-
A substância ativa é o metotrexato. 1 ml de solução contém metotrexato dissódico correspondente a 50 mg de metotrexato.
-
Os outros componentes são cloreto de sódio, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
Qual o aspeto de Metex e conteúdo da embalagem
As seringas pré-cheias de Metex contêm uma solução límpida de cor amarelo-torrado. <Apenas para embalagens contendo seringas com sistema de segurança> A seringa está equipada com um sistema de segurança para evitar os ferimentos e a reutilização da agulha.
Apresentações:
Seringas pré-cheias com agulha para injeção SC incorporada e graduação acondicionadas em blísteres contendo 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml, 0,50 ml, 0,55 ml e 0,60 ml de solução injetável em embalagens de 1, 4, 5, 6, 10, 11, 12 e 24 seringas pré-cheias com sistema de segurança.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
pal (F) Metex 50 mg/ml, solution for injection National version: 11/2021
<not for print>
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6
22880 Wedel Alemanha
Telefone: +49 4103 8006-0 Fax: +49 4103 8006-100
Representante local:
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH- Sucursal em Portugal Alameda António Sérgio nº 22, 6ºC
1495-132 Algés Portugal
Telefone: +351 214 107 583 / +351 214 107 584 Fax: +351 214 107 585
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Áustria, Bélgica, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Finlândia, Grécia, Hungria, Islândia Países Baixos, Reino Unido, República Checa, Roménia, Suécia: Metoject
Dinamarca, Estónia, Letónia, Lituânia, Noruega, Polónia e Portugal: Metex Alemanha: metex
Itália: Reumaflex
Este folheto foi revisto pela última vez em 11/2021.
pal (F) Metex 50 mg/ml, solution for injection National version: 11/2021
<not for print>
<Apenas para embalagens contendo seringas sem sistema de segurança> Instruções de utilização por via subcutânea
Metex é administrado através de uma injeção sob a pele apenas uma vez por semana. Leia cuidadosamente as instruções antes de iniciar a sua injeção, e utilize sempre a técnica de injeção aconselhada pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se tiver algum problema ou dúvida, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Preparação
Escolha uma superfície de trabalho limpa, lisa e bem iluminada. Lave bem as mãos.
Abra a embalagem da seringa pré-cheia de metotrexato e leia atentamente o folheto informativo. Retire a seringa pré-cheia da embalagem à temperatura ambiente.
Antes de utilizar, verifique se a seringa Metex apresenta defeitos visíveis (ou fendas). Se houver uma pequena bolha de ar visível na solução, isto não afetará a sua dose nem lhe causará danos.
Local da injeção
|
Zonas para injeção
|
Os melhores locais para a injeção são:
|
|
subcutânea
|
|
- na zona superior das coxas,
|
|
|
|
|
- abdómen exceto em redor do umbigo.
|
Se alguém estiver a ajudá-lo com a injeção, também pode administrá-la na parte de trás dos braços, mesmo abaixo do ombro.
Altere o local de administração em cada injeção. Isto pode AbdómenCreduzir o risco de desenvolver irritações no local da
administração.
Nunca injete em pele mole, magoada, vermelha, dura, com cicatrizes ou estrias. Se tiver psoríase, não deve tentar injetar Coxa diretamente em qualquer mancha de pele saliente, espessa,
vermelha ou escamosa ou lesões.
Injetar a solução
Escolha o local da injeção e limpe a zona de e em redor do local escolhido para a injeção com água e sabão o desinfetante.
Retire a tampa plástica de proteção
Retire cuidadosamente a tampa plástica cinzenta de proteção, puxando-a da seringa. Se a tampa estiver muito presa, rode-a ligeiramente com um puxão.
Importante: Não toque na agulha da seringa pré-cheia!
Nota: Depois de ter retirado a tampa, administre a sua injeção de imediato.
pal (F) Metex 50 mg/ml, solution for injection National version: 11/2021
<not for print>
Introduzir a agulha
Com dois dedos, forme uma prega de pele e introduza rapidamente a agulha na pele, num ângulo de 90°.
Injeção
Introduza totalmente a agulha na prega de pele. Pressione lentamente o êmbolo para baixo e injete o líquido por baixo da pele. Mantenha a pele bem segura até terminar a injeção.
Retire cuidadosamente a agulha.
Elimine a seringa utilizada, incluindo a agulha, num recipiente para material perfurocortante. Não a elimine no lixo doméstico.
O metotrexato não deve entrar em contacto com a superfície da pele ou mucosa. Se isto acontecer, tem de lavá-la de imediato com água em abundância.
Se você ou alguém se magoar com a agulha, consulte imediatamente o seu médico e não utilize esta seringa pré-cheia.
Eliminação e outro manuseamento
A técnica de manuseamento e eliminação do medicamento e da seringa pré-cheia deve respeitar as exigências locais. As profissionais de saúde grávidas não devem manusear e/ou administrar Metex.
pal (F) Metex 50 mg/ml, solution for injection National version: 11/2021
<not for print>
<Apenas para embalagens contendo seringas com sistema de segurança>
Instruções de utilização por via subcutânea
Metex é administrado através de uma injeção sob a pele apenas uma vez por semana. Leia cuidadosamente as instruções antes de iniciar a sua injeção, e utilize sempre a técnica de injeção aconselhada pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se tiver algum problema ou dúvida, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Preparação
Escolha uma superfície de trabalho limpa, lisa e bem iluminada.
Lave bem as mãos.
Abra a embalagem da seringa pré-cheia de metotrexato e leia atentamente o folheto informativo. Retire a seringa pré-cheia da embalagem à temperatura ambiente. Antes de utilizar, verifique se a seringa Metex apresenta defeitos visíveis (ou fendas). Se houver uma pequena bolha de ar visível na solução, isto não afetará a sua dose nem lhe causará danos.
Local da injeção
Zonas para injeção
subcutânea
|
Os melhores locais para a injeção são:
|
- na zona superior das coxas,
|
|
|
|
|
- abdómen exceto em redor do umbigo.
|
Se alguém estiver a ajudá-lo com a injeção, também pode administrá-la na parte de trás dos braços, mesmo abaixo do ombro.
Altere o local de administração em cada injeção. Isto pode Abdómenreduzir o risco de desenvolver irritações no local da
administração.
Nunca injete em pele mole, magoada, vermelha, dura, com cicatrizes ou estrias. Se tiver psoríase, não deve
Coxa tentar injetar diretamente em qualquer mancha de pele saliente, espessa, vermelha ou escamosa ou lesões.
Injetar a solução
1. Escolha o local da injeção e limpe a zona de e em redor do local escolhido para a injeção com água e sabão o desinfetante.
2. Retire a tampa plástica de proteção
Retire cuidadosamente a tampa plástica cinzenta de proteção, puxando-a da seringa. Se a tampa estiver muito presa, rode-a ligeiramente com um puxão.
Importante: Não toque na agulha da seringa pré-cheia!
Nota: Depois de ter retirado a tampa, administre a sua injeção de imediato.
3. Introduzir a agulha
Com dois dedos, forme uma prega de pele e introduza rapidamente a agulha na pele, num ângulo de 90°.
4. Injeção
Introduza totalmente a agulha na prega de pele. Pressione lentamente o êmbolo para baixo e injete o líquido por baixo da pele.
5. Remoção da agulha
|
|
|
|
|
bem segura até terminar a injeção.
|
|
|
a agulha.
|
|
Uma
|
cobrirá automaticamente a agulha.
|
Nota: O sistema de proteção, que é acionado com a libertação da tampa protetora, só pode ser ativado quando a seringa tiver sido completamente esvaziada, depois de o êmbolo ter sido pressionado para baixo o máximo possível.
Elimine a seringa utilizada, incluindo a agulha, num recipiente para material perfurocortante. Não a elimine no lixo doméstico.
O metotrexato não deve entrar em contacto com a superfície da pele ou mucosa. Se isto acontecer, tem de lavá-la de imediato com água em abundância.
Se você ou alguém se magoar com a agulha, consulte imediatamente o seu médico e não utilize esta seringa pré-cheia.
Eliminação e outro manuseamento
A técnica de manuseamento e eliminação do medicamento e da seringa pré-cheia deve respeitar as exigências locais. As profissionais de saúde grávidas não devem manusear e/ou administrar Metex.