Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- Wanneer u pijn heeft gedurende een korte periode (bijvoorbeeld na een operatieve ingreep).
- Wanneer u een ernstige beschadiging van het centraal zenuwstelsel heeft, bijvoorbeeld een hersenbeschadiging.
Gebruik dit middel niet als een van de bovenstaande punten van toepassing is op u of uw kind. Als u niet zeker bent, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
BIJSLUITER
Fentanyl matrixpleister Mylan 12/25/50/75/100 microgram/uur RVG 109404, 109416-9 Versie: november 2012
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- Fentanyl matrixpleister Mylan is een geneesmiddel dat levensbedreigend kan zijn voor kinderen. Dit is ook het geval met gebruikte transdermale pleisters.
- Houd er rekening mee dat het ontwerp van dit geneesmiddel aantrekkelijk kan zijn voor een kind.
- Fentanyl matrixpleister Mylan kan levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken bij mensen die
niet op regelmatige basis voorgeschreven opioïde geneesmiddelen gebruiken. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Voordat u begint met het gebruik van Fentanyl matrixpleister Mylan dient u uw arts te informeren als u bij u sprake is van één van de volgende aandoeningen, omdat bij deze aandoeningen het risico van bijwerkingen hoger is en/of uw arts u mogelijk een lagere dosis fentanyl moet voorschrijven:
- astma, zwakke ademhaling of een longaandoening;
- langzame onregelmatige hartslag (bradyaritmie);
- lage bloeddruk;
- verminderde leverfunctie;
- verminderde nierfunctie;
- als u hoofdletsel heeft gehad, een hersentumor, symptomen van verhoogde druk in de hersenen (bijvoorbeeld hoofdpijn, stoornissen in het zien), veranderingen in uw bewustzijn of verlies van bewustzijn of coma;
- myasthenia gravis (een ziekte die vermoeidheid en spierzwakte veroorzaakt).
Net als bij sommige andere krachtige pijnstillers kan Fentanyl matrixpleister Mylan u ongewoon suf maken en ertoe leiden dat uw ademhaling langzamer of zwakker wordt. Deze ademhalingsproblemen kunnen zeer zelden levensbedreigend, of zelfs fataal zijn bij mensen die niet eerder sterke morfine- achtige pijnstillers (zoals Fentanyl matrixpleister Mylan) of morfine hebben gebruikt. Als u of uw partner of verzorger merkt dat u of uw kind veel langzamer of zwakker ademhaalt:
- verwijder dan de pleister;
- bel onmiddellijk een arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis;
- blijf zoveel mogelijk bewegen en praten.
Informeer uw arts als u koorts krijgt tijdens de behandeling, omdat een verhoogde lichaamstemperatuur ervoor kan zorgen dat er teveel van het geneesmiddel door de huid gaat.
Om dezelfde reden moet u vermijden dat de pleister op de huid wordt blootgesteld aan directe warmte zoals verwarmingspads, elektrische dekens, kruiken, verwarmde waterbedden, sauna, warmte- of bruiningslampen of hete baden. Het is toegestaan om buiten in de zon te zitten, maar u dient op warme zomerdagen de pleister te beschermen met een stuk kleding.
Een verminderde pijnverlichting (tolerantie) en lichamelijke of psychologische afhankelijkheid kunnen optreden als u Fentanyl matrixpleister Mylan een langere tijd gebruikt. Dit is echter zelden gezien bij de behandeling van pijn veroorzaakt door kanker.
Als u een oudere patiënt bent of als u in zeer slechte lichamelijke toestand verkeerd (vermagerd en krachteloos), zal uw arts u met meer zorg controleren, aangezien het nodig kan zijn u een lagere dosis voor te schrijven.
De pleisters mogen niet in kleinere stukken worden geknipt, omdat de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid van pleisters die op deze manier in stukken zijn verdeeld, niet is aangetoond.
Kinderen en jongeren
Fentanyl matrixpleister Mylan kan worden gebruikt door kinderen en jongeren van 2 tot 16 jaar die al eerder zijn behandeld met opiaten.
BIJSLUITER
Fentanyl matrixpleister Mylan 12/25/50/75/100 microgram/uur RVG 109404, 109416-9 Versie: november 2012
Fentanyl matrixpleister Mylan dient niet te worden gebruikt door kinderen jonger dan 2 jaar omdat er onvoldoende ervaring is met het gebruik bij kinderen jonger dan die leeftijd. Een uitzondering kan worden gemaakt als de arts het middel uitdrukkelijk heeft voorgeschreven.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Fentanyl matrixpleister Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Informeer uw arts als u barbituraten (middelen gebruikt voor de behandeling van slaapstoornissen), buprenorfine, nalbufine of pentazocine (andere sterke pijnstillers) gebruikt. Het wordt niet aanbevolen om deze tegelijk met Fentanyl matrixpleister Mylan te gebruiken.
Als u gelijktijdig geneesmiddelen gebruikt die de hersenfunctie beïnvloeden, is de kans groter dat u last van bijwerkingen krijgt, vooral ademhalingsproblemen. Dit geldt bijvoorbeeld voor:
- geneesmiddelen voor de behandeling van angst (kalmerende middelen);
- sommige geneesmiddelen voor de behandeling van depressie (antidepressiva);
- geneesmiddelen voor de behandeling van psychische stoornissen (neuroleptica);
- narcosemiddelen, als u denkt dat u een narcosemiddel gaat krijgen, vertel dan uw arts of tandarts dat u Fentanyl matrixpleister Mylan gebruikt;
- geneesmiddelen voor de behandeling van slaapstoornissen (hypnotica, sedativa);
- geneesmiddelen voor de behandeling van allergieën of reisziekte, met name degenen die u slaperig maken (antihistaminica/anti-emetica);
- andere sterke pijnstillers;
- alcohol.
De onderstaande geneesmiddelen mag u niet gelijktijdig met Fentanyl matrixpleister Mylan gebruiken, tenzij u nauwlettend wordt gecontroleerd door uw arts. Deze geneesmiddelen kunnen de werking en bijwerkingen van Fentanyl matrixpleister Mylan versterken. Dit geldt bijvoorbeeld voor:
- ritonavir of nelfinavir (middel bij AIDS);
- ketoconazol, itraconazol, fluconazol of voriconazol (middelen bij schimmelinfecties);
- sommige macrolide antibiotica, bijvoorbeeld erytromycine, troleandomycine en claritromycine (middelen bij infecties);
- cimetidine (middel bij maagdarmstelselaandoeningen);
- diltiazem (middel bij hartaandoeningen).
Informeer uw arts als u MAO-remmers (bijvoorbeeld moclobemide tegen depressie of selegiline tegen de ziekte van Parkinson) gebruikt of deze middelen in de afgelopen 14 dagen heeft gebruikt. Als deze geneesmiddelen tegelijk worden ingenomen kan dit hun giftigheid versterken.
Waarop moet u letten met eten en drinken en alcohol?
Gelijktijdig gebruik van Fentanyl matrixpleister Mylan met alcohol geeft een toegenomen risico op ernstige bijwerkingen en kan ademhalingsmoeilijkheden, daling van de bloeddruk, ernstige sufheid en coma veroorzaken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik Fentanyl matrixpleister Mylan niet tijdens de weeën en bevalling (inclusief keizersnede), omdat fentanyl de placenta passeert en ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken bij het pasgeboren kind. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van Fentanyl matrixpleister Mylan, raadpleeg dan uw
BIJSLUITER
Fentanyl matrixpleister Mylan 12/25/50/75/100 microgram/uur RVG 109404, 109416-9 Versie: november 2012
arts. Fentanyl matrixpleister Mylan dient tijdens de zwangerschap en borstvoeding niet te worden gebruikt, tenzij de noodzaak duidelijk is aangetoond. De veiligheid van gebruik tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld. Fentanyl gaat over in de moedermelk en kan bijwerkingen als sufheid/slaperigheid (sedatie) en ernstige ademhalingsmoeilijkheden bij de zuigeling veroorzaken. Borstvoeding die geproduceerd is tijdens de behandeling of binnen 72 uur na het verwijderen van de laatste pleister dient te worden weggegooid.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Fentanyl matrixpleister Mylan kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen ernstig beïnvloeden. Dit is vooral te verwachten aan het begin van de behandeling, bij veranderingen van de dosering en bij gebruik van alcohol en/of kalmeringsmiddelen. Als u gedurende een langere periode een vaste dosis Fentanyl matrixpleister Mylan heeft gebruikt, kan uw arts beslissen of het is toegestaan aan het verkeer deel te nemen of gevaarlijke machines te bedienen. Neem niet deel aan het verkeer en bedien geen gevaarlijke machines tijdens het gebruik van Fentanyl matrixpleister Mylan, tenzij uw arts u heeft verteld dat dit is toegestaan.
