Wirkstoff(e) Itraconazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Janssen-Cilag Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 31.01.1991
ATC Code J02AC02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Sporanox Derm 100 mg Kapseln Itraconazol Janssen-Cilag Pharma GmbH
Sporanox 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen Itraconazol Janssen-Cilag Pharma GmbH
Itraconazol Laboratorios Liconsa 100 mg Hartkapseln Itraconazol Laboratorios Liconsa
Mytra 50 mg Hartkapseln Itraconazol A-med GmbH
Itraderm 100 mg - Hartkapseln Itraconazol Dermapharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Sporanox Kapseln sind ein Arzneimittel zur Behandlung

‚ÄĘ von Pilzerkrankungen der Haut und ihrer Anhangsgebilde, wie z.B. Oberfl√§chen-, Schleimhaut- und Nagelpilzerkrankungen, die durch Fadenpilze oder andere Pilze verursacht werden.

‚ÄĘ von verschiedenen Pilzinfektionen der inneren Organe.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sporanox beachten? Sporanox Kapseln d√ľrfen nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen einen der in Abschnitt 6 Inhalt der Packung und weitere Informationen genannten Bestandteile in Sporanox Kapseln sind.
  • wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder schwanger werden k√∂nnten (siehe den Abschnitt zu Schwangerschaft). Wenn Sie im geb√§rf√§higen Alter sind und schwanger werden k√∂nnten, sollen Sie Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel anwenden, um sicher zu gehen, dass Sie nicht schwanger werden, w√§hrend Sie Ihr Arzneimittel einnehmen. Da Sporanox Kapseln noch f√ľr einige Zeit, nachdem Sie es abgesetzt haben, im K√∂rper bleibt, sollen Sie weiterhin verh√ľten, bis Ihre n√§chste Periode nach Ende der Behandlung mit Sporanox Kapseln einsetzt.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
    O Terfenadin oder Mizolastin (Antihistaminika gegen Allergien)
  • Bepridil, Ivabradin oder Ranolazin zur Behandlung einer Angina pectoris (einengende Brustschmerzen)
  • Nisoldipin, Lercanidipin oder Eplerenon (Anwendung bei hohem Blutdruck)
  • Cisaprid (Anwendung bei Magenverstimmung)
  • Domperidon (gegen √úbelkeit und Erbrechen)
  • Midazolam zum Einnehmen oder Triazolam (Schlafmittel oder Mittel gegen Angstgef√ľhle)
  • Lovastatin oder Simvastatin (Anwendung zur Cholesterinsenkung)
  • Lurasidon, Pimozid oder Sertindol zur Behandlung psychotischer St√∂rungen
  • Dihydroergotamin oder Ergotamin (gegen Migr√§nekopfschmerzen)
  • Ergometrin (Ergonovin) oder Methylergometrin (Methylergonovin) zur Blutstillung nach einer Entbindung
  • Disopyramid, Dronedaron, Chinidin oder Dofetilid (gegen Herzrhythmusst√∂rungen)
  • Telithromycin (gegen Lungenentz√ľndung) zur Anwendung bei Patienten mit schweren Nieren- oder Leberproblemen
  • Colchicin (gegen Gicht), wenn dieses bei Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen angewendet wird
  • Halofantrin (gegen Malaria)

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    • Irinotecan (gegen Krebs)
    • Dabigatran (zur Blutverd√ľnnung)
    • Ticagrelor (gegen Blutgerinnsel)
    • Quetiapin (gegen Psychosen)
    • Aliskiren (gegen Bluthochdruck)
    • Darifenacin (gegen Harninkontinenz)
    • Fesoterodin (gegen Reizblase), wenn dieses bei Patienten mit bestimmten Nieren- oder Leberproblemen angewendet wird
    • Sildenafil zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie (erh√∂hter Blutdruck in den Blutgef√§√üen der Lunge)
    • Solifenacin (gegen Reizblase), wenn dieses bei Patienten mit bestimmten Nieren- oder Leberproblemen angewendet wird
    • Vardenafil (gegen Erektionsst√∂rungen), wenn dieses bei M√§nnern √ľber 75 Jahren angewendet wird
  • Auch nach Beendigung Ihrer Behandlung mit Sporanox Kapseln d√ľrfen Sie 2 Wochen lang keines der oben genannten Arzneimittel anwenden.
  • wenn Sie Zeichen einer schweren Herzfunktionsst√∂rung (ventrikul√§re Dysfunktion, Herzinsuffizienz) haben oder eine Herzschw√§che haben oder hatten (siehe unter Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, sprechen Sie vor der Einnahme von Sporanox Kapseln bitte mit Ihrem Arzt.

Sie d√ľrfen Sporanox Kapseln nicht anwenden, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, und Sie d√ľrfen die folgenden Arzneimittel nach dem Absetzen von Sporanox 2 Wochen lang nicht einnehmen:

Arzneimittel zur Behandlung von Problemen mit dem Herz, dem Blut oder dem Kreislauf

  • Aliskiren, Eplerenon, Lercanidipin oder Nisoldipin (gegen hohen Blutdruck)
  • Bepridil, Ivabradin oder Ranolazin ‚Äď (gegen Angina pectoris)
  • Dabigatran oder Ticagrelor (gegen Blutgerinnsel)
  • Disopyramid, Dofetilid, Dronedaron oder Chinidin (gegen unregelm√§√üigen Herzschlag)
  • Lomitapid, Lovastatin oder Simvastatin (zur Senkung des Cholesterins)
  • Sildenafil (gegen Lungenarterienhochdruck)

Arzneimittel zur Behandlung von Magenproblemen oder Verdauungsstörungen

  • Cisaprid (gegen Unwohlsein im Magen)
  • Domperidon (gegen √úbelkeit und Erbrechen)
  • Naloxegol (gegen Obstipation aufgrund der Einnahme von Opioid-Schmerzmitteln)

Arzneimittel zur Behandlung von Kopfschmerzen, Schlafstörungen oder psychischen Problemen

  • Dihydroergotamin oder Ergotamin (Mutterkornalkaloide gegen Migr√§nekopfschmerz)
  • Midazolam (zum Einnehmen) oder Triazolam (zur Beruhigung oder als Schlafmittel)
  • Lurasidon, Pimozid, Quetiapin oder Sertindol (bei Schizophrenie, Bipolar-St√∂rung oder anderen psychischen Problemen)

Arzneimittel zur Behandlung von urologischen Problemen

  • Darifenacin (gegen Harninkontinenz)
  • Fesoterodin oder Solifenacin (gegen Reizblase) bei Patienten mit bestimmten Nieren- oder Leberproblemen

Arzneimittel zur Behandlung von Allergien

Astemizol, Mizolastin oder Terfenadin (gegen Allergien)

Arzneimittel zur Behandlung von Erektions- und Ejakulationsproblemen

Andere Arzneimittel, die folgende Wirkstoffe enthalten:

  • Colchicin (gegen Gicht) bei Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen
  • Die Mutterkornalkaloide Ergometrin (Ergonovin) oder Methylergometrin (Methylergonovin), die nach einer Entbindung angewendet werden
  • Eliglustat (gegen Morbus Gaucher) bei Patienten, die bestimmte Arzneimittel im K√∂rper nicht abbauen k√∂nnen

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  • Halofantrin (gegen Malaria)
  • Irinotecan (gegen Krebs)
  • Isavuconazol (gegen Pilzinfektionen)
  • Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir (zur Behandlung von Hepatitis
    C)

Denken Sie daran: Sie d√ľrfen alle vorstehend genannten Arzneimittel nach Ihrer letzten Behandlung mit Sporanox Kapseln 2 Wochen lang nicht einnehmen. Warnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sporanox Kapseln einnehmen.

Nehmen Sie Sporanox Kapseln nicht mehr ein und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn eines der folgenden Symptome eines schweren Leberproblems während Ihrer Behandlung auftritt:

starke Appetitlosigkeit, √úbelkeit, Erbrechen, ungew√∂hnliche M√ľdigkeit, Bauchschmerzen, ungew√∂hnlich dunkel gef√§rbter Urin oder heller Stuhl.

Verständigen Sie sofort Ihren Arzt

  • wenn Sie w√§hrend der Einnahmezeit von Sporanox Kapseln ungew√∂hnliche Empfindungen in Ihren H√§nden oder F√ľ√üen haben wie Kribbeln, Taubheitsgef√ľhl oder Schw√§che.
  • wenn Sie Symptome eines H√∂rverlustes bei sich bemerken. In sehr seltenen F√§llen haben Patienten, die ein itraconazolhaltiges Arzneimittel eingenommen haben, √ľber vor√ľbergehenden oder dauerhaften H√∂rverlust berichtet.

Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

  • jemals eine allergische Reaktion gegen irgendein anderes Arzneimittel gegen Pilze, auch in der Vergangenheit
  • ein Herzproblem einschlie√ülich einer Herzfunktionsst√∂rung (auch Herzinsuffizienz genannt). Sporanox Kapseln k√∂nnten es verschlimmern. Wenn Ihr Arzt sich entschieden hat, Ihnen Sporanox Kapseln zu geben, sollten Ihnen die unten aufgelisteten Beschwerden, auf die Sie achten m√ľssen, beschrieben werden. Wenn Sie eine davon bekommen, h√∂ren Sie mit der Einnahme von Sporanox Kapseln auf und informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt dar√ľber. Folgendes k√∂nnen Zeichen einer Herzfunktionsst√∂rung sein:
    O Kurzatmigkeit
    O unerwartete Gewichtszunahme
    O Anschwellen Ihrer Beine oder Ihres Bauchs O Gef√ľhl ungew√∂hnlicher M√ľdigkeit
    O nächtliches Aufwachen mit Kurzatmigkeit
  • ein Leberproblem wie Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut), weil Ihre Dosierung von Sporanox

Kapseln dann eventuell ge√§ndert werden muss. Ihr Arzt sollte Ihnen die Symptome, auf die Sie achten m√ľssen, beschreiben. Hierzu z√§hlen: Appetitlosigkeit, √úbelkeit, Erbrechen, ungew√∂hnliche M√ľdigkeit, Bauchschmerzen, ungew√∂hnlich dunkler Urin. Wenn Sie Sporanox Kapseln ununterbrochen √ľber mehr als einen Monat einnehmen m√ľssen, k√∂nnte es sein, dass Ihr Arzt Ihre Leberfunktion mittels eines Bluttests pr√ľfen m√∂chte. Au√üerdem d√ľrfen Sie wahrscheinlich bestimmte Arzneimittel nicht anwenden.

  • eine Nierenfunktionsst√∂rung, weil Ihre Dosierung von Sporanox Kapseln dann eventuell ge√§ndert werden muss. Au√üerdem d√ľrfen Sie wahrscheinlich bestimmte Arzneimittel nicht anwenden.
  • wenn Sie ein geschw√§chtes Immunsystem haben, z. B. bei Neutropenie (verminderte Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen), AIDS oder nach einer Organtransplantation. Die Dosierung der Sporanox Kapseln muss dann eventuell erh√∂ht werden.
  • wenn Sie AIDS-Patient sind und eine Pilzerkrankung der Organe haben (wie Sporotrichose, Blastomykose, Histoplasmose, Kryptokokkose [mit und ohne Hirnhautentz√ľndung]), wird Ihr behandelnder Arzt pr√ľfen, ob Sie eine sogenannte Erhaltungstherapie durchf√ľhren m√ľssen.
  • wenn Sie zu wenig Magens√§ure haben. Die Aufnahme von Itraconazol aus den Kapseln in den K√∂rper wird dadurch beeintr√§chtigt. Wenn Sie s√§ureneutralisierende Arzneimittel (z. B. Aluminiumhydroxid) einnehmen m√ľssen, sollten Sie diese mindestens eine Stunde vor oder fr√ľhestens zwei Stunden nach der Einnahme von Sporanox Kapseln einnehmen. Patienten mit

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Magensaftmangel (Achlorhydrie), bestimmte AIDS-Patienten oder Patienten, die Arzneimittel zur Verminderung der Magensekretion (z. B. H2-Antagonisten, Protonenpumpenhemmer) einnehmen, sollten Sporanox Kapseln mit einem nicht-di√§tetischen Cola-Getr√§nk einnehmen. Ihr behandelnder Arzt wird ggf. pr√ľfen, ob die Dosierung von Sporanox Kapseln erh√∂ht werden muss.

Kinder und Jugendliche

Da zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Sporanox Kapseln nur begrenzt Erfahrungen vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, es sei denn, dass der m√∂gliche Nutzen die m√∂glichen Risiken √ľberwiegt.

Einnahme von Sporanox zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Es gibt einige Arzneimittel, die Sie w√§hrend der Einnahme von Sporanox Kapseln nicht einnehmen d√ľrfen. Diese sind oben unter der √úberschrift ‚ÄěSporanox Kapseln d√ľrfen nicht eingenommen werden" aufgelistet.

Bestimmte Medikamente werden nicht zur Anwendung zusammen mit Sporanox Kapseln empfohlen. M√∂glicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass Sie manche Medikamente nicht gleichzeitig oder in den 2 Wochen nach Beendigung der Anwendung von Sporanox Kapseln nicht anwenden d√ľrfen.

Beispiele dieser Medikamente:

Arzneimittel zur Behandlung von Problemen mit dem Herz, dem Blut oder dem Kreislauf

  • Apixaban, Rivaroxaban oder Vorapaxar (gegen Blutgerinnsel)
  • Atorvastatin (zur Senkung des Cholesterins)
  • Felodipin (gegen hohen Blutdruck)
  • Riociguat oder Tadalafil (gegen Lungenhochdruck)

Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, Kopfschmerzen oder psychischen Problemen

  • Phenytoin, Carbamazepin oder Phenobarbital (Antikonvulsiva)
  • Eletriptan (gegen Migr√§nekopfschmerz)
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanzliches Medikament, das bei psychischen Problemen eingesetzt wird)

Arzneimittel zur Behandlung von urologischen Problemen

Tamsulosin (gegen Harninkontinenz beim Mann)

Arzneimittel zur Behandlung von Krebs

Axitinib, Bosutinib, Cabazitaxel, Cabozantinib, Ceritinib, Cobimetinib, Crizotinib, Dabrafenib, Dasatinib, Docetaxel, Ibrutinib, Lapatinib, Nilotinib, Olaparib, Pazopanib, Regorafenib, Sunitinib, Trabectedin, Trastuzumab-Emtansin oder Vincaalkaloide (z. B. Vinflunin, Vinorelbin)

Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose

  • Bedaquilin, Isoniazid, Rifabutin oder Rifampicin (gegen Tuberkulose)

Arzneimittel zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) oder von Hepatitis

  • Efavirenz oder Nevirapin (gegen HIV/AIDS)
  • Elbasvir/Grazoprevir, Simeprevir, Tenofoviralafenamidfumarat (TAF), Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) (gegen HIV oder Hepatitis)

Arzneimittel, die nach einer Organtransplantation angewendet werden

Everolimus, Rapamycin (wird auch als Sirolimus bezeichnet), Temsirolimus

Arzneimittel zur Behandlung einer gutartigen Vergrößerung der Prostata

  • Alfuzosin, Silodosin

Arzneimittel zur Behandlung von Lungenproblemen oder Allergien

  • Ciclesonid (gegen Entz√ľndung, Asthma und Allergien)
  • Ebastin (gegen Allergien)
  • Salmeterol (gegen Asthma oder chronisch-obstruktive Bronchialerkrankung bzw. COPD)

Arzneimittel zur Behandlung von Erektions- und Ejakulationsproblemen

Tadalafil oder Vardenafil (bei Anwendung bei Männern im Alter von 75 Jahren oder darunter) (gegen Erektionsstörungen)

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Andere Arzneimittel, die folgende Wirkstoffe enthalten:

  • Colchicin (gegen Gicht)
  • Fentanyl (gegen Schmerzen)
  • Lumacaftor/Ivacaftor (gegen Mukoviszidose)

Denken Sie daran: Sie d√ľrfen alle vorstehend genannten Arzneimittel nach Ihrer letzten Behandlung mit Sporanox Kapseln 2 Wochen lang nicht einnehmen. Diese Liste ist nicht vollst√§ndig. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel oder andere Arzneimittel einnehmen oder beabsichtigen einzunehmen.

Bei der Verwendung von Sporanox Kapseln mit bestimmten anderen Arzneimitteln ist Vorsicht geboten. Möglicherweise treten mit größerer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen auf, oder die Dosis der Sporanox Kapseln oder der anderen Arzneimittel muss eventuell geändert werden. Beispiele dieser Medikamente:

Arzneimittel zur Behandlung von Problemen mit dem Herz, dem Blut oder dem Kreislauf

  • Bosentan (gegen Lungenhochdruck)
  • Kalziumkanalblocker, z. B. Dihydropyridine, beispielsweise Amlodipin, Isradipin, Nifedipin, Nimodipin oder Diltiazem (gegen hohen Blutdruck)
  • oder Verapamil (gegen hohen Blutdruck)
  • Cilostazol (gegen Kreislaufprobleme)
  • ‚ÄěCumarine‚Äú, zum Beispiel Warfarin (gegen Blutgerinnsel)
  • Digoxin (gegen Vorhofflimmern)
  • Nadolol (gegen Lungenhochdruck oder Angina pectoris)

Arzneimittel zur Behandlung von Magenproblemen oder Durchfall

  • Aprepitant oder Netupitant (gegen √úbelkeit und Erbrechen w√§hrend einer Krebstherapie)
  • Loperamid (gegen Durchfall)
  • Antazida wie beispielsweise Aluminium, Kalzium-, Magnesium- oder Natriumbicarbonat; H2-Rezeptoranatagonisten wie beispielsweise Cimetidin, Ranitidin und Protonenpumpenhemmer wie Lansoprazol, Omeprazol, Rabeprazol (zur Behandlung von Magens√§ure-bedingten Problemen)

Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen oder psychischen Problemen

  • Alprazolam, Brotizolam, Buspiron oder Midazolam (bei Injektion in eine Vene) (gegen Angstzust√§nde oder als Schlafmittel)
  • Zopiclon (als Schlafmittel)
  • Reboxetin oder Venlafaxin (gegen Depression und Angstzust√§nde)
  • Aripiprazol, Cariprazin, Haloperidol oder Risperidon (bei Schizophrenie, Bipolar-St√∂rung oder anderen psychischen Problemen)
  • Galantamin (bei der Alzheimer-Krankheit)
  • Guanfacin (bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit√§tsst√∂rung)

Arzneimittel zur Behandlung von urologischen Problemen

Imidafenacin, Fesoterodin, Oxybutynin, Solifenacin (gegen Reizblase)

Arzneimittel zur Behandlung von Krebs

  • Bortezomib, Brentuximabvedotin, Busulfan, Erlotinib, Gefitinib, Idelalisib, Imatinib, Nintedanib, Panobinostat, Ponatinib, Ruxolitinib oder Sonidegib

Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen

  • Ciprofloxacin, Clarithromycin oder Erythromycin (gegen bakterielle Infektionen)
  • Delamanid (gegen Tuberkulose)
  • Artemether-Lumefantrin oder Chinin (zur Behandlung von Malaria)
  • Praziquantel (gegen Saug- und Bandwurmbefall)

Arzneimittel zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) oder von Hepatitis

  • Cobicistat, geboostertes Elvitegravir, Maraviroc, Ritonavir, mit Ritonavir geboostertes Darunavir, mit Ritonavir geboostertes Fosamprenavir, Indinavir oder Saquinavir (gegen HIV)
  • Glecaprevir/Pibrentasvir (gegen Hepatitis)

Arzneimittel, die nach einer Organtransplantation angewendet werden

Cyclosporin oder Tacrolimus

Arzneimittel zur Behandlung einer gutartigen Vergrößerung der Prostata

  • Dutasterid

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Arzneimittel zur Behandlung von Lungenproblemen, Allergien oder Entz√ľndungszust√§nden

  • Bilastin oder Rupatadin (gegen Allergien)
  • Methylprednisolon oder Dexamethason (Medikamente zum Einnehmen oder zur Injektion gegen Asthma, Allergien oder Entz√ľndungszust√§nde)
  • Budesonid oder Fluticason (gegen Asthma, Allergien)

Arzneimittel zur Behandlung von Erektions- und Ejakulationsproblemen

Sildenafil (gegen Erektionsstörungen)

Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen

  • Alfentanil, Buprenorphin, Oxycodon oder Sufentanil (gegen Schmerzen)
  • Meloxicam (gegen Gelenkentz√ľndung und -schmerzen)

Andere Arzneimittel, die folgende Wirkstoffe enthalten:

  • Alitretinoin (zum Einnehmen) (gegen Ekzem)
  • Cabergolin (bei der Parkinson-Krankheit)
  • Pr√§parate und Arzneimittel auf Cannabis-Basis (beispielsweise gegen √úbelkeit und Erbrechen oder Muskelkr√§mpfe bei Patienten mit multipler Sklerose)
  • Cinacalcet (gegen eine √ľberaktive Nebenschilddr√ľse)
  • Dienogest oder Ulipristal (Verh√ľtungsmittel)
  • Eliglustat (gegen Morbus Gaucher) bei Patienten, die bestimmte Arzneimittel im K√∂rper nicht abbauen k√∂nnen
  • Ivacaftor (gegen Mukoviszidose)
  • Methadon (zur Behandlung von Substanzabh√§ngigkeit)
  • Repaglinid oder Saxagliptin (bei Diabetes)

Diese Liste ist nicht vollständig. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel oder andere Arzneimittel einnehmen oder beabsichtigen einzunehmen.

Einnahme von Sporanox Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Patienten mit Magensaftmangel (Achlorhydrie), bestimmte AIDS-Patienten oder Patienten, die Arzneimittel zur Verminderung der Magensekretion (z. B. H2-Antagonisten, Protonenpumpenhemmer) einnehmen, sollten Sporanox Kapseln mit einem säurehaltigen Getränk, wie ein nicht-diätetisches Cola- Getränk, einnehmen.

Kinder und ältere Personen

Sporanox Kapseln werden bei Kindern oder älteren Personen normalerweise nicht gegeben. Ihr Arzt könnte es in besonderen Fällen verschreiben.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Nehmen Sie Sporanox Kapseln nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn Ihr Arzt hat Ihnen dazu geraten, weil Sie eine lebenserhaltende Therapie ben√∂tigen und der m√∂gliche Nutzen die m√∂glichen Risiken √ľberwiegt.

Wenn Sie im geb√§rf√§higen Alter sind und schwanger werden k√∂nnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie sollten wirksame Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel anwenden, um sicher zu gehen, dass Sie nicht schwanger werden, w√§hrend Sie Ihr Arzneimittel einnehmen. Da der Wirkstoff der Sporanox Kapseln noch f√ľr einige Zeit, nachdem Sie es abgesetzt haben, im K√∂rper bleibt, sollen Sie weiterhin verh√ľten, bis Ihre n√§chste Periode nach Ende der Behandlung mit Sporanox Kapseln einsetzt.

Falls Sie bemerken sollten, dass Sie nach Behandlungsbeginn mit Sporanox Kapseln schwanger geworden sind, beenden Sie die Einnahme und informieren Sie sofort Ihren Arzt.

√úber die Anwendung von itraconazolhaltigen Kapseln w√§hrend der Schwangerschaft liegen nur im begrenzten Umfang Informationen vor. In Erfahrungen nach Markteinf√ľhrung wurde √ľber F√§lle von angeborenen Missbildungen berichtet. Dazu geh√∂ren Missbildungen des Skeletts, des Urogenitaltrakts,

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des Herz-Kreislauf-Systems, des Auges, der Chromosomen sowie Mehrfach-Missbildungen. Bisher wurde nicht festgestellt, dass Sporanox Kapseln die Ursache daf√ľr waren.

Epidemiologische Daten hinsichtlich der Einnahme von Itraconazol während der ersten drei Monate der Schwangerschaft - meistens mit nur einer kurzzeitigen Therapiedauer - zeigten kein erhöhtes Missbildungsrisiko.

Stillzeit

Nehmen Sie Sporanox Kapseln nicht ein, wenn Sie stillen, da geringe Mengen des Arzneimittels in die Muttermilch ausgeschieden werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Sporanox Kapseln k√∂nnen gelegentlich Schwindelgef√ľhl, Verschwommensehen/Doppeltsehen oder H√∂rverlust hervorrufen. Fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie diese Beschwerden haben.

Sporanox Kapseln enthalten Glucose und Saccharose

Bitte nehmen Sie Sporanox Kapseln erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Sporanox 100 mg Kapseln immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zum Einnehmen.

Die Kapseln sollen im Ganzen, unzerkaut, mit etwas Fl√ľssigkeit geschluckt werden. Nehmen Sie Sporanox 100 mg Kapseln immer unmittelbar nach einer Mahlzeit ein, da es so vom K√∂rper am besten aufgenommen wird.

Einnahmemenge und Behandlungsdauer richten sich nach der Art der Erkrankung, daher beachten Sie bitte genau die Anweisungen Ihres Arztes.

Scheidenpilzerkrankungen:    
entweder a) Therapiedauer 1 Tag: je 2 Kapseln am Morgen und 2 Kapseln abends
oder b) Therapiedauer 3 Tage: 2 Kapseln 1 x pro Tag zusammen einnehmen.
Hautpilzerkrankungen:    
je nach Art der Infektion entweder 2 Kapseln 1 x pro Tag √ľber 1 Woche
¬† ¬† oder 2 Kapseln 2 x pro Tag √ľber 1 Woche

Nagelpilzerkrankungen:

Pulstherapie (siehe nachstehende Tabelle):

Ein Puls besteht aus 2 Kapseln 2 x täglich eine Woche (=7 Tage) lang. Darauf folgen 3 Wochen Medikationspause, anschließend wieder eine Woche Behandlung (=2. Puls). Zur Behandlung der Fingernägel sind 2 Pulse, zur Behandlung der Zehennägel (mit oder ohne Infektion der Fingernägel) nach 3 Wochen Pause ein 3. Puls notwendig. Nur bei besonders schweren hartnäckigen Fällen ist die Verabreichung eines vierten Pulses sinnvoll.

  Wochen                
 
Zehennägel 1. Puls Therapiepause   2. Puls Therapiepause   3. Puls
Fingernägel 1. Puls Therapiepause   2. Puls        

Pilzinfektionen der inneren Organe:

Therapiedauer je nach Erreger und Ausbreitungsform zwischen 3 Wochen und 6 Monaten. Dosierung zwischen 1 Kapsel pro Tag bis maximal 4 Kapseln pro Tag.

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Durch die Sporanox-Behandlung wird zwar der Pilz selbst abgetötet, die Haut- bzw. Nagelveränderungen verschwinden aber erst nach Nachwachsen der gesunden Haut bzw. Nägel, was bei Hautinfektionen einige Wochen, bei Nagelinfektionen jedoch 6-9 Monate nach Behandlungsende dauern kann.

Kinder d√ľrfen Sporanox 100 mg Kapseln, au√üer auf ausdr√ľckliche Anweisung des Arztes, nicht einnehmen.

√Ąltere Patienten sowie Patienten mit Beeintr√§chtigung der Leber- oder Nierenfunktion m√ľssen mit Vorsicht behandelt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Sporanox eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Sporanox Kapseln eingenommen haben als Ihnen gesagt wurde, nehmen Sie unverz√ľglich Verbindung mit Ihrem Arzt oder einem Krankenhaus in der N√§he auf. Zur √úberdosierung stehen bisher keine Daten zur Verf√ľgung. Es sollten unterst√ľtzende Ma√ünahmen

eingesetzt werden. Gegebenenfalls kann Aktivkohle verabreicht werden. Itraconazol kann nicht durch Blutwäsche entfernt werden. Spezielle Gegenmaßnahmen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Sporanox vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung wie vom Arzt angeordnet fort.

Wenn Sie die Einnahme von Sporanox abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Sporanox 100 mg Kapseln unterbrechen oder vorzeitig beenden, können nicht alle Pilzelemente abgestoßen werden. Eine komplette Ausheilung könnte unter diesen Umständen nicht möglich sein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Arzneimittel können schwere allergische Reaktionen auslösen. Nehmen Sie Sporanox Kapseln nicht weiter ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Folgendes bei Ihnen auftritt:

  • pl√∂tzlich auftretende Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht, Ausschlag, Juckreiz (besonders, wenn er den ganzen K√∂rper betrifft) oder schwerwiegende Hautver√§nderungen (gro√üfl√§chiger Hautausschlag mit Absch√§len der Haut und Blasenbildung im Mund, an den Augen und Genitalien oder Hautausschlag mit kleinen Pusteln oder Bl√§schen).
  • starke Appetitlosigkeit, √úbelkeit, Erbrechen, ungew√∂hnliche M√ľdigkeit, Bauch(Magen)schmerzen, ungew√∂hnlich dunkel gef√§rbter Urin oder heller Stuhl. Dies k√∂nnten Symptome ernsthafter Leberprobleme sein.

Sie sollten Ihren Arzt auch sofort wissen lassen, wenn bei Ihnen irgendeine der unten aufgef√ľhrten Nebenwirkungen auftritt:

  • Symptome, die einer Herzinsuffizienz √§hneln, wie Kurzatmigkeit, unerwartete Gewichtszunahme, Anschwellen der Beine, ungew√∂hnliche Ersch√∂pfung, wiederholtes Aufwachen in der Nacht
  • Kribbelgef√ľhl, Lichtempfindlichkeit, Taubheitsgef√ľhl oder Schw√§che in den Gliedma√üen
  • Verschwommensehen/Doppeltsehen, Ohrger√§usche, Verlust der F√§higkeit, die Blase zu kontrollieren oder verst√§rkter Drang Wasser zu lassen
  • wenn Sie Symptome eines H√∂rverlustes bei sich beobachten
  • starke Schmerzen im Oberbauch, oft einhergehend mit √úbelkeit und Erbrechen als Folge einer Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis)

Andere Nebenwirkungen umfassen:

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Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) sind:

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) sind:

  • Entz√ľndung der Nase, Infektion der oberen Atemwege, Entz√ľndung der Nasennebenh√∂hlen
  • √úberempfindlichkeit
  • Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Verdauungsst√∂rungen (Dyspepsie), Bl√§hungen
  • anomale Leberfunktion
  • Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, Juckreiz
  • gest√∂rte Regelblutung

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) sind:

  • bestimmte Blutbildungsst√∂rung (Leukopenie)
  • Serumkrankheit, schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhaut (angioneurotisches √Ėdem), √úberempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische Reaktion)
  • √úberschuss an Triglyzeriden (Fetten) im Blut
  • Kribbelgef√ľhl oder Schw√§che in Ihren H√§nden oder F√ľ√üen (Par√§sthesie), vermindertes Schmerzempfinden (Hyp√§sthesie), unangenehmer Geschmack (Dysgeusie)
  • Sehst√∂rungen einschlie√ülich Verschwommensehen und Doppeltsehen
  • vor√ľbergehender oder dauerhafter H√∂rverlust, Ohrger√§usche (Tinnitus)
  • Herzschw√§che mit Anzeichen wie Kurzatmigkeit, unerwarteter Gewichtszunahme, geschwollenen Beinen oder geschwollenem Bauch, ungew√∂hnlicher Ersch√∂pfung oder neu auftretenden Durchschlafst√∂rungen (kongestive Herzinsuffizienz)
  • Atemnot (Dyspnoe)
  • starke Schmerzen im Oberbauch, oft einhergehend mit √úbelkeit und Erbrechen (Pankreatitis)
  • schwere Lebervergiftung (Hepatotoxizit√§t einschlie√ülich pl√∂tzlichem Leberversagen), Erh√∂hung des Bilirubins im Blut
  • schwere arzneimittelallergische Hautreaktionen (wie toxische epidermale Nekrolyse, Stevens- Johnson-Syndrom, akute generalisierte exanthemat√∂se Pustulose, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis oder leukozytoklastische Vaskulitis) einhergehend mit unterschiedlichen Hautver√§nderungen, Haarausfall, Lichtempfindlichkeit
  • h√§ufiges Wasserlassen (Pollakisurie)
  • Erektionsst√∂rungen (erektile Dysfunktion)
  • Wassereinlagerungen im Gewebe (√Ėdeme)
  • Erh√∂hung des Kreatinphosphokinasespiegels im Blut

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten berichtet, die andere itraconazolhaltige Darreichungsformen eingenommen haben:

  • bestimmte Blutbildungsst√∂rungen (Granulozytopenie, Thrombozytopenie)
  • √úberempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktoide Reaktion)
  • hohe Blutzuckerspiegel
  • Muskelkr√§mpfe oder unregelm√§√üiger Herzschlag (m√∂gliche Symptome eines hohen oder niedrigen Kaliumspiegels im Blut)
  • Muskelkr√§mpfe oder unregelm√§√üiger Herzschlag (m√∂gliche Symptome eines niedrigen Magnesiumspiegels im Blut)
  • Verwirrtheit
  • periphere Neuropathie, Schwindel, Schl√§frigkeit, Zittern
  • Herzversagen, erh√∂hter Herzschlag (Tachykardie)
  • Bluthochdruck, niedriger Blutdruck
  • Fl√ľssigkeit in der Lunge, Schwierigkeiten beim Sprechen, Husten
  • gastrointestinale St√∂rung
  • Leberversagen, Leberentz√ľndung (Hepatitis), Gelbf√§rbung der Haut (Gelbsucht)
  • erythemat√∂ser Hautausschlag, √ľberm√§√üiges Schwitzen

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  • Muskelschmerzen (Myalgie), Gelenkschmerzen (Arthralgie)
  • Nierenprobleme, unwillk√ľrliches Wasserlassen (Harninkontinenz)
  • allgemeine Schwellung, Gesichtsschwellung, Schmerzen im Brustkorb, Fieber, Schmerzen, Ersch√∂pfung, Sch√ľttelfrost
  • auff√§llige Harn- und Blutbefunde, Erh√∂hungen bei speziellen Leberfunktionstests (erh√∂hte Leberenzymwerte)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht unter 15 ¬įC und √ľber 30 ¬įC lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Sporanox enthält

Der Wirkstoff ist: Itraconazol.

1 Kapsel enthält 100 mg Itraconazol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Maisstärke, Stärkesirup, Hypromellose, Macrogol, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E-171), Indigotin (E-132), Erythrosin (E-127) und Gelatine.

Wie Sporanox aussieht und Inhalt der Packung

Rosa und blau gef√§rbte Hartkapseln in Blisterpackungen zu 14 St√ľck.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Janssen - Cilag Pharma GmbH, Vorgartenstraße 206B, 1020 Wien

Hersteller

Janssen Pharmaceutica, 2340 Beerse, Belgien

Janssen-Cilag SpA, 04100 Latina, Italien

Z.Nr.: 1-19236

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2022.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Sporanox 100 mg Kapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Itraconazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Janssen-Cilag Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 31.01.1991
ATC Code J02AC02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur systemischen Anwendung

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