Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;
- u bent allergisch voor acetylsalicylzuur of voor andere niet-steroïdale ontstekingsremmende medicijnen;
- als u na de inname van acetylsalicylzuur of van andere niet-steroïdale ontstekingsremmende medicijnen astma of aanvallen van astma, acute allergische rinitis (een korte periode dat het neusslijmvlies ontstoken is), neuspoliepen (zwellingen in de neus door allergie), urticaria (huiduitslag), angio-oedeem (opgezwollen gezicht, ogen, lippen, of tong, of ademhalingsproblemen) of een fluitende ademhaling heeft gehad;
- als u foto-allergische of fototoxische reacties (een bijzondere vorm van roodheid en/of blaarvorming van de huid die blootgesteld is aan zonlicht) heeft gehad tijdens de inname van ketoprofen (een niet- steroïdaal ontstekingsremmend medicijn) of fibraten (medicijnen gebruikt om de vetspiegel in het bloed te verlagen);
- als u een maagzweer, een maag- of darmbloeding heeft of als u vroeger een maag- of darmbloeding, een maagzweer of een perforatie heeft gehad;
- als u chronische spijsverteringsproblemen heeft (bv. indigestie, brandend maagzuur);
- als u in het verleden een maag- of darmbloeding of perforatie heeft gehad te wijten aan eerder gebruik van niet-steroïdale ontstekingsremmende medicijnen (NSAIDs) tegen pijn;
- als u een darmaandoening heeft die gepaard gaat met chronische ontsteking (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa);
202301-Stadium-granules-PIL-NL
- als u ernstig hartfalen, matige of ernstige nierproblemen of ernstige leverproblemen heeft;
- als u een bloed- of stollingsziekte heeft;
- als u ernstig gedehydrateerd bent (veel lichaamsvloeistoffen heeft verloren) als gevolg van braken, diarree of onvoldoende inname van vloeistoffen;
- als u in het derde trimester van de zwangerschap bent of als u borstvoeding geeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.
- als u lijdt aan allergie, of als u allergie problemen heeft gehad in het verleden;
- als u nier-, lever- of hartproblemen heeft (hypertensie en/of hartfalen) evenals waterretentie (vasthouden van vocht), of als u één van deze aandoeningen heeft gehad in het verleden;
- als u plasmiddelen (diuretica) inneemt of als u last heeft van zeer zwakke hydratatie en vermindering van bloedvolume te wijten aan overmatig vochtverlies (bv. door overmatig urineren, diarree of braken);
- als u hartproblemen heeft, als u vroeger een beroerte heeft gehad of als u denkt dat u een risico kan hebben op deze aandoeningen (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk, diabetes of een hoge cholesterol heeft of als u rookt), moet u uw behandeling bespreken met uw arts of apotheker. Medicijnen zoals Stadium kunnen gepaard gaan met een licht verhoogd risico op een hartaanval ("hartinfarct") of een beroerte. Het risico is groter bij gebruik van hoge dosissen en bij een langdurige behandeling. Overschrijd de aanbevolen dosis of de behandelingsduur niet;
- als u een oudere persoon bent: u kan meer last hebben van bijwerkingen (zie rubriek 4). Als één van deze bijwerkingen bij u voorkomt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts;
- als u een vrouw bent met vruchtbaarheidsproblemen (zie rubriek 2, “Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid”);
- als u lijdt aan een stoornis in de vorming van het bloed en de bloedcellen;
- als u systemische lupus erythematodes (SLE) of een mengvorm van bindweefselziekten heeft (immuunsysteemaandoeningen die het bindweefsel kunnen beïnvloeden);
- als u in het verleden een chronische ontsteking van de darm (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) heeft gehad;
- als u andere maag- of darmproblemen heeft of heeft gehad in het verleden;
- als u een infectie heeft - zie rubriek “Infecties” hieronder;
- als u andere medicijnen neemt die het risico op een maagzweer of bloeding kunnen verhogen, zoals orale steroïden, sommige antidepressiva (deze van het SSRI type, de selectieve serotonine- heropnameremmers), middelen die bloedklonters voorkomen zoals aspirine of bloedverdunners zoals warfarine. Raadpleeg in dergelijke gevallen uw arts voordat u Stadium inneemt: het is mogelijk dat hij/zij wenst dat u een bijkomend medicijn inneemt om uw maag te beschermen (bv. misoprostol of middelen die de productie van maagzuur blokkeren).
- als u aan astma lijdt, gecombineerd met chronische neusslijmvliesontsteking, chronische sinusitis, en/of neuspoliepen, dan heeft u een hoger risico voor allergie voor acetylsalicylzuur en/of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire medicijnen dan de rest van de bevolking. De toediening van dit medicijn kan astma-aanvallen of bronchospasmen veroorzaken, vooral bij patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur of NSAID’s.
Infecties
Stadium kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk dat Stadium de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit medicijn gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen. Vermijd de inname van Stadium indien u lijdt aan een varicella infectie.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Stadium werd niet bestudeerd bij kinderen en jongeren. Daarom zijn de veiligheid en de werkzaamheid niet vastgesteld en mag het product niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren.
202301-Stadium-granules-PIL-NL
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Stadium 25 mg granulaat in sachet nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor medicijnen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Sommige medicijnen mogen niet gelijktijdig worden gebruikt en bij andere medicijnen kan het nodig zijn om de dosis aan te passen als ze samen worden gebruikt.
Informeer steeds uw arts, tandarts of apotheker als u één van de volgende medicijnen gebruikt samen met Stadium:
Af te raden combinaties:
- Acetylsalicylzuur, corticosteroïden of andere ontstekingsremmende medicijnen
- Warfarine, heparine of andere medicijnen die gebruikt worden om bloedklonters te voorkomen
- Lithium, gebruikt voor de behandeling van bepaalde stemmingsstoornissen
- Methotrexaat, (anti-kanker medicijn of immunosuppressivum), gebruikt in hoge doses van 15 mg/week
- Hydantoïnes en fenytoïne, gebruikt voor epilepsie
- Sulfametoxazol, gebruikt voor bacteriële infecties
Combinaties die voorzorg vereisen:
- ACE-remmers, diuretica en angiotensine-II-receptorantagonisten, gebruikt voor hoge bloeddruk en hartproblemen
- Pentoxifylline en oxpentifylline, gebruikt voor de behandeling van chronische veneuze zweren
- Zidovudine, gebruikt voor de behandeling van virale infecties
- Aminoglycoside antibiotica, gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties
- Sulfonylurea (bv. chloorpropamide en glibenclamide), gebruikt voor diabetes
- Methotrexaat, gebruikt in lage doses, minder dan 15 mg/week
Associaties die zorgvuldig moeten overwogen worden:
- Chinolon-antibiotica (bv. ciprofloxacine, levofloxacine) gebruikt voor bacteriële infecties
- Ciclosporine of tacrolimus, gebruikt voor de behandeling van ziekten van het immuunsysteem en bij orgaantransplantaties
- Streptokinase en andere trombolytische of fibrinolytische medicijnen, d.w.z. medicijnen gebruikt voor de afbraak van bloedklonters
- Probenecid, gebruikt bij jicht
- Digoxine, gebruikt voor de behandeling van chronisch hartfalen
- Mifepriston, gebruikt als abortief middel (om de zwangerschap af te breken)
- Antidepressiva of selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRIs)
- Plaatjesaggregatieremmers gebruikt om de plaatjesaggregatie en de vorming van bloedklonters te verminderen
- Bètablokkers, gebruikt voor hoge bloeddruk en hartproblemen
- Tenofovir, deferasirox, pemetrexed.
Twijfelt u over het gebruik van andere medicijnen samen met Stadium, raadpleeg uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
In het algemeen wordt aanbevolen om het bij de maaltijd in te nemen om de kans op maagklachten te verkleinen (zie ook rubriek 3, “Wijze van toediening”).
Het gebruik van NSAID's in combinatie met alcohol kan bijwerkingen veroorzaakt door de werkzame stof verergeren.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik Stadium niet tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding. Het kan nier- en hartproblemen veroorzaken bij uw ongeboren baby. Het kan voor u en uw baby invloed hebben op de neiging tot bloeden en ervoor zorgen dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht. U mag Stadium niet gebruiken gedurende de eerste 6 maanden van de
202301-Stadium-granules-PIL-NL
zwangerschap, tenzij dit absoluut noodzakelijk is en door uw arts wordt aangeraden. Als u tijdens deze periode behandeld moet worden of als u probeert zwanger te worden, moet u zo kort mogelijk de minimale dosis gebruiken. Vanaf de 20e week van de zwangerschap kan Stadium bij uw ongeboren baby nierproblemen veroorzaken, als het langer dan een paar dagen wordt ingenomen. Dit kan leiden tot een lage hoeveelheid vruchtwater (oligohydramnion) of tot een vernauwing van een bloedvat (ductus arteriosus) in het hart van de baby. Als u langer dan een paar dagen behandeld moet worden, kan uw arts bijkomende monitoring aanbevelen.
Het gebruik van Stadium kan de vruchtbaarheid verminderen, en wordt daarom afgeraden bij vrouwen die zwanger willen worden of gedurende een infertiliteitsonderzoek.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Stadium kan in lichte mate uw vermogen om te rijden en machines te bedienen beïnvloeden, omdat duizeligheid of slaperigheid als bijwerkingen van de behandeling kunnen optreden. Als u zulke effecten ervaart, mag u geen voertuig besturen of machines bedienen totdat de symptomen verdwenen zijn. Vraag uw arts om advies.
Stadium 25 mg granulaat in sachet bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per doseringseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
