieber, Bluterg√ľsse, Blutungen und Bl√§sse. Durch ein harmloses Abbauprodukt (Rubazons√§ure) von Metamizol-Natrium kann eine Rotf√§rbung Ihres Urins verursacht werden.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Metamizol-Natrium 1 H2O
Jede Tablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H2O.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogol 8000, Copovidon, Crospovidon, Talkum, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat
(Ph.Eur.).

Wie Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ 500 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ sind wei√üe, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
Novaminsulfon-ratiopharm¬ģ ist in Packungen mit 10, 20, 30 und 50 Tabletten erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2019.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 01.03.2023

Quelle: Novaminsulfon-ratiopharm 500 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Metamizol-Natrium
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Ratiopharm GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 03.03.1994
ATC Code N02BB02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Andere Analgetika und Antipyretika

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden