Informe a su médico y NO use Irinotecán SUN en cualquiera de los siguientes casos
- si padece una enfermedad inflamatoria intestinal crónica y/u obstrucción intestinal
- si es alérgico a irinotecán hidrocloruro trihidrato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- si está en período de lactancia
- si presenta un aumento de los niveles de bilirrubina en sangre (más de 3 veces del límite superior normal)
- si presenta una insuficiencia medular grave
- si su estado de salud general no le permite realizar con normalidad las actividades cotidianas (estado general de la OMS mayor de 2)
- si está tomando o ha tomado recientemente Hierba de San Juan (un extracto a base de plantas que contiene Hypericum).
- si se tiene que recibir o ha recibido recientemente vacunas vivas atenuadas (vacunas frente a la fiebre amarilla, varicela, herpes zóster, sarampión, paperas, rubeola, tuberculosis, rotavirus, gripe) y durante los 6 meses siguientes a la interrupción de la quimioterapia.
Si recibe irinotecán en combinación con otros medicamentos, asegúrese de leer también el prospecto de los otros medicamentos en lo referente a contraindicaciones adicionales.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar irinotecán.
- si padece el síndrome de Gilbert, una enfermedad hereditaria que puede provocar niveles elevados de bilirrubina e ictericia (piel y ojos amarillos).
Dado que irinotecán es un medicamento contra el cáncer, se le administrará en una unidad especial y bajo la supervisión de un médico capacitado en el uso de este tipo de medicamentos. El personal de la unidad le explicará qué cuidados especiales debe llevar durante y después del tratamiento. Este prospecto puede ayudarle a recordarlo.
Niños
Este medicamento está destinado solo para adultos. Consulte a su médico si ha prescrito este medicamento para un niño.
Pacientes de edad avanzada
Es necesario tener especial precaución en los pacientes de edad avanzada.
Diarrea
Irinotecán puede producir diarrea, que en algunos casos puede ser grave. Ésta puede comenzar pocas horas o un par de días después de la perfusión del medicamento. Si no se trata, puede llevar a deshidratación y desequilibrios químicos graves, que pueden ser mortales. Su médico le prescribirá un medicamento para ayudar a prevenir o controlar este efecto adverso. Asegúrese de adquirir el medicamento inmediatamente para tenerlo en casa cuando lo necesite.
- tome el medicamento según le haya prescrito el médico con la primera señal de deposiciones sueltas o frecuentes
- beba gran cantidad de agua y/o bebidas con sales (agua con gas, soda o sopa)
- llame a su médico o enfermera si todavía tiene diarrea, especialmente si dura más de 24 horas, o si está aturdido, mareado o se desmaya.
Neutropenia (disminución de algunos glóbulos blancos)
Este medicamento puede disminuir el recuento de glóbulos blancos, principalmente en las semanas posteriores a la administración del medicamento. Esto puede aumentar el riesgo de contraer una infección. Asegúrese de informar a su médico o enfermero de inmediato si tiene algún signo de infección, como fiebre (38°C o más), escalofríos, dolor al orinar, tos nueva o esputo. Evite estar cerca de personas que estén enfermas o tengan infecciones. Informe a su médico de inmediato si presenta signos de infección.
Control sanguíneo
Es probable que su médico le haga análisis de sangre antes y durante el tratamiento para controlar los efectos del medicamento en el recuento sanguíneo o en la química de la sangre. Según los resultados de la analítica, es posible que necesite medicamentos para ayudar a tratar los efectos. Su médico también puede reducir o retrasar su próxima dosis de este medicamento, o incluso interrumpirlo por completo. Mantenga todas sus citas de visita al médico y para las pruebas de laboratorio.
Este medicamento puede reducir el recuento de plaquetas en las semanas posteriores a la administración, lo que puede aumentar el riesgo de hemorragia. Hable con su médico antes de tomar cualquier medicamento o suplemento que pueda afectar la capacidad de su cuerpo de detener el sangrado, como ácido acetilsalicílico o medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico, warfarina o vitamina E. Informe a su médico de inmediato si tiene cardenales inusuales o sangrado como hemorragias nasales, sangrado de encías al cepillarse los dientes o heces negras y alquitranadas.
Náuseas y vómitos
Puede tener náuseas y vómitos el día que reciba este medicamento o en los primeros días posteriores. Su médico puede darle, antes de su tratamiento, medicamentos para ayudar a prevenir las náuseas y los vómitos. Es probable que su médico le recete medicamentos contra las náuseas para su administración en casa. Tenga estos medicamentos a mano para cuando los necesite. Llame a su médico si no puede tomar líquidos por vía oral debido a las náuseas y vómitos.
Síndrome colinérgico agudo
Este medicamento puede afectar a la parte de su sistema nervioso que controla las secreciones corporales, dando lugar al llamado síndrome colinérgico. Los síntomas pueden incluir secreción nasal, aumento de la saliva, exceso de lágrimas en los ojos, sudoración, enrojecimiento, calambres abdominales y diarrea. Informe inmediatamente a su médico o enfermero si nota alguno de estos síntomas, ya que hay medicamentos que pueden ayudar a controlarlos.
Trastornos en el pulmón
En raras ocasiones, las personas que toman este medicamento tienen problemas de pulmón graves. Informe a su médico de inmediato si aparece tos o ésta empeora, dificultad para respirar y fiebre. Es posible que su médico deba suspender su tratamiento para tratar este problema. Este medicamento puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos importantes en las venas de las piernas o los pulmones, que pueden moverse a otras partes del cuerpo, como los pulmones o el cerebro. Informe a su médico inmediatamente si nota dolor en el pecho, dificultad para respirar o hinchazón, dolor, enrojecimiento o calor en un brazo o una pierna.
Inflamación intestinal crónica y/u obstrucción intestinal
Contacte con su médico si tiene dolor en el abdomen y estreñimiento, especialmente si también tiene hinchazón y pérdida de apetito.
Radioterapia
Si recientemente ha recibido tratamiento con radioterapia pélvica o abdominal, puede tener mayor riesgo de desarrollar supresión de médula ósea. Hable con su médico antes de iniciar el tratamiento con irinotecán.
Función del riñón
Se han notificado casos de disfunción renal.
Trastornos cardiacos
Informe a su médico si padece o ha padecido una enfermedad cardiaca o si anteriormente ha recibido medicamentos para el cáncer. Su médico le controlará de cerca y le comentará cómo se pueden reducir los factores de riesgo (por ejemplo, fumar, presión arterial alta y un alto contenido en grasa).
Trastornos vasculares
Irinotecán se asocia en raras ocasiones con trastornos de la circulación (coágulos de sangre en los vasos de las piernas y los pulmones) y pueden ocurrir raramente en pacientes con múltiples factores de riesgo.
Otros
Este medicamento puede producir aftas en la boca o en los labios, a menudo en las primeras semanas después de comenzar el tratamiento. Esto puede producir dolor en la boca, sangrado o incluso problemas para comer. Su médico o enfermero pueden sugerir formas para reducir esto, como cambiar la forma de comer o de cepillarse los dientes. Si es necesario, su médico le puede recetar medicamentos para el dolor.
Informe a su médico o dentista que está en tratamiento con este medicamento si planea someterse a una cirugía o a cualquier tipo de procedimiento.
Si se usa en combinación con otros medicamentos contra el cáncer para su enfermedad, asegúrese de leer también el prospecto de los otros medicamentos.
Uso de Irinotecán SUN con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los obtenidos sin receta.
Irinotecán SUN puede interactuar con varios medicamentos y suplementos, que pueden aumentar o disminuir el nivel del medicamento en su sangre.
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría tener que utilizar alguno de los siguientes:
- medicamentos usados para tratar la epilepsia (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína y fosfenitoína)
- medicamentos usados para tratar infecciones fúngicas (ketoconazol, itraconazol, voriconazol y posaconazol)
- medicamentos usados para tratar infecciones bacterianas (claritromicina, eritromicina y telitromicina)
- medicamentos usados para tratar la tuberculosis (rifampicina y rifabutina)
- hierba de San Juan (un suplemente dietético a base de plantas)
- vacunas vivas atenuadas
- medicamentos usados para tratar el HIV (indinavir, ritonavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, atazanavir y otros)
- medicamentos para suprimir su sistema inmunológico para prevenir el rechazo en trasplantes (ciclosporina y tacrolimus)
- medicamentos usados para tratar el cáncer (regorafenib, crizotinib e idelalisib y apalutamida)
- antagonistas de la vitamina K (un anticoagulante utilizado para diluir la sangre, como la warfarina)
- medicamentos usados para relajar los músculos durante la anestesia general y cirugía (suxametonio)
- 5-Fluorouracilo/ácido folínico
- bevacizumab (inhibidor del crecimiento de vasos sanguíneos)
- cetuximab (un inhibidor del receptor del factor de crecimiento epidérmico).
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administre Irinotecán SUN si ya está recibiendo o ha recibido recientemente quimioterapia (y radioterapia).
Mientras esté en tratamiento con irinotecán, no empiece ni deje de tomar ningún medicamento sin consultarlo antes con su médico.
Este medicamento puede producir diarrea grave. Intente evitar el uso de laxantes y ablandadores de heces mientras use este medicamento.
Puede haber más medicamentos que interaccionen con irinotecán.
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero sobre el uso de otros medicamentos, productos a base de plantas y suplementos, y si el alcohol puede causar problemas con este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Las mujeres en edad fértil y los hombres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta 1 y 3 meses posteriores al mismo, respectivamente.
Embarazo
Este medicamento puede producir problemas al feto si se usa en el momento de la concepción o durante el embarazo. Los hombres y mujeres que usen este medicamento deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento. Es importante consultar con su médico qué tipos de anticonceptivos se pueden usar con este medicamento. En mujeres embarazadas, el tratamiento con este medicamento sólo se debe usar si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo para el feto.
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Lactancia
No se han realizado estudios, sin embargo, este medicamento puede pasar a la leche materna y afectar al bebé. La lactancia se debe suspender durante el tratamiento con este medicamento.
Si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Fertilidad
No se han realizado estudios, sin embargo, este medicamento puede afectar a la fertilidad. Hable con su médico sobre el posible riesgo con este medicamento y las opciones que pueden preservar su capacidad de tener hijos.
Conducción y uso de máquinas
En algunos casos, irinotecán puede provocar efectos adversos que afecten la capacidad de conducir y utilizar herramientas y máquinas. Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si no está seguro.
En las primeras 24 horas posteriores a la administración de irinotecán, puede sentir mareos o alteraciones de la visión. Si esto le sucede, no conduzca ni maneje maquinaria hasta que se resuelva.
Irinotecán SUN contiene sorbitol
Este medicamento contiene 607,5 mg de sorbitol por bolsa de perfusión de 180 ml; 675 mg de sorbitol por bolsa de perfusión de 200 ml; 742,5 mg de sorbitol por bolsa de perfusión de 220 ml y 810 mg de sorbitol por bolsa de perfusión de 240 ml
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si usted (o su hijo) padecen intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, no deben recibir este medicamento. Los pacientes con IHF no pueden descomponer la fructosa, lo que puede provocar efectos adversos graves.Consulte con su médico antes de recibir este medicamento si usted (o su hijo) padecen IHF o no pueden tomar alimentos o bebidas dulces porque les produce mareos, vómitos o efectos como hinchazón, calambres en el estómago o diarrea.
Irinotecán SUN contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Irinotecan SUN contiene glucosa
Este medicamento contiene glucosa. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 8,325 g de glucosa por bolsa de perfusión de 180 ml; 9,250 g de glucosa por bolsa de perfusión de 200 ml; 10,175 g de glucosa por bolsa de perfusión de 220 ml y 11,100 g de glucosa por bolsa de perfusión de 240 ml.
