Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
u bent overgevoelig (allergisch) voor carbamazepine of stoffen die hierop lijken zoals oxcarbazepine (Trileptal), of voor een van de zelfde soort medicijnen die tricyclische antidepressiva worden genoemd (zoals amitriptyline of imipramine). Als u allergisch bent voor carbamazepine, is er een kans van één op vier (25%) dat u ook allergisch kunt reageren op oxcarbazepine.
-
Als u denkt dat u allergisch bent voor een van de andere bestanddelen van Carbamazepine tabletten (deze worden genoemd in rubriek 6 van deze bijsluiter). Klachten van een
Pagina 1 van 11
| 1.3.1
|
SPC, etikettering en bijsluiter
|
Carbamazepine 100 mg, 200 mg
|
|
|
|
en 400 mg tabletten
|
overgevoeligheidsreactie zijn zwelling van het gezicht of de mond (angio-oedeem), ademhalingsproblemen, loopneus, huiduitslag, blaarvorming of afschilfering van de huid.
-
u heeft een hartritmestoornis (hartblok),
-
u heeft ooit een afname in de beenmergactiviteit gehad, met daardoor minder productie van bloedcellen,
-
u heeft een bloedziekte die porfyrie heet, of u heeft dit gehad.
-
u heeft in de afgelopen 14 dagen medicijnen tegen depressie gebruikt die monoamineoxidaseremmers heten (MAO-remmers).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Een klein aantal patiënten dat werd behandeld met medicijnen tegen epilepsie, zoals carbamazepine, heeft gedachten gehad om zichzelf te verwonden of zichzelf te doden. Als u ooit dit soort gedachten heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Ernstige huiduitslag (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse) zijn gemeld bij gebruik van carbamazepine. Vaak gaat de huiduitslag samen met zweren aan de mond, keel, neus, geslachtsdelen en bindvliesontsteking (rode en gezwollen ogen). Voor deze ernstige huiduitslag heeft u vaak last van griepachtige klachten, zoals koorts, hoofdpijn en pijn in het lichaam (influenza-achtige klachten). De huiduitslag kan verergeren tot blaarvorming en afschilfering van de huid op grote delen van het lichaam. Het risico op ernstige huidreacties is het grootst in de eerste maanden van de behandeling.
Deze ernstige huidreacties kunnen vaker voorkomen bij mensen uit bepaalde Aziatische landen. Bij patiënten van Han-Chinese of Thaise afkomst kan het risico op deze reacties worden voorspeld door een bloedmonster van deze patiënten te onderzoeken. Uw arts kan u adviseren of bloedonderzoek voor behandeling met carbamazepine nodig is.
Als u huiduitslag of deze huidverschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van dit medicijn en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Er bestaat een risico op schade aan het ongeboren kind als Carbamazepine tijdens de zwangerschap wordt gebruikt. Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten tijdens de behandeling met
Carbamazepine en gedurende twee weken na de laatste dosis effectieve anticonceptie gebruiken (zie
‘Zwangerschap en borstvoeding’).
U moet uzelf deze vragen stellen voordat u dit medicijn inneemt. Als het antwoord op een of meer van deze vragen JA is, bespreek uw behandeling dan met uw arts of apotheker. Dit medicijn is dan mogelijk niet het meest geschikte medicijn voor u.
-
Bent u zwanger of wilt u zwanger worden?
-
Geeft u borstvoeding?
-
Heeft u een vorm van epilepsie waarbij u gemengde aanvallen krijgt met onder andere absences?
-
Heeft u een psychische aandoening?
-
Bent u allergisch voor een medicijn tegen epilepsie en dat fenytoïne, primidon of fenobarbital heet?
-
Heeft u leverproblemen?
-
Heeft u nierproblemen door te weinig natrium in uw bloed
Pagina 2 van 11
| 1.3.1
|
SPC, etikettering en bijsluiter
|
Carbamazepine 100 mg, 200 mg
|
|
|
|
en 400 mg tabletten
|
-
Heeft u nierproblemen en gebruikt u bepaalde medicijnen die de hoeveelheid natrium in uw bloed verlagen (plasmiddelen zoals hydrochloorthiazide, furosemide)?
-
Bent u op leeftijd?
-
Heeft u oogproblemen zoals glaucoom (verhoogde druk in de oogbol)?
-
Heeft u moeite met het ophouden van uw plas?
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Carbamazepine Umedica nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Door de manier waarop Carbamazepine Umedica werkt, kan het invloed hebben op en beïnvloed worden door voedsel dat u eet of medicijnen die u gebruikt. Het is heel belangrijk dat uw arts weet wat u nog meer inneemt, ook als het iets is dat u bij de drogist of in de natuurvoedingswinkel hebt gekocht. Het kan nodig zijn de dosering van sommige medicijnen te veranderen of er helemaal mee te stoppen.
Hormonale anticonceptiva, bijvoorbeeld pillen, pleisters, injecties of implantaten.
Carbamazepine kan de werking van hormonale anticonceptiva beïnvloeden en ze minder werkzaam maken bij het voorkomen van zwangerschap. Bespreek met uw arts welke vorm van anticonceptie het meest geschikt is voor gebruik terwijl u Carbamazepine gebruikt.
Vertel het uw arts als u een van de volgende medicijnen gebruikt:
-
medicijnen met hormonen die ervoor zorgen dat u niet zwanger wordt (hormonale anticonceptiemiddelen), bijvoorbeeld de pil, pleisters, injecties of implantaten. Carbamazepine Umedica heeft invloed op de manier waarop het anticonceptiemiddel in uw lichaam werkt, en het is mogelijk dat u doorbraakbloedingen of tussentijdse bloedingen krijgt. Carbamazepine Umedica kan er ook voor zorgen dat het anticonceptiemiddel minder goed werkt, waardoor er een kans bestaat dat u toch zwanger wordt. Uw arts kan u hier advies over geven en u moet erover nadenken om andere middelen te gebruiken die zorgen dat u niet zwanger wordt.
-
hormoonvervangende therapie (HST). Carbamazepine kan ervoor zorgen dat een hormoonvervangende therapie minder minder goed werkt.
-
medicijnen tegen depressie of angst.
-
corticosteroïden (‘steroïden’) zoals prednisolon, dexamethason. Mogelijk gebruikt u deze voor een ontstekingsaandoening zoals astma, inflammatoire darmziekte, spier- en gewrichtspijnen.
-
medicijnen die de bloedstolling tegengaan (anticoagulantia).
-
medicijnen tegen bepaalde infecties met bacteriën (antibiotica), waaronder huidinfecties en tuberculose (bijv. ciprofloxacilline).
-
medicijnen tegen schimmelinfecties
-
Pijnstillende medicijnen die paracetamol, dextropropoxyfeen, tramadol, methadon of buprenorfine bevatten.
-
andere medicijnen tegen epilepsie, brivaracetam.
-
medicijnen tegen hoge bloeddruk of hartproblemen.
-
medicijnen voor de behandeling van bepaalde allergieën zoals hooikoorts, jeuk, enzovoort (antihistaminica).
-
plasmiddelen (diuretica).
-
medicijnen voor de behandeling van maagzweren (cimetidine of omeprazol).
-
Isotretinoïne (een medicijn voor de behandeling van acné (puistjes)).
Pagina 3 van 11
| 1.3.1
|
SPC, etikettering en bijsluiter
|
Carbamazepine 100 mg, 200 mg
|
|
|
|
en 400 mg tabletten
|
-
Metoclopramide of aprepitant (medicijnen tegen misselijkheid en overgeven).
-
Acetazolamide (een medicijn voor de behandeling van glaucoom. Dit is verhoogde druk in de oogbol).
-
Danazol of gestrinone (behandelingen voor endometriose).
-
Theofylline of aminofylline (medicijnen gebruikt in de behandeling van astma).
-
Ciclosporine, tacrolimus of sirolimus (gebruikt om het afweersysteem te remmen na transplantatie van een donororgaan. Maar soms ook in de behandeling van artrose of een ziekte van de huid met roodheid en schilfers (psoriasis)).
-
medicijnen voor de behandeling van schizofrenie (bijv. paliperidon, aripiprazol).
-
medicijnen voor de behandeling van kanker (bijv. temsirolimus, cyclofasfamide, lapatinib).
-
het medicijn tegen malaria; mefloquine.
-
medicijnen voor de behandeling van hiv.
-
Levothyroxine (gebruikt voor behandeling van een slecht werkende schildklier).
-
Tadalafil (gebruikt bij de behandeling van erectiestoornissen. U kunt dan geen stijve penis krijgen bij seksuele opwinding).
-
Albendazol (medicijn voor de behandeling van wormen).
-
Bupropion (medicijn dat helpt bij het stoppen met roken).
-
Een kruidengeneesmidde dat Sint-janskruid of Hypericum heet.
-
medicijnen of supplementen met vitamine B (nicotinamide).
Gebruik bij ouderen
Carbamazepine kan veilig worden gebruikt bij oudere patiënten als zij het advies van de arts
volgen. Zo nodig wordt er speciale informatie gegeven over dosering en maatregelen waarmee rekening moet worden gehouden (zie ook rubriek 3 “Hoe neemt u dit medicijn in?’ en rubriek 4
“Mogelijke bijwerkingen’).
Gebruik bij kinderen
Carbamazepine kan veilig worden gebruikt bij kinderen als zij het advies van de arts volgen. Zo
nodig wordt er speciale informatie gegeven over dosering en maatregelen waarmee rekening moet worden gehouden (zie ook rubriek 3 ‘Hoe neemt u dit medicijn in?’ en rubriek 4 ‘Mogelijke
bijwerkingen’).
Waar moet u letten met eten en drinken?
-
Neem het medicijn in met of zonder eten.
-
Het drinken van alcohol kan meer invloed op u hebben dan anders. Overleg met uw arts of u moet stoppen met alcohol drinken.
-
Het eten van grapefruit of het drinken van grapefruitsap kan de kans op bijwerkingen vergroten.
Het kan dat uw arts een aantal bloedonderzoeken wil laten doen bij u voordat u begint met het innemen van Carbamazepine en van tijd tot tijd tijdens uw behandeling. Dit is vrij normaal en niets om u zorgen over te maken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.
Pagina 4 van 11
| 1.3.1
|
SPC, etikettering en bijsluiter
|
Carbamazepine 100 mg, 200 mg
|
|
|
|
en 400 mg tabletten
|
U moet uw epilepsiebehandeling met uw arts bespreken ruim voordat u zwanger wordt. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van dit medicijn, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Het is belangrijk dat uw epilepsie onder controle wordt gehouden, maar net als bij andere
medicijnen tegen epilepsie is er een risico dat dit medicijn schadelijk is voor het ongeboren kind.
Zorg dat u goed begrijpt wat de risico’s en voordelen zijn van het nemen van Carbamazepine- tabletten.
U kunt uw baby borstvoeding geven als u Carbamazepine gebruikt, maar u moet het de arts zo snel mogelijk laten weten als u denkt dat de baby bijwerkingen krijgt zoals slaperiger zijn dan normaal, huidreacties of gele verkleuring van de huid en ogen, donkere urine of bleke ontlasting.
Carbamazepine kan ernstige geboorteafwijkingen veroorzaken. Als u tijdens de zwangerschap Carbamazepine inneemt, is het risico op een geboorteafwijking bij uw baby tot driemaal zo groot als bij vrouwen die geen anti-epileptische medicatie innemen. Er zijn ernstige geboorteafwijkingen gemeld, waaronder sluitingsdefect van de neurale buis (opening van de wervelkolom), geboorteafwijking van het gezicht zoals een gespleten bovenlip en gehemelte, geboorteafwijking van het hoofd, hartafwijkingen, geboorteafwijking van de plasbuis van de penis (hypospadie) en defecten aan de vingers. Uw ongeboren kind moet nauwlettend worden gecontroleerd als u Carbamazepine heeft ingenomen tijdens de zwangerschap.
Er zijn problemen met de neurologische ontwikkeling (ontwikkeling van de hersenen) gemeld bij baby’s van moeders die Carbamazepine tijdens de zwangerschap gebruikten. Uit enkele onderzoeken is gebleken dat carbamazepine een negatief effect heeft op de neurologische ontwikkeling van kinderen die in de baarmoeder aan carbamazepine zijn blootgesteld, terwijl in andere onderzoeken een dergelijk effect niet werd gevonden. De mogelijkheid van een effect op de neurologische ontwikkeling kan niet worden uitgesloten.
Als u een vrouw bent die zwanger kan worden en u niet van plan bent zwanger te worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met Carbamazepine. Carbamazepine kan invloed hebben op de werking van hormonale anticonceptiva, zoals de anticonceptiepil, en deze minder effectief maken bij het voorkomen van zwangerschap. Raadpleeg uw arts, die met u zal bespreken wat de meest geschikte vorm van anticonceptie is wanneer u Carbamazepine gebruikt. Als de behandeling met Carbamazepine wordt stopgezet, moet u nog twee weken na het stoppen effectieve anticonceptie blijven gebruiken.
Als u een vrouw bent die zwanger kan worden en u van plan bent zwanger te worden, raadpleeg dan uw arts voordat u stopt met anticonceptie en voordat u zwanger wordt. U kunt dan bespreken of u moet overschakelen op andere geschikte behandelingen om blootstelling van het ongeboren kind aan carbamazepine te voorkomen.
Bent u zwanger of denkt u zwanger te zijn? Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. U mag niet met het gebruik van dit geneesmiddel stoppen voordat u dit met uw arts heeft besproken. Het stoppen van de behandeling zonder overleg met uw arts kan aanvallen veroorzaken die gevaarlijk kunnen zijn voor u en uw ongeboren kind. Uw arts kan besluiten uw behandeling aan te passen.
Als u Carbamazepine inneemt tijdens de zwangerschap, loopt uw baby ook risico op bloedingsproblemen vlak na de geboorte. Uw arts kan u en uw baby een geneesmiddel geven om dit te voorkomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn kan zorgen dat u zich duizelig of slaperig voelt, of dat u wazig ziet of dubbel ziet en u kunt minder controle hebben over uw spieren. Dit kan vooral gebeuren aan het begin van de
Pagina 5 van 11
| 1.3.1
|
SPC, etikettering en bijsluiter
|
Carbamazepine 100 mg, 200 mg
|
|
|
|
en 400 mg tabletten
|
behandeling of wanneer u een andere krijgt. Als u deze bijwerkingen krijgt, of als u minder goed ziet, mag u niet autorijden en geen machines gebruiken.
Carbamazepine-tabletten bevatten natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
