Montelukast Glenmark 5 mg kauwtabletten

Montelukast Glenmark 5 mg kauwtabletten
Werkzame stof(fen)Montelukast
Toelatingslandnl
VergunninghouderGlenmark Generics
ATC-codeR03DC03
Farmacologische groepenAndere systemische geneesmiddelen voor obstructieve luchtwegaandoeningen

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten is een Leukotriëne receptorantagonist die stoffen blokkeert met de naam leukotriënen. Leukotriënen veroorzaken vernauwing en zwelling van de luchtwegen in uw longen. Door Leukotriënen te blokkeren verbetert en controleert Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten de symptomen van astma.

Uw arts heeft Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten voorgeschreven om astma te behandelen, zodat uw astmasymptomen gedurende de dag en de nacht voorkomen worden.

  • Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten waarbij de astmasymptomen onvoldoende onder controle zijn bij gebruik van hun eigen medicatie en die daarvoor extra behandeling nodig hebben.
  • Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten helpt ook de vernauwing van luchtwegen door inspanning te voorkomen.
  • Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten kan ook als alternatieve behandeling gebruikt worden naast inahalatiecorticosteroïden voor kinderen van 6 t/m 14 jaar die recentelijk geen orale corticosteroïden voor hun astma hebben gebruikt en hebben aangetoond dat zij inhalatiecorticosteroïden niet kunnen gebruiken.

Uw arts zal bepalen hoe u Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten moet gebruiken afhankelijk van de symptomen en de ernst van de astma bij u of bij uw kind.

Astma is een langdurige ziekte.

Astma omvat:

 Moeilijk ademhalen door vernauwing van de luchtwegen. Deze vernauwing van de luchtwegen

verergert of verbetert als reactie op wisselende omstandigheden.

  • Gevoelige luchtwegen die op veel dingen reageren, zoals sigarettenrook, pollen, koude lucht of inspanning.
  • Zwelling (ontsteking) in de luchtwegen.

Symptomen van astma zijn onder andere: Hoesten, piepende ademhaling en een beklemmend gevoel in de borst.

 WAT U MOET WETEN VOORDAT U Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten

GEBRUIKT

Meld uw arts medische problemen of allergieën die uw kind heeft of heeft gehad.

Gebruik Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten niet

  • Als uw kind allergisch is (overgevoelig) voor montelukast of voor een van de andere bestanddelen van Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten (zie Rubriek 6, “meer informatie”).

Wees extra voorzichtig met Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten

  • Wanneer de astma of ademhaling van uw kind slechter wordt, meld dit dan onmiddellijk aan uw arts.
  • Orale Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten is niet bedoeld om acute astma-aanvallen te behandelen. Wanneer een aanval optreedt, volg dan de instructies die uw arts u voor uw kind gegeven heeft. Zorg dat u altijd uw inhalatienoodgeneesmiddel voor astma-aanvallen bij de hand hebt.
  • Het is essentieel dat uw kind alle astmamedicatie gebruikt die door uw arts voorgeschreven is. Andere astmamedicatie die uw arts voor uw kind heeft voorgeschreven, mag niet vervangen worden door Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten.
  • Alle patiënten met antiastma-geneesmiddelen moeten zich ervan bewust zijn dat zij bij het optreden van meerdere symptomen zoals griepverschijnselen, steken of naalden en verdoving van armen of benen, verergering van ademhalingssymptomen, en/of uitslag, altijd hun arts moeten raadplegen.
  • Uw kind mag geen aspirine of ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruiken (ook wel niet- steroïdale, ontstekingsremmende geneesmiddelen of NSAIDS genoemd) wanneer die zijn/haar astma verergeren.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Meld het aan uw arts of apotheker als uw kind andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Sommige geneesmiddelen hebben invloed op de werking van montelukast, maar montelukast kan ook invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen.

De behandeling met Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten kan door andere geneesmiddelen worden beïnvloed. Meld het aan uw arts als uw kind een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, want dan is voorzichtigheid geboden:

  • Fenobarbital (gebruikt voor de behandeling van epilepsie)
  • Fenytoïne (gebruikt voor de behandeling van epilepsie)
  • Rifampicine (gebruikt om tuberculose en andere infecties te behandelen)

Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten innemen met voedsel en drank

Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten mag niet met voedsel ingenomen worden; het moet tenminste 1 uur vóór of twee uur na de maaltijd ingenomen worden.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik bij Zwangerschap

Vrouwen die zwanger zijn of binnenkort zwanger willen worden moeten advies vragen aan hun arts voordat zij Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten gebruiken. Uw arts zal bepalen of u Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten in deze periode kunt gebruiken.

Gebruik bij borstvoeding

Het is niet bekend of Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten in de moedermelk wordt uitgescheiden. Vraag uw arts om advies voordat u Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten gebruikt als u borstvoeding geeft of binnenkort wilt gaan geven.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is niet waarschijnlijk dat montelukast nadelige effecten heeft op uw rijvaardigheid of het bedienen van machines. Maar individuele reacties op het geneesmiddel kunnen variëren. Een aantal bijwerkingen (zoals duizeligheid en slaperigheid) die als zeer zelden gemeld zijn met het gebruik van montelukast kunnen de rijvaardigheid of het vermogen tot bedienen van machines van sommige patiënten beïnvloeden.

Belangrijke informatie over een aantal bestanddelen van Montelukast Glenmark

Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten bevatten aspartaam, een bron van fenylaline. Als uw kind fenylketonurie heeft (een zeldzame erfelijke metabolistische aandoening) dan moet u er rekening mee houden dat elk tablet fenylaline bevat (gelijk aan 1,50mg/tablet).

 HOE Montelukast Glenmark 5mg Kauwtabletten wordt gebruikt

  • U of uw kind mag slechts één tablet Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten per dag nemen zoals voorgeschreven door uw arts.
  • U moet het ook gebruiken wanneer u of uw kind geen symptomen heeft of een acute astma-aanval heeft.
  • Gebruik Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten altijd zoals uw arts u heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
  • Innemen via de mond

Voor Kinderen van 6 t/m 14 jaar:

Eén Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten innemen dagelijks in de avond. Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten mag niet direct met voedsel ingenomen worden; het moet tenminste 1 uur vóór of 2 uur na de maaltijd ingenomen worden.

Als uw kind Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten gebruikt, zorg er dan voor dat hij/zij geen andere producten gebruikt met hetzelfde actieve bestanddeel, montelukast.

Andere beschikbare sterktes/farmaceutische vormen:

Montelukast 4 mg Kauwtabletten zijn beschikbaar voor kinderen van 2 t/m 5 jaar.

Als u of uw kind meer Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten gebruikt dan voorgeschreven is

Als u of uw kind meer Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten gebruikt dan voorgeschreven is, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bij de meeste meldingen van overdoseringen zijn geen bijwerkingen gemeld. De meest voorkomende bijwerkingen die bij overdosering bij volwassenen en kinderen gemeld zijn, zijn onder andere: buikpijn, slaperigheid, dorst, hoofdpijn, braken en hyperactiviteit (ongewoon actief).

Als u vergeet om Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten in te nemen of Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten vergeet aan uw kind te geven

Probeer Monetlukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten volgens voorschrift te gebruiken. Maar als uw kind een dosis mist, gebruik dan de volgende dosering op de gewoonlijke tijd. Neem geen dubbele dosering om zo de vergeten dosering in te halen.

Als uw kind stopt met het gebruiken van Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten

Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten kan de astma van uw kind alleen behandelen als uw kind het blijft gebruiken. Het is belangrijk om Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten te blijven gebruiken zo lang als uw arts heeft voorgeschreven. Het helpt om de astma van uw kind te verminderen.

Heeft u nog vragen over het gebruik van dit product, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

 MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten bijwerkingen veroorzaken, maar niet iedereen krijgt ze.

In klinische onderzoeken met montelukast 5 mg kauwtabletten waren de vaakst voorkomende (bij meer dan 1 op 100, of minder dan 1 op 10 behandelde patiënten) gemelde bijwerkingen die in verband werden gebracht met montelukast:

  • Hoofdpijn

Daarnaast werd de volgende bijwerking gemeld bij klinische onderzoeken met montelukast 10 mg filmomhulde tabletten:

  • Buikpijn

Deze kwamen meestal in milde vorm voor en kwamen vaker voor bij patiënten die met montelukast waren behandeld dan bij patiënten die een placebo kregen toegediend (een pil zonder geneesmiddel).

De hoeveelheid mogelijke bijwerkingen die onderaan beschreven staan, wordt bepaald aan de hand van de volgende richtlijnen:

Zeer vaak (komt minimaal voor bij 1 gebruiker in een groep van 10) Vaak (komt voor bij 1 tot 10 gebruikers in een groep van 100) Soms (komt voor bij 1 tot 10 gebruikers in een groep van 1.000) Zelden (komt voor bij 1 tot 10 gebruikers in een groep van 10.000)

Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 gebruiker in een groep van 10.000)

Nadat het geneesmiddel geïntroduceerd werd, werden er nog een aantal bijwerkingen gemeld:

  • bovensteluchtweginfectie (Zeer vaak)
  • verhoogde bloedingsneiging (Zelden)
  • allergische reacties waaronder uitslag, zwelling in het gezicht, lippen, tong en/of keel dat de ademhaling of het slikken kan bemoeilijken (Soms)
  • gedrag en stemminggerelateerde veranderingen [abnormaal dromen, waaronder nachtmerries, moeilijk in slaap komen, slaapwandelen, prikkelbaarheid, angstig, rusteloosheid, onrust waaronder agressief gedrag of vijandigheid, depressie (Soms); trillen (Zelden); hallucinaties, suïcidale gedachten en gedrag (Zeer zelden)]
  • duizeligheid, slaperigheid, steken en naalden/verdoving, toevallen (Soms)
  • hartkloppingen (Zelden)
  • bloedneus (Soms)
  • diarree, misselijkheid, braken (Vaak); droge mond, indigestie (Soms)
  • hepatitis (ontsteking van de lever) (Zeer zelden)
  • blauwe plekken, jeuk, netelroos (Soms); zachte rode bobbeltjes onder de huid, meestal op de schenen (erythema nodosum) (Zeer zelden)
  • gewrichts- of spierpijn, spierkrampen (Soms)
  • koorts (Vaak); moeheid, niet lekker voelen, zwellingen (Soms).

Bij astmatische patiënten die met montelukast behandeld werden, zijn zeer zeldzame gevallen van een combinatie van symptomen gemeld, zoals een koortsachtige ziekte, steken en naalden of verdoving van armen en benen, verergering van longsymptomen en/of uitslag (Syndroom van Churg-Strauss). Ga onmiddellijk naar uw arts als u één of meerdere van deze symptomen heeft.

Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie over bijwerkingen.

Als een van deze bijwerkingen ernstig optreedt of als u een bijwerking heeft die niet in deze bijsluiter vermeld staat, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten bereik en uit het zicht van kinderen bewaren.

Niet gebruiken na het verlopen van de houdbaarheidsdatum, die op de verpakking vermeld staat achter EXP. De houdbaarheidsdatum heeft betrekking op de laatste dag van de maand. Binnen 30 dagen na openen gebruiken. Schrijf na openen van de verpakking de openingsdatum op de ruimte die daarvoor op het verpakkingsetiket is vrijgehouden en schrijf ook de datum op waarop het geneesmiddel opgebruikt moet zijn.

Bewaar in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht. Dit geneesmiddel hoeft niet bij een bepaalde temperatuur bewaard te worden.

Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden met afvalwater of met het huishoudelijke afval. Raadpleeg uw apotheker over hoe u geneesmiddelen weg kunt gooien die u niet meer nodig heeft. Door deze maatregelen wordt het milieu beschermd.

Verdere informatie

Wat Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten bevat

  • Het actieve bestanddeel is Natriummontelukast
  • De andere bestanddelen zijn:

Mannitol (E421)

Microkristallijne cellulose

Hydroxypropylcellulose (E463)

Croscarmellosenatrium

Kersensmaakstof

Aspartaam (E951)

Magnesiumstearaat

Hoe Montelukast Glenmark 5 mg Kauwtabletten eruit ziet en de inhoud van de verpakking

5mg kauwtabletten zijn witte tot gebroken witte, 9,5 mm diameter ronde, biconvexe tabletten zonder film, met een ‘G’ gegraveerd in de ene kant en ‘391’ in de andere kant.

De tabletten zijn verpakt in HDPE verpakkingen met een drooghoudende gel om de tabletten tegen vocht te beschermen. Het droogmiddel mag niet ingeslikt worden.

Verpakkingsformaten: 20, 28, 30, 50 en 100

Niet alle verpakkingsformaten zijn overal verkrijgbaar

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en Fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue,

Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU,

Verenigd Koninkrijk

Fabrikant

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prague 4,

Tsjechische Republiek

Glenmark Generics (Europe) Limited

Building 2, Croxley Green Business Park,

Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA

Verenigd Koninkrijk

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road,

Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Verenigd Koninkrijk

In het register ingeschreven onder:

RVG 104975

Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de EER goedgekeurd onder de volgende namen: Duitsland Montelukast Glenmark Generics 5 mg Kautabletten Verenigd Koninkrijk Montelukast 5 mg Chewable Tablets

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in januari 2012.

Laatst bijgewerkt op 03.07.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Montelukast. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Montelukast Glenmark 5 mg kauwtabletten

Medicijn
Vergunninghouder
Euro Registratie Collectief

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio