De werkzame stof in dit middel is fentanyl. Een tablet voor sublinguaal gebruik bevat: 100 microgram fentanyl (als citraat)
200 microgram fentanyl (als citraat)
300 microgram fentanyl (als citraat)
400 microgram fentanyl (als citraat)
600 microgram fentanyl (als citraat)
800 microgram fentanyl (als citraat)
De andere stoffen in dit middel zijn mannitol (E421), verkiezelde microkristallijne cellulose (bestaat uit siliciumdioxide en microkristallijne cellulose), natriumcroscarmellose en magnesiumstearaat.
Abstral is een kleine witte tablet voor sublinguaal gebruik (voor onder de tong). Het is verkrijgbaar is een reeks verschillende sterktes en vormen. Uw arts zal de sterkte (vorm) en hoeveelheid van de voor u geschikte tabletten voorschrijven.
De 100 microgram tablet is een witte ronde tablet
De 200 microgram tablet is een witte ovale tablet
De 300 microgram tablet is een witte driehoekige tablet
De 400 microgram tablet is een witte diamantvormige tablet
De 600 microgram tablet is een witte “D”-vormige tablet
De 800 microgram tablet is een witte capsulevormige tablet
Abstral tabletten zitten in blisterverpakkingen en zijn verkrijgbaar in dozen van 10 of 30 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ProStrakan Ltd
Galabank Business Park
Galashiels TD1 1QH
Verenigd Koninkrijk
Fabrikant:
Recipharm Stockholm AB
Lagervägen 7
136 50 Jordbro
Zweden
of
Aesica Queenborough Ltd.
North Road
Queenborough
Kent
ME11 5EL
Verenigd Koninkrijk
of
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21 1103 Boedapest Hongarije
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Abstral:
België, Cyprus, Denemarken, Duitsland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Ierland, IJsland, Italië, Luxemburg, Nederland, Noorwegen, Portugal, Slovenië, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Zweden.
Lunaldin:
Bulgarije, Estland, Letland, Litouwen, Polen, Roemenië, Slowakije, Tsjechië.
Inschrijving in het Register
Abstral 100 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik: RVG 108843
Abstral 200 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik: RVG 108844
Abstral 300 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik: RVG 108845
Abstral 400 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik: RVG 108846
Abstral 600 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik: RVG 108847
Abstral 800 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik: RVG 108848
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2012.