RXT paracetamol/coffeïne 500/50 mg, tabletten

RXT paracetamol/coffeïne 500/50 mg, tabletten
Werkzame stof(fen)Paracetamol
ToelatingslandNL
VergunninghouderRXT Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH
Toelatingsdatum04.10.2007
ATC-codeN02BE51
Farmacologische groepenAndere pijnstillers en koortswerende middelen

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt in geval van:

  • matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de nieren),
  • milde tot ernstige leverinsufficiëntie (onvoldoende werking van de lever),
  • het Syndroom van Gilbert (familiaire niet-hemolytische geelzucht),
  • acute leverontsteking (hepatitis),
  • glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie,
  • hemolytische anemie,
  • uitdroging,
  • chronische ondervoeding,
  • astmatische patiënten die gevoelig zijn voor aspirine (= acetylsalicylzuur),

regelmatig alcoholgebruik.

In geval van hoge koorts, verschijnselen van een nieuwe infectie of aanhoudende klachten dient u contact op te nemen met uw arts of apotheker. Indien u een infectie heeft die ernstig wordt en gepaard gaat met diep, snel en moeilijk ademen, misselijkheid en braken na het innemen van paracetamol dient u onmiddellijk contact op te nemen met een arts als u deze symptomen krijgt.

Langdurig of veelvuldig gebruik wordt ontraden. U mag de aanbevolen dosering niet overschrijden. De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn in een zo laag mogelijke dosering.

Langdurig gebruik van pijnstillers kan mogelijk pijnstiller-afhankelijke hoofdpijn veroorzaken.

Als u denkt dat u hier last van heeft, dan moet u stoppen met het innemen van dit geneesmiddel en uw arts raadplegen.

Patiënten die lijden aan een maagzweer (ulcus pepticum) of in het verleden een maagzweer hebben gehad en patiënten die last hebben van epileptische aandoeningen, dienen rekening te houden met de mogelijke nadelen van de werking van coffeïne. Mogelijk is een paracetamolproduct zonder coffeïne beter geschikt voor u.

Gebruik dit geneesmiddel niet gelijktijdig met andere producten die paracetamol bevatten.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast RXT paracetamol/coffeïne nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.

Verschillende geneesmiddelen kunnen elkaars werking beïnvloeden.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u paracetamol inneemt, in het geval dat u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

  • Rifampicine (een antibioticum)
  • Barbituraten (groep van slaap- en verdovingsmiddelen)
  • Bepaalde antidepressiva (tricyclische antidepressiva)
  • St. Janskruid (kruidengeneesmiddel gebruikt bij lichte tot matige depressiviteit)
  • Bepaalde anti-epileptica (fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine, primidon en lamotrigine)
  • Probenecide (geneesmiddel tegen jicht)
  • Chlooramfenicol (een middel tegen infecties)
  • Metoclopramide of domperidon (geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken)
  • Colestyramine (cholesterolverlagend middel); dit middel mag niet binnen een uur na inname van paracetamol worden opgenomen
  • Warfarine en andere coumarines (bloedverdunners)
  • Zidovudine (een geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van aids)
  • Salicylamide (een pijnstiller)
  • Isoniazide (geneesmiddel tegen tuberculose)
  • Geneesmiddelen die de leging van de maag vertragen
  • Andere geneesmiddelen die de werking van de lever versterken (enzyminducerende middelen)
  • Flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden),

ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses paracetamol.

Het gebruik van RXT paracetamol/coffeïne wordt niet aangeraden wanneer u lithium gebruikt.

Paracetamol kan de testresultaten van verschillende laboratoriumtesten beïnvloeden.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

De inname van voedsel en drinken hebben geen invloed op de werking van paracetamol. Tijdens de behandeling met paracetamol mag u geen alcohol gebruiken. Bij chronisch alcoholgebruik mag de dosis paracetamol per 24 uur niet hoger zijn dan 2 gram (4 tabletten).

Dit product bevat 50 mg coffeïne per tablet. Gelijktijdig gebruik van grote hoeveelheden coffeïne (koffie, thee en cola) dient vermeden te worden. Een hoge coffeïne inname kan moeilijkheden bij slapen, beven en een niet comfortabel gevoel ter hoogte van de borstkas (veroorzaakt door hartkloppingen) geven.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Als het echt nodig is, mag u RXT paracetamol/coffeïne tijdens de zwangerschap gebruiken, in de laagst mogelijke dosering en zo kort mogelijk. Overmatig gebruik van coffeïne bevattende producten dient echter te worden vermeden. Daarom wordt gebruik van RXT paracetamol/coffeïne tijdens de zwangerschap niet aanbevolen.

Borstvoeding

Hoewel paracetamol in kleine hoeveelheden wordt uitgescheiden in de moedermelk, heeft het geen ongewenste invloed op kinderen die borstvoeding krijgen. In de aanbevolen dosering kan paracetamol voor korte tijd worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven. Coffeïne komt ook in de borstvoeding terecht. Coffeïne in borstvoeding zou mogelijk een stimulerend effect hebben op kinderen die borstvoeding krijgen. Gebruik van RXT paracetamol/coffeïne door vrouwen die borstvoeding geven wordt daarom niet aanbevolen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Voor zover bekend heeft RXT paracetamol/coffeïne geen invloed op de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te gebruiken.

Hoe wordt het gebruikt?

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen optreden:

Zelden (1 op 10.000 tot 1 op 1000 gebruikers)

  • Verschillende bloedafwijkingen, waaronder agranulocytose, trombocytopenie, trombocytopenische purpura, leukopenie en hemolytische anemie
  • Allergieën (exclusief angio-oedeem)
  • Depressie, verwardheid en hallucinaties
  • Tremor, duizeligheid en hoofdpijn
  • Wazig zien
  • Oedeem (vochtophoping)
  • Bloeding, maagpijn, diarree, misselijkheid, braken
  • Afwijkende leverfunctie, leverfalen, levernecrose en geelzucht
  • Jeuk (pruritus), uitslag, zweten, purpura en netelroos/galbulten (urticaria)
  • Malaise, koorts en slaperigheid
  • Overdosering en vergiftiging

Zeer zelden (minder dan 1 op 10.000 gebruikers)

  • Pancytopenie (vermindering van het aantal bloedcellen)
  • Overgevoeligheidsreacties waardoor de behandeling moet worden gestopt, waaronder angio-oedeem, moeilijke ademhaling, zweten, misselijkheid, hypotensie, shock en anafylaxie.
  • Hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel)
  • Benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme) bij personen die gevoelig zijn voor aspirine en andere NSAID’s (groep van pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking).
  • Leverbeschadiging (hepatotoxiciteit)
  • Huiduitslag (exantheem)
  • Ernstige huidreacties
  • Troebele urine (steriele pyurie) en nierreacties (ernstige nierfunctiestoornissen, interstitiële nefritis, hematurie (bloed in de urine), anuresis (niet kunnen plassen))

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

  • Zenuwachtigheid
  • Acute leverontsteking (hepatitis)
  • Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis, toxische necrolyse, geneesmiddelgeïnduceerde dermatose en Stevens-Johnson-syndroom.

Na langdurig gebruik van 3 tot 4 gram paracetamol (= 6 tot 8 tabletten) per dag is leverbeschadiging mogelijk. Ook na gebruik van 6 gram paracetamol (= 12 tabletten) ineens (bij kinderen >140 mg/kg) is leverbeschadiging mogelijk.

Wanneer de aanbevolen paracetamol/coffeïne dosering gecombineerd wordt met coffeïne

inname uit voedsel en dranken, kan de resulterende hogere dosis coffeïne de kans op bijwerkingen, zoals slapeloosheid, rusteloosheid, ongerustheid, prikkelbaarheid, gastro-intestinale verstoringen en hartkloppingen vergroten.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaar de tabletten in de oorspronkelijke verpakking, beneden 25°C.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking en op de blister na de afkorting “Exp” (= niet te gebruiken na). Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stoffen in dit middel zijn paracetamol en coffeïne. Een tablet bevat 500 mg paracetamol en 50 mg coffeïne.
  • De andere stoffen in dit middel zijn: maïszetmeel, gelatine (E441), croscarmellosenatrium (E468), magnesiumstearaat (E470b).

Hoe ziet RXT paracetamol/coffeïne eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

De tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, hebben aan de ene zijde een deelstreep en aan de andere zijde de inscriptie “PARACETAMOL comp.”.

De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 20, 30, 50, 100, 250 en 500 tabletten en in tablettencontainers van 500 en 1000 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder

RXT

Stationsweg 4

5211 TW 's-Hertogenbosch

Fabrikant

MAE Holding B.V. Stationsweg 4

5211 TW ‘s-Hertogenbosch

In het register ingeschreven onder RVG 100776

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2022.

Laatst bijgewerkt op 13.10.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Paracetamol. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor RXT paracetamol/coffeïne 500/50 mg, tabletten

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio