Não tome Sertralina Mylan:
- Se tem alergia à sertralina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se está a tomar, ou tomou, inibidores da monoaminoxidase (IMAOs como a selegilina, moclobemida) ou medicamentos semelhantes aos IMAOs (como a linezolida). Se parar o tratamento com sertralina, deve esperar, pelo menos, uma semana antes de iniciar o tratamento com um IMAO. Após parar o tratamento com um IMAO, deve esperar, pelo menos, 2 semanas antes de iniciar o tratamento com sertralina.
- Se estiver a tomar outro medicamento denominado pimozida (um medicamento antipsicótico).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sertralina Mylan.
Os medicamentos nem sempre são adequados para todas as pessoas. Informe o seu médico antes de tomar Sertralina Mylan caso sofra, ou tenha sofrido no passado, de qualquer uma das seguintes condições:
Síndrome Serotoninérgica ou Síndrome Neuroléptica Maligna (uma condição potencialmente fatal). Em casos raros, estes síndromes podem ocorrer quando toma certos medicamentos ao mesmo tempo que a sertralina (ver “Outros medicamentos e Sertralina Mylan”). (Para saber os sintomas, ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”). O seu médico deve ter-lhe dito se teve esta doença no passado.
- Se tem baixo nível de sódio no sangue, uma vez que isto pode acontecer como resultado do tratamento com Sertralina Mylan. Também deverá informar o seu médico caso esteja a tomar certos medicamentos para a tensão arterial elevada (hipertensão), uma vez que estes medicamentos também podem alterar os níveis de sódio no sangue.
- Tenha especial precaução caso seja idoso ou se estiver muito desidratado (por exemplo, se teve vómitos ou diarreia grave) uma vez que pode ter um risco aumentado de ter um baixo nível de sódio no sangue (ver acima).
- Doença hepática; o seu médico poderá decidir que deve tomar uma dose mais baixa de Sertralina Mylan.
- Diabetes; os seus níveis de glucose podem estar alterados devido a Sertralina Mylan e os seus medicamentos para a diabetes podem necessitar de ajuste da dose.
- Epilepsia ou antecedentes de crises epiléticas (convulsões). Caso tenha uma crise epilética, contacte o seu médico imediatamente.
- Se sofreu de doença maníaco-depressiva (doença bipolar) ou esquizofrenia. Caso tenha um episódio maníaco, contacte o seu médico imediatamente.
- Se tem ou teve anteriormente pensamentos de autoagressão ou suicidas (ver abaixo “Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou perturbação da ansiedade”).
- Se sofre de perturbações hemorrágicas, se está tomar medicamentos que aumentem a fluidez do sangue (por exemplo, ácido acetilsalicílico (aspirina) ou varfarina), que possam aumentar o risco de perda de sangue (hemorragia), ou se estiver grávida (ver “Gravidez, amamentação e fertilidade”).
- Se for uma criança ou adolescente com idade inferior a 18 anos. Sertralina Mylan deve apenas ser utilizada para tratar crianças e adolescentes com idades entre os 6– 17 anos que sofram de perturbação obsessivo-compulsiva. Se estiver a ser tratado para esta perturbação, o seu médico irá querer monitorizá-lo de perto (ver “Crianças e adolescentes” abaixo).
- Se estiver a fazer terapia eletroconvulsiva (TEC).
- Se tem ou teve história de glaucoma (pressão aumentada no olho).
- Se lhe foi dito que tem uma anomalia no seu coração detetada após um eletrocardiograma (ECG) conhecida como prolongamento do intervalo QT.
- Se tem baixos níveis de potássio ou magnésio no sangue, tem um histórico familiar de problemas cardíacos ou morte súbita, tem outros problemas cardíacos ou se estiver a usar medicamentos conhecidos por afetar o ritmo de seus batimentos cardíacos. Está mais em risco de ter problemas com a forma como o coração bate (prolongamento do intervalo QT, Torsade de Pointes).
Se está a tomar Sertralina Mylan, pode interferir com o teste de rastreio na urina.
Acatisia/inquietude
A utilização de sertralina tem sido associada a acatisia (caracterizada por uma instabilidade perturbadora e necessidade de se mover, muitas vezes acompanhada por uma incapacidade de estar ou permanecer quieto). É mais provável que isto ocorra durante as primeiras semanas de tratamento.
O aumento da dose pode ser prejudicial nos doentes que desenvolvem estes sintomas.
Reações de privação
As reações de privação são comuns quando o tratamento é interrompido, sobretudo se for interrompido abruptamente (ver secção 3 “Se parar de tomar Sertralina Mylan” e secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”). O risco de reações de privação depende da duração do tratamento, da dose e da taxa de redução da dose. Tais sintomas são, geralmente, ligeiros a moderados, mas podem ser graves em alguns doentes. Ocorrem habitualmente nos primeiros dias após a interrupção do tratamento. De um modo geral, tais sintomas desaparecem em 2 semanas. Em alguns doentes podem durar mais tempo (2 – 3 meses ou mais). Aquando da interrupção do tratamento com Sertralina Mylan, é recomendada a redução gradual da dose durante um período de algumas semanas ou meses, e deve sempre consultar o seu médico quanto à melhor forma de interromper o tratamento.
Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou perturbação da ansiedade:
Se se encontra deprimido e/ou tem perturbações de ansiedade pode, por vezes, pensar em autoagredir-se ou em suicidar-se. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos porque estes medicamentos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir, embora, por vezes, possa demorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
- Se tem antecedentes de ter pensamentos sobre suicidar-se ou autoagredir-se.
-
Se é um jovem adulto. A informação proveniente de ensaios clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos de idade com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento tiver pensamentos de autoagressão ou suicídio, deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si contar a uma pessoa próxima de si ou familiar que se encontra deprimido ou que tem perturbações de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também pedir-lhes que lhe digam caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Os chamados IRSN/ISRS podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.
Crianças e adolescentes
Sertralina Mylan não deve normalmente ser utilizada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, exceto nos casos de doentes com Perturbação Obsessiva Compulsiva. Os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos indesejáveis, tais como tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Sertralina Mylan para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Sertralina Mylan para um doente com menos de 18 anos e
gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Sertralina Mylan. Não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança da Sertralina Mylan a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental neste grupo etário.
Outros medicamentos e Sertralina Mylan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Alguns medicamentos podem afetar o modo como Sertralina Mylan atua, ou Sertralina Mylan pode reduzir a eficácia de outros medicamentos tomados ao mesmo tempo.
Tomar Sertralina Mylan com os medicamentos seguintes pode causar efeitos indesejáveis graves:
- Medicamentos denominados inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) como a moclobemida (para tratar a depressão) e selegilina (para tratar a doença de Parkinson) e o antibiótico linezolida. Não utilize Sertralina Mylan com IMAOs.
- Pimozida, um medicamento utilizado para tratar perturbações mentais. Não utilize Sertralina Mylan com pimozida.
- Medicamentos opioides para tratar a dor aguda ou crónica (por exemplo, buprenorfina). Não use Sertralina Mylan juntamente com opioides ou antagonistas de opioides. Estes medicamentos podem interagir com Sertralina Mylan e podem causar uma condição com risco de vida chamada síndrome serotoninérgica (para sintomas, ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”, informe o seu médico imediatamente).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes:
- Medicamentos que contenham anfetaminas (utilizados para tratar a Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA), narcolepsia e obesidade).
- Produtos à base de plantas que contenham hipericão (Hipericum perforatum). Os efeitos do hipericão podem prolongar-se por 1 – 2 semanas.
- Produtos que contenham o aminoácido triptofano.
- Medicamentos para tratar enxaquecas (por exemplo, sumatriptano).
- Medicamentos para aumentar a fluidez do sangue (por exemplo, varfarina, ticlopidina).
- Medicamentos para o tratamento da dor/artrite (anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs) como o ibuprofeno, o ácido acetilsalicílico (aspirina)).
- Metamizol, um medicamento utilizado no tratamento da dor e febre.
- Sedativos (diazepam).
- Diuréticos.
- Medicamentos para tratar a epilepsia (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina).
- Medicamentos para tratar diabetes (tolbutamida).
- Medicamentos para tratar o excesso de ácido no estômago, úlceras e azia (cimetidina, omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
- Lítio, um medicamento utilizado para tratar a mania e depressão.
- Outros medicamentos para tratar a depressão (como amitriptilina, nortriptilina, desipramina, nefazodona, fluoxetina, fluvoxamina).
- Medicamentos para tratar esquizofrenia e outras perturbações mentais (como perfenazina, levomepromazina e olanzapina).
- Medicamentos para a anestesia ou tratamento de dores crónicas graves (mivacúrio, suxametónio e medicamentos opioides como o fentanilo).
- Medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada, dor no peito ou regular a taxa e o ritmo cardíaco (tais como flecainida, propafenona, verapamilo e diltiazem).
- Medicamentos para tratar a infeção por VIH e Hepatite C (inibidores da protease, tais como ritonavir, telaprevir).
- Medicamentos para tratar infeções fúngicas (tais como fluconazol, cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol).
- Antibióticos (tais como a claritromicina, eritromicina, telitromicina).
- Aprepitant, um medicamento para tratar náuseas e vómitos após uma operação ou quimoterapia.
- Medicamentos para tratar a tuberculose (rifampicina).
- Medicamentos conhecidos por afetar o ritmo de seus batimentos cardíacos (como alguns antipsicóticos e antibióticos).
Sertralina Mylan com bebidas e álcool
Deve ser evitado o álcool enquanto estiver a tomar Sertralina Mylan. A Sertralina Mylan não deve ser tomada em combinação com sumo de toranja, pois pode aumentar os níveis de sertralina no organismo.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A segurança da sertralina não foi estabelecida na mulher grávida. A sertralina apenas deve ser utilizada por mulheres grávidas caso o médico considere que o benefício para a mãe exceda quaisquer riscos possíveis para o feto.
Certifique-se de que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomar Sertralina Mylan. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, fármacos como Sertralina Mylan podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé, deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem imediatamente.
O seu recém-nascido pode também apresentar outras condições, que começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Os sintomas incluem:
- Problemas a respirar
- Pele azulada ou estar demasiado quente ou frio
- Lábios azulados
- Vómitos ou não se alimentar adequadamente, estar demasiado cansado ou não ser capaz de dormir ou chorar muito
- Músculos rígidos ou flexíveis,
- Tremores, nervosismo ou convulsões,
- Aumento das reações reflexas,
- Irritabilidade,
- Baixo nível de açúcar no sangue
Se o seu bebé apresentar algum destes sintomas ao nascer, ou se estiver preocupada com a saúde do seu bebé, contacte o seu médico ou pessoal de enfermagem que poderá prestar-lhe aconselhamento.
Se tomar Sertralina Mylan próximo do final da gravidez pode existir um risco aumentado de hemorragia vaginal abundante pouco depois do parto, em especial se tiver história de doenças hemorrágicas. O seu médico ou especialista em enfermagem de saúde materna e obstétrica devem ter conhecimento de que está a tomar Sertralina Mylan, para que a possam aconselhar.
Existe evidência de que a sertralina é excretada no leite materno. A sertralina apenas deve ser utilizada por mulheres a amamentar caso o médico considere que o benefício para a mãe exceda quaisquer riscos possíveis para o bebé.
Alguns medicamentos como a sertralina podem reduzir a qualidade do esperma em estudos em animais. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade, mas ainda não foi observado qualquer impacto na fertilidade humana.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os medicamentos psicotrópicos como a sertralina podem influenciar a sua capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas. Portanto, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas até que saiba como esta medicação afeta a sua capacidade para desempenhar estas atividades.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
