Montelukast Actavis 4 mg kauwtablet

Illustratie van Montelukast Actavis 4 mg kauwtablet
Stof(fen) Montelukast
Toelating Nederland
Producent Actavis
Verdovend Nee
ATC-Code R03DC03
Farmacologische groep Andere systemische geneesmiddelen voor obstructieve luchtwegaandoeningen

Vergunninghouder

Actavis

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Montelukast Actavis 4 mg is een leukotrieenreceptor-antagonist die stoffen blokkeert, die leukotriënen worden genoemd.

Leukotriënen veroorzaken vernauwing en zwelling van de luchtwegen in de longen. Door leuktotriënen te blokkeren vermindert montelukast astmasymptomen en helpt het zo om de astma onder controle te houden.

De arts van uw kind heeft Montelukast Actavis 4 mg voorgeschreven om de astma van uw kind te behandelen, om de astmasymptomen dag en nacht te voorkomen.

  • Montelukast Actavis 4 mg wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van 2 tot 5 jaar oud bij wie de astma onvoldoende onder controle is met de huidige astmamedicatie en die aanvullende behandeling nodig hebben.
  • Montelukast Actavis 4 mg kan ook worden gebruikt als alternatieve behandeling voor inhalatiecorticosteroïden bij patiënten van 2 tot 5 jaar oud die onlangs geen orale corticosteroïden voor astma hebben gebruikt en bij wie aangetoond is dat ze niet in staat zijn inhalatiecorticosteroïden te gebruiken.
  • Montelukast Actavis 4 mg helpt ook bij het voorkomen van astmasymptomen die door inspanning worden veroorzaakt bij patiënten van 2 jaar en ouder.

Uw arts bepaalt hoe Montelukast Actavis 4 mg moet worden gebruikt, afhankelijk van de symptomen en de ernst van de astma van uw kind.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Vertel uw arts over alle medische problemen of allergieën die u kind nu heeft of heeft gehad.

  • als uw kind allergisch (overgevoelig) is voor montelukast of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
  • Vertel het uw arts onmiddellijk als de astma of ademhaling van uw kind verslechtert.
  • Orale montelukast is niet bedoeld voor de behandeling van acute astma-aanvallen. Als er een aanval optreedt, volg dan nauwkeurig de instructies van de arts van uw kind. Zorg ervoor dat uw kind altijd zijn/haar noodmedicijn voor astma-aanvallen bij zich heeft.
  • Het is belangrijk dat uw kind alle astmamedicijnen inneemt die de arts hem/haar heeft voorgeschreven. Montelukast Actavis 4 mg mag niet worden gebruikt in plaats van andere astmamedicijnen die de arts uw kind heeft voorgeschreven.
  • Als uw kind medicijnen tegen astma gebruikt moet u zijn of haar arts raadplegen als een combinatie van symptomen optreed, zoals een griepachtige aandoening, tintelend gevoel of gevoelloosheid in armen of benen, verergering van de longproblemen en/of huiduitslag.
  • Uw kind mag geen acetylsalicylzuur (aspirine) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAIDs) gebruiken als die de astmaklachten van uw kind verergeren.

Gebruik van andere geneesmiddelen

Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van montelukast beïnvloeden of montelukast de werking van de andere medicijnen van uw kind.

Informeer uw arts of apotheker wanneer uw kind andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt; dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Informeer uw arts als uw kind een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, voor de start met Montelukast Actavis 4 mg:

  • fenobarbital (voor de behandeling van epilepsie)
  • fenytoïne (voor de behandeling van epilepsie)
  • rifampicine (voor de behandeling van tuberculose en enkele andere infecties)

Montelukast Actavis 4 mg kauwtabletten mogen niet onmiddellijk na voedsel worden ingenomen, maar moeten minstens één uur vóór of twee uur na de maaltijd worden gegeven.

Zwangerschap en borstvoeding

Dit onderdeel is niet van toepassing op Montelukast Actavis 4 mg omdat deze zijn bedoeld voor gebruik bij kinderen van 2 tot 5 jaar, hoewel onderstaande informatie relevant is voor de werkzame stof, montelukast.

Gebruik tijdens zwangerschap

Vrouwen die zwanger zijn of willen worden dienen hun arts te raadplegen voordat zij Montelukast Actavis 4 mg gaan gebruiken. Uw arts zal beoordelen of u dit geneesmiddel kunt gebruiken in deze periode.

Gebruik bij het geven van borstvoeding

Het is niet bekend of montelukast in de moedermelk terechtkomt. Als u borstvoeding geeft of wilt gaan geven overleg dan met uw arts voordat u Montelukast Actavis 4 mg gebruikt. Uw arts zal beoordelen of u dit geneesmiddel kunt gebruiken in deze periode.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit onderdeel is niet van toepassing op Montelukast Actavis 4 mg omdat deze zijn bedoeld voor gebruik bij kinderen van 2 tot 5 jaar, hoewel onderstaande informatie relevant is voor de werkzame stof, montelukast.

Naar verwachting zal montelukast geen invloed hebben op de rijvaardigheid of het vermogen een machine te bedienen. Reacties op geneesmiddelen kunnen echter van persoon tot persoon variëren. Bepaalde bijwerkingen (zoals duizeligheid en slaperigheid), die een enkele keer voorkomen met montelukast, kunnen bij sommige patiënten invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen machines te bedienen.

Stoffen in dit geneesmiddel waarmee u rekening moet houden

Montelukast Actavis 4 mg, kauwtabletten bevatten aspartaam, een bron van fenylalanine (een aminozuur). Montelukast Actavis 4 mg kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie (een erfelijke aandoening die inwerkt op de stofwisseling).

Montelukast Actavis 4 mg, kauwtabletten bevatten lactose. Indien de arts u heeft meegedeeld dat uw kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met de arts voordat u uw kind dit geneesmiddel geeft.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

  • Laat uw kind Montelukast Actavis 4 mg altijd innemen volgens het voorschrift van de arts. Raadpleeg bij twijfel de arts of apotheker.
  • Dit geneesmiddel moet onder toezicht van een volwassene aan een kind worden gegeven.
  • Uw kind mag per dag slecht één tablet Montelukast Actavis 4 mg innemen, zoals voorgeschreven door zijn/haar arts.
  • Het moet zelfs worden ingenomen als uw kind geen symptomen heeft of bij een acute astma-aanval.
  • Montelukast Actavis 4 mg moet worden ingeslikt.

Voor kinderen van 2 tot 5 jaar:

Dagelijks één Montelukast Actavis 4 mg kauwtablet, 's avonds in te nemen. Montelukast actavis 4 mg, kauwtabletten mogen niet onmiddellijk na voedsel worden ingenomen, maar moeten minstens één uur vóór of twee uur na de maaltijd worden gegeven.

Als uw kind Montelukast Actavis 4 mg gebruikt, zorg er dan voor dat hij/zij geen andere medicijnen gebruikt die dezelfde werkzame stof bevatten, nl. montelukast.

Voor andere leeftijdsgroepen:

Voor andere leeftijdsgroepen zijn andere farmaceutische vormen en sterkten beschikbaar.

De Montelukast Actavis 4 mg wordt niet aanbevolen voor kinderen onder de 2 jaar.

Heeft uw kind meer van dit middel ingenomen dan is toegestaan

Neem onmiddellijk contact op met de arts van uw kind voor advies.

Bij de meeste gevallen van overdosering zijn geen bijwerkingen gerapporteerd. De meest voorkomende symptomen die zijn gerapporteerd bij overdosering bij volwassenen en kinderen zijn buikpijn, slaperigheid, dorst, hoofdpijn, braken en hyperactiviteit.

Bent u vergeten om uw kind dit middel te geven

Probeer Montelukast Actavis 4 mg te geven volgens voorschrift. Als uw kind toch een dosis overslaat, houd dan het gewone schema aan van één tablet per dag.

Geef geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als uw kind stopt met het gebruik van dit middel

Montelukast Actavis 4 mg is alleen werkzaam tegen astma als uw kind het blijft innemen.

Het is belangrijk dat uw kind Montelukast Actavis 4 mg net zo lang inneemt als zijn/haar arts het voorschrijft. Het helpt bij het onder controle houden van de astma van uw kind.

Als u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan de arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Montelukast Actavis 4 mg, kauwtablet bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt die bij gebruik van montelukast zijn gemeld, stop dan met het geven van Montelukast Actavis 4 mg aan uw kind en neem meteen contact op met een arts:

  • Plotselinge kortademigheid, zwellen van de lippen, tong en keel of lichaam, uitslag, flauwvallen of problemen met slikken (ernstige allergische reactie).
  • Griepachtige aandoening, tintelend gevoel of gevoelloosheid in armen of benen, verergering van de longproblemen en/of huiduitslag (Churg-Strauss-syndroom).

De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd bij gebruik van montelukast:

Vaak voorkomende bijwerkingen: bij 1 tot 10 per 100 gebruikers

  • hoofdpijn
  • buikpijn
  • dorst

Ook de volgende bijwerkingen zijn gemeld:

  • toegenomen neiging tot bloeden
  • allergische reacties waaronder uitslag en zwelling van het gezicht, lippen, tong en/of keel, die problemen met ademhalen of slikken kan veroorzaken
  • toegenomen hoeveelheden van bepaalde stoffen in het bloed (transaminasen)
  • vreemde dromen (incl. nachtmerries), hallucinaties, prikkelbaarheid, angst, rusteloosheid, opgewondenheid (incl. agressief gedrag), trillen, depressie, slaapproblemen, zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen (in zeer zeldzame gevallen)
  • duizeligheid, sufheid, tintelingen/gevoelloosheid, toevallen
  • hartkloppingen
  • bloedneus
  • diarree, droge mond, spijsverteringsproblemen, misselijkheid, braken
  • leverontsteking, leverproblemen (hepatische eosinofiele infiltratie)
  • blauwe plekken, jeuk, galbulten, uitslag, gevoelige rode knobbels onder de huid meestal op de schenen (erythema nodosum)
  • gewrichts- of spierpijn, spierkrampen
  • vermoeidheid, zich onwel voelen, zwelling, koorts

Raadpleeg de arts van uw kind voor meer informatie over bijwerkingen. Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt die niet in deze bijsluiter is vermeld, informeer dan de arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet na de vervaldatum die op de doos en de verpakking staat vermeld na 'EXP'. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.

Bewaren beneden 30˚C.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Advertentie

Anvullende Informatie

  • De werkzame stof is montelukast. Elke kauwtablet bevat natriummontelukast, overeenkomend met 4 mg montelukast.
  • De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumcroscarmellose, lactosemonohydraat, rood ijzeroxide (E172), mannitol, silarom kersensmaakstof (natuuridentieke, kunstmatige en natuurlijke smaakstoffen; maltodextrine (aardappel), arabische gom (acacia) (E414), triacetine (E1518), ethylmaltol, maltol, alfa-tocoferol (E307)), aspartaam (E951) en magnesiumstearaat.

Montelukast Actavis 4 mg, kauwtablet zijn roze, gespikkelde, ovale, biconvexe tabletten met aan een kant de inscriptie M4.

Doordrukstrips in verpakkingen van:

10, 14, 20, 28, 30, 50 56 of 100 kauwtabletten

Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten op de markt gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, IJsland

Voor inlichtingen en correspondentie:

Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn

Fabrikant

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, IJsland

Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Montelukast Actavis 4 mg, kauwtabletten is ingeschreven in het register onder RVG 104210.

Dit geneesmiddel is in lidstaten van de EEA geregistreerd onder de volgende namen:

Denemarken, IJsland, Zweden Montelukast Actavis
Oostenrijk Montelukast Actavis 4, 5 mg Kautabletten
Finland Montelukast Actavis 4, 5mg purutabletti
Duitsland Montelukast-Actavis 4, 5 mg Kautabletten
Griekenland Mondelucast/Actavis
Italië MONTELUKAST ACTAVIS 4, 5 mg compresse masticabili
Ierland Montelukast Paediatric Actavis 4, 5 mg Chewable Tablets
Nederland Montelukast Actavis kauwtablet 4, 5 mg
Noorwegen Montelukast Actavis tyggetabletter
Portugal Montelucaste Actavis
Spanje Montelukast Actavis 4, 5 mg comprimidos masticables EFG

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in februari 2012.

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter beoordeling van geneesmiddelen, www.cbg-meb.nl

Advertentie

Stof(fen) Montelukast
Toelating Nederland
Producent Actavis
Verdovend Nee
ATC-Code R03DC03
Farmacologische groep Andere systemische geneesmiddelen voor obstructieve luchtwegaandoeningen

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.