Composición de Bisoprolol Mylan Pharmaceuticals
- El principio activo es bisoprolol fumarato. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de bisoprolol fumarato.
- Los demás componentes son:
Comprimido: Celulosa microcristalina, butilhidroxianisol, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, lauril sulfato sódico, croscarmelosa sódica, óxido de hierro rojo (E-172). Recubrimiento: Dióxido de titanio (E-171), polidextrosa (E-1200), hipromelosa (E-464), macrogol, óxido de hierro amarillo (E-172), amarillo anaranjado S (E-110) , (ver sección 2 “Bisoprolol Mylan Pharmaceuticals contiene amarillo anaranjado”).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos de color naranja claro a naranja brillante, ovalados, biconvexos, con muescas laterales, grabados con “BL” y “6” a ambos lados de la ranura de una de las caras del comprimido y “M” en la otra.
Bisoprolol Mylan Pharmaceuticals se envasa en blísteres que contienen 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 y 500 comprimidos recubiertos con película. Bisoprolol Mylan Pharmaceuticals se envasa en frascos de 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 y 500 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación
McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda
o
Mylan Hungary Kft.
H-2900, Komárom,
Mylan útca.1,
Hungría
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
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Bulgaria
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Bisoprolol Mylan 10 mg film-coated tablets
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España
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Bisoprolol Mylan Pharmaceuticals 10 mg comprimidos recubiertos EFG
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Portugal
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Bisoprolol Mylan 10 mg film-coated tablets
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Reino Unido
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Bisoprolol fumarate 10 mg film-coated tablets
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Suecia
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Bisoprolol Mylan 10 mg film-coated tablets
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Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2019.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://aemps.gob.es/