Al igual que todos los medicamentos, Largactil puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La clasificación de los posibles efectos adversos se basa en los siguientes datos de frecuencia:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de una de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta una de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta una de cada 100 personas
Raros: pueden afectar hasta una de cada 1.000 personas
Muy raros: pueden afectar hasta una de cada 10.000 personas
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Estos pueden ser:
- Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuencia no conocida: disminución del número de glóbulos blancos en general (leucopenia), disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos (agranulocitosis), aumento del número de eosinófilos (un tipo de células blancas de la sangre), disminución del recuento de plaquetas (células de la sangre que ayudan con la coagulación).
- Trastornos del sistema inmunológico
Frecuencia no conocida: una enfermedad crónica, autoinmune y sistémica que puede afectar a prácticamente cualquier parte del cuerpo humano (lupus eritematoso sistémico), anticuerpos antinucleares positivos (pueden ser vistos sin evidencia de enfermedad clínica).
Frecuentes: aumento de los niveles de la hormona prolactina en sangre, falta del periodo menstrual (amenorrea).
Frecuencia no conocida: secreción no habitual de leche (galactorrea), volumen excesivo de las mamas en el hombre (ginecomastia), impotencia, trastornos de excitación sexual en la mujer.
- Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Muy frecuentes: aumento de peso.
Frecuentes: intolerancia a la glucosa.
Frecuencia no conocida: niveles altos de glucosa en sangre (hiperglucemia), niveles altos de triglicéridos (hipertrigliceridemia), baja concentración de sodio en sangre (hiponatremia), secreción inapropiada de la hormona antidiurética.
Frecuentes: ansiedad.
Frecuencia no conocida: estado de somnolencia (letargia), cambios del estado de ánimo.
- Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: sedación y somnolencia (particularmente al empezar el tratamiento), alteraciones de los movimientos voluntarios (discinesia, discinesia tardía), trastorno del movimiento que se caracteriza por la imposibilidad de mantenerse quieto (acatisia), síndrome extrapiramidal.
Frecuentes: aumento del tono muscular (hipertonía), convulsión.
Frecuencia no conocida: alteración de los movimientos como discinesias agudas (incoordinación o dificultad de movimientos, caracterizada por contracción de los músculos del cuello, del ojo, de la boca), disminución o ausencia de movimiento voluntario (acinesia), síndrome caracterizado por hiperactividad, falta de atención (hipercinesia), síndrome neuroléptico maligno que se caracteriza por la rigidez muscular, aumento de la temperatura corporal y alteraciones del sistema nervioso.
Frecuencia no conocida: trastorno de la acomodación ocular, depósitos pigmentarios en el segmento anterior del ojo.
Frecuentes: intervalo QT del electrocardiograma prolongado, que puede desencadenar alteración del ritmo del corazón (arritmia ventricular).
Frecuencia no conocida: alteraciones del ritmo cardiaco como arritmias ventriculares, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, torsade de pointes (un tipo de arritmia), paro cardiaco. Existen casos de muerte súbita asociada a alteraciones cardiacas o sin explicación aparente en pacientes que reciben este tipo de medicamentos.
Muy frecuentes: disminución de la tensión arterial al incorporarse (hipotensión ortostática).
Frecuencia no conocida: formación de coágulos (tromboembolismo venoso) que pueden afectar a los pulmones (embolismo pulmonar), a veces mortal, y trombosis venosa profunda.
- Trastornos gastrointestinales
Muy frecuentes: sequedad de boca, estreñimiento.
Frecuencia no conocida: obstrucción intestinal y otras enfermedades gastrointestinales como íleo paralítico, colitis isquémica, necrosis gastrointestinal (a veces mortal), colitis necrotizante (a veces mortal), perforación intestinal (a veces mortal).
- Trastornos hepatobiliares
Frecuencia no conocida: daño hepático e ictericia colestásica. Coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia) y la orina se vuelve más oscura. Estos podrían ser signos de daño hepático.
Se han comunicado casos de daño en el hígado de tipo hepatocelular, colestásico y mixto, que algunas veces pueden producir la muerte.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia no conocida: dermatitis alérgica, aumento de la sensibilidad de la piel al sol (eritema, pigmentaciones), hinchazón (angioedema), erupción cutánea (urticaria).
- Trastornos renales y urinarios
Frecuencia no conocida: retención de orina.
- Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales
Frecuencia no conocida: síntomas de retirada en recién nacidos.
- Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Frecuencia no conocida: erección en ausencia de deseo sexual (priapismo).
- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuencia no conocida: trastorno de la regulación de temperatura.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.