No use Iopamiro
- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si padece hipertiroidismo clínico (su glándula tiroides produce demasiada hormona tiroidea).
- si tiene antecedentes de reacción inmediata o retardada grave en la piel a la inyección con iopamidol.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Iopamiro. Tenga especial cuidado si:
- Si ha experimentado alguna reacción durante la inyección previa de un medio de contraste iodado.
- Si ha padecido asma.
- Si padece insuficiencia renal, diabetes mellitus o mieloma múltiple.
- Si padece insuficiencia cardiaca, insuficiencia coronaria u otra enfermedad del corazón.
- Si padece alguna enfermedad cardiovascular.
- Si sufre homocistinuria (una enfermedad hereditaria de los músculos, el sistema nervioso y el corazón).
- Si padece insuficiencia hepática.
- Si sufre alguna enfermedad del sistema nervioso, como epilepsia, un derrame cerebral, feocromocitoma (producción excesiva de hormonas que provoca hipertensión grave), miastenia gravis (enfermedad autoinmune que afecta a los músculos) u otras enfermedades autoinmunes.
- Si ha padecido una disfunción tiroidea.
- Si sufre un estado de excitación, ansiedad y dolor intenso, ya que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas o la intensidad de las mismas.
- Si padece alguna enfermedad de la médula ósea (mieloma múltilpe o paraproteinemia de Waldestrom).
- Si ha tenido antecedentes recientes de hemorragia intracraneal o epilepsia.
- Si padece edema cerebral o un tumor en el cerebro.
- Si sufre un deterioro importante del estado de salud.
- Si en alguna ocasión ha desarrollado una erupción cutánea intensa o descamación de la piel, ampollas y/o llagas en la boca después de tomar Iopamiro u otros medios de contraste yodados.
Tenga especial cuidado con Iopamiro:
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrolisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell o NET) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), asociadas con el uso de Iopamiro.
Acuda al médico de inmediato si presenta cualquiera de los síntomas relacionados con esas reacciones cutáneas graves que se describen en la sección 4.
Podría experimentar un trastorno cerebral a corto plazo, llamado encefalopatía, durante o poco después del procedimiento de obtención de imágenes. Informe a su médico de inmediato si nota cualquiera de los síntomas relacionados con esta afección, descrita en la sección 4.
Debe informar a su radiólogo si es usted alcohólico o drogodependiente.
Se debe tener especial cuidado cuando se administre a niños menores de un año y a pacientes de edad avanzada. Estos grupos pueden ser susceptibles de sufrir reacciones adversas.
Informe a su médico si le han realizado pruebas de la función tiroidea anteriormente.
Se han observado trastornos tiroideos tras la administración de iopamidol. Se debe prestar especial atención en recién nacidos, incluyendo aquellos cuya madre recibió iopamidol durante el embarazo, y en prematuros. Los médicos pueden comprobar la función de la glándula tiroidea del niño.
Consulte a su médico, incluso si alguna de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Comunique a su médico si le van a realizar próximamente una prueba de la función tiroidea o va a recibir un tratamiento con iodo radiactivo.
Las concentraciones elevadas de medios de contraste en suero y orina pueden interferir con el análisis de bilirrubina, proteínas y sustancias inorgánicas (hierro, cobre, calcio y fosfatos). Se recomienda que no se realicen estas determinaciones en las primeras 24 horas después de la exploración.
Uso de Iopamiro con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Iopamiro, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Es especialmente importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:
- Biguanidas (metformina) (medicamentos utilizados en el tratamiento de algunas formas de diabetes mellitus)
- Neurolépticos (medicamentos comúnmente usados para el tratamiento de la psicosis)
- Analgésicos (medicamentos que calman o eliminan el dolor)
- Antieméticos (medicamentos que impiden el vómito o náuseas)
- Antihistamínicos (medicamentos para el tratamiento de la rinitis o dermatitis alérgica)
- Sedantes del grupo fenotiazínico (medicamentos tranquilizantes)
- Betabloqueantes (fármacos empleados en el tratamiento de la hipertensión)
- Interleukina-2 (medicamento que regula la respuesta inmunitaria)
- Medios de contraste colecistográficos orales (para uso diagnóstico)
- Diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina)
- Radiofármacos (para uso diagnóstico y tratamiento)
Consulte a su médico si tiene alguna duda.
Uso de Iopamiro con los alimentos y bebidas
Debe corregirse cualquier alteración del equilibrio hidroelectrolítico antes de la administración del medio de contraste.
Antes de la prueba, no reduzca la cantidad de agua que bebe normalmente, especialmente si se encuentra en alguna de las siguientes situaciones:
- Insuficiencia renal grave
- Insuficiencia hepática grave
- Insuficiencia cardiaca grave
- Mieloma múltiple (enfermedad de la médula ósea)
- Diabetes mellitus
- Enfermedad de la sangre
- Incremento o disminución de la cantidad de orina producida
- Deterioro del estado de salud
- Pacientes de edad avanzada
Tampoco se debe reducir la ingesta de líquidos de los bebés o niños pequeños.
Puede mantener una dieta normal hasta dos horas antes de la exploración. Durante las 2 horas previas al estudio, debe abstenerse de comer.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Los exámenes con rayos X en mujeres embarazadas sólo deben llevarse a cabo si el médico lo considera absolutamente necesario o cuando el beneficio para la madre supere el riesgo para el feto.
Lactancia
Los medios de contraste iodados se excretan a la leche materna en muy pequeñas cantidades. Sin embargo, como medida preventiva, se recomienda suspender la lactancia durante al menos 24 horas después de la administración del medio de contraste.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Iopamiro contiene edetato de calcio y sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
