- Het werkzame bestanddeel is montelukast. Elke filmomhulde tablet bevat natrium montelukast, overeenkomend met 10 mg montelukast.
- De andere bestanddelen in de tabletkern zijn microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat (89,3 mg), natriumcroscarmellose (E468), laag gesubstitueerde hydroxypropylcellulose (E463) en magnesiumstearaat (E470b).
issue date: 04-03-2013 | version: M1.3.1_03.MUT.sod.tab.017.10.NL.2255.01 | Approved: ACo |
De bestanddelen in de tabletomhulling zijn: hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose (E463), titaniumdioxide (E171), ijzeroxide geel (E172) en ijzeroxide rood (E172).
Montelukast tabletten zijn lichtgele tot beige, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscripties “M9UT” en “10”.
De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Alvogen IPCo S.à r.l 5, Rue Heienhaff L-1736, Senningerberg Luxembourg
Fabrikant(en):
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Nederland
Synthon Hispania S.L.
Castelló 1 - Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Spanje
Sanico NV
Industriezone 4 - Veedijk 59
2300 Turnhout
België
issue date: 04-03-2013 | version: M1.3.1_03.MUT.sod.tab.017.10.NL.2255.01 | Approved: ACo |
Montelukast Alvogen 10 mg, filmomhulde tabletten Alvomont 10 mg potahované tabletyMontelukast Alvogen 10 mgMontelukast Alvogen 10 mg apvalkotās tabletes Montelukast Alvogen 10 mg plėvele dengtos tabletės Alvokast 10 mg
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Holland
Tsjechische Republiek Estland
Letland
Litouwen
Slowakije
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: RVG 108676
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juni 2013
issue date: 04-03-2013 | version: M1.3.1_03.MUT.sod.tab.017.10.NL.2255.01 | Approved: ACo |