Ketorolaco trometamol Qualigen contiene como sustancia activa ketorolaco trometamol, que pertenece al grupo de antiinflamatorios no esteroideos.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento a corto plazo del dolor leve o moderado tras cirugía.
Sustancia(s) activa(s) | Ketorolac |
País de admisión | ES |
Titular de la autorización de comercialización | Neuraxpharm Spain |
Fecha de admisión | 28.09.2008 |
Código ATC | M01AB15 |
Estado de prescripción | prescripción |
Grupos farmacológicos | Productos antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroides |
Ketorolaco trometamol Qualigen contiene como sustancia activa ketorolaco trometamol, que pertenece al grupo de antiinflamatorios no esteroideos.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento a corto plazo del dolor leve o moderado tras cirugía.
producirse toxicidad gastrointestinal grave, incluyendo irritación gastrointestinal, sangrado, ulceración y perforación.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
No se ha establecido la eficacia y seguridad de ketorolaco en niños y adolescentes. Por lo tanto, no se recomienda su administración a menores de 16 años.
Informe a su médico farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Está contraindicada la administración simultánea de:
Tenga especial precaución si está siendo tratado con:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Ketorolaco está contraindicado durante el embarazo, parto o lactancia.
Ketorolaco está contraindicado durante el parto ya que por inhibir la síntesis de prostaglandinas, puede perjudicar a la circulación fetal e inhibir las contracciones uterinas.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo ketorolaco se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.
Algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, mareo, vértigo, insomnio o depresión durante el tratamiento con este medicamento. Por este motivo, especialmente al principio del tratamiento, se recomienda precaución al conducir vehículos ó utilizar maquinaria.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
El tratamiento con ketorolaco debe iniciarse en el medio hospitalario y la duración total del mismo no podrá exceder de 7 días. En el caso de haberse administrado previamente, en el postoperatorio, ketorolaco inyectable, la duración total del tratamiento con ketorolaco no podrá superar los 7 días.
La dosis oral recomendada es de 1 comprimido (10 mg de ketorolaco) cada 4 a 6 horas, de acuerdo con la intensidad del dolor, no debiendo sobrepasar los 4 comprimidos al día (40 mg/día).
La duración del tratamiento por vía oral no debe superar los 7 días.
Si usted ha recibido ketorolaco por vía parenteral y se le pasa a tratamiento oral, la dosis diaria total combinada de las dos presentaciones oral y parenteral, no superará los 90 mg en el adulto y los 60 mg en el paciente de edad avanzada.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes.
Administración con morfina
Cuando se administra morfina en asociación con ketorolaco, la dosis diaria necesaria de morfina se reduce considerablemente.
Pacientes de edad avanzada (> 65 años):
Dado que las personas de edad avanzada pueden eliminar peor el ketorolaco y ser más sensibles a los efectos secundarios de los AINE (antiinflamatorios no esteroideos), se recomienda extremar las precauciones y utilizar dosis menores en estos pacientes(en el límite inferior del intervalo posológico recomendado). Se recomienda no superar una dosis diaria total de 60 mg.
Niños y adolescentes (
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
La frecuencia de aparición de las reacciones adversas es desconocida debido a que no puede estimarse a partir de la información disponible.
Trastornos gastrointestinales Son los efectos adversos más frecuentes. Puede ocurrir:
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Trastornos del sistema nervioso y musculoesquelético:
Trastornos psiquiátricos:
Trastornos renales y urinarios:
Al igual que sucede con otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, pueden aparecer signos de insuficiencia renal (p.ej.: elevación de las concentraciones de creatinina y potasio) tras una dosis de ketorolaco.
Trastornos cardiovasculares:
Trastornos del aparato reproductor y de la mama: infertilidad femenina.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Trastornos hepatobiliares:
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Trastornos del sistema inmunológico:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Trastornos oculares: alteraciones de la vista.
Trastornos del oído y del laberinto:
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Exploraciones complementarias:
Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos:
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD:.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es ketorolaco trometamol. Cada comprimido contiene 10 mg de ketorolaco trometamol.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y macrogol.
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color blanco.
Disponible en envases de cartón con 10, 20 y 500 comprimidos acondicionados en blísteres de aluminio/aluminio. El envase clínico de 500 comprimidos se compone de 5 cajas de 100 unidades cada una.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Laboratorios Lesvi S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre de 2019
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Última actualización el 10.08.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Ketorolac. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Ketorolaco trometamol Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
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