Sertralin Orion 100 mg Filmtabletten

Abbildung Sertralin Orion 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Sertralin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Orion Corporation
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N06AB06
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

Orion Corporation

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Sertralin AbZ 100 mg Filmtabletten Sertralin AbZ-Pharma GmbH
Sertralin-1 A Pharma 50 mg Filmtabletten Sertralin 1 A Pharma GmbH
Sertralin Volkspharma 50 mg Filmtabletten Sertralin Volkspharma Generika GmbH
Zoloft 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Sertralin Pfizer OFG Germany GmbH
Zoloft 50mg Sertralin Pfizer OFG Germany GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

WAS IST Sertralin Orion UND WOF√úR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin Orion enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet.
Sertralin Orion wird angewendet bei

  • Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Erwachsenen).
  • Sozialer Angstst√∂rung (bei Erwachsenen).
  • Posttraumatischer Belastungsst√∂rung (PTBS) (bei Erwachsenen).
  • Panikst√∂rung (bei Erwachsenen).
  • Zwangsst√∂rung (bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren).


Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie Traurigkeit, Schlafstörungen oder verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die mit Angst verbunden sind, sodass Sie z. B. ständig von fixen Ideen (Zwangsvorstellungen) gequält werden, die Sie zu wiederholten Ritualen (Zwangshandlungen) veranlassen. PTBS ist ein Zustand, der nach einem emotional sehr belastenden Ereignis auftreten kann und der mit einigen Beschwerden einhergeht, die mit Depression und Angst vergleichbar sind.
Soziale Angstst√∂rung (soziale Phobie) ist eine Erkrankung, die mit Angst verbunden ist. Sie √§u√üert sich als gro√üe Angst oder Anspannung in sozialen Situationen (beispielsweise beim Gespr√§ch mit Fremden, beim Reden vor einer Gruppe von Menschen, beim Essen oder Trinken vor anderen oder aus Bef√ľrchtung, dass Sie sich peinlich verhalten k√∂nnten). Ihr Arzt hat entschieden, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Erkrankung geeignet ist.
Sie sollten Ihren Arzt fragen, wenn Sie unsicher sind, warum Sie Sertralin Orion erhalten haben.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sertralin Orion darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Sertralin oder einen der sonstigen Bestandteile von Sertralin Orion sind.
  • wenn Sie Arzneimittel anwenden oder angewendet haben, die als Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z.¬†B. Selegilin oder Moclobemid) oder MAO-Hemmer-√§hnliche Arzneimittel (beispielsweise Linezolid) bezeichnet werden. Nach dem Absetzen von Sertralin m√ľssen Sie mindestens 1 Woche warten, bevor Sie eine Behandlung mit einem MAO-Hemmer beginnen d√ľrfen. Nach dem Absetzen eines MAO-Hemmers m√ľssen Sie mindestens 2 Wochen warten, bevor Sie eine Behandlung mit Sertralin beginnen d√ľrfen.
  • wenn Sie ein anderes Arzneimittel mit dem Wirkstoff Pimozid (ein Arzneimittel gegen Psychosen) einnehmen.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sertralin Orion ist erforderlich
Arzneimittel eignen sich nicht immer f√ľr jeden Menschen. Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Sertralin Orion, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder hatten oder einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

  • Serotonin-Syndrom. In seltenen F√§llen kann dieses Syndrom auftreten, wenn Sie bestimmte Arzneimittel gleichzeitig mit Sertralin anwenden (zu den entsprechenden Beschwerden siehe Abschnitt¬†4. ?Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich??). Von Ihrem Arzt werden Sie erfahren haben, ob Sie diese Erkrankung in der Vergangenheit hatten.
  • Wenn Sie eine niedrige Natriumkonzentration im Blut haben, da dies als Folge der Behandlung mit Sertralin Orion vorkommen kann. Sie m√ľssen Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks einnehmen, denn diese Arzneimittel k√∂nnen die Natriumkonzentration im Blut ebenfalls ver√§ndern.
  • Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie bereits √§lter sind, da bei Ihnen m√∂glicherweise ein h√∂heres Risiko f√ľr niedrige Natriumkonzentrationen im Blut besteht (siehe oben).
  • Lebererkrankungen: Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie eine geringere Dosis von Sertralin Orion einnehmen sollten.
  • Zuckerkrankheit (Diabetes): Ihr Blutzuckerspiegel kann infolge der Behandlung mit Sertralin Orion ver√§ndert sein, so dass die Dosierung Ihrer Arzneimittel gegen erh√∂hten Blutzucker gegebenenfalls angepasst werden muss.
  • Epilepsie oder Anfallsleiden in der Vergangenheit. Setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie einen Krampfanfall erleiden.
  • Wenn bei Ihnen eine manisch-depressive Erkrankung (bipolare St√∂rung) oder Schizophrenie bekannt ist. Setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn es bei Ihnen zu einer manischen Phase kommt.
  • Wenn Sie Suizidgedanken (Selbstt√∂tungsgedanken) haben oder bereits hatten (siehe Abschnitt¬†?Suizidgedanken und Verschlimmerung Ihrer Depression oder Angstst√∂rung?).
  • Wenn bei Ihnen Blut(gerinn)ungsst√∂rungen bekannt sind oder wenn Sie Arzneimittel eingenommen haben, die das Blut verd√ľnnen (z. B. Acetylsalicyls√§ure (Aspirin) oder Warfarin) oder das Blutungsrisiko erh√∂hen k√∂nnen.
  • Wenn Sie ein Kind oder ein Jugendlicher unter 18 Jahren sind. Sertralin Orion sollte bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren nur zur Behandlung von Zwangsst√∂rungen angewendet werden. Wenn Sie wegen dieser Erkrankung behandelt werden, wird Sie Ihr Arzt engmaschig √ľberwachen (siehe Abschnitt¬†?Anwendung bei Kindern und Jugendlichen?).
  • Wenn Sie eine Elektrokrampftherapie (EKT) erhalten.


Psychomotorische Unruhe/Akathisie
Die Anwendung von Sertralin wurde mit Akathisie (als qu√§lend empfundene Unruhe und Bewegungsdrang, h√§ufig begleitet von einer Unf√§higkeit, still zu sitzen oder still zu stehen) in Zusammenhang gebracht. Dazu kommt es am ehesten in den ersten Behandlungswochen. F√ľr Patienten, bei denen solche Symptome auftreten, kann eine Dosiserh√∂hung sch√§dlich sein.
Absetzreaktionen
Absetzreaktionen treten bei einer Beendigung der Behandlung h√§ufig auf, vor allem wenn die Behandlung pl√∂tzlich abgebrochen wird (siehe Abschnitt¬†4 ?Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich??). Das Risiko von Absetzreaktionen h√§ngt von der Behandlungsdauer, der Dosis und der Geschwindigkeit der Dosisverringerung ab. Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht bis m√§√üig schwer, bei einigen Patienten k√∂nnen sie jedoch auch schwerwiegend sein. Normalerweise treten sie innerhalb der ersten Tage nach Absetzen der Behandlung auf. Im Allgemeinen bilden sich diese Symptome von selbst wieder zur√ľck und klingen innerhalb von 2 Wochen ab. Bei einigen Patienten k√∂nnen sie l√§nger anhalten (2 ‚Äď 3 Monate oder l√§nger).
Bei einer Beendigung der Behandlung mit Sertralin wird empfohlen, die Dosis √ľber einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten entsprechend den Bed√ľrfnissen des Patienten schrittweise zu vermindern.
Suizidgedanken und Verschlimmerung Ihrer Depression oder Angststörung
Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt auftreten, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal aber auch länger.
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,

  • wenn Sie bereits fr√ľher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
  • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Nach Ergebnissen klinischer Studien besteht bei jungen Erwachsenen unter 25 Jahren, die an einer psychischen Erkrankung leiden und mit einem Antidepressivum behandelt werden, ein erh√∂htes Risiko f√ľr suizidales (zu Selbstt√∂tungshandlungen neigendes) Verhalten.


Setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung oder suchen Sie unverz√ľglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Es kann hilfreich sein, sich einem Angeh√∂rigen oder engem Freund anzuvertrauen und ihn zu informieren, dass Sie depressiv sind bzw. an einer Angstst√∂rung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie ihn auf, Ihnen mitzuteilen, wenn er den Eindruck hat, dass sich Ihre Depression oder Angstzust√§nde verschlimmern oder wenn er sich Sorgen √ľber Verhaltens√§nderungen bei Ihnen machen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren:
Sertralin Orion sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, mit Ausnahme von Patienten mit Zwangsst√∂rung, angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivit√§t, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Sertralin Orion verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestm√∂glichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Sertralin Orion verschrieben hat und Sie dar√ľber sprechen m√∂chten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Sertralin Orion einnimmt, eines der oben aufgef√ľhrten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Dar√ľber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Sertralin Orion in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit von Sertralin bei Schwangeren vor. Sertralin sollte Schwangeren nur verabreicht werden, wenn der Nutzen f√ľr die Mutter im Ermessen des Arztes gr√∂√üer ist als das m√∂gliche Risiko f√ľr den F√∂tus. Frauen im geb√§rf√§higen Alter sollen eine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden, wenn sie Sertralin anwenden
Vorliegende Daten zeigen, dass Sertralin mit der Muttermilch ausgeschieden wird. Sertralin sollte nur dann von stillenden Frauen angewendet werden, wenn der Nutzen f√ľr die Mutter im Ermessen des Arztes gr√∂√üer ist als das m√∂gliche Risiko f√ľr den S√§ugling.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Psychopharmaka wie Sertralin k√∂nnen Ihre F√§higkeit zum F√ľhren eines Fahrzeugs und zum Bedienen von Maschinen beeinflussen. Sie d√ľrfen daher erst dann ein Fahrzeug f√ľhren oder Maschinen bedienen, wenn Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Ihre F√§higkeit, diese T√§tigkeiten auszu√ľben, auswirkt.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST Sertralin Orion EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Sertralin Orion immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
Sertralin Orion Filmtabletten können zwischen oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Nehmen Sie Ihr Arzneimittel einmal täglich entweder morgens oder abends ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
F√ľr Dosierungen, die mit dieser Wirkst√§rke nicht realisierbar sind, stehen andere Wirkst√§rken des Arzneimittels zur Verf√ľgung.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:
Erwachsene:
Depression und Zwangsstörung
Bei Depression und Zwangsst√∂rungen betr√§gt die √ľbliche Dosis 50¬†mg/Tag. Die Tagesdosis kann in 50¬†mg-Schritten und in Abst√§nden von mindestens einer Woche √ľber einen Zeitraum von mehreren Wochen erh√∂ht werden. Die maximale Tagesdosis betr√§gt 200¬†mg.
Panikstörung, soziale Angststörung und posttraumatische Belastungsstörung
Bei Panikst√∂rungen, sozialen Angstst√∂rungen und posttraumatischen Belastungsst√∂rungen sollte die Behandlung mit 25¬†mg/Tag begonnen und dann nach einer Woche auf 50¬†mg/Tag erh√∂ht werden. Die Tagesdosis kann anschlie√üend in 50 mg-Schritten √ľber einen Zeitraum von mehreren Wochen erh√∂ht werden. Die maximale Tagesdosis betr√§gt 200¬†mg.
Kinder und Jugendliche:
Sertralin Orion darf bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren nur zur Behandlung von Zwangsstörungen angewendet werden.
Zwangsstörungen
Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 mg/Tag. Nach einer Woche kann Ihr Arzt diese Dosis auf 50 mg/Tag steigern. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg.
Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg/Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg.
Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, teilen Sie dies Ihrem Arzt bitte mit und befolgen Sie dessen Anweisungen.
Ihr Arzt wird Sie √ľber die Dauer der Einnahme dieses Arzneimittels informieren. Diese h√§ngt von der Art Ihrer Erkrankung ab und davon, wie gut Sie auf die Behandlung ansprechen. Es kann mehrere Wochen dauern, bis eine Besserung Ihrer Beschwerden eintritt. Die Behandlung der Depression soll normalerweise 6¬†Monate √ľber eine Besserung der Symptome hinaus fortgesetzt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Sertralin Orion eingenommen haben, als Sie sollten
Setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung oder suchen Sie die Notaufnahme des n√§chstgelegenen Krankenhauses auf, wenn Sie versehentlich zu viel Sertralin Orion eingenommen haben. Nehmen Sie dabei stets die Arzneimittelpackung mit, unabh√§ngig davon, ob vom Inhalt noch etwas √ľbrig ist oder nicht.
Symptome einer √úberdosierung sind unter anderem Benommenheit, √úbelkeit und Erbrechen, schneller Herzschlag, Zittern, Erregtheit, Schwindelgef√ľhl und in seltenen F√§llen Bewusstlosigkeit.
Wenn Sie die Einnahme von Sertralin Orion vergessen haben
Nehmen Sie die vers√§umte Dosis nicht nachtr√§glich ein, wenn Sie eine Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die n√§chste Dosis einfach zum √ľblichen Zeitpunkt ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Sertralin Orion abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Sertralin Orion nur dann, wenn Sie von Ihrem Arzt dazu aufgefordert werden. Ihr Arzt wird Ihre Sertralin Orion-Dosis schrittweise √ľber einen Zeitraum von mehreren Wochen reduzieren, bevor Sie dieses Arzneimittel ganz absetzen. Ein pl√∂tzliches Absetzen dieses Arzneimittels kann zu Nebenwirkungen wie Schwindelgef√ľhl, Empfindungsst√∂rungen, Schlafst√∂rungen, Erregtheit oder Angst, Kopfschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen und Zittern f√ľhren. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn beim Absetzen von Sertralin Orion diese oder andere Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Sertralin Orion mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einige Arzneimittel können die Wirkung von Sertralin Orion beeinträchtigen, und umgekehrt kann Sertralin Orion die Wirksamkeit anderer gleichzeitig angewendeter Arzneimittel vermindern.
Die gleichzeitige Anwendung von Sertralin Orion mit folgenden Arzneimitteln kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen:

  • Arzneimittel, die als Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) bezeichnet werden wie Moclobemid (zur Behandlung der Depression) und Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung) sowie das Antibiotikum Linezolid. Sertralin Orion darf nicht zusammen mit MAO-Hemmern angewendet werden.
  • Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen (Pimozid). Sertralin Orion darf nicht zusammen mit Pimozid angewendet werden.


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten. Die Wirkungen von Johanniskraut k√∂nnen 1 ‚Äď 2 Wochen anhalten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • Arzneimittel, die die Aminos√§ure Tryptophan enthalten.
  • Arzneimittel zur Behandlung von starken Schmerzen (z.¬†B. Tramadol).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Migr√§ne (z.¬†B. Sumatriptan).
  • Blutverd√ľnnende Arzneimittel (Warfarin).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen/Arthritis (nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR), wie z.¬†B. Ibuprofen, Acetylsalicyls√§ure (Aspirin)).
  • Beruhigungsmittel (Diazepam).
  • Entw√§ssernde Arzneimittel.
  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Phenytoin).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Tolbutamid).
  • Arzneimittel zur Behandlung von √ľbersch√ľssiger Magens√§ure und von Magengeschw√ľren (Cimetidin).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Manie und Depression (Lithium).
  • Andere Arzneimittel zur Behandlung von Depression (wie z.¬†B. Amitriptylin, Nortriptylin).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie und anderen psychischen Erkrankungen (wie z.¬†B. Perphenazin, Levomepromazin und Olanzapin).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen (wie z.¬†B. Propafenon und Flecainid).


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Bei Einnahme von Sertralin Orion zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sertralin Orion Tabletten können zwischen oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Während der Anwendung von Sertralin Orion ist auf Alkoholgenuss möglichst zu verzichten.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Sertralin Orion Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
√úbelkeit ist die h√§ufigste Nebenwirkung. Die Nebenwirkungen sind dosisabh√§ngig und erweisen sich bei fortgesetzter Behandlung h√§ufig als nur vor√ľbergehend.
Informieren Sie Ihren Arzt umgehend
Wenn nach der Einnahme dieses Arzneimittels eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt, kann dies schwerwiegend sein.

  • Wenn bei Ihnen ein schwerer Hautausschlag mit Blasenbildung entsteht (Erythema multiforme) (Mund und Zunge k√∂nnen betroffen sein). Dies k√∂nnen Anzeichen einer Erkrankung sein, die als Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse (TEN) bekannt ist. In diesem Fall wird Ihr Arzt die Behandlung bei Ihnen abbrechen.
  • Wenn es bei Ihnen zu einer allergischen Reaktion oder Allergie kommt, die mit Symptomen wie juckendem Hautausschlag, Atembeschwerden, pfeifenden Atemger√§uschen und einem Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen einhergehen kann.
  • Wenn es bei Ihnen zu Erregtheit, Verwirrtheit, Durchfall, erh√∂hter K√∂rpertemperatur und Blutdruck, √ľberm√§√üigem Schwitzen und einem schnellen Herzschlag kommt. Dies sind Symptome des sogenannten Serotonin-Syndroms. In seltenen F√§llen kann dieses Syndrom auftreten, wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel gleichzeitig mit Sertralin anwenden. Ihr Arzt kann dann den Abbruch der Behandlung anordnen.
  • Wenn sich Ihre Haut und Augen gelb verf√§rben, kann dies auf eine Lebersch√§digung hinweisen.
  • Wenn es bei Ihnen zu depressiven Erscheinungen mit Suizidgedanken kommt.
  • Wenn bei Ihnen nach Beginn der Behandlung mit Sertralin Orion ein Gef√ľhl der Unruhe entsteht und Sie nicht mehr ruhig sitzen oder ruhig stehen k√∂nnen. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn bei Ihnen ein Gef√ľhl der Unruhe entsteht.


Die nachfolgend aufgef√ľhrten Nebenwirkungen wurden in klinischen Pr√ľfungen bei Erwachsenen beobachtet.
Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10):
Schlaflosigkeit, Schwindelgef√ľhl, Schl√§frigkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, √úbelkeit, Mundtrockenheit, fehlender Samenerguss, M√ľdigkeit.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
Halsschmerzen, Appetitlosigkeit, verst√§rkter Appetit, Niedergeschlagenheit, Gef√ľhl, sich selbst fremd zu sein, Alptr√§ume, Angst, Erregtheit, Nervosit√§t, vermindertes sexuelles Interesse, Z√§hneknirschen, Taubheitsgef√ľhl und Kribbeln, Zittern, angespannte Muskeln, ver√§nderter Geschmack, Aufmerksamkeitsmangel, Sehst√∂rungen, Ohrensausen, Herzklopfen, Hitzewallungen, G√§hnen, Bauchschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Magenverstimmung, Bl√§hungen, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Muskelschmerzen, Sexualst√∂rungen, Erektionsst√∂rungen, Schmerzen in der Brustgegend.
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000):
Erk√§ltung, laufende Nase, Halluzinationen, krankhaft gehobene Stimmung, Teilnahmslosigkeit, gest√∂rtes Denken, Krampfanf√§lle, unwillk√ľrliche Muskelkontraktionen, Koordinationsst√∂rungen, √ľberm√§√üige Bewegungsaktivit√§t, Amnesie (Erinnerungsl√ľcke), herabgesetzte Empfindung, Sprachst√∂rungen, Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen, Migr√§ne, Ohrenschmerzen, schneller Herzschlag, hoher Blutdruck, anfallsweise Hautr√∂tung mit Hitzegef√ľhl, Atembeschwerden, pfeifende Atemger√§usche, Kurzatmigkeit, Nasenbluten, Probleme mit der Speiser√∂hre, Schluckbeschwerden, H√§morrhoiden, vermehrter Speichelfluss, Zungenerkrankung, Aufsto√üen, Augenschwellung, r√∂tlich-violette Flecken auf der Haut, Haarausfall, kalter Schwei√ü, trockene Haut, Nesselsucht, Arthrose, Muskelschw√§che, R√ľckenschmerzen, Muskelzucken, n√§chtliches Wasserlassen, Unverm√∂gen, die Blase zu entleeren, vermehrtes Wasserlassen, Steigerung der H√§ufigkeit des Wasserlassens, Blasenentleerungsst√∂rung, Scheidenblutung, Sexualst√∂rungen bei der Frau, Unwohlsein, Sch√ľttelfrost, Fieber, Schw√§che, Durst, Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme.
Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Darmproblem, Ohreninfektion, Krebserkrankung, geschwollene Dr√ľsen, hoher Cholesterinspiegel, niedriger Blutzucker, auf seelische oder sonstige Belastungen zur√ľckzuf√ľhrende k√∂rperliche Symptome, Arzneimittelabh√§ngigkeit, psychotische St√∂rung, Aggression, Verfolgungswahn, Suizidgedanken, Schlafwandeln, vorzeitiger Samenerguss, Koma, gest√∂rte Bewegungsabl√§ufe, Bewegungsschwierigkeiten, verst√§rkte Empfindung, Empfindungsst√∂rungen, gr√ľner Star (Glaukom), Tr√§nenflussst√∂rung, Flecken vor den Augen, Doppelsehen, Lichtempfindlichkeit des Auges, Blut im Auge, erweiterte Pupillen, Herzinfarkt, verlangsamter Herzschlag, Herzprobleme, Durchblutungsst√∂rung der Arme und Beine, Engegef√ľhl im Hals, beschleunigte Atmung, verlangsamte Atmung, Sprachst√∂rungen, Schluckauf, Blut im Stuhl, wunder Mund, Zungengeschw√ľr, Zahnerkrankung, Zungenerkrankung, Geschw√ľrbildung im Mund, Leberfunktionsst√∂rung, Hautprobleme mit Blasenbildung, vom Haarbalg ausgehender Hautausschlag, ver√§nderte Haarstruktur, ver√§nderter Hautgeruch, Knochenerkrankung, vermindertes Wasserlassen, Harninkontinenz, verz√∂gertes Wasserlassen, √ľberm√§√üige Scheidenblutung, trockener Scheidenbereich, R√∂tung und Schmerzen von Penis und Vorhaut, Scheidenausfluss, verl√§ngerte Erektion, Ausfluss aus der Brustdr√ľse, Hernie (Bruch), Narbenbildung an der Einstichstelle, verminderte Arzneimittelvertr√§glichkeit, Schwierigkeiten beim Gehen, auff√§llige Ergebnisse bei Laboruntersuchungen, ver√§ndertes Sperma, Verletzung, Gef√§√üerweiterung.
Häufigkeit nicht bekannt:
Unter der Behandlung mit Sertralin oder kurz danach wurde √ľber F√§lle von Selbstt√∂tungsgedanken und suizidalem Verhalten berichtet (siehe Abschnitt¬†2).
Erscheinungen, die beim Absetzen der Behandlung auftreten können:
Ein pl√∂tzliches Absetzen der Behandlung mit diesem Arzneimittel kann zu Nebenwirkungen wie Schwindelgef√ľhl, Taubheitsgef√ľhl, Schlafst√∂rungen, Erregtheit oder Angst, Kopfschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen und Zittern f√ľhren (siehe Abschnitt¬†3 ?Wenn Sie die Einnahme von Sertralin Orion abbrechen?).
Nach der Markteinf√ľhrung von Sertralin wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Abnahme der wei√üen Blutk√∂rperchen, Abnahme der f√ľr die Blutgerinnung zust√§ndigen Blutpl√§ttchen, erniedrigte Konzentrationen der Schilddr√ľsenhormone, hormonelle St√∂rungen, erniedrigte Konzentrationen der Blutsalze, ungew√∂hnliche furchterregende Tr√§ume, suizidales Verhalten, Muskelbewegungsprobleme (wie z.¬†B. √ľberm√§√üige Bewegung, angespannte Muskeln und Schwierigkeiten beim Gehen), Ohnmacht, Sehst√∂rungen, Blutungsprobleme (wie z.¬†B. Nasenbluten, Magenblutung oder Blut im Urin), Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung, schwere Leberfunktionsst√∂rungen, Gelbsucht, Hautschwellungen, Hautreaktion auf Sonnenlicht, Juckreiz, Gelenkschmerzen, Muskelkr√§mpfe, Vergr√∂√üerung der m√§nnlichen Brustdr√ľse, Menstruationsst√∂rungen, Schwellung der Beine, Gerinnungsst√∂rungen und schwere allergische Reaktion.
Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
In klinischen Pr√ľfungen mit Kindern und Jugendlichen wurden im Allgemeinen √§hnliche Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen beobachtet (siehe oben). Als h√§ufigste Nebenwirkungen kam es bei Kindern und Jugendlichen zu Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Durchfall und √úbelkeit.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Sertralin Orion enthält
Der Wirkstoff ist Sertralin.
1 Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid, entsprechend 100 mg Sertralin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Film√ľberzug:
Titandioxid (E171), Hypromellose, Macrogol 400, Polysorbat 80
Wie Sertralin Orion aussieht und Inhalt der Packung
Sertralin Orion 100 mg Filmtabletten sind weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung ?A? auf einer Seite und ?82? auf der anderen Seite.
Packungsgrößen: 30 und 100 Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finnland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Deutschland Sertralin Orion 100 mg Filmtabletten
Finnland: Orisert 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Litauen Sertralin Orion 100 mg plévele dengtos tabletés
Polen: Miravil 100 mg tabletka powlekana
Slowakei Sertralin Orion 100 mg filmom obalen? tablety
Tschechische Republik Sertralin Orion 100 mg potahovan? tablety
Ungarn Sertralin Orion 100 mg filmtablettt
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]

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Wirkstoff(e) Sertralin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Orion Corporation
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N06AB06
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden