Montelukast Actavis 5 mg kauwtablet

Montelukast Actavis 5 mg kauwtablet
Werkzame stof(fen)Montelukast
Toelatingslandnl
VergunninghouderActavis
ATC-codeR03DC03
Farmacologische groepenAndere systemische geneesmiddelen voor obstructieve luchtwegaandoeningen

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Montelukast Actavis 5 mg is een leukotrieenreceptor-antagonist die stoffen blokkeert, die leukotriënen worden genoemd.

Leukotriënen veroorzaken vernauwing en zwelling in de luchtwegen van de longen. Door leukotriënen te blokkeren vermindert montelukast astmasymptomen en helpt het zo om de astma onder controle te houden.

De arts heeft Montelukast Actavis 5 mg voorgeschreven om de astma van u of uw kind te behandelen, om de astmasymptomen dag en nacht te voorkomen.

  • Montelukast Actavis 5 mg wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van 6 tot 14 jaar oud bij wie de astma onvoldoende onder controle is met de huidige astmamedicatie en die aanvullende behandeling nodig hebben.
  • Montelukast Actavis 5 mg kan ook worden gebruikt als alternatieve behandeling voor inhalatiecorticosteroïden bij patiënten van 6 tot 14 jaar oud die onlangs geen orale corticosteroïden voor astma hebben gebruikt en bij wie is aangetoond dat ze niet in staat zijn inhalatiecorticosteroïden te gebruiken.
  • Montelukast Actavis 5 mg helpt ook bij het voorkomen van het vernauwen van de luchtwegen, dat door inspanning wordt veroorzaakt, bij patiënten van 6 tot 14 jaar.

De arts bepaalt hoe Montelukast Actavis 5 mg moet worden gebruikt, afhankelijk van de symptomen en de ernst van de astma van u of uw kind.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Vertel de arts over alle medische problemen of allergieën die u of uw kind nu heeft of heeft gehad.

  • als uw kind allergisch (overgevoelig) is voor montelukast of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
  • Vertel het de arts onmiddellijk als de astma of ademhaling van u of uw kind verslechtert.
  • Orale montelukast is niet bedoeld voor de behandeling van acute astma-aanvallen. Als een aanval optreedt, volg dan nauwkeurig de instructies van de arts. Zorg ervoor dat u of uw kind altijd uw of zijn/haar noodmedicijn voor astma-aanvallen bij u/zich heeft.
  • Het is belangrijk dat u of uw kind alle astmamedicijnen inneemt die de arts heeft voorgeschreven. Montelukast Actavis 5 mg mag niet worden gebruikt in plaats van andere astmamedicijnen die de arts aan u of uw kind heeft voorgeschreven.
  • Als u of uw kind medicijnen tegen astma gebruikt moet u zijn of haar arts raadplegen als een combinatie van symptomen optreedt, zoals een griepachtige aandoening, tintelend gevoel of gevoelloosheid in armen of benen, verergering van de longproblemen en/of huiduitslag.
  • U of uw kind mag geen acetylsalicylzuur (aspirine) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAIDs) gebruiken als die de astmaklachten van u of uw kind verergeren.

Gebruik van andere geneesmiddelen

Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van montelukast beïnvloeden of montelukast de werking van de andere medicijnen van u of uw kind.

Informeer arts of apotheker wanneer u of uw kind andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt; dit geldt ook voor geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn.

Informeer uw arts als u of uw kind een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, voor de start met Montelukast Actavis 5 mg:

  • fenobarbital (voor de behandeling van epilepsie)
  • fenytoïne (voor de behandeling van epilepsie)
  • rifampicine (voor de behandeling van tuberculose en enkele andere infecties)

Montelukast Actavis 5 mg kauwtabletten mogen niet onmiddellijk na voedsel worden ingenomen, maar moeten minstens één uur vóór of twee uur na de maaltijd worden gegeven.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik tijdens zwangerschap

Vrouwen die zwanger zijn of willen worden dienen hun arts te raadplegen voordat zij Montelukast Actavis 5 mg gaan gebruiken. Uw arts zal beoordelen of u Montelukast Actavis 5 mg kunt gebruiken in deze periode.

Gebruik bij het geven van borstvoeding

Het is niet bekend of montelukast in de moedermelk terechtkomt. Als u borstvoeding geeft of wilt gaan geven overleg dan met uw arts voordat u Montelukast Actavis 5 mg gebruikt. Uw arts zal beoordelen of u Montelukast Actavis 5 mg kunt gebruiken in deze periode.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Naar verwachting zal Montelukast Actavis 5 mg geen invloed hebben op de rijvaardigheid of het vermogen een machine te bedienen. Reacties op geneesmiddelen kunnen echter van persoon tot persoon variëren. Bepaalde bijwerkingen (zoals duizeligheid en slaperigheid), die een enkele keer voorkomen met Montelukast Actavis 5 mg, kunnen bij sommige patiënten invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen machines te bedienen.

Stoffen in dit geneesmiddel waarmee u rekening moet houden

Montelukast Actavis 5 mg kauwtabletten bevatten aspartaam, een bron van fenylalanine (een aminozuur). Montelukast Actavis 5 mg kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie (een erfelijke aandoening die inwerkt op de stofwisseling).

Montelukast Actavis 5 mg kauwtabletten bevatten lactose. Indien de arts u heeft meegedeeld dat u of uw kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met de arts voordat u of uw kind dit geneesmiddel inneemt.

Hoe wordt het gebruikt?

  • Montelukast Actavis 5 mg moet altijd worden ingenomen zoals de arts u of uw kind heeft voorgeschreven. Raadpleeg bij twijfel de arts of apotheker.
  • U of uw kind mag per dag slecht één tablet Montelukast Actavis 5 mg innemen, zoals voorgeschreven door uw of zijn/haar arts.
  • Het moet zelfs worden ingenomen als u of uw kind geen symptomen heeft of bij een acute astma- aanval.
  • Montelukast Actavis 5 mg moet worden ingeslikt.

Voor kinderen van 6 tot 14 jaar

Dagelijks één Montelukast Actavis 5 mg kauwtablet, 's avonds in te nemen. Montelukast Actavis 5 mg kauwtabletten mogen niet onmiddellijk na voedsel worden ingenomen, maar moeten minstens één uur vóór of twee uur na de maaltijd worden ingenomen.

Als u of uw kind Montelukast Actavis 5 mg gebruikt, zorg er dan voor dat u of hij/zij geen andere medicijnen gebruikt die dezelfde werkzame stof bevatten, nl. montelukast.

Voor andere leeftijdsgroepen:

Voor andere leeftijdsgroepen zijn andere farmaceutische vormen en sterkten beschikbaar.

Heeft uw kind meer van dit middel ingenomen dan is toegestaan

Neem onmiddellijk contact op met de arts van u of uw kind voor advies.

Bij de meeste gevallen van overdosering zijn geen bijwerkingen gerapporteerd. De meest voorkomende symptomen die zijn gerapporteerd bij overdosering bij volwassenen en kinderen zijn buikpijn, slaperigheid, dorst, hoofdpijn, braken en hyperactiviteit.

Als u vergeet dit middel in te nemen, of om uw kind dit middel te geven

Probeer Montelukast Actavis 5 mg in te nemen of te geven volgens voorschrift. Als u of uw kind toch een dosis overslaat, houd dan het gewone schema aan van één tablet per dag.

Neem of geef geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u of uw kind stopt met het gebruik van dit middel

Montelukast Actavis 5 mg is alleen werkzaam tegen astma als u of uw kind het blijft innemen.

Het is belangrijk dat u of uw kind Montelukast Actavis 5 mg net zo lang inneemt als uw of zijn/haar arts het voorschrijft. Het helpt bij het onder controle houden van de astma van u of uw kind.

Als u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan de arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Montelukast Actavis 5 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt die bij gebruik van montelukast zijn gemeld, stop dan met het innemen van Montelukast Actavis 5 mg en neem meteen contact op met een arts:

  • plotselinge kortademigheid, zwellen van de lippen, tong en keel of lichaam, uitslag, flauwvallen of problemen met slikken (ernstige allergische reactie).
  • griepachtige aandoening, tintelend gevoel of gevoelloosheid in armen of benen, verergering van de longproblemen en/of huiduitslag (Churg-Strauss-syndroom).

De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd bij gebruik van montelukast:

Vaak voorkomende bijwerkingen: bij 1 tot 10 per 100 gebruikers

  • hoofdpijn
  • buikpijn
  • dorst

Ook de volgende bijwerkingen zijn gemeld:

  • toegenomen neiging tot bloeden
  • allergische reacties waaronder uitslag en zwelling van het gezicht, lippen, tong en/of keel, die problemen met ademhalen of slikken kan veroorzaken
  • toegenomen hoeveelheden van bepaalde stoffen in het bloed (transaminasen)
  • vreemde dromen (incl. nachtmerries), hallucinaties, prikkelbaarheid, angst, rusteloosheid, opgewondenheid (incl. agressief gedrag), trillen, depressie, slaapproblemen, zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen (in zeer zeldzame gevallen)
  • duizeligheid, sufheid, tintelingen/gevoelloosheid, toevallen
  • hartkloppingen
  • bloedneus
  • diarree, droge mond, spijsverteringsproblemen, misselijkheid, braken
  • leverontsteking (hepatitis), leverproblemen (hepatische eosinofiele infiltratie)
  • blauwe plekken, jeuk, galbulten, uitslag, gevoelige rode knobbels onder de huid meestal op de schenen (erythema nodosum)
  • gewrichts- of spierpijn, spierkrampen
  • vermoeidheid, zich onwel voelen, zwelling, koorts

Raadpleeg de arts voor meer informatie over bijwerkingen. Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u bij u of uw kind een bijwerking opmerkt, die niet in deze bijsluiter is vermeld, informeer dan de arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet na de vervaldatum die op de doos en de doordrukstrip staat vermeld na 'EXP'. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.

Bewaren beneden 30˚C.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Verdere informatie

  • De werkzame stof is montelukast. Elke kauwtablet bevat natriummontelukast, overeenkomend met 5 mg montelukast.
  • De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumcroscarmellose, lactosemonohydraat, rood ijzeroxide (E172), mannitol, silarom kersensmaakstof (natuuridentieke, kunstmatige en natuurlijke smaakstoffen; maltodextrine (aardappel), arabische gom (acacia) (E414), triacetine (E1518), ethylmaltol, maltol, alfa-tocoferol (E307)), aspartaam (E951) en magnesiumstearaat.

Montelukast Actavis 5 mg kauwtabletten zijn roze, gespikkelde, ronde, biconvexe tabletten met aan een kant de inscriptie M5.

Doordrukstrips in verpakkingen van:

10, 14, 20, 28, 30, 50 of 100 kauwabletten

Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten op de markt gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, IJsland

Voor inlichtingen en correspondentie:

Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn

Fabrikant

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, IJsland

Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Montelukast Actavis 5 mg, kauwtabletten is ingeschreven in het register onder RVG 104214.

Dit geneesmiddel is in lidstaten van de EEA geregistreerd onder de volgende namen:

Denemarken, IJsland, Zweden Montelukast Actavis
Oostenrijk Montelukast Actavis 4, 5 mg Kautabletten
Finland Montelukast Actavis 4, 5mg purutabletti
Duitsland Montelukast-Actavis 4, 5 mg Kautabletten
Griekenland Mondelucast/Actavis
Italië MONTELUKAST ACTAVIS 4, 5 mg compresse masticabili
Ierland Montelukast Paediatric Actavis 4, 5 mg Chewable Tablets
Nederland Montelukast Actavis kauwtablet 4, 5 mg
Noorwegen Montelukast Actavis tyggetabletter
Portugal Montelucaste Actavis
Spanje Montelukast Actavis 4, 5 mg comprimidos masticables EFG
Verenigd Koninkrijk Montelukast 4, 5mg chewable tablets

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in februari 2012.

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter beoordeling van geneesmiddelen, www.cbg-meb.nl

Laatst bijgewerkt op 24.08.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Montelukast. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Montelukast Actavis 5 mg kauwtablet

Medicijn
Vergunninghouder
Euro Registratie Collectief

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio