Não utilize Dexametasona Panpharma 20 mg/5 mL, solução injetável nos seguintes casos:
Se tem alergia à dexametasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se tem uma infeção que não está a ser tratada, incluindo uma que talvez foi causada por um fungo.
Durante a utilização de Dexametasona Panpharma, foram observados casos isolados de reações de hipersensibilidade graves (reações anafiláticas) com colapso circulatório, paragem cardíaca, arritmia, falta de ar (broncoespasmo) e ou descida ou aumento na pressão arterial.
A injeção intra-articular é contraindicada me:
infeções da articulação a ser tratada ou na sua adjacência, artrite bacteriana,
instabilidade da articulação a ser tratada,
tendência de sangramento (espontaneamente ou devido a agentes anticoagulantes), calcificação periarticular,
necrose óssea avascular, ruptura do tendão, articulação de Charcot.
A infiltração sem tratamento adicional causal é contraindicada se ocorrer infeção na área de administração; bem como é contraindicada a administração subconjuntival em condições oculares virais, bacterianas e fúngicas e em lesões e úlceras na córnea.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Dexametasona Panpharma. Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se:
Tiver um tumor da glândula adrenal (feocromocitoma).
Se a dexametasona for administrada a um recém-nascido prematuro, a função e morfologia cardíaca e devem ser monitorizadas
Tome especial cuidado com Dexametasona Panpharma nos seguintes casos:
Pode ser necessário um aumento temporário da dose em casos específicos de estresse físico (trauma, cirurgia, parto, etc.) durante o tratamento com Dexametasona Panpharma.
Dexametasona Panpharma pode dissimular os sintomas de infeção, impedindo, portanto, o diagnóstico de infeção existente ou em desenvolvimento. As infeções latentes poderão ser reativadas.
O tratamento com Dexametasona Panpharma nas doenças seguintes só deve ser iniciado se o seu médico o considerar essencial. Se necessário, também devem ser administrados medicamentos que atuam contra os agentes patogénicos:
infeções virais agudas (varicela, herpes zóster, infeções por herpes simplex, inflamação da córnea causada pelo vírus do herpes),
hepatite crónica ativa HBsAG-positivo (inflamação infeciosa do fígado),
entre cerca de 8 semanas antes até 2 semanas depois da administração de uma vacina com agentes patogénicos atenuados (vacina viva),
infeções bacterianas agudas e crónicas,
infeções fúngicas com o envolvimento dos órgãos internos,
certas doenças causadas por parasitas (amebiana, infeções por parasitas). Em doentes com uma infeção suspeita ou confirmada com lombrigas (nemátodes), a Dexametasona Panpharma pode levar à ativação e proliferação em massa das mesmas,
poliomielite,
linfadenite após vacinação contra a tuberculose,
em caso de história de tuberculose, utilizar apenas concomitantemente com medicamentos para a tuberculose.
As seguintes doenças devem ser especificamente monitorizadas durante o tratamento concomitante com Dexametasona Panpharma e tratadas de acordo com os requisitos:
úlceras gastrointestinais, perda óssea (osteoporose),
pressão arterial elevada de controlo difícil, diabetes de controlo difícil,
perturbações do foro psiquiátrico (psicológicas) (antigas), incluindo tendências suicidas. Nestas situações recomenda-se uma monitorização neurológica ou psiquiátrica,
pressão intraocular aumentada (glaucoma de ângulo fechado e de ângulo aberto): recomenda-se monitorização oftalmológica e terapia adjuvante,
ulcerações e lesões na córnea do olho; recomenda-se monitorização oftalmológica e terapia adjuvante.
Contacte o seu médico se tiver visão turva ou outras perturbações visuais.
Devido ao risco de perfuração intestinal, Dexametasona Panpharma apenas deve ser administrado em situações urgentes e com vigilância médica adequada:
em inflamação grave do cólon (colite ulcerosa) com possível ameaça de perfuração, com abcessos ou inflamação purulenta, possivelmente sem irritação peritoneal,
em bolsas inflamadas na parede intestinal (diverticulite),
após cirurgias intestinais (enteroanastomose), imediatamente no período pós- operatório.
Em doentes que recebem doses elevadas de glucocorticoides, os sinais de irritação peritoneal após perfuração gastrointestinal podem estar ausentes.
Em doentes diabéticos, o metabolismo deve ser monitorizado regularmente; deve ser tomada em consideração a possibilidade de uma maior necessidade de medicamentos para o tratamento de diabetes (insulina, antidiabéticos orais).
Doentes com pressão arterial grave e/ou insuficiência cardíaca grave devem ser cuidadosamente monitorizados devido ao risco de agravamento.
Doses elevadas podem causar batimento cardíaco mais lento.
Podem ocorrer reações anafiláticas graves (reação exagerada do sistema imunológico).
O risco de doenças ao nível do tendão, inflamação do tendão e ruptura do tendão aumenta quando as fluoroquinolonas (certos antibióticos) e Dexametasona Panpharma são administrados ao mesmo tempo.
No tratamento de uma forma particular de paralisia muscular (miastenia gravis) os sintomes podem agravar-se logo no início do tratamento.
É geralmente possível a vacinação com vacinas derivadas de agentes patogénicos mortos (vacinas inativadas). Contudo, a resposta imunitária e, por conseguinte, a vacina podem ser comprometidas com doses elevadas de corticosteroides.
Deve ser assegurada uma ingestão suficiente de potássio (p. ex. vegetais, bananas) e uma ingestão limitada de sal, especialmente com um tratamento prolongado com doses elevadas de Dexametasona Panpharma. O seu médico irá monitorizar os seus níveis de potássio no sangue.
Certas doenças virais (por. ex. varicela, sarampo) podem ser muito graves em doentes tratados com Dexametasona Panpharma. Doentes imunocomprometidos sem infeção prévia por varicela ou sarampo estão particularmente em risco. Se estes doentes tiverem contacto com pessoas infetadas com sarampo ou varicela durante o tratamento com Dexametasona Panpharma, devem contactar imediatamente o médico, que introduzirá tratamento preventivo, se necessário.
No caso de sofrer de malignidade hematológica, a síndrome de lise tumoral tem, como sintomas, cãibras musculares, fraqueza muscular, confusão, perda ou distúrbios visuais e falta de ar.
A administração intravenosa deve ser feita por injeção lenta (durante 2 a 3 minutos), pois podem ocorrer efeitos indesejáveis como picadas desagradáveis ou parestesia, caso seja injetada muito rapidamente.
Dexametasona Panpharma destina-se à utilização a curto prazo. Se utilizado indevidamente por um período mais prolongado, devem ser consideradas
advertências e precauções adicionais, conforme descrito para a administração a longo prazo de medicamentos contendo glucocorticoides.
Os possíveis efeitos indesejáveis e interações sistémicas devem ser levados em consideração após a administração local.
A administração de Dexametasona Panpharma na articulação aumenta o risco de infeções nas articulações. A administração a longo prazo e as injeções repetidas de glucocorticoides em articulações que suportam o peso podem agravar as alterações relacionadas com o desgaste das articulações. Isto ocorre provavelmente devido à sobrecarga das articulações afetadas após o alívio da dor ou de outros sintomas.
Em caso de injeção numa articulação, o seu médico tomará especial precaução para reduzir o particular risco de infeção bacteriana. Recomenda-se que não sobrecarregue articulações que ainda estejam doentes, mesmo que não tenha dor.
Uso oftálmico local:
Fale com seu médico se sentir inchaço e aumento de peso ao redor do tronco e da cara, pois essas são geralmente as primeiras manifestações de uma síndrome chamado síndrome de Cushing. A supressão da função da glândula adrenal pode ocorrer após a interrupção de um tratamento intensivo ou a longo prazo com Dexametasona Panpharma. Fale com o seu médico antes de interromper o tratamento por si mesmo. Estes riscos são especialmente importantes em crianças e em doentes tratados com medicamentos chamados ritonavir ou cobicistate (medicamentos utilizados para tratar o VIH).
Idosos
Devido ao aumento do risco de osteoporose, deve ser realizada uma avaliação benefício-risco cuidadosa.
Crianças e adolescentes
Não é recomendada a utilização rotineira de dexametasona em bebés prematuros com problemas pulmonares. Este medicamento só deve ser administrado a crianças caso necessário, pois pode retardar o seu crescimento. Durante o tratamento prolongado com este medicamento, o seu crescimento em altura deve ser controlado regularmente.
Efeitos em caso de uso indevido para fins de doping
A utilização de Dexametasona Panpharma pode levar a resultados positivos nos controlos de doping.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Recém-nascidos de mães que receberam dexametasona perto do final da gravidez podem apresentar níveis baixos de acúcar no sangue após o nascimento.
Gravidez
A dexametasona atravessa a placenta. Durante a gravidez, em particular no primeiro trimestre, este medicamento apenas deve ser administrado após uma avaliação cuidadosa do benefício-risco. Portanto, as mulheres devem informar o seu médico se estão grávidas ou se engravidarem. Durante o tratamento prolongado com glucocorticoides durante a gravidez, os distúrbios de crescimento no feto não podem
ser excluídos. Se os glucocorticoides são administrados perto do final da gravidez, existe um risco de atrofia do córtex adrenal do recém-nascido, que pode necessitar de terapia de substituição que deverá ser gradualmente reduzida.
Amamentação
Os glucocorticoides, incluindo a dexametasona, são excretados no leite materno. Não há casos conhecidos de lesões no recém-nascido. Contudo, a necessidade de tratamento durante a lactação deve ser examinada cuidadosamente. Se a doença exigir doses mais altas, a amamentação deve ser interrompida. Por favor contacte imediatamente o seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar/utilizar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Até ao momento não há evidências de que Dexametasona Panpharma afete a capacidade de conduzir ou usar máquinas ou trabalhar sem uma base segura.
Outros medicamentos e Dexametasona Panpharma 20 mg/5 mL, solução injetável Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois estes podem interagir com o efeito de Dexametasona Panpharma:
Medicamentos que aceleram a decomposição no fígado, tais como certos medicamentos para dormir (barbitúricos), medicamentos usados para o tratamento de convulsões (fenitoína, carbamazepina, primidona) e certos medicamentos para a tuberculose (rifampicina), podem reduzir o efeito dos corticosteroides.
Medicamentos que diminuem a decomposição no fígado, como certos medicamentos para o tratamento de infeções fúngicas (cetoconazol, itraconazol), podem aumentar o efeito dos corticosteroides.
Certas hormonas sexuais femininas, por ex. para a prevenção da gravidez (pílula): o efeito de Dexametasona Panpharma pode ser aumentado.
Efedrina (por. ex., medicamentos para a hipotensão, bronquite crónica, ataques de asma, medicamentos usados para reduzir o inchaço das membranas mucosas da rinite e os inibidores do apetite podem conter efedrina): através da sua decomposição acelerada no corpo, a eficácia de Dexametasona Panpharma pode ser reduzida.
Informe o seu médico se estiver a tomar ritonavir ou cobicistate (medicamentos utilizados para o tratamento do VIH), pois podem aumentar a quantidade de dexametasona no sangue.
Como é que Dexametasona Panpharma influencia o efeito de outros medicamentos? Dexametasona Panpharma pode aumentar o risco de alterações nas análises ao sangue durante a utilização concomitante com certos medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial (inibidores da ECA).
Dexametasona Panpharma pode aumentar o efeito de medicamentos que fortalecem o coração (glicósidos cardíacos) por deficiência de potássio.
Dexametasona Panpharma pode aumentar a excreção de potássio através de diuréticos (saluréticos) ou laxantes.
Dexametasona Panpharma pode diminuir o efeito dos antidiabéticos orais e da insulina na redução da glucose no sangue.
Dexametasona Panpharma pode reduzir ou aumentar o efeito dos medicamentos que reduzem a coagulação do sangue (anticoagulantes orais, cumarina). O seu médico decidirá se é necessário um ajuste na dose do anticoagulante.
Durante a utilização concomitante de medicamentos anti-inflamatórios e antirreumáticos (salicilatos, indometacina e outros AINEs), Dexametasona Panpharma pode aumentar o risco de úlceras no estômago e de sangramento gastrointestinal.
Dexametasona Panpharma pode prolongar o efeito de relaxamento muscular de certos medicamentos (relaxantes musculares não despolarizantes).
Dexametasona Panpharma pode aumentar o efeito de aumento da pressão intraocular de certos medicamentos (atropina e outros anticolinérgicos). Dexametasona Panpharma pode diminuir o efeito dos medicamentos para tratar doenças causadas por parasitas (praziquantel).
Dexametasona Panpharma pode aumentar o risco de doenças musculares ou cardíacas (miopatias, cardiomiopatias) durante a utilização concomitante com medicamentos para a malária e para doenças reumáticas (cloroquina, hidroxicloroquina, mefloquina).
Dexametasona Panpharma pode reduzir o aumento da hormona estimuladora da tiroide (TSH) após a administração de protirelina (TRH, uma hormona do mesencéfalo).
Se utilizado em associação com medicamentos que suprimem o sistema imunológico do corpo (imunossupressores), Dexametasona Panpharma pode aumentar a suscetibilidade a infeções e agravar infeções existentes que talvez ainda não se tenham manifestado.
Além disso, para a ciclosporina (medicamento utilizado para suprimir o sistema imunológico do corpo): Dexametasona Panpharma pode aumentar a concentração de ciclosporina no sangue e, portanto, aumentar o risco de convulsões.
As fluoroquinolonas, determinado grupo de antibióticos, podem aumentar o risco de rupturas dos tendões.
Interferência em testes laboratoriais:
Nos testes alergológicos, os glucocorticoides podem suprimir as reações cutâneas.
Dexametasona Panpharma contém sódio.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por ampola, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
3. Como utilizar Dexametasona Panpharma 20 mg/5 mL, solução injetável
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. O médico determinará a sua dose individualmente. Por favor, siga as instruções para que Dexametasona Panpharma tenha o efeito pretendido. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Modo de administração
Este medicamento irá ser-lhe administrado por um profissional de saúde treinado. Será administrado por meio de uma injeção na veia. Também pode ser administrado no músculo, diretamente na articulação ou no tecido mole.
Dexametasona Panpharma deve ser administrado com injeção intravenosa lenta (durante 2-3 minutos) (nas veias), mas também pode ser administrado por via intramuscular (nos músculos), caso ocorram problemas no acesso a veia e à circulação sanguínea for adequada.
Adequação para utilização
Devem ser utilizadas apenas as soluções límpidas. O conteúdo da ampola destina-se a ser utilizado uma única vez. A solução injetável não utilizada deve ser descartada.
A menos que seja prescrito de outra forma pelo peu médicoprescrição, as doses recomendadas são:
Administração sistémica:
Edema cerebral: em estados agudos, dependendo da causa e da gravidade 8-10 mg (até 80 mg) intravenoso (i.v.), seguida de 16-24 mg (até 48 mg)/dia, dividida em 3-4 (até 6) doses individuais durante 4-8 dias.
Edema cerebral devido a meningite bacteriana: 0,15 mg/kg de peso corporal a cada 6 horas durante 4 dias, crianças: 0,4 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas durante 2 dias, iniciando antes da primeira administração do antibiótico. Casos graves com estados tóxicos: 4-20 mg/dia i.v. por alguns dias, apenas em conjunto com terapia anti-infecciosa adequada; em casos únicos (por. ex. febre tifoide), inicialmente doses até 200 mg i.v., reduzindo depois gradualmente.
Estado de choque após lesões graves: inicialmente 40-100 mg (crianças 40 mg) i.v., uma dose repetida após 12 horas ou 16-40 mg a cada 6 horas durante 2-3 dias. Crise asmática grave: Adultos: 8-20 mg i.v. o mais cedo possível, se necessário a dose deve ser repetida, de acordo com a resposta individual e a necessidade clínica. Crianças: 0,15-0,3 mg/kg de peso corporal. Se necessário, as doses devem ser repetidas de acordo com a resposta individual e a necessidade clínica.
Doenças agudas da pele: Dependendo da natureza e da extensão da doença, doses diárias de 8-40 mg i.v., e em casos ùnicos até 100 mg. Deve seguir-se o tratamento com comprimidos, em doses decrescentes.
Lúpus eritematoso sistémico: 6–16 mg.
Artrite reumatoide progressiva grave, por. ex. formas que conduzem rapidamente à destruição da articulação: 12-16 mg, quando os tecidos extra-articulares são afetados: 6-12 mg.
Tratamento paliativo de tumores malignos: inicialmente 8–16 mg/dia, em tratamento prolongado 4–12 mg.
Profilaxia e tratamento de vómitos induzidos por citostáticos em regimes antieméticos: 8–20 mg i.v. antes de iniciar a quimioterapia, de seguida 4-8 mg uma a duas vezes por dia durante 2-3 dias conforme necessário (quimioterapia moderadamente emetogénica), ou até 3-4 dias (quimioterapia altamente emetogénica).
Profilaxia e tratamento de vómitos pós-operatório: dose única de 4-8 mg i.v. antes do início da cirurgia; em crianças com mais de 2 anos de idade: 0,15 mg/kg de peso corporal (máx. até 8 mg).
Administração local:
Geralmente a infiltração local e a terapia de injeção são realizadas com 4-8 mg; sendo suficientes 2 mg de fosfato sódico de dexametasona, se injetados em pequenas articulações ou se administrados por injeção subconjuntival.
Modo de administração
Se possível, deve ser administrada uma dose única diária de manhã. No entanto, em condições que requeiram terapia com doses elevadas, são frequentemente necessárias várias doses durante o dia para obter o efeito máximo.
Caso sejam necessárias doses elevadas num tratamento único, deve considerar-se a utilização de medicamentos com dexametasona com dosagens/volumes mais elevados.
A duração do tratamento depende da doença subjacente e da progressão da doença. O seu médico especificará um regime de tratamento que deverá seguir rigorosamente. Uma vez alcançado um resultado satisfatório do tratamento, a dose será reduzida para uma dose de manutenção ou o tratamento será terminado.
A interrupção abrupta do tratamento após cerca de 10 dias pode resultar em insuficiência adrenocortical aguda; portanto, a dose deve ser reduzida gradualmente para o tratamento ser descontinuado.
O seu médico pode prescrever doses baixas deste medicamento ou a sua dose pode ser reduzida em caso de tiróide hipoativa ou de cirrose do fígado.
Se lhe for administrado mais Dexametasona Panpharma do que deveria
Este medicamento irá ser administrado pelo seu médico ou enfermeiro. É improvável que receba muito ou pouco, no entanto, informe o seu médico ou enfermeiro se tiver alguma preocupação.
Caso se tenham esquecido de lhe administrar Dexametasona Panpharma
Uma dose esquecida pode ser administrada no mesmo dia e, no dia seguinte, a dose prescrita pelo seu médico deve ser administrada normalmente. Se não receber várias doses, isso pode levar a uma recorrência ou agravamento da doença a ser tratada. Nestes casos, deve falar com seu médico, que analisará o seu tratamento e o ajustará, caso seja necessário.
Não receba uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceram de lhe dar.
Se parar de receber Dexametasona Panpharma
Siga sempre o programe de dosagem prescrito pelo seu médico. Não pare de tomar este medicamento repentinamente, porque isso pode ser perigoso. O seu médico dir- lhe-á como o tratamento será gradualmente reduzido. Dexametasona Panpharma nunca deve ser descontinuado sem autorização, principalmente porque o tratamento a longo prazo pode levar a uma diminuição na produção de glucocorticoides por parte do organismo. Uma situação muitíssimo estressante fisicamente, sem a produção adequada de glucocorticoides, pode ser fatal. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
