Se estiver a tomar Ciclosporina Generis após um transplante, o medicamento ser-lhe-á apenas prescrito por um médico com experiência em transplantação e/ou doenças autoimunes.
A informação deste folheto pode variar, dependendo se está a tomar o medicamento para uma indicação de transplantação ou para uma doença autoimune.
Siga cuidadosamente todas as instruções dadas pelo seu médico. Estas podem diferir da informação geral contida neste folheto.
Não tome Ciclosporina Generis:
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se tem alergia à ciclosporina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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com produtos contendo Hypericum perforatum (hipericão, erva de S. João).
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com produtos contendo etexilato de dabigatrano (usado para prevenir coágulos de sangue após cirurgia) ou bosentano e aliscireno (usados para reduzir a pressão sanguínea elevada).
Não tome Ciclosporina Generis e informe o seu médico se a situação acima se aplicar a si. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico antes de tomar Ciclosporina Generis.
Advertências e precauções
Antes e durante o tratamento com Ciclosporina Generis, informe o seu médico:
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se tiver quaisquer sinais de infeção, tais como febre ou garganta inflamada. Ciclosporina Generis suprime o sistema imunitário e pode também afetar a capacidade do seu organismo combater infeções.
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se tem problemas de fígado.
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se tem problemas de rins. O seu médico pedir-lhe-á que faça análises sanguíneas regulares e pode ajustar a dose se necessário.
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se desenvolver pressão arterial elevada. O seu médico irá verificar a sua pressão arterial regularmente e poderá prescrever-lhe um medicamento para baixar a pressão arterial, se necessário.
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se tiver níveis baixos de magnésio no seu organismo. O seu médico pode prescrever- lhe suplementos de magnésio, principalmente logo após a sua cirurgia, se tiver sido submetido a um transplante.
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se tiver níveis sanguíneos de potássio elevados.
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se sofrer de gota.
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se necessitar de ser vacinado.
Se alguma das situações acima se aplicar a si antes e durante o tratamento com Ciclosporina Generis, informe o seu médico imediatamente.
Luz solar e proteção do sol
Ciclosporina Generis suprime o seu sistema imunitário. Isto aumenta o seu risco de desenvolver cancro, particularmente cutâneo e do sistema linfático. Deve limitar a sua exposição ao sol e à luz ultravioleta:
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Usando roupa protetora apropriada.
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Aplicando frequentemente um protetor solar com fator de proteção elevado.
Fale com o seu médico antes de tomar Ciclosporina Generis:
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se tem ou teve problemas relacionados com álcool.
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se tem epilepsia.
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se tem quaisquer problemas de fígado.
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se está grávida.
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se está a amamentar.
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se este medicamento tiver sido prescrito para uma criança.
Se alguma das situações acima se aplicar (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico antes de tomar Ciclosporina Generis, uma vez que este medicamento contém álcool (ver secção abaixo “Ciclosporina Generis contém etanol”).
Monitorização durante o seu tratamento com Ciclosporina Generis O seu médico irá verificar:
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os seus níveis sanguíneos de ciclosporina, especialmente se foi sujeito a um transplante,
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a sua pressão arterial antes do início do tratamento e regularmente durante o tratamento,
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o funcionamento do seu fígado e rins,
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os seus níveis sanguíneos de lípidos (gorduras).
Se tiver qualquer questão sobre como atua Ciclosporina Generis ou porque lhe foi prescrito este medicamento, fale com o seu médico.
Adicionalmente, se estiver a tomar Ciclosporina Generis para uma indicação que não de transplantação (uveíte intermédia ou posterior e uveíte de Behçet, dermatite atópica, artrite reumatoide grave ou síndrome nefrótico), não tome Ciclosporina Generis:
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se tiver problemas renais (exceto para o síndrome nefrótico).
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se tem uma infeção que não esteja controlada com medicação.
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se tiver algum tipo de cancro.
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se tiver pressão arterial elevada (hipertensão) que não esteja controlada com medicação. Se tiver pressão arterial elevada durante o tratamento e que não possa ser controlada, Ciclosporina Generis deve ser suspenso pelo seu médico.
Não tome Ciclosporina Generis se alguma das situações acima se aplicar a si. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ciclosporina Generis.
Se estiver a ser tratado para a uveíte de Behçet, o seu médico irá monitorizá-lo com particular cuidado se tiver sintomas neurológicos (por exemplo: esquecimento acentuado, alterações de personalidade notadas ao longo do tempo, perturbações psiquiátricas ou de comportamento, sensação de queimadura nos membros,
sensibilidade diminuída nos membros, sensação de formigueiro nos membros, fraqueza dos membros, perturbações da marcha, dor de cabeça com ou sem náuseas e vómitos, perturbações visuais, incluindo movimento restrito da pupila).
O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente se for idoso e estiver a ser tratado para psoríase ou dermatite atópica. Se lhe tiver sido prescrito Ciclosporina Generis para tratamento da psoríase ou dermatite atópica, não deve expor-se a quaisquer raios UVB ou fototerapia durante o tratamento.
Informe o seu médico se tiver hepatite C. O funcionamento do seu fígado pode sofrer alterações com o tratamento da hepatite C e isto pode afetar os níveis de ciclosporina no seu sangue. O seu médico poderá necessitar de monitorizar cuidadosamente os seus níveis sanguíneos de ciclosporina e fazer ajustes de dose após iniciar o tratamento para a hepatite C.
Crianças e adolescentes
Ciclosporina Generis não deve ser administrado a crianças para outra indicação que não de transplantação, exceto para o tratamento do síndrome nefrótico.
População idosa (com idade igual ou superior a 65 anos)
Existe uma experiência limitada com Ciclosporina Generis em doentes idosos. O seu médico irá monitorizar o funcionamento dos seus rins. Se tiver mais de 65 anos e tiver psoríase ou dermatite atópica, apenas deve ser tratado com Ciclosporina Generis se a sua condição for particularmente grave.
Outros medicamentos e Ciclosporina Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos antes ou durante o tratamento com Ciclosporina Generis:
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Medicamentos que podem afetar os seus níveis de potássio. Estes incluem medicamentos que contêm potássio, suplementos de potássio, diuréticos designados diuréticos poupadores de potássio e alguns medicamentos usados para baixar a pressão sanguínea.
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Metotrexato; usado para tratar tumores, psoríase grave e artrite reumatoide grave.
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Medicamentos que podem aumentar ou diminuir os níveis de ciclosporina (a substância ativa de Ciclosporina Generis) no sangue. O seu médico poderá verificar os seus níveis sanguíneos de ciclosporina quando iniciar ou parar o tratamento com outros medicamentos.
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Medicamentos que podem aumentar os seus níveis sanguíneos de ciclosporina incluem: antibióticos (tais como eritromicina ou azitromicina), antifúngicos (voriconazol, itraconazol), medicamentos usados para problemas cardíacos ou pressão arterial elevada (diltiazem, nicardipina, verapamilo, amiodarona), metoclopramida (usado para parar o enjoo), contracetivos orais, danazol (usado para tratar problemas
menstruais), medicamentos usados no tratamento da gota (alopurinol), ácido cólico e derivados (usados para tratar cálculos biliares), inibidores da protease usados no tratamento do VIH, imatinib (usado para tratar leucemia ou tumores), colquicina, telaprevir (usado para tratar a hepatite C).
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Medicamentos que podem diminuir os seus níveis sanguíneos de ciclosporina incluem: barbitúricos (usados para o ajudar a dormir), alguns medicamentos anti- convulsivantes (tais como carbamazepina ou fenitoína), octreotido (usado para tratar a acromegalia ou tumores neuroendócrinos no intestino), medicamentos antibacterianos usados para tratar a tuberculose, orlistato (usado para ajudar à perda de peso), medicamentos à base de plantas contendo erva de S. João, ticlopidina (usado após um AVC), alguns medicamentos que baixam a pressão arterial (bosentano) e terbinafina (um medicamento antifúngico usado para tratar infeções dos dedos dos pés e unhas).
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Medicamentos que podem afetar os seus rins. Estes incluem: medicamentos antibacterianos (gentamicina, tobramicina, ciprofloxacina), medicamentos antifúngicos que contenham anfotericina B, medicamentos usados para infeções do trato urinário que contenham trimetoprim, medicamentos para o cancro que contenham melfalan, medicamentos usados para diminuir a acidez no estômago (inibidores da secreção ácida do tipo antagonistas dos recetores H2), tacrolímus, analgésicos (anti-inflamatórios não esteroides, tais como diclofenac), fibratos (usados para reduzir a quantidade de gordura no sangue).
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Nifedipina; usada para tratar a pressão arterial elevada e dor cardíaca. Pode ter inchaço das gengivas, cobrindo os dentes (hiperplasia gengival) se estiver a tomar nifedipina durante o seu tratamento com ciclosporina.
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Digoxina (usada para tratar problemas cardíacos), medicamentos que reduzem o colesterol (inibidores da HMG-CoA redutase, também chamadas estatinas), prednisolona, etoposido (usado no tratamento do cancro), repaglinida (um medicamento antidiabético oral), imunossupressores (everolímus, sirolímus), ambrisentano e medicamentos anti-neoplásicos específicos denominados antraciclinas (tais como doxorrubicina).
Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ciclosporina Generis.
Ciclosporina Generis com alimentos e bebidas
Não tome Ciclosporina Generis com toranja ou sumo de toranja, pois podem afetar a ação de Ciclosporina Generis.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O seu médico discutirá consigo os potenciais riscos de tomar Ciclosporina Generis durante a gravidez. - Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar. A experiência com Ciclosporina Generis na gravidez é limitada. Em geral, Ciclosporina Generis não deve ser tomado durante a gravidez. Se for necessário que tome este medicamento, o seu médico discutirá consigo os benefícios e potenciais riscos de o tomar durante a gravidez.
- Informe o seu médico se estiver a amamentar. A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Ciclosporina Generis. A ciclosporina, a substância ativa, passa para o leite materno o que pode afetar o seu bebé.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ciclosporina Generis contém álcool. Isto pode afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Ciclosporina Generis contém etanol
Este medicamento contém 12,11% (vol.) de etanol (álcool), ou seja, até 100 mg por dose, equivalente a 2,5 ml de cerveja ou 1,02 ml de vinho. Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.
Para ter em consideração quando utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e em grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.
Ciclosporina Generis contém óleo de rícino
Pode causar distúrbios no estômago e diarreia.
Ciclosporina Generis contém propilenoglicol
Ciclosporina Generis 25 mg Cápsulas moles - Este medicamento contém 47,251 mg de propilenoglicol em cada cápsula mole.
Ciclosporina Generis 50 mg Cápsulas moles - Este medicamento contém 79,005 mg de propilenoglicol em cada cápsula mole.
Ciclosporina Generis 100 mg Cápsulas moles - Este medicamento contém 136,503 mg de propilenoglicol em cada cápsula mole.
Se o seu bebé tem menos de 4 semanas de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estão a ser dados ao seu bebé outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Ciclosporina Generis 50 mg e 100 mg Cápsulas moles
Se o seu filho tem menos de 5 anos de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estiverem a ser utilizados outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Se está grávida ou a amamentar, não tome este medicamento a menos que recomendado pelo seu médico. O seu médico poderá realizar verificações adicionais enquanto estiver a tomar este medicamento.
Se sofre de uma doença de fígado ou rins, não tome este medicamento a menos que recomendado pelo seu médico. O seu médico poderá realizar verificações adicionais enquanto estiver a tomar este medicamento.
