Não utilize Dexametasona Pharmakern:
Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Estas reações são mais comuns em doentes com historial prévio de alergia a algum medicamento.
Por administração intravenosa se padecer de uma infeção sistémica, a menos que receba tratamento anti-infecioso específico.
Se lhe forem administrar dexametasona através de injeção na articulação e apresentar:
Infeções na articulação a tratar ou muito perto desta
Artrite bacteriana (desgaste e inflamação das articulações causados por infeção bacteriana)
Instabilidade da articulação a tratar
Tendência para sangrar (espontaneamente ou devido a anticoagulantes) Calcificação perto da articulação
Osteonecrose avascular (lesão óssea por deficiência de irrigação sanguínea do osso) Rotura de um tendão
Doença de Charcot (doença degenerativa que afeta as articulações).
Através de infiltração se existir infeção na zona de aplicação e não receber tratamento complementar adequado.
Advertências e precauções
A administração de Dexametasona Pharmakern pode induzir insuficiência adrenocortical, particularmente caso sejam administradas doses altas durante um tempo prolongado.
Evite a suspensão brusca do tratamento, sobretudo em tratamentos prolongados, já que pode surgir uma síndrome de abstinência de corticoides, caracterizada por mal- estar geral, debilidade e dor muscular, dificuldade para respirar, perda de apetite, náuseas, vómitos, febre, descida da tensão arterial e do nível de glicose no sangue.
Em determinadas situações especiais de stress físico durante o tratamento com dexametasona (p. ex. transtornos febris, acidentes, operações, partos), pode ser necessário um incremento temporário da dose diária de corticoide.
Dexametasona Pharmakern pode aumentar o risco de contrair infeções, assim como ocultar os sinais de uma infeção e/ou dificultar o seu diagnóstico. As infeções latentes podem voltar a ativar-se durante a utilização de corticoides.
O seu médico tem de proceder a uma monitorização atenta do tratamento nos seguintes casos:
Infeções bacterianas agudas e crónicas.
Se apresentar inflamação dos gânglios linfáticos (gânglios que ajudam na defesa do organismo) depois da administração da vacina contra a tuberculose.
Se tiver antecedentes de tuberculose.
Doentes com hepatite crónica (inflamação do fígado).
Infeções virais agudas (hepatite B, herpes, varicela, poliomielite, sarampo). Infeções causadas por fungos ou parasitas.
Se tiver de tomar ou tomou vacinas entre aproximadamente 8 semanas antes e 2 semanas depois.
Se tiver diabetes, úlcera digestiva ou doenças inflamatórias do sistema digestivo, osteoporose (perda de cálcio nos ossos), insuficiência cardíaca, hipertensão arterial e doenças psiquiátricas.
Se tiver glaucoma (aumento da pressão intraocular), úlceras ou lesões da córnea, visão turva ou outras alterações visuais.
O tratamento de longa duração com Dexametasona Pharmakern só será instituído quando for estritamente necessário e deve associar-se ao tratamento específico correspondente de acordo com cada caso.
A administração de Dexametasona Pharmakern pode alterar o valor de algumas análises laboratoriais.
Particularmente com um tratamento a longo prazo com doses elevadas de dexametasona, deve-se considerar um aporte suficiente de potássio e um aporte restringido de sal e vigiar os níveis de potássio no sangue.
A administração de doses altas de dexametasona pode provocar diminuição da frequência cardíaca em alguns doentes.
Podem ocorrer reações anafiláticas graves (hiper-reação do sistema imunitário).
Se sofrer de miastenia gravis (debilidade muscular grave), esta doença pode inicialmente piorar durante o tratamento com dexametasona.
Se a administração intravenosa de dexametasona for demasiado rápida, pode surgir uma sensação de formigueiro ou adormecimento, que pode durar alguns minutos.
Se dexametasona for administrado localmente (por via intramuscular, intra-articular, infiltrações), podem ocorrer efeitos sistémicos não desejados.
A administração de dexametasona nas articulações aumenta o risco de infeção na articulação; igualmente, o uso continuado durante períodos de tempo longos pode provocar desgaste das articulações.
Em mulheres pós-menopáusicas, dexametasona pode aumentar o risco de osteoporose.
Deve informar o seu médico se apresentar algum dos seguintes sintomas da síndrome de lise tumoral (SLT), como cãibras musculares, debilidade muscular, confusão, perda ou alteração visual e dificuldade para respirar, caso sofra um processo hematológico maligno.
Crianças e adolescentes
Em crianças, o médico deve avaliar os benefícios do tratamento, já que a utilização de glucocorticoides pode
afetar o seu crescimento.
A dexametasona não deve ser usada rotineiramente em recém-nascidos prematuros com problemas respiratórios.
Idosos
Em doentes com mais de 65 anos, o médico deve avaliar os benefícios do tratamento e os possíveis riscos
do mesmo, já que é possível que estes doentes sofram de mais efeitos adversos, tais como osteoporose.
Outros medicamentos e Dexametasona Pharmakern
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo os adquiridos sem receita médica, homeopáticos, plantas medicinais e outros produtos relacionados com a saúde, já que pode ser necessário interromper o tratamento ou ajustar a dose de alguns dos mesmos. Tenha em conta que estas instruções podem aplicar-se também a medicamentos utilizados antes do tratamento ou que venham a ser utilizados após o mesmo.
Isto é especialmente importante caso esteja a tomar os seguintes medicamentos: Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) como indometacina e salicilatos, já que aumentam o risco de úlcera e hemorragia gastrointestinal.
Antidiabéticos orais e insulina, já que o seu efeito pode ser reduzido.
Antiepiléticos (carbamazepina), antiarrítmicos (fenitoína), antiasmáticos e broncodilatadores (efedrina), antibióticos antituberculosos (rifampicina), barbitúricos e primidona, já que podem diminuir os efeitos da dexametasona.
Medicamentos que atrasam a degradação no fígado, como alguns medicamentos utilizados para tratar doenças fúngicas (cetoconazol, itraconazol) e certos medicamentos antirretrovirais, já que podem aumentar a ação dos corticoides. por essa razão, o seu médico irá realizar-lhe monitorizações minuciosas se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns para o VIH: ritonavir, cobicistate).
Derivados cumarínicos (anticoagulantes orais), já que o seu efeito anticoagulante pode ser modificado.
Os estrogénios (p. ex. contracetivos) podem aumentar a ação da dexametasona. Atropina e outros medicamentos anticolinérgicos, já que pode ocorrer um aumento da pressão intraocular.
Medicamentos utilizados para o tratamento de doenças cardíacas, como glicosídeos cardiotónicos, já que o seu efeito pode ser aumentado pelas diminuições nos níveis de potássio.
Diuréticos/laxantes, já que podem aumentar a eliminação de potássio.
Praziquantel, já que os glucocorticoides podem provocar uma diminuição dos níveis de praziquantel no sangue.
Medicamentos anti-hipertensores (inibidores da ECA), já que pode aumentar o risco de alterações dos componentes do sangue.
Medicamentos contra a malária (cloroquina, hidroxicloroquina, mefloquina), já que podem aumentar o risco de aparecimento de doenças musculares ou doenças do músculo cardíaco (miopatias, cardiomiopatias).
Substâncias imunossupressoras, já que podem aumentar o risco de infeções. Adicionalmente, no caso da ciclosporina, os níveis de ciclosporina no sangue podem aumentar, o que provoca um maior risco de convulsões cerebrais.
Relaxantes musculares não despolarizantes, já que o relaxamento muscular pode ser prolongado.
Protirrelina, já que os seus efeitos sobre a hormona estimulante da tiroide (TSH) podem ser afetados.
Fluoroquinolonas, já que pode aumentar o risco de alterações nos tendões. Anfotericina B, já que pode aumentar o risco de diminuição dos níveis de potássio (hipopotassemia).
Albendazol, já que podem aumentar os níveis sanguíneos do seu metabolito ativo. Vacinas, já que a resposta imunológica à vacina pode ser inadequada.
Não deve parar de tomar qualquer outro medicamento esteroide, a menos que o seu médico o tenha indicado.
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Dexametasona Pharmakern.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
A dexametasona atravessa a placenta. Durante a gravidez, particularmente nos três primeiros meses, o tratamento só deve ser administrado depois de ponderar cuidadosamente a relação risco/benefício. Por este motivo, as mulheres devem informar o médico sobre uma gravidez existente ou incipiente. Com um tratamento a longo prazo com glucocorticoides durante a gravidez não se podem descartar transtornos do crescimento do feto. Se os glucocorticoides forem administrados no final da gravidez, o recém-nascido pode apresentar um funcionamento deficiente das glândulas suprarrenais, que obrigam a que este inicie um tratamento de substituição com doses reduzidas.
Amamentação
Os glucocorticoides, entre os quais se inclui a dexametasona, passam para o leite materno. Até ao momento não se conhecem danos no latente. No entanto, a necessidade da administração durante a amamentação deve ser cuidadosamente analisada. Se forem necessárias doses altas por motivos médicos, a amamentação deve ser interrompida. Consulte imediatamente o seu médico.
Fertilidade
Os efeitos de dexametasona na fertilidade não foram estudados.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existem dados sobre a forma como dexametasona afeta a condução ou manipulação de maquinaria; portanto, tente não realizar tarefas que possam exigir uma atenção especial até verificar em que medida tolera o medicamento.
Dexametasona Pharmakern contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ampola, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Influência sobre resultados laboratoriais
Este medicamento pode alterar os valores de certas análises laboratoriais. Também pode mascarar as reações cutâneas nos testes de alergias.
Utilização em desportistas
Este medicamento contém um componente que pode produzir um resultado positivo nos testes de controlo de dopagem.
3. Como utilizar Dexametasona Pharmakern
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. O seu médico estabelecerá as doses de forma individualizada e decidirá durante quanto tempo deve tomar dexametasona. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Deve ser tido em conta que os requisitos posológicos são variáveis e devem ser individualizados com base na doença e na resposta do doente.
Dexametasona é injetado lentamente por via intravenosa, mas também pode ser administrado, dependendo da indicação, por via intramuscular, via intra-articular ou através de infiltrações.
Via intravenosa ou intramuscular:
Dexametasona é normalmente injetado lentamente (durante 2–3 minutos) por via intravenosa, mas também pode ser administrado por via intramuscular. A dose e a duração do tratamento dependem da indicação e da gravidade da doença a tratar. Depois de obter uma resposta inicial favorável, o seu médico estabelecerá a dose mais adequada de manutenção para si. A redução da dose, assim como a suspensão do tratamento, deve ser realizada sempre de forma progressiva.
Insuficiência renal e hepática
Não é necessário nenhum ajuste de dose específico para doentes com insuficiência renal.
Nos doentes com insuficiência hepática, podem ser suficientes doses comparativamente inferiores ou pode ser necessário reduzir a dose.
Utilização em crianças e adolescentes
Em geral, a dose diária recomendada em crianças é de 0,08–0,3 mg/kg, dependendo da gravidade e do tipo de doença.
Via intra-articular ou infiltração:
As injeções intra-articulares são consideradas cirurgias abertas de articulações e devem ser realizadas sob condições asséticas estritas. Normalmente, uma única injeção intra-articular é suficiente para aliviar os sintomas. Caso seja considerado
necessário administrar uma dose adicional, esta não deve ser administrada antes de terem decorrido 3 ou 4 semanas, no mínimo, desde a primeira dose. O número de injeções por articulação deve ser limitado a 3 ou 4, no máximo. É recomendado o seguimento médico da articulação, particularmente no caso de injeções repetidas.
As injeções ou infiltrações locais são habitualmente administradas a doses de 0,2– 6 mg de dexametasona, dependendo do tamanho das articulações.
Para tratamento da Covid-19
Recomenda-se que doentes adultos recebam 6 mg IV uma vez por dia, por um período máximo de 10 dias.
Uso em adolescentes
Recomenda-se que os doentes pediátricos (adolescentes com 12 anos de idade ou mais) recebam 6 mg IV uma vez por dia, por um período máximo de 10 dias.
Se utilizar mais Dexametasona Pharmakern do que deveria
Não são conhecidas intoxicações agudas com dexametasona. No caso de sobredosagem, espera-se que ocorram em maior grau as reações adversas descritas neste folheto informativo.
Se parar de utilizar Dexametasona Pharmakern
Não suspenda o tratamento antes da data indicada pelo seu médico nem o faça de forma brusca, uma vez que pode agravar a sua doença.
A redução da dose deve ser realizada progressivamente. Igualmente, a suspensão do tratamento deve ser realizada sempre de forma progressiva.
A diminuição excessivamente rápida da dose depois de um tratamento de longa duração pode causar sintomas como dores musculares e articulares. O seu médico irá reduzir-lhe progressivamente a dose que deve utilizar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
