Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor fentanyl of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft pijn die slechts van kortdurende aard is, zoals een pijnscheut of pijn na een operatie.
-
U heeft ademhalingsproblemen, u ademt langzaam of oppervlakkig.
Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande punten voor u of uw kind geldt. Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Dit middel kan levensbedreigende bijwerkingen hebben bij mensen die niet al regelmatig gebruikmaken van voorgeschreven opioïde geneesmiddelen.
| Sandoz B.V.
|
Page 2/12
|
| Fentanyl Sandoz matrixpleister 12/25/37/50/75/100 µg/uur,
|
1313-V12
|
| pleisters voor transdermaal gebruik
|
|
| RVG 100316-19-20-21-22-23
|
|
| 1.3.1.3 Bijsluiter
|
Augustus 2022
|
|
|
|
-
Dit middel is een geneesmiddel dat levensgevaarlijk kan zijn voor kinderen, zelfs wanneer de pleisters al zijn gebruikt. Bedenk dat een klevende pleister (ongebruikt of gebruikt) voor een kind aantrekkelijk kan zijn. Wanneer de pleister op de huid van een kind plakt, of wanneer kinderen de pleister in hun mond stoppen, kan dit fatale gevolgen hebben.
-
Bewaar dit medicijn op een veilige plaats, waar anderen er niet bij kunnen komen – zie rubriek 5 voor meer informatie.
Pleisters plakken op iemand anders
De pleister mag uitsluitend worden aangebracht op de huid van de persoon aan wie deze is voorgeschreven. Er zijn meldingen dat pleisters onopzettelijk zijn blijven plakken aan familieleden die in nauw fysiek contact zijn geweest of die het bed hebben gedeeld met de persoon die de pleister draagt. Een pleister die per ongeluk blijft plakken aan een andere persoon (in het bijzonder een kind) kan ertoe leiden dat het geneesmiddel in de pleister wordt opgenomen door de huid van die persoon. Dit kan ernstige bijwerkingen hebben, zoals ademhalingsproblemen, met vertraagde of oppervlakkige ademhaling, wat fatale gevolgen kan hebben. Wanneer de pleister op de huid van een andere persoon blijft kleven, verwijder de pleister dan onmiddellijk en vraag medische hulp.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt indien een van de volgende zaken op u van toepassing is. Uw arts moet u mogelijk vaker controleren in de volgende gevallen:
-
U heeft eerder problemen met uw longen of ademhaling gehad.
-
U heeft eerder problemen gehad met uw hart, lever, nieren of een lage bloeddruk.
-
U heeft eerder een hersentumor gehad.
-
U heeft eerder aanhoudende hoofdpijnen of een hoofdletsel gehad.
-
U bent op leeftijd – u bent dan mogelijk gevoeliger voor de effecten van dit geneesmiddel.
-
U heeft een aandoening die 'myasthenia gravis' heet, waarbij spieren verzwakt en gemakkelijk vermoeid raken.
-
U of iemand in uw familie heeft ooit alcohol, geneesmiddelen op medisch voorschrift of illegale geneesmiddelen (drugs) misbruikt of bent hieraan verslaafd geweest.
-
U rookt
-
U heeft ooit problemen gehad met uw gemoedstoestand (depressie, angst of een persoonlijkheidsstoornis) of u bent door een psychiater behandeld voor een andere psychische ziekte.
Als een van de bovenstaande zaken op u van toepassing is (of als u twijfelt), praat dan met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Als u de pleister gebruikt, zeg het dan tegen uw arts als u ademhalingsproblemen heeft als u slaapt. Opioïden als Fentanyl Sandoz matrixpleister kunnen slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen veroorzaken zoals af en toe stoppen met ademhalen tijdens de slaap (slaapapneu) en laag zuurstofgehalte in het bloed (slaapgerelateerde hypoxemie). Zeg het tegen uw arts als u, uw partner of verzorger het volgende bij u opmerkt:
-
af en toe stoppen met ademhalen tijdens uw slaap
-
’s nachts wakker worden door kortademigheid
-
moeite met doorslapen
-
u voelt zich erg slaperig overdag.
Uw arts kan besluiten uw dosis te veranderen.
Als u de pleister gebruikt, zeg het dan tegen uw arts als u een verandering opmerkt in de pijn die u voelt. Als u voelt dat:
| Sandoz B.V.
|
Page 3/12
|
| Fentanyl Sandoz matrixpleister 12/25/37/50/75/100 µg/uur,
|
1313-V12
|
| pleisters voor transdermaal gebruik
|
|
| RVG 100316-19-20-21-22-23
|
|
| 1.3.1.3 Bijsluiter
|
Augustus 2022
|
|
|
|
-
uw pijn niet langer verminderd wordt door de pleister
-
uw pijn erger wordt
-
er een verandering is in hoe u de pijn voelt (bijvoorbeeld: u voelt pijn in een ander deel van uw lichaam
-
U pijn hebt als iets uw lichaam raakt waarbij u geen pijn zou verwachten. Verander de dosis niet zelf. Uw arts kan besluiten om uw dosis of uw behandeling te veranderen
Bijwerkingen en dit middel
-
Dit middel kan u ongewoon slaperig maken, en kan ervoor zorgen dat uw ademhaling langzamer of oppervlakkiger wordt. In zeer zeldzame gevallen kunnen deze ademhalingsproblemen levensbedreigend of zelfs fataal zijn, vooral bij mensen die nog niet eerder sterke opioïde pijnstillers (zoals dit middel of morfine) hebben gebruikt. Als u, of uw partner of verzorger, merkt dat de persoon die de pleister draagt ongewoon slaperig is, met een vertraagde of oppervlakkige ademhaling:
-
verwijder de pleister;
-
bel een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis;
-
houd de persoon zo veel mogelijk in beweging en aan de praat.
-
Als u koorts krijgt tijdens het gebruik van dit middel, vertel dit dan aan uw arts – dit kan ervoor zorgen dat er meer geneesmiddel door uw huid wordt opgenomen.
-
Dit middel kan constipatie (verstopping) veroorzaken; vraag uw arts of apotheker om advies over hoe u verstopping kunt voorkomen of verlichten.
-
Herhaald, langdurig gebruik van de pleisters kan ertoe leiden dat het geneesmiddel minder effectief is (u raakt eraan gewend) of dat u ervan afhankelijk wordt. Het verhogen van de dosis van uw pleisters kan helpen om uw pijn een tijdje verder te verminderen, maar het kan ook schadelijk zijn. Als u merkt dat uw medicijn minder goed werkt, neem dan contact op met uw arts. Uw arts zal beslissen of het beter voor u is om de dosis te verhogen of dat u geleidelijk minder van dit medicijn gaat gebruiken. Ook als u zich zorgen maakt dat u verslaafd raakt (afhankelijk wordt), kunt u
hierover contact opnemen met uw arts.
Raadpleeg rubriek 4 voor een volledige lijst van mogelijke bijwerkingen.
Wanneer u de pleister draagt, mag deze niet worden blootgesteld aan directe warmtebronnen zoals warmtekussens, elektrische dekens, warmwaterkruiken, verwarmde waterbedden of warmte- of zonnebanklampen. Vermijd zonnebaden, het nemen van langdurige hete baden of sauna's, of het gebruik van een warm bubbelbad. Als u dit wel doet, kunt u hiermee de hoeveelheid geneesmiddel dat de pleister afgeeft verhogen.
Ontwenningsverschijnselen bij het stoppen met Fentanyl Sandoz matrixpleister
Stop niet plotseling met het gebruik van dit medicijn. Ontwenningsverschijnselen zoals rusteloosheid, slaapproblemen, prikkelbaarheid, opgewondenheid, angst, u voelt uw hartslag (hartkloppingen), verhoogde bloeddruk, misselijkheid of overgeven, diarree, u heeft minder zin in eten, beven, rillen of zweten kunnen optreden. Als u het gebruik van dit medicijn wilt stopzetten, bespreek dit dan eerst met uw arts. Uw arts zal u vertellen hoe u dit moet doen. Normaal gesproken gebeurt dit door de dosis geleidelijk te verlagen, hierdoor heeft u minder last van vervelende ontwenningsverschijnselen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Fentanyl Sandoz matrixpleister nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en voor kruidenmiddelen. U moet uw apotheker ook laten weten dat u Fentanyl Sandoz matrixpleister gebruikt wanneer u andere geneesmiddelen koopt bij uw apotheek.
Uw arts weet welke geneesmiddelen u veilig kunt nemen in combinatie met Fentanyl Sandoz matrixpleister. Als u de onderstaande geneesmiddelen gebruikt, of wanneer u stopt met het gebruik
| Sandoz B.V.
|
Page 4/12
|
| Fentanyl Sandoz matrixpleister 12/25/37/50/75/100 µg/uur,
|
1313-V12
|
| pleisters voor transdermaal gebruik
|
|
| RVG 100316-19-20-21-22-23
|
|
| 1.3.1.3 Bijsluiter
|
Augustus 2022
|
|
|
|
hiervan, is mogelijk extra toezicht noodzakelijk, aangezien dit van invloed kan zijn op de sterkte van Fentanyl Sandoz matrixpleister die u nodig heeft.
U dient uw arts of apotheker met name in te lichten als u het volgende gebruikt:
-
Andere geneesmiddelen tegen pijn, zoals andere opioïde pijnstillers (zoals buprenorfine, nalbufine of pentazocine) en bepaalde pijnstillers tegen zenuwpijn (gabapentine en pregabaline).
-
Slaapmiddelen (zoals temazepam, zaleplon of zolpidem).
-
Geneesmiddelen die u helpen te kalmeren (kalmeringsmiddelen zoals alprazolam, clonazepam, diazepam, hydroxyzine of lorazepam) en geneesmiddelen voor psychische aandoeningen (antipsychotica zoals aripiprazol, haloperidol, olanzapine, risperidon of fenothiazines).
-
Spierverslappers (zoals cyclobenzaprine of diazepam).
-
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van depressies, de zogenaamde SSRI's of SNRI's (zoals citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline of venlafaxine) – zie hieronder voor meer informatie
-
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van depressies of de ziekte van Parkinson, de zogenaamde MAO-remmers (zoals isocarboxazid, fenelzine, selegiline of tranylcypromine). Fentanyl Sandoz matrixpleister mag niet worden gebruikt binnen 14 dagen nadat het gebruik van deze geneesmiddelen is gestaakt – zie hieronder voor meer informatie.
-
Sommige antihistaminica, in het bijzonder die soorten die u slaperig maken (zoals chloorfeniramine, clemastine, cyproheptadine, difenhydramine of hydroxyzine).
-
Sommige antibiotica die worden gebruikt voor het behandelen van infecties (zoals erytromycine of claritromycine).
-
Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (zoals itraconazol, ketoconazol, fluconazol of voriconazol).
-
Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hiv-infecties (zoals ritonavir).
-
Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van onregelmatige hartslag (zoals amiodaron, diltiazem of verapamil).
-
Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van tuberculose (zoals rifampicine).
-
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie (zoals carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne).
-
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van misselijkheid of reisziekte (zoals fenothiazines).
-
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van maagzuur of maagzweren (zoals cimetidine).
-
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van angina (pijn op de borst) of hoge bloeddruk (zoals nicardipine).
-
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van bloedkanker (zoals idelalisib).
Fentanyl Sandoz matrixpleister met antidepressiva
Het risico op bijwerkingen wordt groter wanneer u geneesmiddelen zoals bepaalde antidepressiva gebruikt. Dit middel kan een wisselwerking hebben met deze geneesmiddelen en u kunt veranderingen ervaren in de psychische toestand, zoals een onrustig gevoel, het zien, voelen, horen of ruiken van dingen die er niet zijn (hallucinaties) en andere gevolgen zoals een verandering in de bloeddruk, snelle hartslag, hoge lichaamstemperatuur, overactieve reflexen, gebrek aan coördinatie, spierstijfheid, misselijkheid, braken en diarree.
Gebruik met middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, waaronder benzodiazepines, alcohol en sommige verdovende middelen
Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen neemt die de werking van uw centrale zenuwstelsel vertragen . Deze middelen zijn, bijvoorbeeld, geneesmiddelen die u slaperig maken, de angst verminderen of het bewustzijn verlagen (zie ook ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen’); maar ook
| Sandoz B.V.
|
Page 5/12
|
| Fentanyl Sandoz matrixpleister 12/25/37/50/75/100 µg/uur,
|
1313-V12
|
| pleisters voor transdermaal gebruik
|
|
| RVG 100316-19-20-21-22-23
|
|
| 1.3.1.3 Bijsluiter
|
Augustus 2022
|
|
|
|
alcohol en sommige verdovende middelen zijn middelen die de werking van het centrale zenuwstelsel vertragen. Het innemen van dit soort geneesmiddelen met Fentanyl Sandoz matrixpleister kan ernstige slaperigheid, een verminderd bewustzijn, ademhalingsmoeilijkheden met een trage of oppervlakkige ademhaling, coma (bewusteloosheid) en overlijden veroorzaken. Daarom moet gelijktijdig gebruik alleen overwogen worden wanneerandere behandelingsmogelijkheden niet mogelijk zijn.
Wannneer uw arts u gelijktijdig Fentanyl Sandoz matrixpleister en kalmerende middelen voorschrijft, dient de dosis en behandeling van gelijktijdig gebruik te worden beperkt door uw arts. Volg de aanbevelingen van uw arts zorgvuldig op. Het kan raadzaam zijn om vrienden of familie te informeren om alert te zijn op de hierboven beschreven tekenen en klachten. Neem contact op met uw arts wanneer u last krijgt van dit soort klachten.
Drink geen alcohol tijdens het gebruik van Fentanyl Sandoz matrixpleister, tenzij u dit eerst heeft besproken met uw arts.
Operaties
Als u denkt dat u anesthesie gaat krijgen, vertel uw arts of tandarts dat u dit middel gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit middel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij u dit heeft overlegd met uw arts.
Dit middel mag niet worden gebruikt tijdens de bevalling omdat het geneesmiddel de ademhaling van het pasgeboren kind kan beïnvloeden.
Langdurig gebruik van Fentanyl Sandoz matrixpleister tijdens de zwangerschap kan bij uw pasgeboren baby ontwenningsverschijnselen veroorzaken (zoals huilen met een heel hoge stem, onrust, stuipen, slecht willen eten en diarree). Deze ontwenningsverschijnselen kunnen levensbedreigend zijn als deze niet worden herkend en behandeld. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u denkt dat uw baby misschien ontwenningsverschijnselen heeft
Gebruik dit middel niet als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven binnen 3 dagen nadat de Fentanyl Sandoz matrixpleister is verwijderd. Dit komt omdat het geneesmiddel kan worden uitgescheiden via de moedermelk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit middel kan uw vermogen om een voertuig te besturen of machines of gereedschappen te bedienen beïnvloeden omdat het middel u slaperig of duizelig kan maken. Als dit gebeurt, mag u niet rijden of gereedschap of machines gebruiken. Vermijd het besturen van een voertuig wanneer u dit geneesmiddel gebruikt totdat u weet hoe dit geneesmiddel u beïnvloedt.
Overleg met uw arts of apotheker als u niet zeker weet of het veilig is om een voertuig te besturen wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
