Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bij de vaststelling van de bijwerkingen wordt gebruik gemaakt van de volgende frequenties:
- zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 patiënten
- vaak: bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar minder dan 1 op de 10 patiënten
- soms: bij meer dan 1 op de 1000 patiënten, maar minder dan 1 op de 100 patiënten
- zelden: bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 1000 patiënten
- zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
Indien één van de volgende ernstige, zeer zelden voorkomende bijwerkingen optreedt, dient u te stoppen met de behandeling en onmiddellijk contact op te nemen met uw arts of naar het ziekenhuis te gaan: ernstige ademhalingsdepressie (ernstig tekort aan adem, een rochelende ademhaling) of volledige blokkering van het spijsverteringskanaal (krampachtige pijn, braken, winderigheid).
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan uw arts besluiten u gedurende 24 uur te controleren, aangezien fentanyl enige tijd invloed kan hebben op het lichaam na het verwijderen van de pleister.
Andere bijwerkingen
Zeer vaak: slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken, verstopping.
Vaak: Oogontsteking, verlies van eetlust, sufheid, slaperigheid (sedatie), slaapproblemen, depressie, gegeneraliseerde angst, verwardheid, hallucinaties, nervositeit, onwillekeurige trillingen, tintelingen, duizeligheid op hoogte, onaangenaam gevoel van onregelmatige en/of krachtig kloppen van het hart, hoge bloeddruk, ademhalingsproblemen, diarree, droge mond, verminderde of afwezige speekselvloed, maagpijn, opgeblazen gevoel (indigestie), overmatig zweten, huidreactie op de toedieningsplaats, jeuk, huiduitslag, roodheid van de huid (erytheem), spierspasmen, moeite met plassen (urine), ongebruikelijk gevoel van slaperigheid of vermoeidheid (onderdrukkend effect op de hersenfunctie), verlies van fysieke kracht, algemeen ongemak (malaise), koud gevoel.
Soms: Zenuwachtige opwinding (agitatie), desoriëntatie, extreem gevoel van vreugde (euforie), geheugen verlies, verminderd gevoel (vooral in de huid), toevallen (waaronder clonische en grand mal aanvallen), spraakstoornissen, daling van de bloeddruk en hartslag, blauwe huid, verminderde
ademhaling (respiratoire depressie), darmobstructie, eczeem, huidontsteking (dermatitis). Huiduitslag, roodheid van de huid en jeuk verdwijnen meestal binnen een dag nadat de pleister is verwijderd. Spiertrekkingen, mannelijke impotentie, seksuele disfunctie, huidreacties op de toedieningsplaats, griepachtige verschijnselen, drugs ontwenningsverschijnselen, gevoel in verandering van lichaamstemperatuur.
Zelden: Vernauwing van de pupil van het oog, onregelmatige hartslag, verwijding van de aderen, ademhalingsstilstand (apneu), te ondiep of te langzame ademhaling, die niet voldoet aan de behoeften van het lichaam (hypoventilatie), hikken, blokkering van het spijsverteringskanaal.
Zeer zelden: direct optredende en zich uitbreidende overgevoeligheidsreacties (allergie) met een daling van de bloeddruk en/of ademhalingsmoeilijkheden (anafylaxie/anafylactische reacties), waanideeën, opgewondenheid, verwardheid, afname van gezichtsscherpte, pijnlijk opgeblazen gevoel, verminderde uitscheiding van de urine (gereduceerde urine excretie), pijn aan de blaas.
De volgende bijwerkingen kunnen ook optreden, maar het is niet bekend hoe vaak: ernstige allergische reactie voor bepaalde stoffen, waarbij sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid en verminderd bewustzijn optreden als gevolg van een plotselinge, sterke vaatverwijding (anafylactische shock / reactie), langzame ademhaling.
Indien u Fentanyl Actavis gedurende langere tijd gebruikt, kan het gebeuren dat Fentanyl Actavis minder effectief wordt en dat een dosisaanpassing noodzakelijk is (gewenning kan
ontstaan).
Lichamelijke afhankelijkheid kan ook optreden en u kunt bepaalde ontwenningsverschijnselen ervaren als u plotseling stopt met het gebruik van de pleisters. Ontwenningsverschijnselen kunnen misselijkheid, braken, diarree, angst en rillingen zijn.
Extra bijwerkingen bij kinderen en adolescenten
Kinderen en adolescenten die behandeld werden met fentanyl transdermale pleister hebben last van bijwerkingen vergelijkbaar met de bijwerkingen die optreden bij volwassenen.
Er is geen specifiek risico voor kinderen en adolescenten, indien gebruikt zoals voorgeschreven. Zeer vaak voorkomende bijwerkingen bij kinderen waargenomen in klinische studies waren koorts, braken en misselijkheid.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.