Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft pijn die slechts van kortdurende aard is, zoals een pijnscheut of pijn na een operatie.
-
U heeft ademhalingsproblemen, u ademt langzaam of oppervlakkig.
Department of
|
Date: 02-2022
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 12.0
|
Approved MEB
|
|
JW090508
|
|
Regulatory Affairs
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
|
|
Module 1
|
|
Fentanyl CF 12 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105070
|
|
Administrative information
|
|
|
|
|
Fentanyl CF 25 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105082
|
and prescribing information
|
|
Fentanyl CF 50 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105084
|
|
|
Fentanyl CF 75 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105085
|
|
|
Fentanyl CF 100 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105086
|
|
|
|
|
|
|
Fentanyl
|
|
|
|
1.3.1.3 Package leaflet
|
|
1.3.1.3-2
|
|
|
|
|
Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande punten voor u of uw kind geldt. Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
Fentanyl CF kan levensbedreigende bijwerkingen hebben bij mensen die niet al regelmatig gebruikmaken van voorgeschreven opioïde geneesmiddelen.
-
Fentanyl CF is een geneesmiddel dat levensgevaarlijk kan zijn voor kinderen, zelfs wanneer de pleisters al zijn gebruikt. Bedenk dat een klevende pleister (gebruikt of ongebruikt) voor een kind aantrekkelijk kan zijn. Wanneer de pleister op de huid van een kind plakt, of wanneer kinderen de pleister in hun mond stoppen, kan dit fatale gevolgen hebben.
Pleisters plakken op iemand anders
De pleister mag uitsluitend worden aangebracht op de huid van de persoon aan wie deze is voorgeschreven. Er zijn meldingen dat pleisters onopzettelijk zijn blijven plakken aan familieleden die in nauw fysiek contact zijn geweest of die het bed hebben gedeeld met de persoon die de pleister draagt. Een pleister die per ongeluk blijft plakken aan een andere persoon (in het bijzonder een kind) kan ertoe leiden dat het geneesmiddel in de pleister wordt opgenomen door de huid van die persoon. Dit kan ernstige bijwerkingen hebben, zoals ademhalingsproblemen, met vertraagde of oppervlakkige ademhaling, wat fatale gevolgen kan hebben. Wanneer de pleister op de huid van een andere persoon blijft kleven, verwijder de pleister dan onmiddellijk en vraag medische hulp.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt indien een van de volgende zaken op u van toepassing is. Uw arts moet u mogelijk vaker controleren in de volgende gevallen:
-
U heeft eerder problemen met uw longen of ademhaling gehad.
-
U heeft eerder problemen gehad met uw hart, lever, nieren of een lage bloeddruk.
-
U heeft eerder een hersentumor gehad.
-
U heeft eerder aanhoudende hoofdpijnen of een hoofdletsel gehad.
-
U bent op leeftijd – u bent dan mogelijk gevoeliger voor de effecten van dit geneesmiddel.
-
U heeft een aandoening die 'myasthenia gravis' heet, waarbij spieren verzwakt en gemakkelijk vermoeid raken.
-
U heeft ooit alcohol, geneesmiddelen op medisch voorschrift of illegale geneesmiddelen (drugs) misbruikt of bent hieraan verslaafd geweest.
Als een van de bovenstaande zaken op u van toepassing is (of als u twijfelt), praat dan met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Bijwerkingen en Fentanyl CF
-
Dit middel kan u ongewoon slaperig maken, en kan ervoor zorgen dat uw ademhaling langzamer of oppervlakkiger wordt. In zeer zeldzame gevallen kunnen deze ademhalingsproblemen levensbedreigend of zelfs fataal zijn, vooral bij mensen die nog niet eerder sterke opioïde pijnstillers (zoals dit middel of morfine) hebben gebruikt. Als u, of uw partner of verzorger, merkt dat de persoon die de pleister draagt ongewoon slaperig is, met een vertraagde of oppervlakkige ademhaling:
-
verwijder de pleister;
-
bel een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis;
Department of
|
Date: 02-2022
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 12.0
|
Approved MEB
|
|
JW090508
|
|
Regulatory Affairs
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
|
|
Module 1
|
|
Fentanyl CF 12 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105070
|
|
Administrative information
|
|
|
|
|
Fentanyl CF 25 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105082
|
and prescribing information
|
|
Fentanyl CF 50 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105084
|
|
|
Fentanyl CF 75 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105085
|
|
|
Fentanyl CF 100 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105086
|
|
|
|
|
|
|
Fentanyl
|
|
|
|
1.3.1.3 Package leaflet
|
|
1.3.1.3-3
|
|
|
|
|
Raadpleeg rubriek 4 voor een volledige lijst van mogelijke bijwerkingen.
Wanneer u de pleister draagt, mag deze niet worden blootgesteld aan directe warmtebronnen zoals warmtekussens, elektrische dekens, warmwaterkruiken, verwarmde waterbedden of warmte- of zonnebanklampen. Vermijd zonnebaden, het nemen van langdurige hete baden of sauna's, of het gebruik van een warm bubbelbad. Als u dit wel doet, kunt u hiermee de hoeveelheid geneesmiddel dat de pleister afgeeft verhogen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Fentanyl CF nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en voor kruidenmiddelen. U moet uw apotheker ook laten weten dat u Fentanyl CF gebruikt wanneer u andere geneesmiddelen koopt bij uw apotheek.
Uw arts weet welke geneesmiddelen u veilig kunt nemen in combinatie met dit middel. Als u de onderstaande geneesmiddelen gebruikt, of wanneer u stopt met het gebruik hiervan, is mogelijk extra toezicht noodzakelijk, aangezien dit van invloed kan zijn op de sterkte van Fentanyl CF die u nodig heeft.
U dient uw arts of apotheker met name in te lichten als u het volgende gebruikt:
-
Andere geneesmiddelen tegen pijn, zoals andere opioïde pijnstillers (zoals buprenorfine, nalbufine of pentazocine) en bepaalde pijnstillers tegen zenuwpijn (gabapentine en pregabaline).
-
Slaapmiddelen (zoals temazepam, zaleplon of zolpidem).
-
Geneesmiddelen die u helpen te kalmeren (kalmeringsmiddelen zoals alprazolam, clonazepam, diazepam, hydroxyzine of lorazepam) en geneesmiddelen voor psychische aandoeningen (antipsychotica zoals aripiprazol, haloperidol, olanzapine, risperidon of fenothiazines).
-
Spierverslappers (zoals cyclobenzaprine of diazepam).
-
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van depressies, de zogenaamde SSRI's of SNRI's (zoals citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline of venlafaxine) – zie hieronder voor meer informatie.
-
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van depressies of de ziekte van Parkinson, de zogenaamde MAO-remmers (zoals isocarboxazid, fenelzine, selegiline of tranylcypromine). Dit middel mag niet worden gebruikt binnen 14 dagen nadat het gebruik van deze geneesmiddelen is gestaakt – zie hieronder voor meer informatie.
-
Sommige antihistaminica, in het bijzonder die soorten die u slaperig maken (zoals chloorfeniramine, clemastine, cyproheptadine, difenhydramine of hydroxyzine).
-
Sommige antibiotica die worden gebruikt voor het behandelen van infecties (zoals erytromycine of claritromycine).
-
Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (zoals itraconazol, ketoconazol, fluconazol of voriconazol).
-
Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hiv-infecties (zoals ritonavir).
Department of
|
Date: 02-2022
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 12.0
|
Approved MEB
|
|
JW090508
|
|
Regulatory Affairs
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
|
|
Module 1
|
|
Fentanyl CF 12 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105070
|
|
Administrative information
|
|
|
|
|
Fentanyl CF 25 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105082
|
and prescribing information
|
|
Fentanyl CF 50 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105084
|
|
|
Fentanyl CF 75 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105085
|
|
|
Fentanyl CF 100 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105086
|
|
|
|
|
|
|
Fentanyl
|
|
|
|
1.3.1.3 Package leaflet
|
|
1.3.1.3-4
|
|
|
|
|
-
Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van onregelmatige hartslag (zoals amiodaron, diltiazem of verapamil).
-
Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van tuberculose (zoals rifampicine).
-
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie (zoals carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne).
-
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van misselijkheid of reisziekte (zoals fenothiazines).
-
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van maagzuur of maagzweren (zoals cimetidine).
-
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van angina (pijn op de borst) of hoge bloeddruk (zoals nicardipine).
-
Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van bloedkanker (zoals idelalisib).
Gelijktijdig gebruik van Fentanyl CF met kalmerende geneesmiddelen zoals benzodiazepinen of verwante geneesmiddelen verhoogt het risico op slaperigheid, ademhalingsproblemen (ademhalingsdepressie), coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik alleen overwogen worden wanneer andere behandelingen niet mogelijk zijn.
Wanneer uw arts toch besluit om Fentanyl CF gelijktijdig met kalmerende geneesmiddelen voor te schrijven, moet de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling door uw arts worden beperkt.
Vertel uw arts welke kalmerende geneesmiddelen u allemaal gebruikt en volg nauwgezet de door uw arts aanbevolen dosis. Het wordt aangeraden om uw vrienden en familie op de hoogte te brengen van de bovengenoemde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts zodra u dergelijke symptomen ervaart.
Fentanyl CF met antidepressiva
Het risico op bijwerkingen wordt groter wanneer u geneesmiddelen zoals bepaalde antidepressiva gebruikt. Dit middel kan een wisselwerking hebben met deze geneesmiddelen en u kunt veranderingen ervaren in de psychische toestand, zoals een onrustig gevoel, het zien, voelen, horen of ruiken van dingen die er niet zijn (hallucinaties) en andere gevolgen zoals een verandering in de bloeddruk, snelle hartslag, hoge lichaamstemperatuur, overactieve reflexen, gebrek aan coördinatie, spierstijfheid, misselijkheid, braken en diarree.
Operaties
Als u denkt dat u anesthesie gaat krijgen, vertel uw arts of tandarts dat u dit middel gebruikt.
Fentanyl CF en alcohol
Drink geen alcohol tijdens het gebruik van dit middel tenzij u dit eerst heeft overlegd met uw arts.
Dit middel kan u slaperig maken of uw ademhaling vertragen. Het drinken van alcohol kan deze effecten verergeren.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit middel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij u dit heeft overlegd met uw arts.
Department of
|
Date: 02-2022
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 12.0
|
Approved MEB
|
|
JW090508
|
|
Regulatory Affairs
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
|
|
Module 1
|
|
Fentanyl CF 12 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105070
|
|
Administrative information
|
|
|
|
|
Fentanyl CF 25 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105082
|
and prescribing information
|
|
Fentanyl CF 50 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105084
|
|
|
Fentanyl CF 75 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105085
|
|
|
Fentanyl CF 100 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
|
RVG 105086
|
|
|
|
|
|
|
Fentanyl
|
|
|
|
1.3.1.3 Package leaflet
|
|
1.3.1.3-5
|
|
|
|
|
Dit middel mag niet worden gebruikt tijdens de bevalling omdat het geneesmiddel de ademhaling van het pasgeboren kind kan beïnvloeden.
Gebruik dit middel niet als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven binnen 3 dagen nadat de Fentanyl CF-pleister is verwijderd. Dit komt omdat het geneesmiddel kan worden uitgescheiden via de moedermelk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit middel kan uw vermogen om een voertuig te besturen of machines of gereedschappen te bedienen beïnvloeden omdat het middel u slaperig of duizelig kan maken. Als dit gebeurt, mag u niet rijden of gereedschap of machines gebruiken. Vermijd het besturen van een voertuig wanneer u dit geneesmiddel gebruikt totdat u weet hoe dit geneesmiddel u beïnvloedt.
Overleg met uw arts of apotheker als u niet zeker weet of het veilig is om een voertuig te besturen wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.