Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten

Abbildung Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Sertralin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller sigapharm GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N06AB06
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

sigapharm GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
SERTRALIN BASICS 50 mg Filmtabletten Sertralin Basics GmbH
Sertra-Q 100 mg Filmtabletten Sertralin Juta Pharma GmbH
Sertra-Q 50 mg Filmtabletten Sertralin Juta Pharma GmbH
Sertralin AL 100 mg Filmtabletten Sertralin ALIUD PHARMA GmbH
Sertralin Accord 50 mg Filmtabletten Sertralin Accord Healthcare B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und Angststörungen angewendet.
Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten können zur Behandlung von

  • Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Erwachsenen).
  • Sozialer Angstst√∂rung (bei Erwachsenen)
  • Posttraumatischer Belastungsst√∂rung (PTBS) (bei Erwachsenen)
  • Panikst√∂rung (bei Erwachsenen)
  • Zwangsst√∂rung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren) angewendet werden.


Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie Traurigkeit, Schlafstörungen oder verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die mit Angst verbunden sind, sodass Sie z. B. ständig von fixen Ideen (Zwangsvorstellungen) gequält werden, die Sie zu wiederholten Ritualen (Zwangshandlungen) veranlassen.
PTBS ist ein Zustand, der nach einem emotional sehr belastenden Ereignis auftreten kann und der mit einigen Beschwerden einhergeht, die mit Depression und Angst vergleichbar sind. Soziale Angstst√∂rung (soziale Phobie) ist eine Erkrankung, die mit Angst verbunden ist. Sie √§u√üert sich als gro√üe Angst oder Anspannung in sozialen Situationen (beispielsweise beim Gespr√§ch mit Fremden, beim Reden vor einer Gruppe von Leuten, beim Essen oder Trinken vor anderen oder aus Bef√ľrchtung, dass Sie sich peinlich verhalten k√∂nnten).
Ihr Arzt hat entschieden, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Erkrankung geeignet ist.
Sie sollten Ihren Arzt fragen, wenn Sie unsicher sind, warum Ihnen Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten gegeben wurden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was m√ľssen sie vor der Einnahme von Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten beachten?
Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Sertralin oder einen der sonstigen Bestandteile von Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten sind.
  • wenn Sie Arzneimittel anwenden oder angewendet haben, die als Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer z.B. Selegilin und Moclobemid) oder MAO-Hemmer-√§hnliche Arzneimittel (beispielsweise Linezolid) bezeichnet werden. Nach dem Absetzen von Sertralin m√ľssen Sie mindestens 1 Woche warten, bevor Sie eine Behandlung mit einem MAO-Hemmer beginnen d√ľrfen. Nach dem Absetzen eines MAO-Hemmers m√ľssen Sie mindestens 2 Wochen warten, bevor Sie eine Behandlung mit Sertralin beginnen d√ľrfen.
  • wenn Sie ein anderes Arzneimittel mit dem Wirkstoff Pimozid einnehmen (ein antipsychotisches Arzneimittel)


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten ist erforderlich bei
Arzneimittel eignen sich nicht immer f√ľr jeden Menschen. Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder hatten oder einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

  • Serotonin-Syndrom. In seltenen F√§llen kann dieses Syndrom auftreten, wenn Sie bestimmte Arzneimittel gleichzeitig mit Sertralin anwenden (zu den entsprechenden Beschwerden siehe Abschnitt 4. ?Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich??). Von Ihrem Arzt werden Sie erfahren haben, ob Sie diese Erkrankung in der Vergangenheit hatten.
  • Wenn Sie eine niedrige Natriumkonzentration im Blut haben, da dies als Folge der Behandlung mit Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten vorkommen kann. Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen, denn diese Arzneimittel k√∂nnen die Natriumkonzentration im Blut ebenfalls ver√§ndern.
  • Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie ein √§lterer Patient sind, da bei Ihnen ein h√∂heres Risiko f√ľr niedrige Natriumkonzentrationen im Blut besteht (siehe oben).
  • Lebererkrankungen: Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie eine geringere Dosis von Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten einnehmen sollten.
  • Diabetes: Ihre Blutzuckerspiegel k√∂nnen infolge von Sertralin Siga 100¬†mg Filmtabletten ver√§ndert sein und m√∂glicherweise m√ľssen Ihre Arzneimittel gegen Zucker angepasst werden.
  • Epilepsie oder Anfallsleiden in der Vergangenheit. Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie einen Krampfanfall haben.
  • Wenn bei Ihnen eine manisch-depressive Erkrankung (bipolare St√∂rung) oder Schizophrenie vorlag. Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie eine manische Phase haben.
  • Wenn Sie Suizidgedanken (Selbstt√∂tungsgedanken) haben oder bereits hatten (siehe unten -?Suizidgedanken und Verschlimmerung Ihrer Depression oder Angstst√∂rung?).
  • Wenn Sie an Blutungsst√∂rungen erkrankt waren oder blutverd√ľnnende Arzneimittel eingenommen haben (z. B. Acetylsalicyls√§ure [Aspirin] oder Warfarin), die das Blutungsrisiko erh√∂hen k√∂nnen.
  • Wenn Sie ein Kind oder ein Jugendlicher unter 18 Jahren sind. Sertralin Siga 100¬†mg Filmtabletten sollten bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren nur zur Behandlung von Zwangsst√∂rungen angewendet werden. Wenn Sie wegen dieser Krankheit behandelt werden, wird Ihr Arzt Sie engmaschig √ľberwachen wollen (siehe unten ?Anwendung bei Kindern und Jugendlichen?).
  • Wenn Sie eine Elektrokrampftherapie (EKT) erhalten.


Psychomotorische Unruhe/Akathisie
Die Anwendung von Sertralin wurde mit Akathisie in Zusammenhang gebracht (als qu√§lend erlebte Unruhe und Bewegungsdrang, oft zusammen mit einer Unf√§higkeit, still zu sitzen oder still zu stehen). Dies tritt am ehesten w√§hrend der ersten Behandlungswochen auf. F√ľr Patienten, bei denen solche Symptome auftreten, kann eine Dosiserh√∂hung sch√§dlich sein.
Absetzreaktionen
Absetzreaktionen treten bei einer Beendigung der Behandlung h√§ufig auf, besonders wenn die Behandlung pl√∂tzlich abgebrochen wird (siehe Abschnitt 4. ?Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich??). Das Risiko von Absetzreaktionen h√§ngt von der Behandlungsdauer, der Dosis und der Geschwindigkeit der Dosisverringerung ab. Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht bis m√§√üig schwer, bei einigen Patienten k√∂nnen Sie jedoch schwerwiegend sein. Sie treten normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Absetzen der Behandlung auf. Meist bilden sich diese Symptome von selbst wieder zur√ľck und klingen innerhalb von 2 Wochen ab. Bei einigen Personen k√∂nnen sie l√§nger anhalten (2 ‚Äď 3 Monate oder l√§nger). Es wird daher empfohlen, bei einer Beendigung der Behandlung mit Sertralin die Dosis √ľber einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten schrittweise zu reduzieren, entsprechend den Bed√ľrfnissen des Patienten.
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung
Wenn Sie depressiv sind und / oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,

  • wenn Sie bereits fr√ľher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,
  • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.


Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverz√ľglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erz√§hlen, das Sie depressiv sind oder unter einer Angstst√∂rung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen √ľber Verhaltens√§nderungen bei Ihnen machen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren:
Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten sollten normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, mit Ausnahme von Patienten mit Zwangsst√∂rung, angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivit√§t, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestm√∂glichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18¬†Jahren Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten verschrieben hat und Sie dar√ľber sprechen m√∂chten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18¬†Jahren, der Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten einnimmt, eines der oben aufgef√ľhrten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Dar√ľber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit von Sertralin bei Schwangeren vor. Sertralin sollte Schwangeren nur verabreicht werden, wenn der Nutzen f√ľr die Mutter im Ermessen des Arztes gr√∂√üer ist als das m√∂gliche Risiko f√ľr den F√∂tus. Frauen im geb√§rf√§higen Alter sollen eine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden, wenn sie Sertralin anwenden.
Bitte stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt/ Ihre √Ąrztin dar√ľber informiert sind, dass Sie mit Sertralin Siga 100¬†mg Filmtabletten behandelt werden. Arzneimittel wie Sertralin Siga 100¬†mg Filmtabletten k√∂nnen, wenn sie w√§hrend der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft, eingenommen werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeintr√§chtigung des Neugeborenen f√ľhren, die prim√§re oder persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blauf√§rbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise w√§hrend der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte informieren Sie in einem solchen Fall sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt.
Vorliegende Daten zeigen, dass Sertralin mit der Muttermilch ausgeschieden wird. Sertralin sollte nur dann von stillenden Frauen angewendet werden, wenn der Nutzen f√ľr die Mutter im Ermessen des Arztes gr√∂√üer ist als das m√∂gliche Risiko f√ľr den S√§ugling.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Psychopharmaka wie Sertralin k√∂nnen Ihre F√§higkeit zum F√ľhren eines Fahrzeugs und zum Bedienen von Maschinen beeinflussen. Sie d√ľrfen daher erst dann ein Fahrzeug f√ľhren oder Maschinen bedienen, wenn Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Ihre F√§higkeit, diese T√§tigkeiten auszu√ľben, auswirkt.

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Wie wird es angewendet?

Wie sind Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Die Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten können zwischen oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Nehmen Sie Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten einmal täglich morgens oder abends.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die √ľbliche Dosis ist:
Erwachsene:
Depression und Zwangsstörung:
Bei Depression und Zwangsst√∂rung betr√§gt die √ľbliche Dosis 50 mg Sertralin / Tag (enstprechend ¬Ĺ¬†Filmtablette Sertralin Siga 100 mg ). Die Tagesdosis kann in 50 mg-Schritten und in Abst√§nden von mindestens einer Woche √ľber einen Zeitraum von mehreren Wochn erh√∂ht werden.
Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg Sertralin (entsprechend 2 Filmtabletten Sertralin Siga 100 mg).
Panikstörung, soziale Angststörung und posttraumatische Belastungsstörung
Bei Panikst√∂rung, sozialer Angstst√∂rung und posttraumatischer Belastungsst√∂rung sollte die Behandlung mit 25 mg Sertralin / Tag begonnen und dann nach einer Woche auf 50 mg Sertralin / Tag (enstprechend ¬Ĺ¬†Filmtablette Sertralin Siga 100 mg ) erh√∂ht werden.
Die Tagesdosis kann dann in 50-mg-Schritten √ľber einen Zeitraum von mehreren Wochen erh√∂ht werden. Die maximale Tagesdosis betr√§gt 200 mg Sertralin (entsprechend 2 Filmtabletten Sertralin Siga 100¬†mg).
Kinder und Jugendliche:
Sertralin Siga 100 mg darf bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren nur zur Behandlung von Zwangsstörungen angewendet werden.
Zwangsstörungen:

  • Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: Die empfohlene Anfangsdosis betr√§gt 25 mg / Tag. Nach einer Woche kann Ihr Arzt diese Dosis auf 50 mg / Tag steigern. Die maximale Tagesdosis betr√§gt 200 mg.
  • Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren: Die empfohlene Anfangsdosis betr√§gt 50 mg / Tag. Die maximale Tagesdosis betr√§gt 200 mg.


Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, teilen Sie dies Ihrem Arzt bitte mit und befolgen dessen Anweisungen.
Ihr Arzt wird Sie √ľber die Dauer der Einnahme dieses Arzneimittels informieren. Dies h√§ngt von der Art Ihrer Erkrankung ab und davon, wie gut Sie auf die Behandlung ansprechen. Es kann mehrere Wochen dauern, bis eine Besserung Ihrer Beschwerden eintritt.
Hinweis:
F√ľr Dosierungen, f√ľr die diese St√§rke nicht geeignet ist, stehen auch Filmtabletten mit 50 mg zur Verf√ľgung.
Wenn Sie eine größere Menge von Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung oder suchen Sie die Notfallstation des n√§chstgelegenen Krankenhauses auf, wenn Sie versehentlich zu viel Sertralin Siga 100¬†mg Filmtabletten eingenommen haben. Nehmen Sie dabei stets die Arzneimittelpackung mit, unabh√§ngig davon, ob vom Inhalt noch etwas √ľbrig ist oder nicht.
Symptome einer √úberdosierung sind Benommenheit, √úbelkeit und Erbrechen, schneller Herzschlag, Zittern, Erregtheit, Schwindelgef√ľhl und in seltenen F√§llen Bewusstlosigkeit.
Wenn Sie die Einnahme von Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten vergessen haben
Nehmen Sie die vers√§umte Dosis nicht nachtr√§glich ein, wenn Sie eine Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die n√§chste Dosis einfach zum √ľblichen Zeitpunkt.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten abbrechen:
Beenden Sie die Einnahme von Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten nicht, bis Ihr Arzt es Ihnen sagt. Ihr Arzt wird Ihre Sertralin Siga 100 mg-Dosis schrittweise √ľber einen Zeitraum von mehreren Wochen reduzieren, bevor Sie dieses Arzneimittel endg√ľltig absetzen. Ein pl√∂tzliches Absetzen der Behandlung kann zu Nebenwirkungen wie Schwindelgef√ľhl, Empfindungsst√∂rungen, Schlafst√∂rungen, Erregtheit oder Angst, Kopfschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen und Zittern f√ľhren. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn beim Absetzen von Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten diese oder andere Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /anwenden bzw. vor kurzem eingenommen /angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einige Arzneimittel können die Wirkung von Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten beeinträchtigen, oder Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten selbst können die Wirksamkeit anderer Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, herabsetzen.
Die gleichzeitige Anwendung von Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten und folgenden Arzneimitteln kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen:

  • Arzneimittel, die als Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) bezeichnet werden, wie Moclobemid (zur Behandlung von Depression) und Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung) oder das Antibiotikum Linezolid. Sertralin Siga 50 mg Filmtabletten d√ľrfen nicht zusammen mit MAO-Hemmern angewendet werden.
  • Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen Erkrankungen (Pimozid). Sertralin Siga 50 mg Filmtabletten d√ľrfen nicht zusammen mit Pimozid angewendet werden.


Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

  • Pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum)enthalten. Die Wirkungen von Johanniskraut k√∂nnen 1 - 2 Wochen anhalten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • Arzneimittel, die die Aminos√§ure Tryptophan enthalten.
  • Arzneimittel zur Behandlung von starken Schmerzen (z. B. Tramadol).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Migr√§ne (z. B. Sumatriptan).
  • Blutverd√ľnnende Arzneimittel (Warfarin).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen / Arthritis (nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) wie z.¬†B. Ibuprofen, Acetylsalicyls√§ure [Aspirin]).
  • Beruhigungsmittel (Diazepam).
  • Entw√§ssernde Arzneimittel.
  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Phenytoin).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Tolbutamid).
  • Arzneimittel zur Behandlung von √ľbersch√ľssiger Magens√§ure und von Geschw√ľren (Cimetidin).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Manie und Depression (Lithium).
  • Andere Arzneimittel zur Behandlung von Depression (wie z. B. Amitriptylin, Nortriptylin).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie und anderen psychiatrischen Erkrankungen (wie z.¬†B. Perphenazin, Levomepromazin und Olanzapin).


Bei Einnahme von Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten können zwischen oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Während der Einnahme von Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten sollte auf den Konsum von Alkohol verzichtet werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel k√∂nnen Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Übelkeit wird als häufigste Nebenwirkung berichtet. Die Nebenwirkungen sind dosisabhängig und
gehen bei fortdauernder Behandlung meist vor√ľber.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt umgehend:
Wenn nach der Einnahme dieses Arzneimittels eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt, kann dies schwerwiegend sein.

  • Wenn bei Ihnen ein schwerer Hautausschlag mit Blasenbildung entsteht (Erythema multiforme) (dies kann Mund und Zunge betreffen). Dies k√∂nnen Anzeichen einer Erkrankung sein, die als Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse (TEN) bekannt ist. In diesem Fall wird Ihr Arzt die Behandlung abbrechen.
  • Allergische Reaktion oder Allergie, die mit Symptomen wie juckendem Hautausschlag, Atemproblemen, pfeifendem Atem, geschwollenen Augenlidern, geschwollenem Gesicht oder geschwollenen Lippen einhergehen kann.
  • Wenn Sie Erregtheit, Verwirrtheit, Durchfall, hohe K√∂rpertemperatur und hohen Blutdruck, √ľberm√§√üiges Schwitzen und schnellen Herzschlag bemerken. Dies sind Symptome des sogenannten Serotonin-Syndroms. In seltenen F√§llen kann dieses Syndrom auftreten, wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel gleichzeitig mit Sertralin anwenden. Ihr Arzt kann dann den Abbruch Ihrer Behandlung anordnen.
  • Wenn Ihre Haut und Augen gelb werden, was auf eine Lebersch√§digung hindeuten kann.
  • Wenn Sie depressive Zust√§nde mit Suizidgedanken entwickeln.
  • Wenn bei Ihnen ein Gef√ľhl der Ruhelosigkeit entsteht und Sie nach Einnahme von Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten nicht ruhig sitzen oder ruhig stehen k√∂nnen. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn bei Ihnen ein Gef√ľhl der Ruhelosigkeit entsteht.


In klinischen Pr√ľfungen mit Erwachsenen wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet.
Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10):
Schlaflosigkeit, Schwindelgef√ľhl, Schl√§frigkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, √úbelkeit, Mundtrockenheit, fehlender Samenerguss, M√ľdigkeit.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
Halsschmerzen, Appetitlosigkeit, verst√§rkter Appetit, Depression, Gef√ľhl, sich selbst fremd zu sein, Alptr√§ume, Angst, Erregtheit, Nervosit√§t, vermindertes sexuelles Interesse, Z√§hneknirschen, verminderte Empfindlichkeit f√ľr Ber√ľhrungsreize, Kribbeln, Zittern, angespannte Muskeln, ver√§nderter Geschmack, Aufmerksamkeitsmangel, Sehst√∂rungen, Klingeln in den Ohren, Herzklopfen, Hitzewallung, G√§hnen, Bauchschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Magenverstimmung, Bl√§hungen, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Muskelschmerzen, Sexualst√∂rungen, Erektionsst√∂rungen, Brustschmerz.
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000):
Erk√§ltung, laufende Nase, Halluzination, √ľberm√§√üiges Gl√ľcksgef√ľhl, Teilnahmslosigkeit, gest√∂rtes Denken, Krampfanf√§lle, unwillk√ľrliche Muskelkontraktionen, ver√§nderte Koordination, √ľberm√§√üige Bewegungsaktivit√§t, Amnesie, herabgesetzte Empfindung, Sprachst√∂rung, Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen, Migr√§ne, Ohrenschmerzen, schneller Herzschlag, hoher Blutdruck, Err√∂ten, Atembeschwerden, pfeifender Atem, Kurzatmigkeit, Nasenbluten, Probleme mit der Speiser√∂hre, Schluckbeschwerden, H√§morrhoiden, vermehrter Speichelfluss, Zungenerkrankung, Aufsto√üen, Augenschwellung, r√∂tlich-violette Flecken auf der Haut, Haarausfall, kalter Schwei√ü, trockene Haut, Nesselsucht, Arthrose, Muskelschw√§che, R√ľckenschmerzen, Muskelzucken, n√§chtliches Wasserlassen, Unverm√∂gen, die Blase zu entleeren, vermehrtes Wasserlassen, Steigerung der H√§ufigkeit des Wasserlassens, Blasenentleerungsst√∂rung, Scheidenblutung, Sexualst√∂rungen bei der Frau, Unwohlsein, Sch√ľttelfrost, Fieber, Schw√§che, Durst, Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme.
Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Darmproblem, Ohrinfektion, Krebserkrankung, geschwollene Dr√ľsen, hohes Cholesterin, niedriger Blutzucker, k√∂rperliche stress- oder emotionsbedingte Symptome, Arzneimittelabh√§ngigkeit, psychotische St√∂rung, Aggression, Verfolgungswahn, Suizidgedanken, Schlafwandeln, vorzeitiger Samenerguss, Koma, gest√∂rte Bewegungen, Bewegungsschwierigkeiten, verst√§rkte Empfindung, Empfindungsst√∂rungen, Glaukom, Tr√§nenproblem, Flecken vor den Augen, Doppelsehen, Lichtempfindlichkeit des Auges, Blut im Auge, erweiterte Pupillen, Herzanfall, langsamer Herzschlag, Herzprobleme, schlechte Durchblutung von Armen und Beinen, Enge im Hals, schnelle Atmung, langsame Atmung, Sprachst√∂rung, Schluckauf, Blut im Stuhl, wunder Mund, Zungengeschw√ľr, Zahnerkrankung, Zungenerkrankung, Geschw√ľrbildung im Mund, Leberfunktionsst√∂rung, Hautprobleme mit Blasenbildung, Ausschlag im Bereich der Haare, ver√§nderte Haarstruktur, ver√§nderter Hautgeruch, Knochenerkrankung, vermindertes Wasserlassen, Harninkontinenz, verz√∂gertes Wasserlassen, √ľberm√§√üige Scheidenblutung, trockener Scheidenbereich, roter schmerzhafter Penis und Vorhaut, Scheidenausfluss, verl√§ngerte Erektion, Ausfluss aus der Brustdr√ľse, Hernie, Narbenbildung an der Einstichstelle, verminderte Arzneimittelvertr√§glichkeit, Schwierigkeiten beim Gehen, auff√§llige Ergebnisse bei den Laboruntersuchungen, ver√§ndertes Sperma, Verletzung, Gef√§√üerweiterung.
Nach der Markteinf√ľhrung von Sertralin wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Abnahme der wei√üen Blutk√∂rperchen, Abnahme der Blutgerinnungszellen, niedrige Schilddr√ľsenhormone, endokrine Probleme, niedrige Blutsalze, ungew√∂hnliche furchterregende Tr√§ume, suizidales Verhalten, Muskelbewegungsprobleme (wie z. B. √ľberm√§√üige Bewegung, angespannte Muskeln und Schwierigkeiten beim Gehen), Ohnmacht, Sehst√∂rung, Blutungsprobleme (wie z. B. Nasenbluten, Magenbluten oder Blut im Urin), Pankreatitis, schwere Leberfunktionsst√∂rungen, Gelbsucht, Haut√∂dem, Hautreaktion auf Sonnenlicht, Juckreiz, Gelenkschmerz, Muskelkr√§mpfe, Brustvergr√∂√üerung, Menstruationsst√∂rungen, Schwellung der Beine, Gerinnungsst√∂rungen und schwere allergische Reaktion.
Ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von Knochenbr√ľchen wurde bei Patienten, die mit dieser Arzneimittelgruppe behandelt wurden, beobachtet.
Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
In klinischen Pr√ľfungen mit Kindern und Jugendlichen wurden im Allgemeinen √§hnliche Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen beobachtet (siehe oben). Als h√§ufigste Nebenwirkungen kam es bei Kindern und Jugendlichen zu Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Durchfall und √úbelkeit.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel oder der Durchdr√ľckpackung nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist Sertralin.
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin (als Sertralinhydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat (E¬†341), Mikrokristalline Cellulose (E¬†460i), Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Hyprolose (E¬†463), Talkum (E¬†553b), Magnesiumstearat (Ph.Eur.)(E¬†572) im Tablettenkern und Hypromellose (E¬†464), Titandioxid (E¬†171), Talkum (E¬†553b), Propylenglycol im Film√ľberzug.
Wie Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, leicht bikonvexe, an den Kanten abgeschrägte Filmtabletten, die auf einer Seite eine Bruchrille aufweisen.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Sertralin Siga 100 mg ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sigapharm GmbH
Eppsteiner Straße 57
60323 Frankfurt am Main
Hersteller
KRKA d.d.
Smarjeska cesta 6
8501 Novo Mesto
Slowenien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten
Irland: Lusert 100 mg
Niederlande: Sertraline A 100 mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2010.

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Wirkstoff(e) Sertralin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller sigapharm GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N06AB06
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden