Mirtazapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos.
Mirtazapina se utiliza en el tratamiento de la depresión.
Sustancia(s) activa(s) | Mirtazapine |
País de admisión | ES |
Titular de la autorización de comercialización | Kern Pharma |
Fecha de admisión | 25.01.2010 |
Código ATC | N06AX11 |
Estado de prescripción | prescripción |
Grupos farmacológicos | Antidepresivos |
Mirtazapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos.
Mirtazapina se utiliza en el tratamiento de la depresión.
Informe a su médico si padece o ha padecido algún otro trastorno o enfermedad como:
frecuentes o graves contacte inmediatamente con su médico.
Si aparecen signos de infección, como fiebre alta inexplicable, dolor de garganta y llagas en la boca, deje de tomar Mirtazapina Flas y contacte con su médico inmediatamente para realizar un análisis de sangre.
En raras ocasiones, estos síntomas pueden ser signos de alteraciones en la producción de células
sanguíneas en la médula ósea. Aunque raros, estos síntomas aparecen a las 4-6 semanas de tratamiento.
Los pacientes ancianos son a menudo más sensibles, especialmente a los efectos adversos.
Se han notificado con el uso de mirtazapina reacciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) y reacciones medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Interrumpa su uso y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas descritos en la sección 4 en relación con estas reacciones cutáneas graves.
Si ha sufrido alguna vez reacciones cutáneas graves, no debe reiniciarse el tratamiento con mirtazapina.
Mirtazapina Flas no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Pese a ello, el médico puede prescribir Mirtazapina Flas a pacientes menores de 18 años cuando decida qué es lo más conveniente para el paciente. Si el médico ha prescrito Mirtazapina Flas a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si aparecen o empeoran alguno de los síntomas que se detallan a continuación en pacientes menores de 18 años que están tomando Mirtazapina Flas. Además, todavía no se conocen los efectos sobre la seguridad a largo plazo relacionados con el crecimiento, la madurez y el desarrollo del conocimiento y la conducta de Mirtazapina Flas en este grupo de edad.
Si se encuentra deprimido puede que a veces tenga ideas de hacerse daño a si mismo o de suicidarse.
Esto podría empeorar cuando empieza a tomar los antidepresivos por primera vez, ya que estos medicamentos tardan en hacer efecto normalmente dos semanas o a veces más.
Podría ser más propenso a pensar de esta manera si:
Si tiene pensamiento de hacerse daño a si mismo o suicidarse en algún momento, consulte a su médico o vaya a un hospital inmediatamente.
Puede ser útil decirle a un pariente o amigo cercano que se encuentra deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirle que le diga si cree que su depresión está empeorando, o si está preocupado por cambios en su comportamiento.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando (o va a utilizar) alguno de los medicamentos de la siguiente lista.
Informe también a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta.
No tome Mirtazapina Flas junto con:
Tenga cuidado si toma Mirtazapina Flas junto con:
Medicamentos para la esquizofrenia, como la olanzapina.
Medicamentos para las alergias, como la cetirizina.
Medicamentos para el dolor intenso, como la morfina.
En combinación con estos medicamentos, Mirtazapina Flas puede aumentar la somnolencia causada por estos medicamentos.
En combinación con Mirtazapina Flas, estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de mirtazapina en sangre. Informe a su médico si está utilizando estos medicamentos. Puede que necesite disminuir la dosis de Mirtazapina Flas o, cuando interrumpa el tratamiento de estos medicamentos, volver a aumentar la dosis de Mirtazapina Flas.
En combinación con Mirtazapina Flas, estos medicamentos pueden reducir la cantidad de mirtazapina en sangre. Informe a su médico si está utilizando estos medicamentos. Puede que necesite aumentar la dosis de Mirtazapina Flas o, cuando interrumpa el tratamiento de estos medicamentos, disminuir la dosis de Mirtazapina Flas.
Mirtazapina puede aumentar los efectos de la warfarina en la sangre. Informe a su médico si está utilizando este medicamento. En el caso de combinación, es aconsejable que un médico controle cuidadosamente su sangre.
Puede sentirse adormecido o somnoliento si toma alcohol mientras está tomando Mirtazapina Flas. Por ello, es aconsejable no beber nada de alcohol durante el tratamiento con Mirtazapina Flas.
Mirtazapina Flas se puede tomar con o sin comida.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La experiencia limitada de la administración de Mirtazapina Flas a mujeres embarazadas no indica un aumento de riesgo. Sin embargo, debe tenerse cuidado si se usa durante el embarazo.
Si está tomando Mirtazapina Flas y se queda embarazada o quiere quedarse embarazada, consulte a su médico si puede seguir tomando Mirtazapina Flas. Si usa Mirtazapina Flas hasta, o poco antes, del parto, su hijo será examinado para detectar posibles efectos adversos.
Consulte a su médico si puede dar el pecho mientras toma Mirtazapina Flas.
Mirtazapina puede disminuir el estado de alerta y la concentración. Por lo tanto, durante el tratamiento con Mirtazapina Flas, asegúrese de que sus facultades no están afectadas antes de conducir o utilizar maquinaria.
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Mirtazapina Flas indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Cuánto tomar
La dosis inicial normal es de 15 o 30 mg al día. Su médico puede recomendarle aumentar la dosis tras unos días hasta la cantidad que sea mejor para usted (entre 15 y 45 mg al día). Normalmente la dosis es la misma para todas las edades. Sin embargo, si es una persona mayor o si padece una enfermedad del riñón o del hígado, su médico podría cambiar la dosis.
Cuándo tomarlo
Tome Mirtazapina Flas a la misma hora cada día.
Es mejor tomar la dosis de Mirtazapina Flas de una sola vez antes de acostarse. Sin embargo, su médico puede recomendarle que divida su dosis de Mirtazapina Flas por la mañana y por la noche antes de acostarse.
La dosis más alta debe tomarse antes de acostarse.
Instrucciones de uso
Cuándo puede esperar encontrarse mejor
Normalmente Mirtazapina Flas empezará a hacer efecto después de 1 ó 2 semanas y después de 2 a 4 semanas podría empezar a encontrarse mejor. Es importante que durante las primeras semanas de tratamiento hable con su médico sobre los efectos de Mirtazapina Flas.
A las 2-4 semanas después de haber empezado a tomar Mirtazapina Flas, informe a su médico del efecto que ha tenido el tratamiento. Si aún no se encuentra mejor, su médico puede prescribirle una dosis mayor. En este caso hable con su médico después de otras 2-4 semanas.
Normalmente necesitará tomar Mirtazapina Flas hasta que los síntomas de depresión hayan
desaparecido durante 4-6 meses.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los signos más probables de una sobredosis son adormecimiento, desorientación y palpitaciones.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Siga las siguientes instrucciones:
En el caso de que esté tomando una dosis al día:
En el caso de que esté tomando dos dosis al día:
Deje de tomar Mirtazapina Flas sólo si lo consulta con su médico.
Si lo interrumpe demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se encuentre mejor, hable con su médico. Su médico decidirá cuando puede dejar el tratamiento.
No deje de tomar Mirtazapina Flas bruscamente, aún cuando la depresión haya desaparecido. Si interrumpe el tratamiento bruscamente, puede sentirse enfermo, mareado, agitado o ansioso y tener dolores de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse dejando el tratamiento gradualmente. Su médico le indicará cómo disminuir la dosis gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Mirtazapina Flas Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Suspenda el uso de mirtazapina y póngase en contacto con su médico o busque atención médica inmediatamente si sufre uno de los siguientes efectos secundarios graves:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes):
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Desconocida (no se puede estimar de la información disponible):
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto consulte a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original, para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilice Mirtazapina Flas Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Mirtazapina Flas Kern Pharma se presenta en forma de comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos y marcados con ‘M1’ en una cara.
Cada envase contiene 30 comprimidos bucodispersables.
Mirtazapina Flas Kern Pharma 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
España
Actavis Hf
Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnafjörður
Islandia
o
Actavis Limited
B16 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
Malta
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Última actualización el 16.08.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Mirtazapine. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Mirtazapina Flas Kern Pharma 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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