Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
- Als u allergisch bent voor acetylsalicylzuur of voor andere pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s);
- Als u benauwdheid die plotseling opkomt door kramp van spieren van de luchtwegen (astma) heeft of aanvallen van astma, een korte periode van ontstoken slijmvlies van de neus (acute allergische rinitis), neuspoliepen (knobbels in de neus door allergie), netelroos (huiduitslag met hevige jeuk en bultjes), angio-oedeem (zwelling van gezicht, ogen, lippen of tong, met als gevolg ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie) of een piepende ademhaling heeft gehad na de inname van acetylsalicylzuur of andere pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s);
- Als u foto-allergische of fototoxische reacties (een bijzondere vorm van roodheid en/of blaarvorming van de huid die blootgesteld is aan zonlicht) heeft gehad tijdens de inname van ketoprofen (een pijnstiller met ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s)) of fibraten (geneesmiddelen gebruikt om de vetspiegel in het bloed te verlagen);
Bijsluiter
- Als u een maagzweer (peptisch ulcus), een maag- of darmbloeding heeft of als u vroeger een maag- of darmbloeding, een zweer (ulcus) of een gat in de maag of darm (perforatie) heeft gehad;
- Als u chronische spijsverteringsproblemen heeft (bijvoorbeeld verstoorde spijsvertering (indigestie), brandend maagzuur);
- Als u vroeger een bloeding of gat (perforatie) in maag of darmen heeft gehad, als gevolg van het eerdere gebruik van pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s) tegen pijn;
- Als u een darmziekte met een chronische ontsteking heeft (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa);
- Als u ernstig hartfalen, matige of ernstige nierproblemen of ernstige leverproblemen heeft;
- Als u een bloedingsstoornis of een bloedstollingsstoornis heeft;
- Als u ernstig uitgedroogd (gedehydrateerd) bent (een grote hoeveelheid lichaamsvloeistoffen heeft verloren) als gevolg van braken, diarree of onvoldoende drinken van vloeistoffen;
- Als u in het derde trimester van de zwangerschap bent of als u borstvoeding geeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
- Als u last heeft van allergie, of als u vroeger allergieproblemen heeft gehad;
- Als u nier-, lever- of hartproblemen (hypertensie en/of hartfalen) evenals vasthouden van vocht (vochtretentie) heeft, of als u vroeger één van deze problemen heeft gehad;
- Als u middelen om beter te kunnen plassen (plasmiddelen, diuretica) gebruikt of als u lijdt aan een zeer slechte hydratatietoestand en een verminderd bloedvolume als gevolg van een overdreven verlies van vocht (bijvoorbeeld als gevolg van overmatig plassen, diarree of braken);
- Als u hartproblemen heeft, als u vroeger een beroerte heeft gehad of als u denkt dat u een risico kan hebben op deze aandoeningen (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk, suikerziekte (diabetes) of een hoog cholesterol heeft of als u rookt), moet u uw behandeling bespreken met uw arts of apotheker. Geneesmiddelen zoals dit middel kunnen gepaard gaan met een licht verhoogd risico op een hartaanval (myocardinfarct) of cerebrovasculair accident (beroerte). Het risico is groter bij gebruik van hoge doseringen en bij een langdurige behandeling. Overschrijd de aanbevolen dosering of de behandelingsduur niet.
- Als u een persoon op leeftijd bent: u heeft meer risico op bijwerkingen (zie rubriek 4). Als één van deze verschijnselen optreedt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts;
- Als u een vrouw met vruchtbaarheidsproblemen bent (dit medicijn kan uw vruchtbaarheid verminderen; daarom mag u dit geneesmiddel niet gebruiken als u zwanger wil worden of als u testen voor de vruchtbaarheid laat uitvoeren);
- Als u lijdt aan een stoornis in de vorming van het bloed en de bloedcellen;
- Als u een afweerziekte waarbij het lichaam de eigen cellen aanvalt, waardoor ontstekingen ontstaan in meerdere organen (systemische lupus erythematodes) of een gemengde bindweefselziekte (immuunsysteemstoornissen die het bindweefsel aantasten) heeft;
- Als u vroeger last heeft gehad van een langdurige ontsteking van de darmen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn);
- Als u maag- of darmproblemen heeft of vroeger heeft gehad;
- Als u een infectie heeft - zie rubriek “Infecties” hieronder;
- Als u andere geneesmiddelen gebruikt die het risico op een maagzweer (peptisch ulcus) of bloeding verhogen, bijvoorbeeld bijnierschorshormonen (corticosteroïden) via de mond ingenomen (oraal), sommige antidepressiva (van het SSRI type, dat wil zeggen selectieve serotonine-heropnameremmers), middelen die de vorming van bloedstolsels voorkomen zoals acetylsalicylzuur of antistollingsmiddelen (anticoagulantia) zoals warfarine. Neem in zulke gevallen contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt: hij/zij kan het nodig
Bijsluiter
vinden om u een extra geneesmiddel te geven om uw maag te beschermen (bijvoorbeeld misoprostol of geneesmiddelen die de productie van maagzuur blokkeren).
Als u aan astma lijdt, gecombineerd met langdurige (chronische) neusslijmvliesontsteking, chronische sinusitis en/of neuspoliepen, dan heeft u een hoger risico op allergie voor acetylsalicylzuur en/of niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID’s) dan de rest van de bevolking. De toediening van dit geneesmiddel kan astma-aanvallen of benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen) veroorzaken, vooral bij patiënten die allergisch zijn vooracetylsalicylzuur of pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s).
Infecties
Dexketoprofen kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk dat dit geneesmiddel de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontstekingen en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit medicijn gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u onmiddellijk een arts raadplegen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dexketoprofen is niet bestudeerd bij kinderen en jongeren. Daarom zijn de veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld en mag het product niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Stadium nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Sommige geneesmiddelen mogen niet gelijktijdig worden gebruikt en bij andere geneesmiddelen kan het nodig zijn om de dosis aan te passen als ze samen worden gebruikt.
Informeer steeds uw arts, tandarts of apotheker als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt samen met dit product:
Af te raden combinaties:
- Acetylsalicylzuur, bijnierschorshormonen (corticosteroïden) of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen
- Warfarine, heparine of andere geneesmiddelen die gebruikt worden om bloedstolsels te voorkomen
- Lithium, gebruikt voor de behandeling van bepaalde stemmingsstoornissen
- Methotrexaat, (anti-kanker geneesmiddel of immunosuppresivum), wanneer gebruikt in hoge doseringen van 15 mg/week
- Hydantoïnes en fenytoïne, gebruikt voor de behandeling van epilepsie
- Sulfametoxazol, gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties
Combinaties die voorzorgsmaatregelen vereisen:
- ACE-inhibitoren, diuretica en angiotensine-II-receptorantagonisten, gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk en hartproblemen
- Pentoxifylline en oxpentifylline, gebruikt voor de behandeling van langdurige zweren in de bloedvaten (chronische veneuze ulcera)
- Zidovudine, gebruikt voor de behandeling van virale infecties
- Aminoglycoside antibiotica, gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties
- Sulfonuylurea (bijvoorbeeld chloorpropamide en glibenclamide), gebruikt voor de behandeling van diabetes
- Methotrexaat, gebruikt in lage doseringen, minder dan 15 mg/week
Bijsluiter
Combinaties die zorgvuldig moeten overwogen worden:
- Chinolon-antibiotica (bijvoorbeeld ciprofloxacine, levofloxacine) gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties
- Ciclosporine of tacrolimus, gebruikt voor de behandeling van ziekten van het immuunsysteem en bij orgaantransplantaties
- Streptokinase en andere trombolytische of fibrinolytische geneesmiddelen, d.w.z. geneesmiddelen gebruikt voor de afbraak van bloedstolsels
- Probenecid, gebruikt voor de behandeling van jicht
- Digoxine, gebruikt voor de behandeling van chronisch hartfalen
- Mifepriston, gebruikt als abortief middel (om de zwangerschap af te breken)
- Antidepressiva of selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRIs)
- Plaatjesaggregatieremmers gebruikt om de samenklontering van bloedplaatjes en de vorming van bloedstolsels te verminderen
- Bètablokkers, gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk en hartproblemen
- Tenofovir, deferasirox, pemetrexed.
Twijfelt u over het gebruik van andere geneesmiddelen samen met dit middel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Er wordt aanbevolen om het bij de maaltijd in te nemen om de kans op maagklachten te verminderen (zie ook rubriek 3, “Wijze van toediening”).
U mag geen alcohol drinken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Sommige bijwerkingen, zoals deze die betrekking hebben op het maagdarmstelsel of het centrale zenuwstelsel komen vaker voor bij gelijktijdige consumptie van alcohol en Stadium.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik dit medicijn niet tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap of als u borstvoeding geeft. Het kan nier- en hartproblemen veroorzaken bij uw ongeboren baby. Het kan voor u en uw baby invloed hebben op de neiging tot bloeden en ervoor zorgen dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht. U mag Stadium niet gebruiken gedurende de eerste 6 maanden van de zwangerschap, tenzij dit absoluut noodzakelijk is en door uw arts wordt aangeraden. Als u tijdens deze periode behandeld moet worden of als u probeert zwanger te worden, moet u zo kort mogelijk de minimale dosis gebruiken. Vanaf de 20e week van de zwangerschap kan Stadium bij uw ongeboren baby nierproblemen veroorzaken, als het langer dan een paar dagen wordt ingenomen. Dit kan leiden tot een lage hoeveelheid vruchtwater (oligohydramnion) of tot een vernauwing van een bloedvat (ductus arteriosus) in het hart van de baby. Als u langer dan een paar dagen behandeld moet worden, kan uw arts bijkomende monitoring aanbevelen.
Wilt u zwanger worden of krijgt u een vruchtbaarheidsonderzoek? Dan moet u dit geneesmiddel niet gebruiken.
Zie ook rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” over de mogelijke effecten op de vrouwelijke vruchtbaarheid.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn kan uw vermogen om een voertuig te besturen en machines te gebruiken licht beïnvloeden, door de mogelijkheid van duizeligheid of slaperigheid en gezichtsstoornissen als bijwerkingen van de behandeling. Als u last heeft van deze verschijnselen, bestuur geen voertuig of gebruik geen machines totdat de verschijnselen verdwenen zijn. Vraag uw arts om advies.
Stadium bevat methylparahydroxybenzoaat (E 218)
Bijsluiter
Dit geneesmiddel kan allergische reacties veroorzaken (mogelijk niet meteen aan het begin van de behandeling) gezien het methylparahydroxybenzoaat bevat.
Stadium bevat sucrose
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat 2,0 g sucrose per dosis. Hiermee moet rekening gehouden worden bij patiënten met diabetes mellitus.
Stadium bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per sachet, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
