Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten

Abbildung Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Sertralin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N06AB06
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

Aristo Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Sertralin AAA-Pharma 50 mg Filmtabletten Sertralin AAA-Pharma GmbH
Sertralin Accord 100 mg Filmtabletten Sertralin Accord Healthcare B.V.
Sertralin AWD 100 mg Filmtabletten Sertralin AWD.pharma GmbH & Co. KG
Sertralin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten Sertralin neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Sertra-Q 100 mg Filmtabletten Sertralin Juta Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten sind ein Psychopharmakum/Antidepressivum.
Sertralin gehört zur Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer.
Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten werden angewendet zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

- wenn Sie serotonerge Substanzen einnehmen. Aufgrund mangelnder Erfahrungen sollten serotonerge Substanzen wie Tryptophan oder Fenfluramin oder Serotonin-Agonisten nicht gleichzeitig mit Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten eingenommen werden.
- wenn Sie an einer Elektrokrampftherapie teilnehmen. Die klinischen Erfahrungen mit der gleichzeitigen Durchf√ľhrung einer Elektrokrampftherapie unter Einnahme von Sertralin sind unzureichend.
- Suizid/Suizidgedanken
Das Krankheitsbild depressiver Erkrankungen ist mit einem erh√∂hten Risiko von Suizidgedanken, selbstsch√§digendem Verhalten und Suizid (Selbstt√∂tung) verbunden. Das Risiko besteht, bis es zu einer deutlichen Besserung kommt, die m√∂glicherweise nicht w√§hrend der ersten oder mehreren Wochen der Behandlung auftritt. Bis zum Eintritt einer Besserung sollten die Patienten daher engmaschig √ľberwacht werden. Die klinische Erfahrung zeigt generell, dass das Suizidrisiko in den fr√ľhen Stadien einer Besserung steigen kann.
Andere psychiatrische Erkrankungen, f√ľr die Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten verschrieben werden, k√∂nnen ebenso mit einem erh√∂hten Suizidrisiko einhergehen. Zus√§tzlich k√∂nnen diese Erkrankungen zusammen mit einer depressiven Erkrankung (Episoden einer Major Depression) auftreten. Daher sollten bei Behandlung anderer psychiatrischer Erkrankungen die gleichen Vorsichtsma√ünahmen eingehalten werden wie bei der Behandlung von depressiven Erkrankungen.
Wenn Sie bei sich Suizidgedanken und selbstschädigende Absichten feststellen, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihren Betreuer!
Insbesondere wenn Sie zur Gruppe der jungen Erwachsenen geh√∂ren, wenn Sie vor der Behandlung bereits einen Suizidversuch durchgef√ľhrt oder daran gedacht haben oder stark suizidgef√§hrdet waren, kann das Risiko erh√∂ht sein und Ihr Arzt sollte sie engmaschig √ľberwachen.
- Akathisie/psychomotorische Unruhe
Die Anwendung von Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten wurde mit der Entwicklung von Akathisien in Verbindung gebracht, die charakterisiert sind durch eine subjektiv unangenehme oder als qu√§lend erlebte Ruhelosigkeit und Notwendigkeit sich zu bewegen, oft zusammen mit einer Unf√§higkeit still zu sitzen oder still zu stehen. Dies tritt am ehesten w√§hrend der ersten Behandlungswochen auf. F√ľr Patienten, bei denen solche Symptome auftreten, kann eine Dosiserh√∂hung sch√§dlich sein.
- Absetzreaktionen bei Beendigung einer Behandlung mit einem Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
Absetzreaktionen treten bei einer Beendigung der Behandlung h√§ufig auf, besonders wenn die Behandlung pl√∂tzlich abgebrochen wird (siehe Abschnitt Nebenwirkungen). Das Risiko von Absetzsymptomen kann von verschiedenen Faktoren abh√§ngig sein, einschlie√ülich der Behandlungsdauer, der Dosis und der Geschwindigkeit der Dosisverringerung. Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht bis m√§√üig schwer, bei einigen Patienten k√∂nnen sie jedoch schwerwiegend sein. Sie treten normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Absetzen der Behandlung auf. Im Allgemeinen bilden sich diese Symptome von selbst zur√ľck und klingen innerhalb von 2 Wochen ab. Bei einigen Personen k√∂nnen sie l√§nger anhalten (2-3 Monate oder l√§nger). Es wird daher empfohlen bei einer Beendigung der Behandlung mit Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten die Dosis √ľber einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten schrittweise zu reduzieren, entsprechend den Bed√ľrfnissen des Patienten (siehe Abschnitt "3.2 Art der Anwendung").
Da Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten bei Patienten mit einem epileptischen Anfallsleiden nicht gepr√ľft wurden, sollten Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten Patienten mit instabiler Epilepsie nicht, und solchen, die stabil kontrolliert sind, nur unter sorgf√§ltiger √úberwachung gegeben werden. Beim Auftreten eines epileptischen Anfalls soll die Therapie abgebrochen werden.
Wenn bei Ihnen eine Einschränkung der Leberfunktion vorliegt, kann es notwendig sein, die Dosierung zu verändern. In diesem Falle sollten Sie unbedingt Ihren Arzt befragen.
Sertralin wird nur in sehr geringem Ma√üe √ľber die Nieren ausgeschieden, das pharmakokinetische Verhalten ist bei m√§√üiger oder schwerer Nierenfunktionseinschr√§nkung nicht wesentlich ver√§ndert. Eine Dosisanpassung bei Nierenfunktionseinschr√§nkung ist deshalb nicht erforderlich.
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression
Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,

  • wenn Sie bereits fr√ľher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,
  • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.


Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverz√ľglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erz√§hlen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen √ľber Verhaltens√§nderungen bei Ihnen machen.?
a) Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten sollten normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivit√§t, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestm√∂glichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten verschrieben hat und Sie dar√ľber sprechen m√∂chten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten einnimmt, eines der oben aufgef√ľhrten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Dar√ľber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
b) Schwangerschaft
Daten √ľber eine begrenzte Anzahl von Frauen, die w√§hrend der Schwangerschaft Sertralin einnahmen, lassen nicht auf Nebenwirkungen von Sertralin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schlie√üen. Tierversuche ergaben keine Hinweise auf teratogene Effekte (Missbildungen) durch Sertralin, jedoch traten embryotoxische Wirkungen auf. Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten d√ľrfen daher w√§hrend der Schwangerschaft nur nach sorgf√§ltiger Nutzen-Risiko-Absch√§tzung angewendet werden.
Sie sollten umgehend Ihren Arzt informieren, wenn Sie während der Behandlung mit Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten schwanger geworden sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
c) Stillzeit
Sertralin, der Wirkstoff von Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten, geht in die Muttermilch √ľber. Bei wenigen bisher untersuchten gestillten S√§uglingen wurden sehr geringe oder nicht messbare Sertralinkonzentrationen im Plasma gefunden. Dennoch sollten Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten in der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen die m√∂glichen Risiken f√ľr das Kind rechtfertigt.
Bei Einnahme von Sertralin zum Ende der Schwangerschaft und/oder in der Stillzeit kann es nach dem Absetzen der Therapie zu Entzugssymptomen beim Neugeborenen (Erregung, Unruhe, Schlaflosigkeit, Trinkschwäche) kommen.
d) Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann im Einzelfall bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.
Daher sollten Sie Ihren Arzt fragen, bevor Sie Auto oder andere Fahrzeuge fahren oder elektrische Werkzeuge und Maschinen bedienen. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn und Präparatewechsel, im Zusammenwirken mit Alkohol sowie mit Arzneimitteln, die die Funktion des Zentralnervensystems beeinflussen.

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Wie wird es angewendet?

Wie sind Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten einzunehmen?
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten sonst nicht richtig wirken können!
Art der Anwendung
Filmtabletten zum Einnehmen.
Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten sollten einmal t√§glich morgens oder abends mit ausreichend Fl√ľssigkeit eingenommen werden. Hierbei ist die Einnahme sowohl zu den Mahlzeiten als auch unabh√§ngig von der Nahrungsaufnahme m√∂glich.
Die antidepressive Wirkung kann bereits innerhalb von 7 Tagen einsetzen. Bitte beachten Sie aber, dass bis zum Erreichen der vollen Wirkung im Allgemeinen 2 bis 4 Behandlungswochen vergehen können.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Art und Schwere der Erkrankung. Dabei kann nach R√ľckbildung der depressiven Symptomatik eine l√§nger dauernde R√ľckfall verh√ľtende Behandlung (mindestens 6 Monate) erforderlich sein.
Absetzreaktionen bei Beendigung einer Behandlung mit Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten:
Ein pl√∂tzliches Absetzen der Behandlung sollte vermieden werden. Bei Beendigung einer Behandlung mit Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten sollte die Dosis schrittweise √ľber einen Zeitraum von mindestens ein bis zwei Wochen reduziert werden, um das Risiko von Absetzreaktionen zu verringern. Wenn nach einer Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels stark beeintr√§chtigende Absetzerscheinungen auftreten, sollte erwogen werden, die zuletzt eingenommene Dosis erneut einzunehmen, um diese dann nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten zu reduzieren.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei alleiniger √úberdosierung zeigt Sertralin einen breiten Sicherheitsspielraum; bei gleichzeitiger Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln und/oder Alkohol wurde jedoch √ľber schwere Nebenwirkungen berichtet.
Verständigen Sie sofort einen Arzt, der gegebenenfalls folgende Maßnahmen ergreifen kann:
Freihalten der Atemwege mit ausreichender Ventilation und O2-Versorgung. Aktivkohle, eventuell in Kombination mit Sorbit-L√∂sung oder einem anderen Purgativum (Abf√ľhrmittel) ist mindestens ebenso effektiv wie eine Magensp√ľlung. Induziertes Erbrechen wird nicht empfohlen. Eine generelle √úberwachung der Herz-Kreislauf-Funktionen sowie allgemeine unterst√ľtzende Ma√ünahmen sollten durchgef√ľhrt werden. Forcierte Diurese, Dialyse, H√§moperfusion oder Austauschtransfusion sind aufgrund des gro√üen Verteilungsvolumens von Sertralin wenig Erfolg versprechend. Ein spezifisches Antidot (Gegenmittel) f√ľr Sertralin ist nicht bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten abgebrochen wird
Vereinzelt wurde nach Absetzen der Therapie √ľber eine Absetzsymptomatik wie Unruhe und gesteigerte k√∂rperliche Erregbarkeit, Angst, Schwindel, Kopfschmerzen, √úbelkeit und Kribbeln berichtet.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
MAO-Hemmer:
Bei gleichzeitiger Einnahme von Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten und MAO-Hemmern kann es zu schweren Nebenwirkungen, auch Todesf√§llen, kommen. Dies gilt auch f√ľr den Fall, dass Patienten kurz nach Beendigung einer antidepressiven Therapie einen MAO-Hemmer erhielten (s.a. "2. Was m√ľssen Sie vor der Einnahme von Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten beachten?").
Symptome f√ľr Wechselwirkungen zwischen Sertralin und einem MAO-Hemmer k√∂nnen sein: Erh√∂hung der K√∂rpertemperatur, Ver√§nderungen der Muskelspannung (Rigor, Myoklonus), rasch wechselnde Ver√§nderungen wichtiger K√∂rperfunktionen (Vitalfunktionen), psychische Ver√§nderungen wie Verwirrung, Reizbarkeit, extreme Erregung bis zu Delir und Koma.
Lithium:
In einer Untersuchung bei Gesunden zeigten sich keine Veränderungen des Verhaltens von Lithium im Körper (Pharmakokinetik) durch gleichzeitige Einnahme von Sertralin, jedoch trat hier häufiger Muskelzittern auf als bei den Personen, die zum Vergleich ein Scheinmedikament (Plazebo) erhielten. Da jedoch keine Untersuchungen mit Patienten vorliegen, sollten besonders zu Beginn der Therapie die Lithiumspiegel kontrolliert werden. Bei gleichzeitiger Gabe von Lithium und Sertralin oder anderen Substanzen, die den Serotonin-Stoffwechsel beeinflussen, sollte eine entsprechende Kontrolle durch den Arzt erfolgen.
Pimozid:
Bei gleichzeitiger Einnahme von Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten und Pimozid kann es zu erh√∂hten Pimozid-Spiegeln kommen. Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten d√ľrfen daher nicht zusammen mit Pimozid eingenommen werden (siehe auch Gegenanzeigen).
Verschiedene Arzneimittel:
Die gleichzeitige Einnahme von Sertralin und Diazepam, Tolbutamid oder Cimetidin f√ľhrt zu geringen Ver√§nderungen im Verhalten dieser Substanzen im Organismus. Bei gleichzeitiger Einnahme von Sertralin und Antipyrin verk√ľrzt sich dessen Verweildauer im Organismus, was auf eine Aktivit√§tserh√∂hung der abbauenden Enzyme (Enzyminduktion) hinweist. Bei Einnahme von Sertralin zusammen mit Warfarin kommt es zu einer Erh√∂hung der Prothrombinzeit; diese sollte daher kontrolliert werden.
Sertralin zeigte keinen Effekt auf die Wirksamkeit von Atenolol, ebenso zeigten sich keine Wechselwirkungen mit Glibenclamid oder Digoxin. Die Wirksamkeit von Carbamazepin, Haloperidol, Phenytoin oder Alkohol wurde durch gleichzeitige Einnahme von Sertralin nicht verstärkt; während der Therapie mit Sertralin sollte aber auf den Konsum von Alkohol verzichtet werden.
Die langfristige Gabe von Sertralin zeigte in einer Studie bei Gesunden keine klinisch signifikante Hemmung des Metabolismus von Phenytoin. Trotzdem sollten die Plasmakonzentrationen von Phenytoin nach Beginn einer Sertralin-Therapie kontrolliert werden und gegebenenfalls eine Anpassung der Phenytoin-Dosis erfolgen.
In Zusammenhang mit der gleichzeitigen Gabe von Sertralin und Sumatriptan wurde selten √ľber Schw√§che, Hyperreflexie, Inkoordination, Verwirrtheit, Angst und Agitiertheit berichtet. Wenn die gleichzeitige Gabe von Sertralin und Sumatriptan klinisch erforderlich ist, sollte eine entsprechende Kontrolle durch den Arzt erfolgen.
Da keine ausreichenden Daten beim Wechsel von einem anderen Antidepressivum (insbesondere einem anderen selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) auf Sertralin vorliegen, sollte bei der Umstellung, besonders von lang wirksamen Substanzen wie Fluoxetin, eine sorgfältige Abwägung erfolgen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

sehr häufigmehr als 1 von 10 Behandelten
häufigweniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlichweniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
seltenweniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr seltenweniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien mit Arzneimitteln, die den Wirkstoff Sertralin enthalten, beobachtet (die Nebenwirkungen sind nach Körperorgansystemen geordnet).
Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten?)?
Magen-Darm-System:
Sehr häufig - Übelkeit, Durchfall / weicher Stuhl
Häufig - Verdauungsstörungen
Vegetatives Nervensystem:
Sehr häufig - Mundtrockenheit
Häufig - vermehrtes Schwitzen
Zentrales Nervensystem:
Sehr häufig - Zittern, Schwindel
Psyche:
Sehr häufig - Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Appetitlosigkeit
Urogenitalsystem:
Sehr häufig - Sexualstörungen (bei Männern hauptsächlich Verzögerung des Samenergusses)
Aus den Erfahrungen der Anwendung in der Praxis wurde folgendes gemeldet:
Allgemeine Erscheinungen:
H√§ufig - Kraftlosigkeit, M√ľdigkeit, Hitzewallungen
Gelegentlich - Unwohlsein, Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme, Fieber
Selten - √úberempfindlichkeitsreaktionen, allergische Reaktionen, Allergie
Blutbildung:
Gelegentlich - Hautblutungen, veränderte Funktion der Blutplättchen, veränderte Blutungsneigung (wie Nasenbluten, Magen-Darm-Blutungen oder blutiger Harn)
Selten - Verminderung der weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen
Endokrines System:
Selten - Vergr√∂√üerung der Brustdr√ľsen beim Mann, Hormonver√§nderungen (Hyperprolaktin√§mie), Milchfluss, Schilddr√ľsenunterfunktion, Blutdrucksenkung und Wassereinlagerung aufgrund vermehrter Bildung eines bestimmten Hormons (Syndrom der inad√§quaten ADH-Sekretion)
Haut:
Häufig - Hautausschlag
Gelegentlich - Juckreiz, Haarausfall, Erythema multiforme
Selten - Lichtempfindlichkeit der Haut, Nesselfieber, Schwellung der Haut und Schleimhaut (Quincke-√Ėdem), schwere Hautabbl√§tterung wie z. B. Stevens-Johnson-Syndrom und epidermale Nekrolyse
Hepatobiliäres System:
Gelegentlich - schwere Leberstörungen (einschließlich Hepatitis, Gelbsucht und Leberversagen), Erhöhung bestimmter Leberenzyme (SGOT und SGPT). Die Enzymveränderungen traten zumeist innerhalb der ersten 9 Wochen der Behandlung auf und verschwanden rasch wieder nach Absetzen der Therapie.
Kardiovaskuläres System:
Häufig - Brustschmerz, Herzklopfen
Gelegentlich - Wasseransammlungen in den Extremitäten, Bluthochdruck, Wasseransammlung um das Auge, Bewusstlosigkeit, Herzjagen
Laborwerte:
Gelegentlich - abnorme Laborwerte
Magen-Darm-System:
Häufig - Verstopfung, Bauchschmerzen, Erbrechen
Gelegentlich - verst√§rkter Appetit, Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung
Gehör/ Gleichgewichtssystem:
Häufig - Ohrgeräusche
Vegetatives Nervensystem:
Gelegentlich - Pupillenerweiterung
Selten - Dauererektion des Penis
Zentrales Nervensystem:
H√§ufig - Kopfschmerzen, Bewegungsst√∂rungen (einschlie√ülich extrapyramidale Symptome wie √ľberm√§√üige Bewegungsaktivit√§t, erh√∂hte Muskelanspannung, Z√§hneknirschen oder Gangst√∂rungen), Kribbeln, verminderte Empfindlichkeit f√ľr Ber√ľhrungsreize
Gelegentlich - Migräne
Selten - psychomotorische Unruhe/Akathisie (Unf√§higkeit zum ruhigen Sitzenbleiben) (s. Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten), unwillk√ľrliche Muskelkontraktionen, Koma, Krampfanf√§lle, Anzeichen und Symptome, die mit einem Serotonin-Syndrom assoziiert sind: Unruhe und gesteigerte k√∂rperliche Erregbarkeit, Verwirrung, Schwei√übildung, Durchfall, Fieber, Bluthochdruck, Steifheit und Herzjagen. In einigen F√§llen traten diese Symptome zusammen mit dem gleichzeitigen Gebrauch von serotonergen Arzneimitteln auf.
Psyche:
Häufig - Gähnen, Unruhe und gesteigerte körperliche Erregbarkeit, Angst
Gelegentlich - Euphorie, depressive Symptome, Halluzinationen, Manie, Hypomanie
Selten - Verlust des Geschlechtstriebs (bei Frauen und Männern), Alpträume, aggressive Reaktionen, Psychose, Suizidgedanken und damit zusammenhängendes Verhalten (s. Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten")
Respirationssystem:
Selten - Bronchialkrampf
Stoffwechsel:
Selten - Verminderung des Serumnatriumspiegels, die sich nach Absetzen der Therapie zur√ľckbildete. Meist wurde dies bei √§lteren Patienten sowie bei Patienten beobachtet, die gleichzeitig andere Arzneimittel (z.¬†B. Diuretika) einnahmen. Erh√∂hte Serumcholesterinwerte
Muskel- und Skelettsystem:
Gelegentlich - Gelenkschmerzen
Urogenitalsystem:
Häufig - Menstruationsstörungen
Gelegentlich - Unfreiwilliger Urinabgang
Selten - Wasseransammlungen im Gesichtsbereich, Harnverhalten
Sehvermögen:
H√§ufig ‚Äď Sehst√∂rungen
Absetzreaktionen bei Beendigung einer Behandlung mit Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten:
Absetzreaktionen treten bei einer Beendigung der Behandlung h√§ufig auf. Schwindelgef√ľhl, Empfindungsst√∂rungen (einschlie√ülich Par√§sthesien), Schlafst√∂rungen (einschlie√ülich Schlaflosigkeit und intensiver Tr√§ume), Erregtheit oder Angst, √úbelkeit und/oder Erbrechen, Zittern und Kopfschmerzen sind die am h√§ufigsten berichteten Reaktionen. Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht bis m√§√üig schwer und gehen von selbst zur√ľck, bei einigen Patienten k√∂nnen sie jedoch schwerwiegend sein und l√§nger bestehen bleiben. Es wird daher geraten, wenn eine Behandlung mit Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten nicht mehr erforderlich ist, die Dosis schrittweise zu reduzieren (siehe Abschnitte 2 und 3).
In klinischen Studien war die Art und H√§ufigkeit der unerw√ľnschten Ereignisse bei √§lteren und j√ľngeren Patienten √§hnlich.
Gegenmaßnahmen
Die beschriebenen Nebenwirkungen von Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten sind meist milder bis m√§√üiger Auspr√§gung. Bei st√§rkeren Beeintr√§chtigungen sollten Sie Ihren Arzt benachrichtigen, der √ľber die weitere Einnahme oder gegebenenfalls erforderliche Ma√ünahmen entscheidet. Dies gilt insbesondere f√ľr Anzeichen von √úberempfindlichkeitsreaktionen, bei denen Sie Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten ohne ausdr√ľckliche Zustimmung Ihres Arztes nicht nochmals einnehmen sollten.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgef√ľhrt sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

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Weitere Informationen

Der arzneilich wirksame Bestandteil von Sertralin Lindopharm 100 mg Filmtabletten ist Sertralin in Form des Hydrochloridsalzes.
Eine Filmtablette enthält 111,92 mg Sertralinhydrochlorid, entsprechend 100 mg Sertralin.
Die sonstigen Bestandteile sind
Mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Hyprolose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Talkum.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden