Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Metotrexato Accord pode ter efeitos indesejáveis que podem ser perigosos ou com risco de vida. Durante o tratamento, deve estar atento aos sinais de efeitos indesejáveis e comunicá-los imediatamente ao seu médico.
Contacte imediatamente o seu médico se detetar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis. Pode necessitar de cuidados médicos imediatos.
Falta de ar inexplicada, tosse seca ou pieira (sintomas de problemas pulmonares). Comichão repentina, erupção na pele (urticária), inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta (podem fazer com que seja difícil respirar e engolir). Também pode sentir que vai desmaiar (sintomas de uma reação alérgica grave). Vómitos, diarreia ou estomatite e úlceras pépticas (sintomas de efeitos no trato gastrointestinal).
Cor amarela na pele ou olhos, urina de cor escura (sintomas de efeitos no fígado). Febre, arrepios, dores no corpo e dores de garganta (sintomas de infeção).
Hemorragia inesperada (por exemplo, hemorragia nas gengivas, urina escura, sangue na urina ou no vómito) ou formação inesperada de nódoas negras, fezes negras, cor de alcatrão - estas podem ser causadas por uma diminuição da capacidade de coagulação ou por hemorragia no estômago ou intestinos.
Erupções na pele com descamação ou formação de bolhas e efeitos sobre as membranas mucosas, por exemplo, do nariz (sintomas de síndrome de Stevens- Johnson, necrólise epidérmica tóxica e eritema multiforme).
Comportamento anormal, cegueira transitória e crises convulsivas generalizadas (sintomas de efeitos no sistema nervoso central).
Paralisia (paresia).
Uma lista de efeitos indesejáveis que foram notificados no tratamento com metotrexato é apresentada a seguir de acordo com a sua frequência.
Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 pessoa em cada 10):
Perda de apetite, náuseas, vómitos, dor abdominal, perturbações da digestão, dispepsia
Inflamação e ulceração da boca e garganta Aumento dos níveis das enzimas do fígado
Frequentes (podem afetar até 1 pessoa em cada 10): Herpes zoster
Efeitos no sangue, por exemplo, anemia, leucopenia, trombocitopenia Diarreia
Tosse seca, falta de ar, dor no peito, febre Erupções na pele, vermelhidão e comichão Dores de cabeça, cansaço, sonolência
Pouco frequentes (podem afetar até 1 pessoa em cada 100):
Pancitopenia, agranulocitose
Inflamação dos vasos sanguíneos
Reações anafilactóides e vasculite alérgica
Vertigens, confusão, depressão
Convulsões, encefalopatia
Linfoma (tumor no tecido linfoide)
Fibrose pulmonar
Hemorragias e úlceras no estômago e trato intestinal
Inflamação do pâncreas
Complicações da diabetes
Diminuição do nível de albumina
Aumento da pigmentação da pele
Queda de cabelo, lesões dolorosas de manchas da pele com descamação causadas por psoríase
Aumento de nódulos reumáticos (nódulos nos tecidos)
Efeitos na pele e nas membranas mucosas por vezes graves (síndrome de Stevens- Johnson, necrólise epidérmica tóxica)
Pele que se torna hipersensível à luz solar, urticária Ossos frágeis (osteoporose), artralgia, mialgia Fibrose e cirrose do fígado, fígado gordo
Inflamação e ulceração da bexiga, hematúria, disúria Inflamação e ulceração da vagina
Raros (podem afetar até 1 pessoa em cada 1.000):
Pericardite, derrame e tamponamento pericárdico
Anemia megaloblástica
Alterações do humor
Paresia
Efeitos na fala incluindo disartria e afasia
Mielopatia
Perturbações visuais, visão pouco nítida
Trombose (cerebral, de veias profundas e da veia da retina)
Tensão arterial baixa
Diabetes
Faringite, apneia, asma brônquica, gengivite Inflamação do intestino delgado
Sangue nas fezes Malabsorção
Acne, feridas na pele, alterações da coloração das unhas, nódoas negras Fraturas
Insuficiência renal, oligúria, azotemia e anúria
Hiperuricemia
Elevação dos níveis séricos da creatinina e ureia
Lesão do fígado
Desenvolvimento anormal das glândulas mamárias
Muito raros (podem afetar até 1 pessoa em cada 10.000): Infeções, sépsis, infeções oportunistas
Insuficiência grave da medula óssea, anemia devida ao facto de que a medula óssea não pode produzir células sanguíneas (anemia aplástica), linfadenopatia, doença linfoproliferativa, eosinofilia, neutropenia e hipogamaglobulinemia
Imunossupressão
Insónia
Alteração das funções inteletuais nomeadamente do pensamento, da memória e do raciocínio
Dores articulares e/ou musculares, falta de força Miastenia (fraqueza muscular)
Meningismo (paralisia, vómitos), meningite asséptica aguda Sensações anormais, alterações do paladar (sabor metálico) Conjuntivite, retinopatia, perda de visão, olho inchado
Inflamação dos folículos do olho, epífora (escorrimento de lágrimas pela face) e fotofobia
Síndrome de lise tumoral
Vasculite alérgica, hidroadenite (infeção das glândulas sudoríparas e axilas) Problemas com a função pulmonar, falta de ar, pneumonia
Infeções dos pulmões
Derrame pleural
Dilatação do cólon (megacólon tóxico), sangue no vómito
Reativação de hepatite crónica, degenerescência aguda do fígado, herpes simplex, hepatite, insuficiência hepática
Inchaço doloroso da pele à volta das unhas
Expansão de pequenos vasos sanguíneos da pele (paroníquia)
Proteinúria
Perda de líbido, impotência
Perturbações menstruais
Corrimento vaginal
Infertilidade
Febre, alteração da cicatrização de feridas
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Hemorragia, sangue fora dos vasos sanguíneos
Psicose
Acumulação de líquido no cérebro e pulmões Doença metabólica
Necrose da pele, dermatite esfoliativa
Metotrexato Accord não deve ser administrado na coluna porque pode causar efeitos secundários muito graves.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
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