Composición de Bisoprolol COR Viatris
El principio activo es bisoprolol fumarato. Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de bisoprolol fumarato.
Los demás componentes son: Comprimido: celulosa microcristalina, butilhidroxianisol, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, lauril sulfato sódico, croscarmelosa sódica, (ver sección 2, ‘El fumarato de bisoprolol contiene sodio’), óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E-172). Recubrimiento: Dióxido de titanio (E-171), polidextrosa (E-1200), hipromelosa (E-464), macrogol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color blancos o blanquecinos, ovalados, biconvexos, con muescas laterales, grabados con “BL” y “2” a ambos lados de la ranura de una de las caras del comprimido y “M” en la otra.
Bisoprolol COR Viatris se envasa en blísteres que contienen 10, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película. Bisoprolol COR Viatris se envasa en frascos de 10, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 500 y 1.000 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin
Irlanda
Responsable de la fabricación:
McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda
o
Generics (UK) Ltd
Station Close, Hertfordshire, EN6 1TL
Reino Unido
o
Mylan Hungary Kft.
H-2900, Komárom
Mylan útca.1
Hungría
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España Bisoprolol COR Viatris 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irlanda Bisoprolol Mylan 2.5 mg film-coated tablets
Reino Unido Bisoprolol fumarate 2.5 mg film-coated tablets
(Irlanda del Norte)
Suecia Bisomyl 2.5 mg filmdragerade tabletter
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/