Composición de Quetiapina Stada
-
- El principio activo es quetiapina.
- Los comprimidos de Quetiapina Stada 50 mg contienen 50 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
- Los comprimidos de Quetiapina Stada 150 mg contienen 150 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
- Los comprimidos de Quetiapina Stada 200 mg contienen 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
- Los comprimidos de Quetiapina Stada 300 mg contienen 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
- Los comprimidos de Quetiapina Stada 400 mg contienen 400 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
-
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa, copolímero de ácido metacrílico - etilacrilato (1:1), maltosa cristalina Tipo A, estearato de magnesio y talco.
Recubrimiento del comprimido: copolímero de ácido metacrílico - etilacrilato (1:1), Tipo A, citrato de trietilo.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de liberación prolongada de 50 mg son de color blanco o blanquecino, biconvexos, redondos, de 7,1 mm de diámetro y 3,2 mm de altura y llevan gravado “50” en una de las caras.
Los comprimidos de liberación prolongada de 150 mg son de color blanco o blanquecino, biconvexos, oblongos, de 13,6 mm de longitud, 6,6 mm de ancho y 4,2 mm de altura y llevan gravado “150” en una de las caras.
Los comprimidos de liberación prolongada de 200 mg son de color blanco o blanquecino, biconvexos, oblongos, de 15,2 mm de longitud, 7,7 mm de ancho y 4,8 mm de altura y llevan gravado “200” en una de las caras.
Los comprimidos de liberación prolongada de 300 mg son de color blanco o blanquecino, biconvexos, oblongos, de 18,2 mm de longitud, 8,2 mm de ancho y 5,4 mm de altura y llevan gravado “300” en una de las caras.
Los comprimidos de liberación prolongada de 400 mg son de color blanco o blanquecino, biconvexos, ovales, de 20,7 mm de longitud, 10,2 mm de ancho y 6,3 mm de altura y llevan gravado “400” en una de las caras.
Quetiapina Stada se presenta en blísteres de PVC/PCTFE-lámina de aluminio, envasados en los siguientes tamaños de envase:
50 mg: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos.
150 mg: 10, 20, 30, 60, 90, 100,120, 180 y 200 comprimidos.
200 mg: 10, 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180 y 200 comprimidos.
300 mg: 10, 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180 y 200 comprimidos.
400 mg: 10, 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180 y 200 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
Responsable de la fabricación
Pharmathen International S.A.
Sapes Industrial Block 5
69300 Rodopi
Grecia
o
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion str.
153 51 Pallini, Atenas
Grecia
o
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
o
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
190 Viena
Austria
o
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Quetiapin STADA 50/150/200/300 mg Retardtabletten
Bélgica Quetiapine Retard EG 50/150/200/300 mg tabletten met verlengde afgifte
Alemania Biquetan 50/150/200/300 mg Retardtabletten
Dinamarca Biquetan
Irlanda Seropia XR 50/150/200/300 mg prolonged-release tablets
Italia QUETIAPINA EG STADA
España Quetiapina Stada 50/150/200/300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Rumania Biquetan 50/150/200/300 mg comprimate cu eliberare prelungita
Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/