Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is dasatinib. Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg of 140 mg dasatinib.
-
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern: lactosemonohydraat(200); microkristallijne cellulose (101 en 102); natriumcroscarmellose; hydroxypropylcellulose (MW 80,000); magnesiumstearaat Filmomhulling: lactosemonohydraat, hypromellose (15 mPas); titaniumdioxide (E171); triacetine.
(zie rubriek 2 "Dasatinib bevat lactose en natrium")
Bijsluiter
Dasatinib Mylan 20, 50, 70, 80, 100, 140 mg, filmomhulde tabletten RVG 123976-81 Mei 2022
Hoe ziet Dasatinib Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Dasatinib Mylan 20 mg: de filmomhulde tabletten (tabletten) zijn wit tot gebroken wit, dubbelbol, rond met een diameter van ongeveer 5,6 mm, met “D7SB” gegraveerd op de ene zijde en “20” op de
andere zijde.
Dasatinib Mylan 50 mg: de filmomhulde tabletten (tabletten) zijn wit tot gebroken wit, dubbelbol, ovaal met een lengte van ongeveer 11,0 mm en een breedte van ongeveer 6,0 mm, met “D7SB” gegraveerd op de ene zijde en “50” op de andere zijde.
Dasatinib Mylan 70 mg: de filmomhulde tabletten (tabletten) zijn wit tot gebroken wit, dubbelbol, rond met een diameter van ongeveer 9,1 mm, met “D7SB” gegraveerd op de ene zijde en “70” op de
andere zijde.
Dasatinib Mylan 80 mg: de filmomhulde tabletten (tabletten) zijn wit tot gebroken wit, dubbelbol, driehoekig met een lengte van ongeveer 10,4 mm en een breedte van ongeveer 10,6 mm, met “D7SB” gegraveerd op de ene zijde en “80” op de andere zijde.
Dasatinib Mylan 100 mg: de filmomhulde tabletten (tabletten) zijn wit tot gebroken wit, dubbelbol, ovaal met een lengte van ongeveer 15,1 mm en een breedte van ongeveer 7,1 mm, met “D7SB” gegraveerd op de ene zijde en “100” op de andere zijde.
Dasatinib Mylan 140 mg: de filmomhulde tabletten (tabletten) zijn wit tot gebroken wit, dubbelbol, rond met een diameter van ongeveer 11,7 mm, met “D7SB” gegraveerd op de ene zijde en “140” op de
andere zijde.
Dasatinib Mylan 20 mg, 50 mg and 70 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in doosjes met 56 of 60 filmomhulde tabletten in blisters, of met 56 x 1 of 60 x 1 filmomhulde tabletten in eenheidsdosisblisters. Ze zijn ook verkrijgbaar in flesjes die 60 filmomhulde tabletten bevatten.
Dasatinib Mylan 80 mg, 100 mg and 140 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in doosjes met 30 filmomhulde tabletten in blisters, of met 30 x 1 filmomhulde tabletten in eenheidsdosisblisters.
Mogelijk worden niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Ierland
Voor informatie en inlichtingen:
Mylan B.V.
Krijgsman 20
Amstelveen
Fabrikanten
Synthon Hispania, S.L. c/ Castelló, 1
Bijsluiter
Dasatinib Mylan 20, 50, 70, 80, 100, 140 mg, filmomhulde tabletten RVG 123976-81 Mei 2022
08830 Sant Boi de Llobregat Barcelona
Spanje
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Nederland
In het register ingeschreven onder:
|
|
Dasatinib Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 123976
|
Dasatinib Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 123977
|
Dasatinib Mylan 70 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 123978
|
Dasatinib Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 123979
|
Dasatinib Mylan 100 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 123980
|
Dasatinib Mylan 140 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 123981
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2022.