Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar quetiapina y vaya a su médico o al hospital más cercano:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
• Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
• Fiebre repentina, especialmente con garganta irritada y otros síntomas gripales. Puede ser debido a una baja concentración anormal de glóbulos blancos.
• Reacciones en la piel tales como erupción cutánea, urticaria, bultos, enrojecimiento, picores, quizás con hinchazón de la cara, párpados y labios. Puede causar además dificultad para respirar, mareos o shock.
• Ataques epilépticos o convulsiones.
• Movimientos incontrolados, principalmente de la cara o la lengua (discinesia tardía).
• Sensación de que el corazón palpita o late aceleradamente junto con mareo o desmayo. Pueden ser síntomas de problemas graves en el ritmo cardiaco y en casos severos podrían ser fatales.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
• Dolor agudo y/o hinchazón y enrojecimiento en una pierna; dolor agudo repentino en el pecho que puede llegar hasta el brazo izquierdo o falta de respiración repentina. Puede ser debido a coágulos de sangre en las venas.
• Dolor agudo en la parte superior del estómago, que puede llegar a la espalda, causando en algunas ocasiones náuseas y vómitos. Puede ser un síntoma de inflamación del pancreas.
• Estreñimiento con dolor abdominal persistente o estreñimiento que no responde al tratamiento y que puede dar lugar a un bloqueo más serio del intestino.
• Color amarillo de la piel y los ojos (ictericia), orina de color oscuro, junto con cansancio inusual o fiebre (síntoma de hepatitis).
• Erección de larga duración y dolorosa.
• Una combinación de fiebre, sudoración, rigidez muscular, sentirse muy mareado o débil (un trastorno llamado “síndrome neuroléptico maligno”).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
• Reacciones graves de la piel con erupción o ampollas, manchas rojas irregulares y/o exfoliación de la piel, alrededor de la boca, ojos o genitales, a menudo con fiebre repentina o síntomas gripales. Estas reacciones pueden aparecer rápidamente.
• Dolor muscular inesperado, sensibilidad o debilidad. Estos pueden ser los primeros síntomas de una degradación muscular grave.
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Rápida aparición de áreas de piel roja salpicadas de pequeñas pústulas (pequeñas ampollas llenas de líquido blanco/amarillo que se conocen como Pustulosis Exantemática Generalizada Aguda (AGEP). Ver sección 2.
- Erupción cutánea con manchas rojas irregulares (eritema multiforme).
- Trastorno del músculo cardíaco (cardiomiopatía).
- Inflamación del músculo cardiaco (miocarditis).
- Afección con flujo sanguíneo deficiente en el cerebro (ictus). Los signos típicos pueden ser la aparición repentina de caída facial, debilidad en los brazos, dificultad para hablar e incapacidad para moverse o sentir en un lado del cuerpo.
Erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés): Erupción generalizada, temperatura corporal elevada, enzimas hepáticas elevadas, anomalías sanguíneas (eosinofilia), ganglios linfáticos agrandados y otros órganos implicados (erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, que también se conoce como DRESS). Si desarrolla estos síntomas, deje de usar quetiapina y contacte con su médico o busque atención médica de inmediato.
No se preocupe si ve un comprimido en sus heces después de tomar quetiapina. A medida que el comprimido circula por el tracto gastrointestinal, la quetiapina se libera lentamente. La forma del comprimido permanece sin disolver y se elimina en las heces. Por lo tanto, aunque vea un comprimido en sus heces, su dosis de quetiapina ha sido absorbida.
Otros posibles efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- Mareo (podría dar lugar a caídas), dolor de cabeza, sequedad de boca.
- Sensación de somnolencia (que puede desaparecer con el tiempo, a medida que siga tomando quetiapina) (podría dar lugar a caídas).
- Síntomas de interrupción (síntomas que se producen cuando usted deja de tomar quetiapina), incluyen no ser capaz de dormir (insomnio), sentir náuseas, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo e irritabilidad. Se aconseja una retirada gradual durante un período de al menos 1 a 2 semanas.
- Aumento de peso.
- Movimientos musculares anormales. Esto incluye dificultad para iniciar los movimientos musculares, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
- Descenso de los niveles de hemoglobina (proteína de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno).
- Aumento de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total).
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- Latido cardíaco rápido.
- Sensación de que el corazón palpita, late aceleradamente o tiene latidos irregulares.
- Estreñimiento, estómago revuelto (indigestión).
- Sensación de debilidad.
- Edema de brazos o piernas.
- Tensión arterial baja cuando se está de pie. Esto puede hacer que usted se sienta mareado o desmayado (podría dar lugar a caídas).
- Aumento de los niveles de azúcar en la sangre.
- Visión borrosa.
- Sueños anormales y pesadillas.
- Sentirse más hambriento.
- Sentirse irritado.
- Trastorno en el habla y en el lenguaje.
- Dificultad para respirar.
- Vómitos (principalmente en pacientes de edad avanzada).
- Fiebre.
- Cambios en la cantidad de hormonas tiroideas en sangre.
- Cambios en la cantidad de ciertas células sanguineas.
- Aumento de la cantidad de enzimas hepáticas en sangre.
- Aumento de la cantidad de hormona prolactina en sangre. Este aumento de prolactina podría en casos raros, desencadenar en lo siguiente:
- Hinchazón de las mamas y producción de leche materna inesperada tanto en hombres como en mujeres.
- En las mujeres, no tener el periodo menstrual o periodos irregulares.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- Sensaciones desagradables en las piernas (también denominado síndrome de las piernas inquietas).
- Dificultad al tragar.
- Disfunción sexual.
- Diabetes.
- Ritmo cardíaco más lento de lo normal que la frecuencia normal que podría ocurrir al inicio del tratamiento y que podría estar asociado a una baja presión sanguínea y desmayo.
- Dificultad para orinar.
- Desmayo (podría dar lugar a caídas).
- Nariz taponada.
- Disminución de la cantidad de sodio en sangre.
- Empeoramiento de la diabetes pre-existente.
- Confusión.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- Hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche (galactorrea).
- Trastorno menstrual.
- Andar, hablar, comer u otras actividades mientras duerme.
- Descenso de la temperatura corporal (hipotermia).
- Una condición (llamada “síndrome metabólico”) donde usted podría tener una combinación de 3 o más de los siguientes supuestos: aumento de la grasa alrededor del abdomen, disminución del “colesterol bueno” (HDL-C), aumento de un tipo de grasa en sangre llamadas triglicéridos, presión sanguínea alta y aumento del azúcar en sangre.
- Aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre (sustancia proveniente de los músculos).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- Secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina.
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Síntomas de abstinencia podrían ocurrir en recién nacidos de madres que hayan usado quetiapina durante su embarazo.
- Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), a menudo con erupción cutánea con pequeñas manchas rojas o moradas.
Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un análisis de sangre. Estos incluyen cambios en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, cambios en la cantidad de hormonas tiroideas en su sangre, aumento de enzimas hepáticas, descensos en el número de ciertos tipos de células sanguíneas, disminución en la cantidad de glóbulos rojos, aumento en sangre de la creatina fosfoquinasa en sangre (una sustancia que se encuentra en los músculos), disminución en la cantidad de sodio en la sangre y un aumento en la cantidad de la hormona prolactina en la sangre. Los aumentos en la hormona prolactina podrían, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:
- Tanto en hombres como en mujeres, tener hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche.
- En las mujeres, no tener el período menstrual o tener períodos irregulares.
Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre de vez en cuando.
Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Los mismos efectos adversos que pueden ocurrir en adultos pueden también ocurrir en niños y adolescentes.
Los siguientes efectos adversos se han observado más frecuentemente en niños y adolescentes o no se han observado en adultos:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- Aumento en la cantidad de una hormona denominada prolactina, en la sangre. Los aumentos en la hormona prolactina podrían, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:
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- Tanto en niños como en niñas, tener hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche.
- En las niñas, no tener el período menstrual o tener períodos irregulares.
- Aumento del apetito.
- Vómitos.
- Movimientos musculares anormales. Esto incluye dificultad para iniciar movimientos musculares, temblores, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
- Aumento de la presión sanguínea.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- Sensación de debilidad, desmayo (podría dar lugar a caídas).
- Nariz taponada.
- Sensación de irritabilidad.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.